Fungoterbin

Fungoterbin (Fungoterbin)

International si chimice nume: terbinafina, (E) -N- (6,6-dimetil-2-hepten-4-inil) -N-metil-1-naftalenmetanamina;

Principalele caracteristici fizico-chimiceTabletele ploskitsilindricheskoy formeaza alb sau alb cu umbra zholtovatym;

Compoziție. 1 comprimat conține 0,25 g de terbinafină (sub formă de clorhidrat);

Alte ingrediente: celuloză microcristalină, kolidon CL-M, 30 kolidon, aerosil, acid benzoic, stearat de magneziu.

Forma cu eliberare de droguri. Tablete.

Grupa farmacoterapeutică. agenți antifungici pentru uz sistemic.

codul ATC J02A.

proprietăți farmacologice. farmacodinamie. Terbinafina are un spectru larg de activitate antifungică. Medicamentul acționează asupra dermatofite Trichophyton (T. rubrum, T.mentogrophytes, T.tonsurans, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. La concentrații scăzute, prezintă activitate fungicidă dermatofiți, mucegaiuri (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis et al.) Și unii fungi dimorfici. Impactul asupra fungilor de drojdie asemănătoare din genul Candida și forma sa micelelor poate fi fungicid și fungistatic, în funcție de tipul de ciuperci. Terbinafina este de asemenea activ la relativ Pityrosporum - patogen multicolor versicolor lichen pitiriazis, cauzate de Pityrosporum ovale. Terbinafina are capacitatea de a perturba celulele fungice biosinteza ergosterolului prin inhibarea enzimei skvalenepoksidazy conținută în membrana celulară a ciupercii. Aceasta duce la o deficiență de ergosterol și acumularea intracelulară de squalen, care provoacă moartea a ciupercii.

Farmacocinetica. Alimentele nu afectează biodisponibilitatea. După o doză unică de doze orale de terbinafină 250 mg concentrația plasmatică maximă a medicamentului se realizează prin 2 ore și a fost de 0,97 mg / l. Medicamentul a fost bine absorbit atunci când este administrat pe cale orală (circa 70%), biodisponibilitatea este de 40%. Terbinafina se leagă extensiv de proteinele plasmatice (99%), rapid pătrunde în stratul dermic al pielii și se acumulează în stratul cornos și plăcile nogtovih care asigură activitate fungicidă. pătrunde rapid secretia glandelor sebacee, care duce la formarea unei concentrații mari în foliculii de par, parul, pielea, țesutul subcutanat.

Biotransformarea apare în ficat la metabolitov- inactiv aproximativ 70% din doza excretată în urină. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 17 ore. Timpul de înjumătățire în faza terminală - 200 - 400 de ore. Nu cumulat în organism. Nici o schimbare vyvyavleno concentrare terbinafina echilibru depinde de vârstă, la pacienții cu insuficiență renală sau la pacienții cu ciroză hepatică rata excreției medicamentului poate fi încetinită, ceea ce conduce la o concentrație mai mare de terbinafină din plasma sanguină.

Indicații.

- onicomicoza;

scalp micoze (trichophytosis, mikrosporiya);

boli fungice ale pielii netede - tratarea trunchi și extremități comune Tinea;

membrane ale pielii candidoză și mucoase, cauzate de ciuperci din genul Candida - în cazul în care procesul de localizare sau de distribuție determina fezabilitatea terapiei orale.

Mod de utilizare și Administrarea.

Durata tratamentului și doza regim este determinată în mod individual și depind de procesul de localizare și severitatea bolii.

Adulții sunt de obicei administrate pe cale orală, după masă 1 comprimat. (250 mg) o dată pe zi. Pacienți cu insuficiență hepatică și renală - 1/2 pastila (125 mg), 1 dată pe zi.

Utilizarea la copii

Copiii de droguri desemna la doi ani. Doza depinde de greutatea corporală a copilului este după cum urmează:

pentru copii cu greutate de până la 20 kg - 62 0.5 mg / zi (1/4 tabletă);

de la 20 la 40 kg - 125 mg / zi (comprimate jumătate);

40 kg - 250 mg / zi (un comprimat).

Datele cu privire la utilizarea medicamentului pentru tratamentul copiilor sub doi ani (cu o greutate mai mică de 12 kg) sunt absente.

Durata recomandată a tratamentului:

Micoza pielii

- Tinea pedis (interdigitală sau plantare de tip "șosete") - 2 - 6 săptămâni;

- pecingine trunchiului, extremităților - 2 - 4 săptămâni;

- candidoza pielii și mucoaselor - 2 - 4 săptămâni.

dispariția completă a manifestărilor clinice observate, de obicei, după câteva săptămâni după recuperare micologic.

Micoza scalpului

Durata recomandată a tratamentului:

- infecții fungice ale scalpului - aproximativ 4 săptămâni;

- infecții fungice ale scalpului cea mai mare parte observate la copii.

onicomicoza

Durata cursului tratamentului medicamentos la majoritatea pacienților este de 6 - 12 săptămâni. În perii onicomicoza - 6 săptămâni și la oprire onicomicoza - 12 săptămâni. Unii pacienți care au o rată de creștere a unghiilor a scăzut poate prelua un tratament pe termen lung. Efectul clinic optim este văzut câteva luni după recuperare micologice și suspendarea tratamentului. Acest lucru este determinat de perioada de timp necesară pentru regenerarea unghiilor sanatoase.

Efect secundar. Fungoterbin a fost in general bine tolerat. Efectele secundare sunt de obicei usoare sau moderat exprimate și trec repede.

Calea orală poate fi observată:

din partea tractului gastrointestinal: dispepsie, dureri abdominale, senzație de plenitudine, greață, pierderea poftei de mâncare, diareya- uneori gust tulburări, inclusiv pierderea (reînnoite după câteva săptămâni după suspendarea tratamentului);

din partea sistemului musculo-scheletice: dureri musculare, dureri articulare.

din sistemul de formare a sângelui: neutropenie, agranulocitoză, trombocitopenie, rar - limfopenie.

reacții alergice: erupții cutanate ca pete, vezicule, rar - necroliză epidermică toxică, sindrom Stevenson-Johnson, reacții anafilactice.

Contraindicații. hipersensibilitate individuală la terbinafina sau la oricare nimic din componentele care fac parte din droguri. Copiii sub 2 ani.

supradoză. În prezent, cazurile de supradozaj în cazul utilizării Fungoterbina în dozele recomandate nu este descrisă. În caz de supradozaj acut de droguri poate provoca greață, vărsături, dureri în regiunea epigastrică. Tratament: lavaj gastric cu următoarea întâlnire a activat de cărbune, dacă este necesar - terapie simptomatică, de susținere.

Caracteristici de utilizare. Fungoterbin trebuie utilizat cu precauție în insuficiența hepatică și / sau insuficiență renală, alcoolism, boli de sânge, tumori, tulburări metabolice, patologii vasculare ale membrelor.

Clinică Fungoterbina experiență la femeile gravide este limitată, astfel încât medicamentul este recomandat să fie prescris numai în indicații stricte.

Dacă este necesar, numirea în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea.

In cazul tratamentului suspensiei neregulate sau premature reînnoirii sale este riscul de infectare. Dacă după două săptămâni de tratament nu prezintă niciun semn de îmbunătățire, trebuie să existe verificarea diagnosticului.

La detectarea simptomelor care pot indica de disfuncție hepatică (anorexie, oboseală, greață persistentă, icter, urină închisă la culoare), trebuie să întrerupeți administrarea de droguri. Pacientii cu afectiuni cronice ale rinichilor trebuie prescris de regulă jumătate din doza recomandată și să monitorizeze performanța funcției hepatice și renale în procesul de tratare. Spre deosebire de smântână Fungoterbina 1% pentru uz topic de droguri pastile Fungoterbin nu sunt eficiente în tratamentul lichenului multicoloră. În cursul tratamentului trebuie efectuat un tratament anti-fungice de pantofi, șosete și ciorapi.

Sarcina și alăptarea. Experiența în utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este limitat, asa ca nu-l utilizați în această perioadă. Terbinafina este excretată în laptele matern, de aceea, dacă este necesar, utilizarea de droguri este necesară pentru a rezolva problema cu privire la suspendarea alăptării.

Interacțiunea cu alte medicamente. In vitro, terbinafina are capacitatea extrem de scăzută pentru a schimba clearance-ul cele mai multe medicamente care sunt metabolizate de sistemul citocromului P450 (de exemplu, ciclosporină, terfenandina tolbutamida, triazolam sau contraceptive orale).

Femeile care iau simultan terbinafina și a contraceptivelor orale, pot prezenta neregularități menstruale. Clearance-ul total al terbinafinei poate fi accelerată medicamente care provoacă inducerea citocromul

F 450 (de exemplu, rifampicina) și medicamente pot fi încetinită - inhibitori ai sistemului citocromului P450 (de exemplu cimetidina) - dacă este necesar, utilizarea simultană a acestor medicamente poate necesita ajustarea dozelor. Cafeina reduce garda la sol cu ​​20%. nu Fungoterbin afectează clearance-ul antipirinei, digoxină, warfarină. Etanol și alte medicamente hepatotoxice crește riscul de hepatotoxicitate.

Condiții și termeni. Stocate într-un loc uscat, ferit de lumină, la îndemâna copiilor la o temperatură nu mai mare de 20 ° C Perioada de valabilitate - 2 ani. Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.