Diferelin

Diferelin (Diphereline)

Caracteristici comune:

denumire comună internațională: Triptorelina;

proprietățile fizice și chimice de bază: Alb sau aproape alb pulbere, care este preparat dintr-o suspensie lactescente;

Compoziție. 1 flacon conține 0,1 mg de acetat de triptorelin;

excipient: manitol - 10 mg;

solvent: 1 ml de soluție conține clorură de sodiu 0,9%.

medicamente decofrante. pulbere liofilizată pentru suspensie injectabilă.

grupa farmacoterapeutică. Preparate pentru terapia hormonală. Analogii de hormon de eliberare a gonadotropinei. ATS L02A E04.

proprietăți farmacologice.

farmacodinamie. Triptorelin este un analog sintetic al decapeptidă GnRH natural (un hormon care eliberează gonadotropin). Studiile ajustate, că după o etapă inițială de utilizare de durată stimulare Diferelin 0,1 mg suprimă secreția de gonadotropină cu o suprimare suplimentară a ovarelor.

infertilitate feminină. Utilizarea pe termen lung a medicamentului inhibă secreția de gonadotropine (FSH și LH). Tratamentul previne Diferelin 0.1 intercurente vârf endogen LH, îmbunătățirea calității foliculogeneza prin creșterea numărului de foliculi de gard, și, astfel, crește incidența sarcinii per ciclu.

Farmacocinetica. După administrarea subcutanată de 0,1 mg Diferelin medicament este absorbită rapid (t _max - 0,63 0,26 h), cu o concentrație plasmatică maximă.

(C_max = 1,85 + 0,23 ng / ml). Perioada de înjumătățire biologică este de 7,6 ± 1,6 ore după distribuția fazei 3-4 oră.

Clearance-ul plasmatic total: 161 + 28 ml / min.

Volumul de distribuție condiționată - 1562 + 158 ml / kg.

Indicații pentru utilizare. infertilitate feminină.

Efectuarea stimularea ovulatiei cu gonadotropine în combinație în scopul sarcinii, in vitro și transplantul embrionului (I.V.F.E.T), precum și în alte tehnologii de reproducere asistată.

Mod de utilizare și Administrarea.

1 flacon cu solvent (clorură de sodiu 1 ml 0,9%), se introduce în flacon pulbere pentru injecție, flaconul apoi agitate cu grijă și ușor și imediat injectat subcutanat.

protocol pe scurt: Diferelin administrat 0,1 mg subcutanat, începând din a 2-a zi a ciclului (în același timp cu începerea stimulării ovariene), tratamentul sfârșitul zilei, înainte de primirea programată a gonadotropinei corionice umane. Asta este, tratamentul Diferelin este de 10 -12 zile.

Protocol Dovgy: injecții subcutanate efectuate pe o bază de zi cu zi, începând din a 2-a zi a ciclului. După desensibilizarea hipofizei (E₂<50 пг/мг, то есть приблизительно на 15-и день от начала лечения) начинают стимуляцию гонадотропина и продолжают инъекции Диферелина в дозе 0,1 мг в день, заканчивая их за день до запланированного приема человеческого хорионического гонадотропина.

efect secundar. La începutul tratamentului: Diferelin atunci când este aplicat în asociere cu gonadotropine observat cazuri de sindrom de hiperstimulare ovariană. Acesta poate fi, de asemenea, hipertrofia observată a ovarelor, dureri pelviene, sau dureri abdominale.

În cursul tratamentului: cel mai există efecte, cum ar fi bufeuri, uscăciune vaginală a mucoaselor, scăderea libidoului și dispareunie, care are legătură cu blocada hipofizo ovarian.

Utilizarea pe termen lung a factorilor de analogi gonadotropinrelizing pot duce la demineralizarea oaselor și este un posibil factor de risc în dezvoltarea osteoporoza. Aceste efecte nu apar în timpul tratamentului pe termen scurt Diferelin 0,1 mg.

Au fost raportate cazuri de reacții alergice, cum ar fi urticarie, erupții cutanate, prurit, și foarte rar - angioedem.

Sunt descrise mai multe cazuri de greață, vărsături, creștere în greutate, creșterea tensiunii arteriale, creșterea labilitate emoțională, afectarea vederii și durere la locul de injectare și febră.

De asemenea, sa raportat despre câteva cazuri de dureri de cap, artralgii și mialgii.

Contraindicații. Hipersensibilitate la componentele preparatului. Sarcina și alăptarea.

Supradozaj.

Posibila inhibare a eliberării de hormoni sexuali, cu următoarele efecte asupra funcției de reproducere. În caz de supradozaj tratamentul simptomatic este recomandată.

Caracteristici de utilizare.

Avertizare.

De notat că la unii pacienți, în special cu sindromul ovarului polichistic, utilizați Diferelin 0,1 mg în asociere cu gonadotropine poate determina creșterea foliculului maturizat.

Răspunsul ovarian la administrarea Diferelin cu gonadotropine în doză plană poate fi diferită la fiecare pacient în parte, și chiar la același pacient în diferite cicluri.

Avertismentele privind utilizarea.

Înainte de începerea tratamentului, asigurați-vă că pacientul nu este gravidă. În timpul tratamentului nu trebuie să utilizeze contraceptive hormonale.

Inducerea ovarian ar trebui să fie sub supraveghere medicală constantă, cu controlul biologic și klinochnym regulate: clarificarea rapida de estrogen din plasmă și cu ultrasunete. În cazul în care un răspuns ovarian excesiv, se recomandă să se oprească ciclul de stimulare cu gonadotropine.

Interacțiunea cu alte medicamente. Nu este descris.

Perioada de valabilitate. A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C

Perioada de valabilitate - 1 oră.

Nu utilizați medicamentul după data de expirare inscripționată pe ambalaj.

Perioada de valabilitate a medicamentului după amestecarea cu solventul și gata de utilizare este de 24 de ore, atunci când este depozitat la temperatura camerei.