Clindamycin Norton

Clindamycin Norton (Clindamycin-Norton)

International si chimice nume: clindamycin- (2S) -trans) -metil-7-clor-6, 7, 8-trideoxi-6- [[(1-metil-4-propil-2-pirolidinil) carbonil] amino] -1-tio-L- treo-alfa-D-galacto-oktopiranozidu fosfat;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Soluție incoloră, limpede;

Compoziție. 1 ml soluție injectabilă conține clindamicină sub formă de fosfat de clindamicină - 150 mg;

alți constituenți: alcool benzilic, edetat disodic, hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.

Forma de eliberare de droguri. injecție.

Grupa farmacoterapeutică. agenți antibacterieni pentru uz sistemic. Makrolity și lincosamide. codul ATC J01FF01.

medicamente de acțiune.

farmacodinamie. lincosamide grup antibiotic. Ingredientul activ al medicamentului este clindamicin - un antibiotic semisintetic, care este sintetizat cu lincomicina înlocuind grupul 7-hidroxi pe (S) -cloro 7-. Ea determină sinteza proteinelor intracelulare.

Clindamycin are un spectru larg de acțiune, poate acționa bacteriostatic sau bactericid, în funcție de sensibilitatea microorganismului și concentrația de antibiotic.

Clindamycin actioneaza asupra microorganismelor astfel de formulare:

aerobic gram-pozitivi coci: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (tulpini care produc și produc penicilinaza). In realizarea studiilor in vitro au indicat o dezvoltare rapidă a rezistenței la clindamicinei în unele tulpini de stafilococi rezistente la eritromitsina- Streptococcus spp. (Cu excepția Enterococcus faecalis) - Streptococcus pneumoniae;

bacteriile Gram-negative anaerobe: specii de Bacteroides (inclusiv B. fragilis grup și grupa B. melaninogenicus), Fusobacterium specie;

bacterii anaerobe gram-pozitive care nu produc spori: Propionibacterium spp.- Eubacterium spp.- Actinornyces spp;.

și anaerobe gram-pozitivi coci mikroaerofilni: Peptococcus spp.- Peptostreptococcus spp.- microaerofilic streptococci- Clostridium spp. (Clostridia prezintă o rezistență mai mare la clindamicină decât majoritatea altor anaerobi);

cele mai multe dintre speciile de clostridia, inclusiv perfringens S1ostridium, sensibili la clindamicină, dar unele specii, cum ar fi C.sporogenes și C.terium, în mod frecvent rezistente la acțiunea clindamicinei. În acest sens, ar trebui să se efectueze teste asupra sensibilității.

Organisme diferite: Chlamydia trachomatis- Toxoplasma gondii- Plasmodium falciparum și Pneumocystis carinii (în combinație cu primaquine) - Gardnerella vaginalis- Mobiluncus Mulieris, Mobiluncus curtisii- Mycoplasma hominis.

Clindamycin rezistent până la:

bacterii aerobe gram-negative: Streptococcus faecalis- Nocardia specie- Neisseria meningitidis- penitsillinrezistentnyh tulpini de Staphylococcus aureus- tulpini de Haemophilus influenzae.

Farmacocinetica. După introducerea 600 mg vnutrennemyshechnogo clindamicina fosfat concentrația serică maximă a medicamentului (9mkg / ml), se realizează în termen de 1 - 3 ore după administrare. După perfuzia intravenoasă a 300 mg de medicament în 10 minute sau 600 mg de medicament în 20 de minute concentrație maximă a medicamentului, care este de 7 mg / ml și 10 ug / ml, este atinsă la sfârșitul administrării medicamentului. Nivelul constant de medicament în organism a ajuns după a treia doză.

40-90% din medicamentul administrat în organism este asociat cu proteine. Clindamycin pătrunde cu ușurință în cele mai multe țesuturi și fluide ale corpului. Concentrarea Clindamycin in tesutul osos ajunge la aproximativ 40% (20 - 75%) concentrația serică a medicamentului. Concentrația de formulare laptele matern este de 50 - 100% concentrație în serul sanguin, sinovial fluid - 50%, spută - 30 - 75% în fluidele peritoneale - 50% sânge fetal - 40%, in puroi - 30% fluid pleural - 50 - 90% din concentrația plasmatică. Clindamycin nu pătrunde în lichidul cefalorahidian, chiar și în caz de meningita.

Timpul de înjumătățire al Clindamycin - 1, 5 - 3, 5 h. La pacienții cu insuficiență renală severă sau insuficiență hepatică perioada de înjumătățire perioada de câteva. In prezenta usoara pana la forme moderate ale bolii renale sau regimul de tratament boli de ficat nu trebuie să se schimbe. Clindamycin este metabolizată aproape complet.

10 - 20 de% din medicament este excretat prin rinichi în formă activă microbiologica, 4% - fecale. Reziduul a fost excretat sub formă de metaboliți inactivi biologic, în principal, cu bilă și fecale.

Indicații pentru utilizare.

Tratamentul infecțiilor cauzate de bacterii anaerobe susceptibile la acestea sau tulpinile aerobe gram-pozitive de microorganisme:

- infecții ale tractului respirator superior, inclusiv amigdalite, faringite, sinuzită, otită medie și scarlatină;

- infecții orale, cum ar fi periodontita și abcese parodontale;

- pacienți cu Toxoplasma encefalită SIDA. Adu eficienta Clindamycin Norton in asociere cu pirimetamina la pacienții cu intoleranță la terapia standard;

- infecții ale tractului respirator inferior, inclusiv bronșită, pneumonie, empiem și abces pulmonar;

- boli infecțioase ale cavității abdominale, inclusiv peritonite și abcese abdominale (în combinație cu alte antibiotice care actioneaza asupra bacteriei aerobe gram-negativ);

- Pneumonia pneumonie bolnavi de SIDA. Pacienții intoleranți sau rezistenți la terapia standard Clindamycin Norton poate fi utilizat în combinație cu primaquine;

- septicemie si endocardita;

- boli infecțioase ale țesuturilor pielii și moi, inclusiv acnee, abcese, celulita, impetigo, abcese, răni infectate, procese infecțioase specifice ale pielii și ale țesuturilor moi, cauzate de sensibile la acest agenți de droguri, cum ar fi paronychia și beshiha (panaritiums);

- boli infecțioase ale oaselor și articulațiilor, inclusiv osteomielita, artrita septică;

- clindamicină indicat în tratamentul infecțiilor ginecologice, inclusiv endometrite, celulită, infecții banta vaginale, abcese tuburi și ovare, salpingită și boală inflamatorie pelvină dacă este administrată împreună cu un antibiotic adecvat, în raport cu gram-negativi infectii vozbuditelyam- activi cervicale cauzate de Chlamydia trachomatis;

Aplicare și dozare. doza și metoda de aplicare a medicamentului depinde de severitatea bolii, starea pacientului și sensibilitatea agentului patogen la formulare desemnate.

Administrarea intramusculară și intravenoasă.

Clindamycin Norton doza pentru adulți.

În prezența bolilor infecțioase ale cavității abdominale, bolile inflamatorii ale organelor pelviene la femei, precum și a altor infecții complicate sau severe atribuite frecvent 2400 - 2700 mg clindamicină Norton pe zi, distribuite în 2, 3 sau 4 doze egale. In formele mai blânde ale infecției și prezența excitatorului mai sensibile la terapia și efectul terapeutic este atins atunci când atribuirea doze mai mici - 1200 - 1800 mg pe zi, divizată în 3 - 4, sunt în aceeași doză.

Cu succes doza, care a ajuns la 4.800 mg pe zi aplicată. Nu este recomandat pentru doze unice peste mg vnutrennemyshechno 600.

Clindamycin Norton Dozele pentru copii cu vârsta cuprinsă între 1 lună.

20 - 40 mg per kg de greutate corporală pe zi, distribuite în 3 - 4, sunt în aceeași doză.

Nou-născuți:

Clindamycin nou-născut Norton administrat într-o doză de 15 - 20 mg per kg de greutate corporală pe zi, distribuite în 3 - 4, sunt în aceeași doză. Pentru sugari prematuri mici pot fi doze suficient de mici: 10 - 15 mg per kg de greutate corporală pe zi.

Tratamentul bolii inflamatorii pelviene si infectii cervicale cauzate de Chlamydia trachomatis.

Boala inflamatorie pelvină - tratamentul pacientului: 900 mg clindamicină Norton intravenos la fiecare 8 ore + intravenos antibiotic activ patogeni cu privire la aerobe gram-negativ (de exemplu, 2, 0 mg / kg gentamicină cu următoarele administrații de 1, 5 mg / kg la fiecare 8 ore pacienții cu funcție renală normală). Continuă administrarea intravenoasă timp de cel puțin 4 zile și apoi cel puțin timp de 48 de ore după starea pacientului îmbunătățit. continua Ulterior ingerare Clindamycin Norton într-o cantitate de 450 mg la fiecare 6 ore pentru a finaliza 10 - ciclul zi de tratament - 14.

Toxoplasma encefalita la pacientii cu SIDA.

Clindamycin Norton intravenos, în doză de 600 - 1200 mg la fiecare 6 ore, timp de 2 săptămâni, apoi la 300 - 600 mg oral, la fiecare 6 ore.

De obicei, un curs de terapie este de 8 - 10 săptămâni. Doza pirimetamina este de 25 - 75 mg pe zi pe cale orală, timp de 8 - 10 săptămâni. Acid folic 10 - 20 de mg / zi trebuie administrată în aplicarea unor doze mai mari de pirimetamina.

Pneumocystis carinii la pacientii cu SIDA.

Clindamycin Norton intravenos 600 - 900 mg la fiecare 8 ore timp de 21 de zile și primaquine 15-1 30 mg oral o dată pe zi, timp de 21 de zile.

Rata divorțați de perfuzie.

concentrația de clindamicin Norton în soluția perfuzabilă nu trebuie să depășească 18 mg / ml și viteza de administrare nu trebuie să depășească 30 mg pe minut.

Nu se recomandă o doză administrată de peste 1200 mg pentru perfuzie de 1 oră.

efect secundar. - tractului digestiv: dureri abdominale, greață, vărsături și diaree, colită pseudomembranoasă.

- reacții de hipersensibilitate: erupții cutanate maculopapulare, urticarie- erupție cutanată generalizată morbiliforme de ușoară până la moderată nivel de severitate. Clindamycin Norton au fost cazuri de eritem multiform lichid care se aseamănă legat sindrom Stevens-Johnson. Acesta a fost descris mai multe cazuri de reacții anafilactice.

- Ficat: disfuncție hepatică zheltuha-.

- Cutanate și mucoase membrane: mâncărime, vaginita, rar - exfoliativă si dermatita veziculei buloase.

- Hematopoieza: neutropenie, leucopenie și eozinofilie care trece natura și agranulocitoză și trombocitopenie.

- Sistemul cardiovascular: la administrarea intravenoasă prea rapidă a medicamentului au fost raportate cazuri de stop respirator și activității cardiace, precum și hipotensiune arterială.

- Efecte locale: atunci când administrarea intravenoasă a medicamentului pot fi observate fenomene precum iritație locală, durere și formarea de abcese la locul injectării, uneori există fenomenul de tromboflebita. Frecvența unor astfel de fenomene este redusă la administrarea medicamentului și intramuscular profund posibil în aplicarea rare de catetere intravenoase constante.

Contraindicații.

Numirea Norton Clindamycin este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate la clindamicină sau lincomicină Norton. Miastenia gravis.

Supradozaj.

Simptomele prin administrarea parenterală a unor doze mari de medicament (în special în cazul administrării rapide) se pot prăbuși dezvoltare, insuficiență respiratorie. Tratament: simptomatic.

Caracteristici de utilizare.

Sa demonstrat că administrarea precoce a clindamicinei Norton în asociere cu antibiotice corespunzătoare, care acționează asupra bacteriilor Gram-negative (de exemplu, aminoglicozid) previne cu succes dezvoltarea peritonitei sau cavitatea peritoneală abces după ruperea intestinului datorită traumatice sau infecție. Restricționarea de informații studii necontrolate care au folosit o varietate de doze, se lasă să se presupună că Clindamycin Norton, care este utilizat parenteral într-o doză de 20 mg / kg / zi, timp de cel puțin 5 zile, este o terapie alternativă bună atunci când este utilizat ca monoterapie, și în asociere cu hinidom sau amodiaquine pentru tratarea multidrog Plasmodium falciparum.

Tratamentul Clindamycin Norton poate fi însoțită de dezvoltarea colitei pseudomembranoase.

La numirea de droguri la pacientii care au antecedente de boli ale tractului digestiv o, colita in special. Clindamycin Norton trebuie administrat cu precauție.

Clindamycin Norton nu ar trebui să fie administrat pentru tratamentul meningitei, deoarece medicamentul nu penetrează bariera hemato-encefalică.

În cazul în care tratamentul este efectuat pentru o lungă perioadă de timp, în acest caz, este necesar să se monitorizeze funcția ficatului și rinichilor.

Ca urmare a tratamentului cu clindamicină activării Norton poate să apară alte flora, care nu este sensibil la acest medicament, in special flora drojdie.

Clindamycin Norton nu se administrează intravenos sub formă nediluată, ar trebui să evite, de asemenea (bolus) injectare rapidă. Perfuziile trebuie efectuate cel puțin timp de 10 - 60 minute.

Clindamycin Norton trebuie să fie prescris cu precauție la pacienții care sunt predispuse la reacții alergice.

Clindamycin Norton poate inhiba mionevralnuyu conductivitate.

Siguranța utilizării în timpul sarcinii nu a fost stabilită, astfel încât numirea sa ar putea fi numai de salvare.

Este raportat despre apariția Clindamycin Norton în laptele matern în concentrații de 0, 3, 7 până la 8 mg / ml, astfel încât atunci când este pus în aplicare într-o perioadă de lactație este necesară pentru a evalua nevoia de droguri sau intrerupe alaptarea.

Interacțiunea cu alte medicamente. Există antagonism între clindamicină și eritromicină Norton. Clindamycin Norton este o anumita masura de blocare a neuromusculare, și poate crește acțiunea altor agenți blocanți neuromusculari în organism, astfel încât medicamentul trebuie administrat cu precauție la pacienții care primesc relaxantele musculare.

Clindamycin Norton incompatibile: fenitoina sodiu ampicilina, barbiturice, aminofilină, gluconat de calciu și sulfat de magneziu.

Clindamycin Norton fizic și chimic compatibil atunci când este dizolvat în 5% dextroză în apă sau clorură de sodiu pentru injecție, cu antibiotice, care sunt utilizate în concentrațiile standard: sulfat amikacina, tsefamandola nafata, cefazolin sodiu, cefotaxim sodiu, cefoxitin de sodiu, ceftazidim de sodiu , ceftizoxim de sodiu, sulfat de gentamicină, sulfatul de netilmitsinu și piperatsilin tobramicină.

Compatibilitatea și stabilitatea amestecurilor de Clindamycin-Norton cu alte medicamente, este dependentă de concentrație și de alte condiții.

Condiții și termeni.

stoca la o temperatură nu mai mare de 25 ° C la îndemâna copiilor, protejat de lumină. Perioada de valabilitate - 2 ani.