rum.ruspromedic.ru

Depou Suprefakt

Suprefakt Depot (Suprefact Depot)

Nume internațional: buserelin;

Principalele caracteristici fizico-chimiceCrema 2 sau 3 tije identice;

Compoziție. Fiecare aplicator include două tije identichnyemi 6,6 mg acetat de buserelin, echivalent cu 6,3 mg buserelin;

fiecare aplicator 3 identichnyemi tije cuprinde 9,9 mg acetat de buserelin, echivalent cu 9,45 mg buserelin;

Alte componente: poli (D, L-lactidă-co-glicolidă) 75:25.

Forma cu eliberare de droguri. implant Injectabile timp de 2 luni la 6,6 mg sau 3 luni la 9,9 mg

Grupa farmacoterapeutică. Antineoplazice și imunomodulatoare. Analogii de gonadotropina - hormon de eliberare. codul ATC L02A E01

medicamente de acțiune. Buserelin - analog natural al hormonului de eliberare a gonadotropinei (GnRH) cu activitate biologică mărită. După administrarea repetată a buserelin a suprimat semnificativ secreția de gonadotropine și steroizi gonadali. La subiecții de sex masculin eliberarea rezultatelor gonadotrofinei inhibarea prelungită a sintezei și secreției de testosteron. Persoanele de sex feminin de eliminare a eliberării de gonadotropine suprimă în mod fiabil secreția de estrogen. În ceea ce privește inhibarea completă a sintezei testiculara de testosteron, eficienta buserelin orhiectomie identice. În comparație cu avantajele orhiectomie de buserelin este de a inversa și reducerea stresului psihologic pentru pacient.

Buserelin - un medicament solubil în apă. Buserelin biodisponibilitatea este de 70%.

Eliberarea buserelin din implantul este controlată prin degradarea matricei polimerice. Profilul de eliberare este diffuznym- după eliberarea inițială (Tmax < 1 суток) наступает фаза с медленным, постепенным высвобождением в пределах интервала дозировки 3 месяца (общая доза 9,9 мг). Биодоступность имплантата бусерелина после подкожной инъекции составляет приблизительно 50%. Системная экспозиция бусерелина достаточная для того, чтобы повлечь торможение синтеза и секреции тестостерона до диапазона кастрации в течение интервала дозировки.

Buserelină circulă în ser predominant sub formă nemodificată. Legarea proteinei este de aproximativ 15%. Pe baza datelor preclinice, buserelin se acumulează în principal în ficat, rinichi și anterior lobului al glandei pituitare, care este un organ țintă biologică. Buserelin și metaboliții săi inactivi sunt excretați prin rinichi, și de cercetare, de asemenea, la animale indică excreția în bilă. Studiile in vitro au arătat că buserelin este inactivată prin peptidaze (peptidaze piroglyutamil și endopeptidaze asemănătoare chimotripsinei) în ficat și rinichi. Glanda pituitară asociată cu buserelin este receptori inactivate localizate în membranele enzimelor.

indicaţii.

· Suprefakt Depot este indicat pentru tratamentul cancerului avansat hormon-dependente de prostată.

· Condiția după îndepărtarea chirurgicală a testiculelor pentru a preveni scăderea în continuare a nivelului de testosteron.

Metoda de utilizare și de doză.

Suprefakt Depot, implant injectabil timp de 2 luni la 6,6 mg

Conținutul aplicatorului (2 tije de implant, echivalent cu o doză totală de 6,3 mg buserelin) sunt injectate subcutanat în peretele abdominal la fiecare 2 luni. Cu toate acestea, în interval de 2 mesyachnyey între injecții poate fi scurtat sau prelungit până la câteva zile. Se introduce implantul poate anesthetize un anestezic local.

Suprefakt depot implant pentru injecție timp de 3 luni la 9,9 mg

Conținutul aplicatorului (3 tije de implant, echivalent cu o doză totală de 9,45 mg buserelin) sunt injectate subcutanat în peretele abdominal la fiecare 3 luni. Cu toate acestea, intervalul 3-mesyachnyey între injecții poate fi continuată pe o perioadă de până la 3 săptămâni. Se introduce implantul poate anesthetize un anestezic local.

Răspunsul la tratament poate fi monitorizată prin măsurarea nivelurilor de testosteron, fosfatază acidă și antigen specific prostatic (PSA) în serul sanguin. Nivelurile de testosteron a crescut la începutul tratamentului și apoi redus timp de 2 săptămâni, ajungând la intervalul de castrare după 2-4 săptămâni și a rămas la acest nivel pe parcursul perioadei de tratament.

Cum se utilizează un aplicator cu două sau trei bare ale implantului.

Un ac =

Acul Capacul de protecție =

C = piston

D = implantul

E = piston capac de protecție

Fii atent pentru a preveni tijelor care se încadrează implanturi cu acul de injectare, țineți aplicatorul într-o poziție verticală, până la injecția cu o poziție superioară a acului.

1. După deschiderea ambalajului și îndepărtarea aplicatorul din învelișul trebuie să verifice disponibilitatea implanturilor în lumen accesibil pentru inspecție (D). Dacă este necesar, ușor de atins cu degetul pe capacul de protecție al acului (B) să-și reia poziția lor în lumenul.

2. Dezinfectați locul de injectare în zona peretelui lateral al abdomenului. Se îndepărtează capacul protector al acului de injectare (B), după îndepărtarea capacului de protecție al pistonului (E).

3. Ridicați pliului de piele și introduceți acul aproximativ 3 cm în țesutul subcutanat, ținând aplicatorul înainte de injectare în poziție orizontală sau de ghidare vârful unui ac de mai multe în sus. Trageți înapoi aplicator 1-2 cm înainte de injectarea implanturilor.

4. În timp ce împingând pistonul până la capăt (C), introduceți implanturi în țesutul subcutanat. Strângeți canalul puncție în timp ce îndepărtarea acului, astfel încât implanturile au fost lăsate în materialul textil.

5. Implanturile sunt corecte, în cazul în care vârful pistonului poate fi văzut pe vârful unui ac.

Efect secundar. Tratamentul precoce apare de obicei creșterea tranzitorie a valorilor concentrațiilor serice de testosteron. Acest lucru poate duce la activarea temporară a tumorii cu reacții secundare astfel:

aspectul sau accesoriu al durerii osoase la pacienții cu metastaze osoase;

tulburările neurologice datorate compresiei nervului tumorii, cum ar fi slăbiciune la nivelul membrelor inferioare;

violare scurgere urinar, hidronefroză sau lymphostasis;

tromboza embolismul comune.

Astfel de reacții pot fi evitate în mare măsură prin administrarea concomitentă a unui antiandrogen în faza inițială a tratamentului buserelin (a se vedea. "Caracteristici ale aplicației"). Cu toate acestea, chiar și cu terapia antiandrogen concomitentă, unii pacienți pot dezvolta o ușoară creștere, dar tranzitorie a durerii în zona tumorii, precum și deteriorarea stării generale.

In plus, pot exista bufeuri și pierderea libidoului sau potența (ca urmare a scăderii nivelului de hormon la unii pacienți), uneori - ginecomastie nedureros, și o ușoară umflare a picioarelor și a picioarelor.

În timpul tratamentului cu buserelin informat despre cazuri izolate de adenoame pituitare.

Tratamentul buserelin poate duce la:

o creștere sau o scădere a părului de pe cap și pe corp;

Pierderea controlului asupra nivelelor tensiunii arteriale la pacienții cu hipertensiune;

Reacțiile de hipersensibilitate (eritem, prurit, erupții cutanate, inclusiv urticarie) - astmy- în unele cazuri - șoc anafilactic / anafilactoide;

toleranță redusă la glucoză. pacienţii cu diabet aceasta poate duce la pierderea controlului metabolic;

schimbarea lipidelor din sânge, crește concentrațiile serice ale enzimelor hepatice (de exemplu, transaminaze) sau bilirubinei, trombocitopenie și leucopenie;

dureri de cap (migrene în câteva cazuri), palpitații, nervozitate, tulburări de somn, oboseală, somnolență, tulburări de memorie și de concentrare, instabilitate emoțională, sentimente de anxietate. În cazuri rare, depresia poate dezvolta sau agrava în timpul depresiei existente;

amețeli, tinitus, tulburări de somn, tulburări de vedere (de exemplu, vedere încețoșată), senzație de "presiune" ochi;

greață, vărsături, sete crescut, diaree, constipație, schimbarea apetitului, modificarea greutății corporale (creștere sau scădere);

disconfort musculo-scheletice și durere, inclusiv durere în umăr / mișcarea afectată. Utilizarea agoniștilor LH-RH pot fi asociate cu o densitate osoasa redusa si poate duce la osteoporoza și creșterea riscului de fractură;

· Durere și reacții locale la locul de injectare.

Contraindicații. Depot Suprefakt contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la buserelin sau la oricare component al preparatului.

Supradozaj. Consecința de supradozaj poate fi apariția de semne și simptome, cum ar fi oboseala, dureri de cap, anxietate, bufeuri, amețeli, greață, dureri abdominale, edeme ale membrelor inferioare și mammalgia (dureri în piept). Tratamentul este simptomatic.

Caracteristici de utilizare. Este necesar să se înceapă utilizarea anti-androgeni ca terapie adjuvanta aproximativ 5 zile înainte de începerea tratamentului. Aceasta terapie suplimentară este continuată în paralel cu terapia Suprefaktom Depot în decurs de 3-4 săptămâni. Apoi, în general, nivelurile de testosteron sunt reduse la un interval dorit ca răspuns la primirea buserelin. Pacienții cu metastaze disponibile (de exemplu, trunchi spinării) terapia suplimentară antiandrogen indispensabilă pentru prevenirea complicațiilor inițiale, cum ar fi compresia maduvei spinarii cu urmatoarea paralizia spinării, care rezultă din activarea tranzitorie a tumorii și a metastazelor sale (a se vedea. "efect secundar").

Pacienții cu hipertensiune arterială ar trebui să monitorizeze în mod regulat tensiunea arterială (risc de pierdere a controlului asupra nivelurilor tensiunii arteriale).

La pacienții cu diabet zaharat nivelul de zahar din sange de diabet ar trebui sa fie monitorizate în mod regulat (riscul pierderii controlului metabolic).

La pacienții cu antecedente de depresie trebuie monitorizați cu atenție și, dacă este necesar - tratamentul (risc de recurență sau depresie a crescut).

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Capacitatea pacienților de a se concentra sau viteza de reacție poate fi rupt din cauza unor astfel de efecte secundare ca amețeală. Acest lucru este de o importanță deosebită în perioada de conducere auto și a echipamentelor tehnice.

Interacțiunea cu alte medicamente. În timpul tratamentului cu buserelin poate slăbi efectul agenților antidiabetici.

Condiții și termeni. Nu lăsați la îndemâna copiilor la o temperatură nu mai mare de + 30 ° C

Perioada de valabilitate. 3 ani.

Distribuiți pe rețelele sociale:

înrudit
DiferelinDiferelin
BuserinBuserin
DekapeptilDekapeptil
Mediu de contrast Depot pe un fundal al reliefului mucoasei gastriceMediu de contrast Depot pe un fundal al reliefului mucoasei gastrice
BuserelinBuserelin
DiferelinDiferelin
Dekapeptil depouDekapeptil depou
ZoladexZoladex
DekapeptilDekapeptil
BuserelinBuserelin

rum.ruspromedic.ru
Boala, simptome, tratament Droguri și medicamente Diagnostic și analiză Sănătate și Frumusețe Alimente Miscelaneu