Pauzogest

Pauzogest (Pausogest)

proprietățile fizice și chimice de bază: Alb sau aproape tablete convexe filmate de culoare alb diametru coajă membrană de aproximativ 6 mm;

Compoziție. 1 comprimat filmat conține 2 mg de estradiol (2, 07 mg ca estradiol hemihidrat) și 1 mg de noretisteron acetat;

Alte componente:

Core: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, amidon de cartof, povidonă, talc, amidon de porumb, lactoză monohidrat;

teaca: dioxid de siliciu coloidal anhidru, kolor dioxid de titan. Ind. 77891, macrogol 6000, sepifilm 003 (hipromeloză 3, 9798 mg stearat de macrogol + 0, 4422 mg).

Forma de eliberare de droguri. comprimate filmate.

Grupa farmacoterapeutică. O combinație de medicamente care contin estrogen si progesteron. Cod ATC G03F A01.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Preparatul include Pauzogest 17b-estradiol și acetat de noretisteronă și atribuite utilizării continue.

Doza de progestativ disponibile produce și menține atrofia endometrului. Atunci când este aplicat lunar nici un medicament.

Estradiolul acționează prin receptori specifici de estrogen. complex Steroid-receptor se leaga de ADN-ul celulelor și induce sinteza proteinelor specifice. acționează Estradiol asupra proceselor metabolice, de exemplu, reduce nivelul de lipoproteine ​​cu densitate joasă (LDL) și lipoproteine ​​crește densitate mare (HDL) și trigliceridele serice.

acetat de progestogen norethisterone este că, de asemenea, acționează prin intermediul receptorilor prin afectarea funcțiilor reproductive ale organismului feminin, inclusiv schimbarea endometrului. efect noretisteron acetat asupra metabolismului lipidelor.

Atunci când se aplică combinația de estradiol și noretisteron acetat de colesterol și lipoproteine ​​cu densitate joasa redusa, iar nivelul de lipoproteine ​​cu densitate mare, și nivelul trigliceridelor serice rămân neschimbate.

Farmacocinetica. estradiol microcristalina bine și rapid absorbită. 4-6 ore după administrare dă concentrația maximă a plasmei sanguine de 90-100 pg / ml. Concentrația de echilibru a medicamentului în plasma sanguină 70-100 pg / ml. Timpul de înjumătățire de aproximativ 14-16 ore. Mai mult de 90% din medicament este legat de proteinele plasmatice. Estradiolul este mai întâi oxidat la estronă și apoi convertite în estriol. Ambele procese au loc la nivelul ficatului.

Estradiolul și metaboliții săi sunt excretați în principal prin rinichi (90-95%), sub formă de glucuronid inactiv biologic sau conjugat sulfat, iar partea care rămâne (5-10%) este eliminat în fecale sub formă nemodificată.

noretisteron acetat este de asemenea absorbit rapid și convertit la noretisteron și apoi metabolizată și excretată din corp în formă glucuronoconjugatului sau conjugat sulfat. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 3-6 ore.

Indicații pentru utilizare. deficitul de estrogeni la sindromul menopauzei.

Medicament a fost prescris pentru prevenirea tulburărilor metabolice sistemice, incluzând osteoporoza post-menopauză, în cazul în care există un risc crescut de fracturi osoase (de exemplu, menopauza precoce, greutate corporală mică, prezența grele osteoporoza un istoric familial de insuficiență de calciu, terapie cu corticosteroizi exprimate tulburări de mișcare, alcoolism, fumat).

In plus de droguri osteoporozei postmenopauzale numit pentru prevenirea post-menopauză alte tulburări metabolice sistemice (de exemplu, modificări ale pielii și mucoaselor, natura schimbare atrofice a pielii, probleme cosmetice și altele asemenea).

Metoda de utilizare și de doză.

Doza comună: un comprimat pe zi, continuu. Terapia trebuie începută nu mai devreme de o oră după debutul menopauzei.

Efect secundar.

În primele luni care iau medicamentul poate manifesta descoperire temporară sângerări neregulate sau pete care trece o sensibilitate sporită a sânului, uneori, dureri de cap, greață și umflarea.

In tratamentul de estrogen și progestogen este rareori migrenă, amețeli, alopecie, reacții cutanate observate (de exemplu, cloasma, care pot fi stocate după administrarea medicamentului) și reclamațiile asociate cu utilizarea de lentile de contact.

Contraindicații Pauzogesta.

Sarcina sau suspiciune de sarcină.

A descoperit o tumoare malignă a sânului, prezența acesteia în istorie sau suspiciune de ea.

Detecție tumora estrogen-dependente (de exemplu, carcinom de endometru) sau suspiciune pe ea.

boli hepatice acute sau cronice sau antecedente de boli hepatice, după care datele funcționale nu sunt returnate la normal.

sindromul Dubin-Johnson și sindromul Rotor.

tromboză acută sau precoce miocardic venoasă profundă a membrelor inferioare, boala tromboembolică.

hemoragie genitală de etiologie necunoscută.

cardiovasculară severă sau boală cerebrovasculară.

Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.

Hemoglobinopatii, porfirie.

Supradozaj. În caz de supradozaj pot prezenta greață și vărsături. Nu există antidot specific, tratament simptomatic.

Caracteristici de utilizare.

Înainte este necesar să se adune istoria personală și de familie și un examen medical complex de terapie, zvertayuchi cu un accent special asupra tensiunii arteriale, pentru Studii Fiscale de san si a abdomenului, precum și un examen ginecologic. Pacienții care au primit terapia cu estrogeni mai devreme, este necesar să se examineze mai profund înainte de terapia Pauzogestom posibilă eliminarea hiperplazie endometriala. Utilizarea prelungită a inspecției medicamentului trebuie efectuată o dată pe oră.

Cu sângerare prelungită descoperire este necesară pentru a efectua studii de endometru.

Durata tratamentului pentru prevenirea osteoporozei trebuie să fie efectuate în acele femei care au cel mai mare risc de fracturi osoase.

Pacienții, care, în plus față de terapia hormonală a obține mai multe antihipertensive, tensiunea arterială trebuie monitorizată în mod regulat.

Pacienții cu epilepsie, migrena, diabet, astm sau boli de inima trebuie sa fie monitorizate cu atenție, deoarece terapia cu estrogen poate agrava starea lor.

4-6 săptămâni înainte de o intervenție chirurgicală majoră sau în caz de imobilizare prelungită (de exemplu, după leziuni), se întrerupe scurt terapia.

Cu unele date recente, printre femeile care au primit tratamente hormonale pe termen lung la femeile aflate la menopauza, sa observat o ușoară creștere a numărului de cazuri de cancer de san, astfel încât terapia pe termen lung (5-10 ani), poate fi continuată după o evaluare serioasă a beneficiilor și riscurile tratamentului. În cursul terapiei - mai ales la femeile care au boli de san fibrochistice, sau este printre rudele apropiate a fost o boală malignă a sânului - este necesar să se efectueze inspecții periodice a sanului (mamografie), si pentru a preda femeilor de auto-examinare.

Terapia trebuie să fie oprit imediat în astfel de cazuri:

tromboză venoasă profundă,

boală tromboembolică,

icter,

apariția de dureri de cap migrena,

deteriorare bruscă / vedere încețoșată,

creștere semnificativă a tensiunii arteriale.

În caz de sarcină sau suspectate de sarcină, precum și în timpul alăptării este contraindicată de droguri.

Medicamentul nu are nici un efect asupra conducerii mașinii și pentru a lucra cu un risc crescut de accidentare.

Interacțiunea cu alte medicamente. In timp ce utilizarea inductorilor enzimelor hepatice ale metabolismului estrogenului si eficienta sporita a reducerilor de droguri.

Drug interacțiune dovada în timpul utilizării medicamentului cu barbiturice, fenitoina, rifampicină și carbamazepină.

Termeni și condiții de depozitare. Se depozitează la o temperatură de 15 - 30 ° C⁰.

Perioada de valabilitate 3 ani.