Refordez-Novofarm

Refordez-Novofarm (Refordez-Novofarm)

Principalele caracteristici fizico-chimice: Transparent, incolor sau ușor opalescentă lichid-teoretic osmolaritate - 308 mOsm / L, pH 4, 0 - 7, G.M. medie 0- 200.000- substituție moleculară de la 0, 5;

Compoziție. 100 ml dintr-o soluție care conține 6 g de HES de greutate moleculară medie de 200.000 daltoni;

Alte componente: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Forma cu eliberare de droguri. Soluție perfuzabilă.

Grupa farmacoterapeutică. Substituenți de plasmă sanguină și soluții pentru perfuzii. Formulările gidroksietilovanogo amidon. Codul ATC V05A A07.

medicamente de acțiune.

farmacodinamie. Refordez-Novofarm - soluție 6% în soluție SHE izotonică de clorură de sodiu. Preparatul crește presiunea coloid-osmotica de sânge și presiunea venoasă centrală, îmbunătățește hemodinamica, reologia sangelui, activitatea inimii, scade vâscozitatea sângelui și a hematocritului. Datorită efectului unui volum al vieții relativ lungă de valabilitate (cel puțin 6 ore) precum și proprietățile reologice ale medicamentului este apt pentru înlocuirea volumului sanguin, sau pentru hemodiluția.

Farmacocinetica. Refordez-Novofarm excretat prin rinichi. După administrarea unei doze de 500 ml și 50% din medicamentul excretat în urină în decurs de 24 de ore. În funcție de doza și rata de administrare timp de înjumătățire din sânge este de 5 - 7 ore. hidroxietilamidonul pentru unele se depune în țesuturi (mai ales în sistemul reticuloendotelial - RES). Deși câteva luni după perfuzia cu vacuole sedimentabile de hidroxietil amidon sunt, uneori, găsite în celulele RES, date despre ceea ce funcția lor este perturbat, nr.

Indicații pentru utilizare. Tratamentul și prevenirea hipovolemiei atunci când condițiile de șoc, ca urmare a rănilor, arsuri, pierderi acute de sânge, infecție, pentru a reduce volumul de transfuzii de sânge, și pentru hemodiluția.

Metoda de utilizare și de doză. Administrat intravenos la adulți și copii cu vârsta peste 10 de ani.

După introducerea primelor 5 - 10 picături, 30 de picături și apoi ai nevoie pentru a face o pauza de 3 minute, se observă cu atenție starea pacientului (posibilitatea reacțiilor anafilactoide).

Rata de administrare și doza zilnică depinde de mărimea și pierderea valorilor hematocritului de sânge. De obicei, o doză zilnică de 500 - 1000 ml, doza zilnică maximă - 33 ml / kg greutate corporală. Viteza de perfuzare maximă - 20 ml / kg greutate corporală pe oră.

Efect secundar. În timpul perfuziei de posibile reacții de intoleranță de toate gradele de severitate. Posibil tahicardie, scădere a tensiunii arteriale, febră, dureri de cap, greață, vărsături, reacții alergice (erupție cutanată, angioedem, prurit), până la apariția șocului anafilactic. În acest caz, injecția este suspendată și prescrie un tratament adecvat. Pe termen lung administrarea zilnică Refordeza-Novofarm în mediu și doze mari poate provoca mancarime, care este aproape imposibil de tratat. Pruritul poate să apară de mai multe săptămâni după terminarea tratamentului și a continua luni.

Datorită efectului de diluare poate trece rapid creșterea timpului de coagulare a sângelui și a timpului de sângerare.

Atunci când condițiile de deshidratare, care sunt însoțite de oligurie, scăderea filtrării glomerulare și a reabsorbției tubulare de administrare poate duce la anurie, deci înainte de aplicarea necesară realizarea rehidratarea prin introducerea unor soluții de electroliți și carbohidrați.

Infuzia medicamentului poate determina un nivel mai ridicat al amilazei în ser, dar aceasta nu este o boala pancreatica zhelezy- pro este, de obicei, cifra este normalizat după 3 - 5 zile.

Contraindicații. Hipervolemia, hiperhidratare, hipokaliemie, chloruremia, gipernatriyamiya. decompensată insuficiență cardiacă, insuficiență renală cu oligurie sau anurie (creatininemie 177 umol / L), boală hepatică cronică, traumatisme craniene cu presiune intracraniană, diateza hemoragica, hipofibrinogenemie, edem pulmonar. Pacienții care utilizează hemodializă. Hipersensibilitate la medicament. Sarcina (pe termen I). Copiii de până la 10 ani.

Supradozaj. Manifestarea principală a unei supradoze este supraincarcarea volumul sistemului circulator al unui lichid. În acest caz, se întrerupe perfuzia de droguri și prescrie diuretice și facilități cardiace.

Caracteristici de utilizare. Atunci când condițiile de șoc cu pierderea de apă și electroliți (vărsături, diaree, arsuri) după administrarea Refordeza-Novofarm tratamentul trebuie să fie efectuată cu soluții de electroliți echilibrate. Este necesar să se controleze nivelul creatininei serice, în cazul în care această rată în termen de 106-177 mmol / l, este necesar să se determine cu exactitate nevoia de droguri.

Acesta ar trebui să monitorizeze, de asemenea, funcția de rinichi, ficat, inimă, fluid și indicatorii de stare electrolitului de coagulare.

Datorită timpului lung de înjumătățire plasmatică a HES după administrarea repetată a medicamentului este necesară pentru a reduce doza zilnică.

La găsirea de droguri de sange nu are nici un efect.

Sarcina și alăptarea.

Cu toate că informațiile privind teratogenicității medicamentului nu sunt disponibile, medicamentul poate fi utilizat numai în II și III de sarcină și Trimestrele numai din motive de sănătate. Datele cu privire la fluxul de droguri în laptele matern nu este disponibil, cu toate acestea, prudență ar trebui să numească mamele care alăptează sale.

Pediatrie.

Nu există informații cu privire la siguranța medicamentului la copiii mai mici de 10 ani.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Nu se recomandă să prescrie un medicament și a șoferilor de transport cei ale căror activități necesită viteza de reacție și de îngrijire specială.

Interacțiunea Refordeza-Novofarma cu alte medicamente. In timp ce utilizarea de preparare antibiotice aminoglicozide poate spori nefrotoxicitate lor. A nu se amesteca cu alte medicamente.

Condiții și termeni. Nu lăsați la îndemâna copiilor, loc uscat, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Perioada de valabilitate - 3 ani.