Terbizil

Terbizil (Terbisil)

Caracteristici comune:

Nume internațional: terbinafina;

Principalele caracteristici fizico-chimice: 125 mg comprimate: rotunde, convexe comprimat alb sau aproape alb, o parte cu o crestătură, si gravura "125" - pe de altă parte, tabletele cu diametrul de aproximativ 9 mm;

Tabletele de 250 mg: rotunde, convexe comprimat alb sau aproape alb, o parte cu o crestătură și gravura "250" - pe de altă parte, tabletele cu diametrul de aproximativ 11 mm;

Video: Terbizil

Compoziție. Terbizila 1 tabletă conține 125 mg sau 250 mg terbinafină (ca 140.625 mg sau

281.25 mg clorhidrat de terbinafina);

alți constituenți: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, hipromeloză, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu (tip A).

Forma cu eliberare de droguri. Tablete.

Grupa farmacoterapeutică. agenți antifungici pentru uz sistemic. Cod ATC: D01B A02.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Terbinafina este un medicament antifungic cu spectru larg de grup alilamine. Medicamentul inhibă biosinteza membranelor celulare fungice steroli prin inhibarea enzimei skvalenepoksidazy, ceea ce duce la acumularea intracelulară de scualen și moartea celulelor fungice.

Terbinafina nu influențează sistemul citocromului P_{450 și} , Prin urmare, aceasta nu afectează metabolismul hormonilor și medicamente, din care metabolismul depinde de sistemul.

Terbinafina, deja în concentrații scăzute are o acțiune fungicidă în ceea ce privește dermatofiți, dimorfici și unele ciuperci. Efecte asupra drojdiei (de exemplu: Candida genus) poate fi un fungicid sau fungistatic în funcție de tipul și tulpina.

Pentru utilizare orală a medicamentului se acumulează în piele, unghiilor și părului într-o concentrație suficientă pentru a manifestare, efect fungicid.

Farmacocinetica. Concentrația plasmatică maximă (0,97 ug / ml), are loc la 1-2 ore după administrarea unei singure doze de 250 mg terbinafină.

Biodisponibilitatea medicamentului este de 80%. Terbinafina este de 99% de proteinele plasmatice. Admiterea de alimente nu afectează absorbția medicamentului. Terbinafina este bine în țesutul, pielea și unghiei este de ieșire de glandele sebacee si atinge concentratii mari in foliculii de par. In primele saptamani de tratament, medicamentul penetrează placa de unghii.

Terbinafina este metabolizat în ficat, majoritatea metaboliților activi (71%) excretați în urină, o minoritate (22%) - cu fecale.

Timpul de înjumătățire este de 17 ore.

Informații despre nici o acumulare de droguri.

vârsta pacientului nu afectează farmacocinetica medicamentului, dar cu anormală a ficatului și funcția renală rata excreției sale poate fi redusă, având ca rezultat concentrații plasmatice crescute de terbinafina.

Indicații pentru utilizare. Onicomicoza cauzate de dermatofiți.

infecții ale pielii cauzate de Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, și altele), și microspori (M. canis, M. gypseum, etc) și Epidermophyton floccosum.

infecții fungice grele comune (corp, picioare, picioare), precum si candidoza pielii.

Metoda de utilizare și de doză. Durata tratamentului depinde de natura și severitatea bolii.

Adulții prescris de obicei 1 comprimat (250 mg), 1 dată pe zi.

Onicomicoza.

Durata tratamentului este de obicei 6-12 săptămâni. În unele cazuri, cu o creștere lentă a unghiilor, tratamentul poate fi mai permanente. Durata tratamentului poate depinde de alți factori: vârsta pacientului, prezența unor boli concomitente, starea unghiilor la începutul tratamentului. Efectul clinic este adesea manifestată în câteva luni după vindecarea micologic și suspendarea tratamentului. Acest lucru se datorează regenerarea unghiilor sanatoase.

infecții fungice ale pielii.

Durata tratamentului pentru oprire micozelor (localizare mezhdupaltsevaya, plantare, în funcție de tipul șosete) de 2-6 săptămâni, cu porțiunile rămase ale micozelor pielii (trunchi, picioare) - 2-4 săptămâni.

Durata tratamentului cu candidoza piele - 2-4 săptămâni.

Durata tratamentului pentru micozelor scalpului de obicei 4 saptamani, dar poate fi mai infecție pe termen lung cu M. canis.

Trebuie amintit că tratamentul trebuie să fie suficient de durabil ca reducerea perioadei de tratament și / sau neregulată a lua medicamentul poate duce la recurenta bolii, de aceea este necesar să se efectueze un control de cercetare micologic.

recuperare clinică apare adesea la câteva săptămâni după vindecarea micologic.

Copii.

Pentru tratamentul infecțiilor fungice ale scalpului la copii este utilizat de obicei Terbizil tablete de 125 mg.

Utilizarea tabletelor este prezentată numai copiii de peste doi ani, deoarece nu are date suficiente cu privire la tratamentul copiilor sub doi ani (sau copii care sunt mai puțin de 12 kg greutate corporală).

Dozare.

Atunci când o greutate corporală mai mică de 20 kg - Terbizil jumătate de comprimat de 125 mg (62,5 mg) o dată pe zi.

Atunci când o greutate corporală cuprinsă între 20 și 40 kg, - Terbizil 1 comprimat de 125 mg (125 mg), o dată pe zi.

Atunci când o greutate corporală de peste 40 kg - A 2 comprimat Terbizil 125 mg comprimat sau 1 Terbizil 250 mg o dată pe zi.

Pacienți vârstnici.

În prezent, nu există date cu privire la necesitatea ajustării dozei în tratamentul pacienților vârstnici, sau în caz de efectele lor secundare rămase. Cu toate acestea, trebuie să luăm în considerare posibilitatea de a funcției renale sau hepatice la acești pacienți. În prezența insuficienței renale severe (clearance-ul creatininei mai mic de 50 ml / min sau concentrația de creatinină în serul de mai mult de 300 micromoli / l) și cu funcție hepatică anormală, doza trebuie redusă de 2 ori.

Efect secundar. De obicei, medicamentul este bine tolerat. În aplicarea medicamentului în interiorul poate experimenta greață, durere severă ușoară în partea inferioară a abdomenului, diaree, pierderea poftei de mâncare, tulburări ale gustului dispar, erupții cutanate, umflături, eritem multiform exsudativ, dureri articulare și musculare, dureri de cap, amețeli. In cazuri rare, se poate dezvolta sindromul Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică, reacții anafilactice. Odată cu dezvoltarea reacțiilor cutanate severe sau tratamentul Terbizilom anafilactic trebuie întrerupt.

Există cazuri izolate de disfuncție hepatică severă, cum ar fi colestază, icter, hepatită, neutropenie, agranulocitoză, trombocitopenie, si caderea parului, dar nu a fost dovedită, în aceste cazuri, rolul etiologic al medicamentului.

Contraindicații. Hipersensibilitate la componentele preparatului.

Copiii sub 2 ani și la copii a căror greutate mai mică de 12 kg, folosind tablete nu este adecvată din cauza cantității limitate de date cu privire la siguranța medicamentului la aceste grupe de pacienți. Alăptarea.

Relativă. Sarcina.

Supradozaj.

Simptomele includ greață, vărsături, dureri la nivelul abdomenului inferior.

Tratament: lavaj gastric, administrarea de cărbune activ și / sau terapie simptomatică.

Caracteristici de utilizare. În timpul tratamentului, este adesea necesar să se monitorizeze nivelul transaminazelor hepatice.

Odată cu apariția disfuncției simptome hepatice (slăbiciune, greață etiologie nedeterminat, anorexie, icter, întunecare sau luminarea evacuari urina) de droguri pentru a anula.

cap micozelor. Notă: în comparație cu tratamentul local al tratamentului sistemic este ineficient în tratamentul lichenului multicoloră, cauzate de Malassezia furfur.

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este contraindicată. Datorită faptului că datele cu privire la siguranța terbinafină în timpul sarcinii nu este suficient, ar trebui să fie prescris numai în cazurile în care efectul pozitiv așteptat depășește riscul potențial.

Terbinafina apare în laptele matern, prin urmare, utilizarea sa este contraindicată în timpul alăptării.

Terbinafina nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a efectua munca asociată cu concentrație mare de atenție.

Interacțiunea cu alte medicamente. In studiile in vitro și in vivo, terbinafina practic nici un efect asupra clearance-ul de medicamente care sunt metabolizate de către sistemul enzimatic al citocromului P₄₅₀ (De exemplu ciclosporină, tolbutamida, terfenadină, triazolam, contraceptive orale).

In studiile in vitro a informat că terbinafina inhibă metabolismul, care prin utilizarea CYP2D6, care poate avea o semnificație clinică în utilizarea combinată cu medicamente a căror metabolism se efectuează cu enzima (de exemplu, antidepresive triciclice (TCA), beta-blocante, inhibitori ai revers recaptare a serotoninei (SSRI) și inhibitorii MAO-B), în special în cazul unui interval terapeutic îngust.

Prin urmare, aplicarea în comun a terbinafinei cu aceste medicamente necesită precauție.

Medicamentele care determina inducerea sistemului enzimatic al citocromului P₄₅₀ (De exemplu, rifampicina), poate accelera eliminarea terbinafinei și medicamente care inhibă acest sistem enzimatic (de exemplu, cimetidina) poate încetini. Atunci când partajarea nevoie de aceste medicamente trebuie să efectueze o doză de corecție de terbinafină.

Condiții și termeni. A se păstra la o temperatură de 15 - 30 ° C, ferit de lumină.

Perioada de valabilitate - 5 ani.