Divigel

Divigel (Divigel)

Caracteristici comune:

International si chimice nume: estra-1 estradiol, 3, 5 (10) -triena-3, 17-diol;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Gel opalescent Omogen este pe bază de alcool, în saci de folie de aluminiu;

Compoziție. 1 g de gel conține estradiol hemihidrat, estradiol este echivalent cu 1 mg;

alți constituenți: Carbopol 974P, trolamină, propilenglicol, etanol (96%), apă purificată.

Forma de eliberare de droguri. Gel 0, 1%.

Grupa farmacoterapeutică. gonade hormon. Estrogenul. Cod ATC: G03C A03.

medicamente de acțiune.

Farmacodinamia medicamentului Divigel corespunde Farmacodinamica de estrogen pe cale orala, principala diferență constă în profilurile farmacocinetice.

Ingredientul activ, estradiol, estradiol 17b-sintetic vedere chimic și biologic identic cu estradiolul uman. El compensează pierderea producției de estrogen la femeile aflate la menopauză, facilitând astfel simptomele menopauzei. Estrogenii a preveni pierderea de masa osoasa, care apare la menopauză sau după ovariectomie. În timpul recepției Divigel și consecvent progestogenul în 80-90% dintre femei au menstrualnopodobnye regulate de sângerare, cu o durată medie de 5-6 zile. Menstrualnopodobnye sângerarea începe de obicei în termen de 1-7 zile după ultima doză de progestogen. sângerare "descoperire" și / sau pătarea în timpul tratamentului sunt observate la aproximativ 4-5% dintre femei. Amenoreea apare la 3-5% dintre femei în prima oră de tratament. Transdermică estradiol în combinație cu acetat de medroxiprogesteron ajută la reducerea nivelului de colesterol total, fara a schimba colesterol indicatori - HDL. Eficiența Divigel pentru corectarea o scădere a densității osoase la femeile aflate la menopauza este bine, la fel ca în utilizarea de medicamente estrogeni pe cale orala.

Farmacocinetica. Divigel - gel este pe bază de alcool, care include estradiol. La aplicarea gelului pe piele alcoolul se evapora rapid si estradiol penetrează pielea, intra in sange. Aplicație suprafață Divigel 200-400 cm² (Dimensiunea una sau două mâini) nu afectează cantitatea de estradiol absorbit. Cu toate acestea, în cazul în care Divigel aplicat pe o suprafață mare, gradul de absorbție este mult redusă. O cantitate de estradiol w tot astfel păstrate în țesutul subcutanat, această locuri derivă eliberarea sa treptată în fluxul sanguin. Transdermică pentru a evita prima etapă a metabolismului hepatic. Din acest motiv, fluctuațiile concentrației plasmatice de estrogen atunci când sunt utilizate Divigel mult mai puțin pronunțată decât cu estrogeni pe cale orală.

aplicarea transdermică de estradiol intr-o doza de 1, 0 mg Divigel creează concentrație maximă (C_Max) În plasma din sânge de aproximativ 157 picomoli / litru. Concentrația medie corespunzătoare (C_cf.) Pentru intervalul de dozare este de 112 pmol / l. Corespunzătoare medie a concentrației lipsite (C_min) În plasma din sânge a 82 pmol / l. In timpul tratamentului Divigel comparând estradiol / estronă menținut la 0, 4-0, 7, în timp ce în cazul recepției estrogenii orale este de obicei scade la un nivel mai mic de 0, 2. indexul Divigel Rezistent biodisponibilității este de 82%, comparativ cu o doză echivalentă de estradiol valerat oral .

Indicații pentru utilizare.

Divigel prescris pentru tratamentul sindromului climacteric asociat cu menopauza naturală sau artificială, care a dezvoltat datorită interferenței chirurgicale, precum și pentru prevenirea primară osteoporoza.

Metoda de utilizare și de doză.

Divigel alocate pentru tratament de lungă sau ciclică. Durata dozei de admisie și selectează medicul, ținând seama de caracteristicile individuale ale pacientului (0, 5 la 1, 5 mg pe zi, ceea ce corespunde la 0, 5-1, 5 mg de estradiol pe zi, doza poate fi ajustată în continuare). Un început tipic de tratament cu destinație 1 mg estradiol (1, 0 g de gel) pe zi. Pacientii cu uter intact in timpul tratamentului Divigel recomandat pentru a atribui progestativ, de exemplu, acetatul de medroxiprogesteron sau didrogesteron, timp de 10-12 zile pe ciclu. După un curs de utilizare progestativ ar trebui să înceapă sângerare menstrualnopodobnoe. Când pozaocherednyh sau sângerări uterine prelungite trebuie să determine întotdeauna cauza. Pacientii din timpul ciclului postmenopauză poate fi prelungit până la 3 luni.

doză Divigel aplicat 1 dată pe zi pe pielea peretelui abdominal inferior, sau porniți din dreapta și din stânga fesă. Zona de aplicare este de o dimensiune de 1-2 palme. Divigel nu poate fi aplicată pe porțiunea de san, fata, organele genitale, precum și iritarea pielii. După aplicarea produsului trebuie să aștepte câteva minute până când gelul este uscat. A se evita contactul cu ochii accidentale Divigel. Mâinile trebuie spălate imediat după aplicarea gelului. În cazul în care pacientul a uitat să pună gel în timp util, este necesar să se facă acest lucru cât mai repede posibil, dar nu mai târziu de 12 de ore de la momentul calendarului. În cazul în care mai mult de 12 ore de aplicare Divigel ar trebui să fie amânată până la data viitoare. Odată cu utilizarea neregulată a medicamentului poate să apară menstrualnopodobnye hemoragii uterine "descoperire".

Efect secundar.

Efectele secundare tind să fie slab exprimate și foarte rar impune suspendarea tratamentului. Dacă este tot ce există astfel apare, este, de obicei, numai în prima lună de tratament. Uneori, umflarea glandelor mamare, dureri de cap, edeme, creștere în greutate, tulburări menstruale regularitate. migrenă Izredka-, schimbarea de la libidoului, modificări ale dispoziției, dispepsie (de exemplu, greață, crampe la stomac), creșterea tensiunii arteriale, iritarea pielii.

Contraindicații.

Cancerul de sân (diagnosticat ca suspectate sau istorie).

cancerele dependente de estrogen (de exemplu, cancerul de endometru).

sângerării vaginale de etiologie necunoscută.

hiperplazie endometrială, care nu este tratată.

Boala tromboembolism venos prezent sau în antecedente (tromboză venoasă profundă (TVP), embolie pulmonară).

tromboembolie arterială acută în prezent sau în antecedente (de exemplu, anghină, infarct miocardic).

boli hepatice acute sunt în prezent sau în antecedente (în cazul în care indicatorii de laborator ale funcțiilor hepatice nu sunt normalizate).

Hipersensibilitate la ingredientul sau activ de umplere anamneză.

Porphyria.

Supradozaj.

De regulă, estrogenii sunt bine tolerate chiar și în doze foarte mari. Semne posibile ale simptomelor de supradozaj este dată în secțiunea "efect secundar". Tratament - simptomatic.

Caracteristici de utilizare.

Divigel trebuie utilizat numai pe bază de rețetă.

Înainte de începerea sau re-numirea terapiei de substituție hormonală (HRT) ar trebui să furnizeze un istoric medical complet personale și de familie ar trebui să aibă loc medicale (inclusiv organe pelvine, si cancerul de san) de screening pentru a identifica posibilele contraindicații și menținerea prudența necesară atunci când se utilizează medicamentul.

În timpul tratamentului, se recomandă să se efectueze inspecții periodice. Frecvența și numărul metodelor incluse în acesta, sunt determinate pentru fiecare pacient în parte în mod individual. Zhinok ar trebui să fie informați cu privire la care o schimbare în sânii lor ar trebui să fie raportate la medicul dumneavoastră. Studii, inclusiv mamografia, trebuie efectuate în conformitate cu normele acceptate și să se adapteze la nevoile clinice individuale ale fiecărui pacient în parte.

Dacă vreuna cu următoarele condiții este prezent, sa întâlnit mai devreme și / sau escaladează în timpul sarcinii sau a tratamentului hormonal anterior, pacientul ar trebui să fie sub supraveghere medicală constantă. Aceste condiții, în unele cazuri, poate recidiva sau se deteriorează în timpul tratamentului Divigel, inclusiv leiomiomul (fibroame) uterului sau endometrioza, antecedente boală tromboembolică, factori de risc, tumori dependente de estrogen (de exemplu, 1-un grad de cancer de san ereditar), hipertensiune , boli de ficat (de exemplu, adenom de ficat), diabetul cu leziune vasculară sau fără leziuni, colelitiaza, dureri de cap și dureri de cap severe, lupus eritematos sistemic, antecedente de hiperplazie endometrială, epilepsie, ASAT dar otoscleroză.

Tratamentul trebuie întrerupt dacă este identificat contraindicații și în următoarele condiții: icter sau deteriorarea funcției hepatice, exprimată ca presiune crescută arteriale, debut de migrene dureri de cap, si sarcina.

Utilizarea pe termen lung de estradiol, fără medicamente progestativ adăugate poate cauza hiperplaziei endometriale, care creste riscul de cancer endometrial. Astfel, la pacienții cu o utilizare intactă Divigel uterului trebuie să fie însoțită de numirea progestogeni ciclice.

Divigel nu poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării.

Terapia Divigel nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Interacțiunea cu alte medicamente. Este o condiție necesară pentru faptul că estrogenul poate reduce efectul medicamentelor antihipertensive și antidiabetici, și anticoagulante. Administrarea concomitentă de medicamente, inductorilor enzimelor hepatice (barbiturice, carbamazepină, griseofulvină și rifampicină), poate reduce nivelul de estradiol in plasma de sange. Ritonavir și nelfinavir, deși cunoscuți ca inhibitori puternici, în timp ce utilizarea de estrogen produs, invers, efectul opus. Preparatele din plante care conțin planta sunătoare pot crește metabolizarea estrogeni și progestogeni. La aplicarea transdermică medicament trece efect "prima origine" prin ficat, astfel naneseny transdermal estrogeni si progestogeni influență mai puțin aservită de inductori ai enzimelor, hormonilor decât cea luată de interior.

Clinic, un metabolism crescut de estrogeni și progestogeni pot conduce la un efect și o schimbare în profilele de sângerare vaginală a scăzut.

Condiții și termeni.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C

Perioada de valabilitate - 2 ani.