Voluven®

Voluven® (Voluven)

Nume internațional: hidroxietilamidon;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Soluție limpede, aproape incoloră;

Compoziție. 100 ml dintr-o soluție care conține HES 130/0, 6,4 g, -0 clorură de sodiu, 9 g;

alți constituenți: acid clorhidric, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Forma cu eliberare de droguri. Soluție perfuzabilă.

Grupa farmacoterapeutică. Substituenți de plasmă sanguină și soluții pentru perfuzii. Cod ATC: B05A A07.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Voluven este o soluție de hidroxietil amidon (volum), care a fost preparat cu amilopectina și caracterizat de greutatea moleculară și gradul de substituție. Pentru greutate moleculară medie Voluven este 130000 Da și gradul de substituire - 0, 38-0, 45 (aceasta înseamnă că resturile de glucoză 10 amilopectină scade aproximativ patru grupări hidroxietil). Hidroxietil amidonul este structural similar cu glicogen, ceea ce explică toleranța ridicată și un risc scăzut de reacții anafilactice. soluție Voluven este foarte stabilă și nu se coagula din cauza fluctuațiilor de temperatură.

Farmacocinetica. Farmacocinetica hidroxietil amidon este complexă și depinde de greutatea moleculară și gradul de substanță de substituție moleculară. După administrarea intravenoasă a hidroxietilamidon molecule mai mici decât 60.000-70.000 Da (prag de filtrare renal) este excretat rapid în urină, și molecule mari, inclusiv Voluven®, sciziune amilaza plasma de sânge, și apoi excretat prin rinichi, de asemenea.

Voluven greutate moleculară medie în primele câteva minute după perfuzia cu sânge în plasmă vivo 70000 la 80000 Da și rămâne peste pragul de filtrare renală pe parcursul întregii perioade de tratament.

După 30 de minute după perfuzia Voluven concentrația plasmatică este de 75% din valoarea maximă, și după 6 oră se reduce la 14%. În administrarea unică a 500 ml de molecule de hidroxietil amidon Voluven complet excretat după 24 de ore.

După introducerea 500 ml Voluven clearance-ul său din plasmă este de 31, 4 ml / min. După administrarea unei singure doze de 500 ml de timpul de pregătire în eliminarea plasmei din sânge de înjumătățire a primei faze este de 1, 4 ore, iar în al doilea - 12, 1 oră.

Chiar și atunci când se administrează zilnic voluntari 500 ml de soluție 10% GEK 130/0, 4 timp de 10 zile, nici o acumulare semnificativă a substanței a fost detectată în plasma sanguină.

Pacienți cu funcție renală stabilă (de la mic până la grele) și clearance-ul creatininei (CC) < 50 мл/минут величина ППК была умеренно выше (у 1, 7 раза), чем у больных с КК > 50 мл/минут при одинаковой дозе препарата (500 мл). Нарушения функции почек не влияло на время полувыведения в конечной фазе выведение и на величину максимальной концентрации ГЕК в плазме крови. При КК > 30 мл/минут с мочой выводилось 59% введенной дозы препарата, а при КК 15-30 мл/минут – 51%.

Comparativ cu farmacocinetica GEK 200/0 5 Voluven a îmbunătățit (metabolizarea optimizovanny și excreția), menținând în același timp efectul său plazmozaminnogo. Când acest lucru sa produs efectul slabita a medicamentului asupra refolosibile hemostază la doze mari și acumularea hidroxietilamidon redus în țesuturi.

Indicații. - Tratamentul și profilaxia hipovolemiei și șoc, arsuri, leziuni, operații.

- acută normovolemichna hemodilution.

- hemodilution terapeutică.

Aplicare și dozare. Medicament a fost prescris pentru perfuzie intravenoasă pe termen lung. Doza inițială de 10-20 ml trebuie injectat lent, pacientul trebuie supravegheat cu atenție prin posibilitatea reacțiilor anafilactoide.

Doza zilnică și viteza de perfuzare depinde de pierderea de sânge, sprijinirea sau reînnoirea hemodinamica și diluarea sângelui (hemodiluție).

Doza zilnică maximă Acesta este de 50 ml / kg greutate corporală pe zi.

Copiii sub 2 ani, care au suferit o intervenție chirurgicală (cu excepția cardiacă), tolerabilitatea atunci cand este utilizat Voluven în timpul operațiunilor a fost comparabil cu toleranță de 5% albumină.

Voluven® a solicitat reînnoirea volumului sanguin circulant:

- adulți, doza zilnică maximă - 50 ml / kg;

- la copii cu vârsta cuprinsă între 10-18 ani, doza zilnică - 33 ml / kg;

- la copii cu vârsta cuprinsă între 2-10 ani, doza zilnică - 25 ml / kg;

- la sugari și copii de până la 2 ani, doza zilnică - 25 ml / kg.

Voluven® reutilizabil poate fi administrat timp de câteva zile, în funcție de nevoile pacientului. Durata tratamentului depinde de durata și severitatea hipovolemie, hemodinamice si de la hemodilution.

Instrucțiuni pentru personalul

Evitați amestecarea medicamentului cu alte substanțe. În cazul în care, în cazuri excepționale, această cerință este necesar să se specifice preparatelor de compatibilitate (judecând după aspectul turbiditate sau sedimente), să adere la regulile de amestecare aseptică și pentru a asigura o bună amestecare.

Aplicați imediat după deschiderea flaconului. Soluția neutilizată trebuie aruncată. Utilizarea este permisă în cazul în care o soluție clară, iar ambalajul este intact.

efect secundar. Când SHE în cazuri rare, pot să apară reacții de hipersensibilitate de severitate diferite, incluzând reacții anafilactice (greață, vărsături, urticarie etc), simptome asemănătoare gripei (dureri de cap, dureri musculare), inferior extremităților edem.

În cazul unor reacții de intoleranță perfuzia trebuie oprită imediat și să desfășoare activități medicale adecvate de urgență.

In timpul introducerii hidroxietilamidon poate fi crescut nivelul amilazei în serul sanguin, care poate interfera cu diagnosticul de pancreatită.

Widom efect secundar după administrarea prelungită de doze mari de hidroxietil amidon este prurit.

La doze mari, poate provoca un efect de diluare de diluare a componentelor sanguine, scăderea factorilor de coagulare și hematocritului și alte proteine ​​plasmatice.

Atunci când se administrează hidroxietil amidon poate fi observat coagulare violare, care depinde de doza.

Contraindicații.

- Hipersensibilitate individuală la medicament;

- hiperhidratare;

- Hipervolemia;

- cronică insuficiență cardiacă;

- tulburări severe ale sistemului de coagulare a sângelui;

- hemoragie intracraniană;

- starea de deshidratare, atunci când o corecție a echilibrului hidro-electrolitic;

- insuficiență renală severă cu oligurie sau anurie;

- Utilizarea la pacienții care sunt tratați prin hemodializă.

Supradozaj.

Ca și în cazul altor înlocuitorii de plasmă soluții administrate Voluven supradozarea poate duce la supratensiune sistemului circulator (de exemplu, la edem pulmonar). În acest caz, perfuzia trebuie oprită imediat și, dacă este necesar, introduceți un diuretic.

Caracteristici de utilizare.

Când administrarea anafilactoide simptomele inițiale trebuie suspendate.

Ca și în introducerea altor fluide, plazmozaminnoy in timpul tratamentului este necesară pentru a evita lichid supratensiune. Mai ales riscul de overhydration este în creștere, în cazul insuficienței cardiace sau insuficiență renală severă. În tratamentul acestor pacienți, indicațiile de perfuzie trebuie clarificate.

În deshidratare severă, trebuie să se acorde avantajele de ser fiziologic. O atenție deosebită este necesară în caz de insuficiență hepatică sau tulburări de coagulare a sângelui severe, inclusiv cazuri severe de boala von Willebrand. Este important să se administreze o cantitate suficientă de lichid și pentru a monitoriza în mod regulat funcția renală și echilibrul fluidelor în organism.

În cazul în care monitorizarea electroliților serici.

Dozele pentru copii trebuie să fie definite în mod individual, în conformitate cu nevoile copilului în coloizi și ținând seama de gravitatea bolii de bază, parametrii hemodinamici și echilibrul apei.

Voluven® poate fi administrat la copii prematuri numai după o evaluare atentă a comparației de risc / beneficiu.

Sarcina și alăptarea

Datele clinice privind utilizarea în timpul sarcinii nu Voluven. Studiile la animale nu au evidențiat efecte adverse directe sau indirecte asupra sarcinii, embrion / fat, nașterii și dezvoltării post-natale. Nu a fost, de asemenea, nici o dovadă de teratogenitate.

Voluven® poate fi utilizat în timpul sarcinii numai în cazurile în care beneficiul așteptat de tratament depășește riscul potențial pentru făt.

în prezent, nu există date clinice privind utilizarea Voluven lactației.

Interacțiunea cu alte medicamente. În tratamentul pacienților al căror sânge nu a fost detectată, este necesar să se țină cont de faptul că introducerea unor volume mari de hidroxietil amidon poate influența reacția de aglutinare și dau rezultate fals pozitive în determinarea grupelor sanguine.

Introducerea unui hidroxietilamidon poate determina creșteri ale amilazei plasmatice. Acest efect nu trebuie considerată ca o încălcare a pancreasului și ca urmare formarea unui complex cu Hydroxyethyl amidon Amilază urmată întârzie excretia prin intermediul rinichilor și căilor extrarenal.

în cazul interacțiunii Voluven în prezent cu alte medicamente sunt necunoscute.

Condiții și termeni.

Nu lăsați la îndemâna copiilor, protejat de lumină la o temperatură nu mai mare de 25 ° C A nu se congela!

Perioada de valabilitate - 3 ani. Medicamentul nu este permis să fie utilizat după data de expirare.