Dekapeptil depou

Dekapeptil depou (Decapeptyl depot)

microcapsulei: 172 mg de pulbere liofilizată conținând 4, 12 mg de acetat de triptorelină, ceea ce corespunde cu 3, 75 mg de triptorelin (D-Trp-6-GnRH);

Lichid pentru suspensie: polisorbat 80, dextran 70, clorură de sodiu, tampon fosfat, apă pentru preparate injectabile.

Forma cu eliberare de droguri.

pulbere liofilizată pentru suspensie injectabilă.

Grupa farmacoterapeutică. Analogii de hormon de eliberare a gonadotropinei.

codul ATC: L02AE04.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Activă preparare substanță depou Dekapeptil - triptorelin (D-Trp-6-gonadorelin) - un analog sintetic al hormonului de eliberare a gonadotropinei. Rezultatul înlocuirea restului de aminoacid 6 în moleculele naturale eliberator au fost mai înrudirea expresiv cu receptorii de GnRH și mai mare decât cea a moleculei naturale, timpul de înjumătățire. Cob efect Dekapeptil de administrare a depozitului de droguri este stimularea secreției de FSH hipofizar (hormon foliculostimulant) și LH (hormonul luteinizant). După stimulare prelungită (concentrație constantă în triptorelin sângelui) pituitare devine insensibil la actiunea GnRH, ceea ce duce la o scădere a nivelurilor gonadotrofinei în sânge, având ca rezultat o scădere a nivelurilor sanguine de hormoni sexuali la postcastration sau menopauzale. Efectele descrise circulă. Studiile la animale nu au evidențiat efecte teratogene sau mutagene.

Farmacocinetica. Testele farmacocinetice au fost efectuate pe un pacient cu un diagnostic confirmat de endometrioza sau miomului uterin, la pacientii cu carcinom de prostată și la voluntari sănătoși de sex masculin.

In primele ore după injectarea intramusculară a medicamentului depot Dekapeptil înregistrat concentrație maximă în plasmă triptorelină. Apoi concentrația de triptorelin este redus semnificativ în termen de 24 de ore. La 4 zile după injectare și concentrația triptorelină în sânge atinge un alt maxim, după care concentrația scade într-o ordine biexponențial la nuluri timp de 44 de zile.

După administrarea subcutanată, concentrațiile sanguine scad fluxurile Triptorelin scad lent la durata nuluri de concentrare este de 65 de zile. Repetate la intervale de 28 de zile, Dekapeptil injecții de droguri depozit nu conduc la concentrații crescute de medicament în sânge. Pentru conținutul intramusculară și subcutanată administrarea triptorelină în sânge în ajunul injectării a fost redus la un nivel de 85 pg / ml și 100 pg / ml - respectiv.

biodisponibilitate

La bărbați: Biodisponibilitatea constantă a unui ingredient activ - o intramusculară triptorelin depot este de 38, 3% în primele 13 zile. Apoi, de eliberare a medicamentului devine liniar, cu o valoare medie zilnică - 0, 92% din doza administrată.

La femei: după 27 de zile de studiu a determinat media 35 și 7% din doza injectată inițial, cu 25, 5% din doză este eliberată în primele 13 zile de continuare izolare liniară, o medie de 0, 73% din doza administrată zilnic.

Metabolism și excreție. Timpul de înjumătățire în plasma triptorelin - 18, 7 minute, în timp ce pentru hormonul eliberator de gonadotropină naturale rata este de 7, 7 min. Clearance-ul triptorelin sol (503 ml / min), de trei ori mai lent decât cel al hormonului natural de eliberare (1,766 ml / min) și este format din două componente - clearance-ul rapid și lent. Mai puțin de 4% triptorelin nemodificat excretat în urină.

Indicații. Pentru tratamentul oamenilor: hormon dependent de carcinom de prostată.

Pentru tratamentul femeilor: endometrioza, fibromul uterin, infertilitate tratament cu utilizarea tehnologiei asistate de reproducere (YBC și PE - sarcina extracorporală și transferul de embrioni în cavitatea uterină).

Metoda de utilizare și de doză. Concentrația seringii cu medicamentul depot Dekapeptil după preamestecarea cu un agent de suspendare atașat se administrează subcutanat în peretele abdominal mediu sau intramuscular la fiecare 28 de zile. Locul de injectare trebuie schimbat.

În tratamentul bărbaților

Tratamentul simptomatic al stadii avansate de prostată dependență hormon de cancer, deoarece a fost chemat să vină orhiectomie farmacologică - ca alternativă la castrarea chirurgicală, ca pregătire pentru prostatectomie, tratamentul post-operatorii. Pentru a studia dependenta de hormon de terapie carcinom de prostată cu valori mobiliare Dekapeptil deținute în termen de 3 luni.

În tratamentul femeilor

endometrioza: în cazuri de infertilitate cauzate de endometrioza, oportunitatea de numire a unui curs de terapie cu Dekapeptil depot înainte de o intervenție chirurgicală. Înainte de inițierea tratamentului trebuie efectuată pe cale laparoscopică și examinarea histologică pentru a confirma diagnosticul.

fibrom uterin: Este combinația cea mai adecvată de terapia cu analogi GnRH cu un tratament chirurgical. Numirea Dekapeptil depou conduce la o reducere semnificativă a dimensiunii miomului a uterului, ceea ce facilitează tehnica operare. Se recomandă un curs de terapie cu depot Dekapeptil pacienți tineri, în scopul de a păstra funcția de reproducere, atunci când o intervenție chirurgicală de conservare poate fi realizată folosind tehnici laparoscopice. Prin posibilul efect asupra duratei densității osoase, tratamentul femeilor cu endometrioza sau fibroame uterine nu trebuie să depășească 6 luni.

Tehnologiile de reproducere asistată (in vitro Sarcina): Dekapeptil depou este numit, în scopul de a stabiliza nivelul de hormoni endogeni cu administrarea ulterioară a gonadotropine exogene pentru a stimula creșterea foliculilor. Utilizarea medicamentului depot Dekapeptil evită prematur foliculi spontane luteale stimulate, care mărește eficiența programului YBC în ansamblu. Schemele pentru programul de stimulare a ovulației YBC Dekapeptil depou medicament este administrat o dată, timp de 2-3 minute, sau 22, și o zi a ciclului menstrual.

Observații generale: nu este nevoie să se reducă doza în prezența funcției renale.

Efect secundar. Efecte secundare în timpul aplicării preparatului Dekapeptil depou asociat cu o reducere a nivelului de hormoni sexuali în sânge.

La bărbați: bufeuri, impotență, scăderea libidoului, scăderea dimensiunea testiculelor, tulburări de somn, depresie, pierderea poftei de mâncare, tromboflebită. Un pacient a avut embolie pulmonară.

La femei: înroșirea feței, sângerări la nivelul tractului genital, uscăciunea membranei mucoase vaginale și disconfort în timpul actului sexual, dureri de cap, depresie, pierderea libidoului, o ușoară creștere a nivelului de colesterol din sânge, parestezie și vedere încețoșată.

tehnologii de reproducere asistată (YBC): deoarece a introdus gonadotropine exogene, lipsa de hormoni sexuali în sânge durează doar câteva zile. Pentru a determina rapid hiperstimulare ovariană excesivă necesară observarea atentă a dinamicii de creștere a foliculilor.

Bărbați și femei: în unele cazuri, pot exista reacții de hipersensibilitate (mâncărime, roșeață, febră, anafilaxie). De asemenea, au fost observate reacții de hipersensibilitate după numirea dextran. În cazuri rare, posibile plangeri de durere la locul de administrare.

Toate reacțiile adverse descrise dispar după tratament.

Contraindicații.

Pentru bărbați: cancer de prostata hormon-independent, castrarea chirurgicală anterioară.

Video: Medicamentul Cetrotide (Tsetrotid)

Pentru femei: sarcina, lactația, răspunsul clinic sau risc osteoporoza. Dekapeptil depozite pot fi utilizate cu precauție specială la pacienții cu ovare polichistice, în timpul executării programului de reproducere asistata (YBC), în cazurile în care numărul de foliculi prescris de ultrasunete, mai mult de 10.

Frecvente: în caz de hipersensibilitate la polilaktidkoglikolidu triptorelină, dextran sau alte componente ale formulării.

Supradozaj. Despre raportate cazuri de supradozaj.

Caracteristici de utilizare. Tratamentul medicamentos Dekapeptil depot trebuie sa fie sub controlul nivelului de hormoni sexuali în plasma sanguină.

Pentru bărbați: inițierea terapiei pot fi combinate la unii pacienți cu o agravare temporara a simptomelor (complicatii urinare, durere la nivelul oaselor, simptome de compresie a măduvei spinării, un sentiment de tensiune în mușchi, umflarea picioarelor). La începutul tratamentului, ca o terapie complementara, pot fi utilizate medicamente antiandrogen pentru a facilita exacerbarea inițială a simptomelor bolii principale.

Pentru femei: Trebuie să efectueze cercetări pentru a exclude posibilitatea sarcinii la momentul inițierii tratamentului. Cand miomul uterin si endometrioza ar trebui să utilizeze metode non-hormonale contraceptive pe parcursul întregului ciclu de tratament până după terminarea menstruatiei. Prin tratamentul cu Dekapeptil depot nu trebuie aplicate preparatelor care conțin estrogeni (pilulele contraceptive și altele asemenea).

uterin Tratamentul miom trebuie efectuat sub ultrasunete (ecografie), ca și o scădere rapidă a dimensiunii uterului poate, în unele cazuri, duce la sângerare și sepsis. În cazul menstruațiilor regulate, în timpul tratamentului cu Dekapeptil depot, ar trebui să consulte un medic.

avertizare specială: există rapoarte despre reacții alergice și anafilactice la copii și adulți. Am observat ca reacții locale și simptome sistemice. Patogeneza reacțiilor nu este sigur. Având în vedere faptul că reacțiile au fost mai frecvente la copii, este recomandat să nu atribuiți copii Dekapeptil depot.

Interacțiunea cu alte medicamente. Nu se cunoaște.

Condiții și termeni. Stocate într-un loc uscat, inaccesibil copiilor, la o temperatură de + 2-8 ° C

Timp de stocare: pulbere liofilizată pentru - 2 suspensie preparată-goda timp - 3 minute.

Medicamentul nu trebuie utilizat după data imprimată pe ambalaj.