Fosfat q Dalatsin

Fosfat Dalatsin C (Fosfat Dalacin C)

International si chimice nume: metil clindamycin- 7-clor-6, 7, 8-trideoxi-N - [(2S, 4R) -1-metil-4-propilpirolidin-2-carboxamido] -1-tio-a-L-treo-D-galacto fosfat -oktopiranozidu;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Soluție incoloră, limpede;

Compoziție. 1 ml de soluție conține 150 mg clindamicină sub forma de clindamicina fosfat;

alți constituenți: alcool benzilic, edetat disodic, apă pentru preparate injectabile.

Forma cu eliberare de droguri. O soluție injectabilă.

Grupa farmacoterapeutică. Antiinfecțioase de uz sistemic. Macrolide și lincosamide. Cod ATC J01F F01.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Ingredientul activ al medicamentului este clindamicin - un antibiotic semisintetic, care este sintetizat prin substituție cu lincomicina 7 - grupa hidroxil la 7 (8) -cloro.

In vitro Clindamycin este activă împotriva următoarelor microorganisme forme izolate.

cocilor 1. Aerobic gram-pozitive, inclusiv:

· Staphylococcus aureus;

· Staphylococcus epidermidis (tulpini care produc și nu produc penicilinază). Atunci când efectuează studii in vitro au indicat o dezvoltare rapidă a rezistenței la clindamicină în unele tulpini de stafilococi rezistente la eritromicină;

· Streptococi (cu excepția streptokok fecale);

· Pneumococi.

bacteriile 2. anaerob Gram-negative, inclusiv

· Bacteroides (inclusiv grupa B.fragilis și grupa B. melaninogenicus),

· Fusobacterium.

3. bacterii gram-pozitive anaerobe care nu produc spori, inclusiv

· Propionibacterium;

· Eubacterium;

· Actinomyces.

cocilor 4. anaerob gram-pozitivi și mikroaerofilni, inclusiv

· Peptococcus;

· Peptostreptococcus;

· Streptococi microaerofilic;

In studiile in vitro au arătat că clindamicinei tulpini sensibile ale acestor microorganisme: Bacteroides melaninogenicus, B. disiens, B. bivius, Peptostreptococcus spp, Gardnerella vaginalis, Mulieris Moiluncus, M. curtisii, Mycoplasma hominis ..

Clostridia. Clostridium descoperiți mai rezistente la clindamicină decât majoritatea celorlalte anaerobi. Cele mai multe Clostridium perfringens sunt sensibile la clindamicina, dar unele specii, cum ar fi C.sporogenes și C.tertium, adesea rezistente la acțiunea de clindamicină. În acest sens, ar trebui să se efectueze teste asupra sensibilității.

Între lincomicina și clindamicina există o rezistență încrucișată. Există antagonism între clindamicină și eritromicină.

Farmacocinetica. Studiile la nivel de medicament în ser după utilizarea prelungită a clorhidratului de clindamicină (până la 14 zile), nu a evidențiat nici o informație care să indice despre droguri b cumulare sau transferul metabolic. Timpul de înjumătățire în ser a crescut ușor clindamicină la pacienții cu o deteriorare semnificativă a funcției renale. Hemodializa și dializa peritoneală sunt ineficiente pe eliminarea clindamicinei din ser. Concentrațiile serice de clindamicina cresc liniar cu creșterea dozei. Concentrația de medicament în ser depășește concentrația minimă bacteriostatică pentru cele mai comune microorganisme pentru cel puțin 6 ore după administrarea dozelor recomandate în mod obișnuit. Clindamycin este larg distribuit în țesuturi și fluide (inclusiv oase). Medie de înjumătățire a medicamentului este de 2, 4 oră. Aproximativ 10% din agent bioactiv excretat în urină și 3, 6% - kalom- cu restul de medicament este excretat sub formă de metaboliți bioinactive. Dozele de până la 2 grame de clindamicină pe zi timp de 14 zile au fost bine tolerate de către voluntari sănătoși, cu excepția faptului că odată cu creșterea dozei de evenimente adverse procentuale vyrostayut din tractul digestiv. Cefalorahidian Nivelurile de fluid de concentrare clindamicină nu atinge un nivel semnificativ, chiar și în prezența meningita. Parametrii farmacocinetici (clearance-ul, timpul de înjumătățire plasmatică, volumul de distribuție și aria de sub concentrația plasmatică / timp) în diferite grupe de vârstă (pentru adulți și vârstnici) după administrarea intravenoasă este diferită și, prin urmare, există necesitatea de a schimba doza pentru tratamentul pacienților vârstnici cu conservate, respectiv vârstă funcției renale și hepatice.

Indicații pentru utilizare. Clindamycin este eficient în tratamentul următoarelor infecții, dacă acestea sunt cauzate de bacterii anaerobe susceptibile la acestea sau tulpini de bacterii aerobe gram-pozitive, cum ar fi streptococi, stafilococi și pneumococi, dar, de asemenea, sensibile la clindamicinei specii Chlamydia trachomatis.

Infecții ale tractului respirator superior, inclusiv amigdalite, faringite, sinuzită, otită medie și scarlatină.

infecții ale tractului respirator, inclusiv bronșită, pneumonie, empiem și abces pulmonar.

Boli infecțioase ale țesuturilor pielii și moi, inclusiv acnee, abcese, celulita, impetigo, abcese, răni infectate, procese infecțioase specifice ale pielii și ale țesuturilor moi, cauzate de sensibile la acest agenți de droguri, cum ar fi paronichie și beshiha (panaritiums).

Boli infecțioase ale oaselor și articulațiilor, inclusiv osteomielita si artrita septică.

Infecții ginecologice, inclusiv endometrite, celulită, infecții ale manșetei vaginale, abces tubo ovarian, salpingită și boală inflamatorie pelvină în cazul în care medicamentul este administrat în asociere cu antibiotic corespunzător activă în ceea ce privește gram-negativi patogeni aerobi. În cazul infecțiilor cervicale cauzate de Chlamydia trachomatis monoterapie clindamicina este eficace pentru eradicarea agentului patogen.

infecții intraabdominale, inclusiv peritonite și abcese abdominale (în combinație cu alte antibiotice care actioneaza asupra bacteriei aerobi Gram-negative).

Septicemie și endocardită.

Infecții ale cavității orale, cum ar fi abcese parodontale și periodontita.

pacienți cu Toxoplasma encefalită SIDA (Inclusiv în asociere cu pirimetamina la pacienții cu intoleranță la terapia standard).

Pneumonia pneumonie pacienți SIDA (Poate fi utilizat în combinație cu primaquine).

Malarie, inclusiv cazuri de multirezistente de Plasmodium falciparum, singur sau în asociere cu hinidom sau clorochină.

Profilaxia endocarditei la pacienții sensibili la penicilină sau allergizovanyh (e).

Prevenirea infecției plăgilor în intervențiile chirurgicale în zona capului și a gâtului.

Cards peritonită și abcese intraabdominale după perforare și contaminarea posttraumatic în timp ce utilizarea antibioticelor aminoglicozidice (gentamicina sau tobramicina).

Metoda de utilizare și de doză. Utilizare pentru tratamentul adulților (intravenos sau intramuscular). Dozele tipice Dalatsina C Fosfat pentru tratamentul adulților, în cazul infecției intra-abdominale, infectii pelvine la femei și alte infecții severe sau complicate sunt 2400 - 2700 mg pe zi, distribuite în nivelurile 2, 3 sau 4 doză. Pentru tratamentul infecțiilor cu un mod mai ușor, care sunt cauzate de o astfel extrem de sensibile la microorganisme clindamicinei pot fi utilizate doze mai mici: 1 200 - 1 800 mg pe zi, împărțită în 3 sau 4 administrare.

Pentru tratamentul infecțiilor cu desigur severe pot fi doze care depășesc 4800 mg pe zi aplicat.

In majoritatea cazurilor (cu excepția unora prezentat) cu ajutorul unei singure doze de 600 mg nu intramuscular recomandată.

Utilizarea pentru tratamentul copiilor cu vârsta peste 1 luna (intravenos sau intramuscular). Pentru tratamentul copiilor în vârstă de 1 lună după doza zilnică de fosfat Dalatsina C este de 20 - 40 mg / kg pe zi, divizată în 3 sau 4 administrare.

Utilizarea pentru tratamentul sugarilor - copiilor sub vârsta de 1 luna (intravenos sau intramuscular). Fosfat Doza Dalatsina C este 15 - 20 mg / kg pe zi, divizată în 3 sau 4 administrare. Pentru sugari prematuri doza poate fi redusă în mod corespunzător la greutatea lor.

Utilizarea pentru tratamentul pacienților vârstnici. nu trebuie să se modifice de dozaj pentru pacienții vârstnici.

Utilizarea pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală. Nu este nevoie să se modifice doza pentru pacienții cu insuficiență renală.

Utilizarea pentru tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică. Nu este nevoie să se modifice dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică.

Doza pentru citiri individuale

Utilizarea pentru tratamentul infecțiilor cauzate de beta-hemolitic streptokok. Aplicați doza menționată mai sus. Tratamentul trebuie continuat timp de cel puțin 10 zile.

Utilizarea pentru tratamentul bolilor inflamatorii ale organelor pelvine. Aplicare 900 mg Dalatsina C Phosphate intravenos la fiecare 8 ore în loc cu antibiotice administrate intravenos care prezintă activitate împotriva aerobi gram-negative (de exemplu gentamicina 2, 0 mg / kg, cu o reducere suplimentară de 1, 5 mg / kg la fiecare 8 ore pentru pacienții cu funcție renală păstrată ). Administrarea intravenoasă trebuie să continue timp de minimum 4 zile și cel puțin 48 de ore de la debutul efectului clinic. După administrarea parenterală a medicamentului timp de 6 zile, ar trebui să continue să primească clorhidrat de clindamicină 450-600 mg oral, la fiecare 6 ore pentru a completa ciclul de 10-14 zile de tratament.

Utilizarea pentru tratamentul pacienților cu toksoplazmovogo encefalita SIDA. fosfat Aplicată Dalatsin C intravenos, în doză de 600 - 1200 mg la fiecare 6 ore timp de 2 săptămâni, apoi la 300 - 600 mg oral, la fiecare 6 ore. De obicei, un curs de terapie este de 8 - 10 săptămâni. Doza pirimetamina este de 25 - 75 mg pe zi pe cale orală, timp de 8 - 10 săptămâni. Acid folinic 10-20 mg pe zi trebuie administrată la doze mai mari de pirimetamina.

Utilizarea pentru tratamentul pneumoniei cauzate de Pneumocystis carinii, la pacientii cu SIDA. Dalatsin C administrată intravenos fosfat 600 - 900 mg la fiecare 6 ore sau 900 mg la fiecare 8 ore timp de 21 de zile, împreună cu primaquin de 15 - 30 mg oral, o dată pe zi, timp de 21 de zile.

Pentru perfuzia intravenoasă unică nu se recomandă să se administreze mai mult de 1 200 mg de medicament.

Utilizarea pentru prevenirea infecției chirurgicale în timpul operațiunilor în zona capului și a gâtului. Pentru umectarea intraoperator contaminate plăgilor chirurgicale pe cap și gât, înainte de suturarea plăgilor aplica 900 mg Dalatsina C Fosfat diluat în 1000 ml de soluție salină.

Fosfat Dalatsin C nu trebuie aplicat nediluat intravenos ca injecție de bolus, un medicament care trebuie administrat prin perfuzie, timp de 10 - 60 de minute. Dalatsin C Fosfat poate fi diluat în 50 - 100 ml de soluție injectabilă sau dextroză 5% clorură de sodiu 0 până la 9%. Concentrația de medicament în soluția perfuzabilă nu trebuie să depășească 18 mg / ml, viteza de administrare nu trebuie să depășească 30 mg / min. La prepararea soluției perfuzabile trebuie amintit că clindamicina fosfat compatibil fizic cu soluțiile care conțin clorură de sodiu, glucoza, potasiu si vitamine B in doze clinice obisnuite, si antibiotice cefalotin, kanamicina, gentamicina, penicilina sau carbenicilina. O soluție de fosfat Dalatsina C incompatibil cu ampicilină sodică, fenitoină sodică, barbituricele, aminofilina, gluconat de calciu, sulfat de magneziu, ceftriaxonă sodiu și ciprofloxacin.

De obicei fosfat Dalatsin C poate fi dizolvată și injectată așa cum este indicat în tabel:

Efect secundar.

Sânge și sistemul limfatic. Au existat cazuri de tranzitorii neutropenie (Leucopenia) și eozinofilie, precum și cazurile agranulocitoză și trombocitopenie, dar nu sunt instalate legătură etiologic semnificative între aceste simptome și terapia clindamicină.

Sistemul imunitar. au fost observate câteva cazuri de reacții anafilactice.

Sistemul cardiovascular. Sa observat mai multe cazuri de cardiace și pulmonare activitate și hipotensiune arterială după administrarea intravenoasă rapidă. Administrarea intravenoasă poate fi însoțită de dezvoltarea tromboflebitei. Riscul de astfel de complicații pot fi minimizovanny prin injectare intramusculară, și evitarea utilizării de cateter intravenos continuu.

tractului digestiv: dureri abdominale, greață, vărsături și diaree, colită pseudomembranoasă, și candidoza, esofagita si ulcerul esofagian.

Hepatobiliar: icter și anomalii de laborator ale funcției hepatice.

Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat. În unele cazuri, există erupții cutanate maculopapulare, și urticarie. erupție cutanată morbiliforme generalizată de intensitate ușoară până la moderată nivel de severitate - o reacție secundară, care apare cel mai frecvent. Deoarece clindamicina a fost asociat cazuri lichide de eritem polimorf, amintind de sindrom Stevens-Johnson. observate mai puțin frecvent prurit, vaginită, și dermatită exfoliativă și veziculo. Acesta a fost descris mai multe cazuri de necroliză toxică epidermică și iritație tisulară, durere, abces la locul de apariție a administrării intramusculare.

Contraindicații. Numirea Dalatsina C Fosfat este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate la clindamicina, lincomicina sau la oricare component al preparatului.

Supradozaj. nu au fost observate cazuri de supradozaj atunci când se iau doze recomandate. Hemodializa și dializa peritoneală nu este eficace pentru recuperarea clindamicinei cu ser.

Caracteristici de utilizare.

Dalatsin C Fosfat de injecție cuprinde alcool benzilic, care poate provoca fatală pentru trăgîndu sindrom la nou-nascuti.

Tratamentul de clindamicină, precum și tratamentul de aproape toate celelalte antibiotice, aceasta poate fi însoțită de dezvoltarea unor forme severe de colită pseudomembranoasă, care poate duce la moartea pacientului. Prin urmare, este importantă zapidozriti acest diagnostic la pacienții care prezintă diaree după utilizarea medicamentelor antibacteriene.

Tratamentul cu medicamente antimicrobiene inhibă activitatea vitală a florei normale a colonului, care poate provoca proliferarea clostridium. Studiile indică faptul că toxinele care sunt produse de Clostridium difficile-Slostridium special, este o cauză importantă și imediată a colitei cauzate de antibiotice. La stabilirea diagnosticului de colita pseudomembranoasă ar trebui să desemneze un tratament adecvat. In cazul formelor usoare colita pseudomembranoasa pot fi suficient un tratament de suspensie clindamicină. Odată cu dezvoltarea moderata pana la forme severe colita pseudomembranoasă necesare pentru un tratament adecvat, care cuprinde administrarea fluidelor, electroliți, proteine ​​și utilizarea de medicamente eficiente pe colita cauzată de Clostridium difficile.

Clindamycin nu trebuie prescris pentru tratamentul meningitei, deoarece medicamentul nu penetrează bariera hemato-encefalică.

În cazul în care tratamentul este efectuat pentru o lungă perioadă de timp, este necesar să se monitorizeze funcției hepatice și renale.

Datorită tratamentului cu clindamicină poate trapitis flora de activare, care nu este sensibil la acest medicament, în special în drojdie.

Sarcina și alăptarea

Clindamycin lyudsku capabile să penetreze placenta. Utilizarea prelungită a clindamicinei la nivelul apei okolozarodyshnih este de aproximativ 30% din concentrația din sângele matern. Clindamycin poate fi numit pentru tratamentul femeilor gravide numai în caz de nevoie urgentă.

Este raportat despre apariția clindamicinei în laptele matern în concentrații de 0, 3, 7 la 8 mg / ml. Se recomandă întreruperea alăptării pentru o perioadă de utilizare fosfat Dalatsina C.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Efectul clindamicinei asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje nu a fost studiat în volum suficient.

Interacțiunea cu alte medicamente. Există în antagonism vitro între clindamicină și eritromicină. Deoarece o astfel de interacțiune poate avea o semnificație clinică, aceste două medicamente nu trebuie administrate simultan.

Clindamycin este o anumita masura de blocare a neuromusculare, și poate crește acțiunea altor agenți blocanți neuromusculari în organism, astfel încât medicamentul trebuie administrat cu precauție la pacienții care primesc relaxantele musculare.

Condiții și termeni. Nu lăsați la îndemâna copiilor, loc uscat, întuneric, la temperatura camerei (15 - 25 ° C).

Perioada de valabilitate - 2 ani.