Terbin

Terbin (Terbin)

International si chimice nume: Terbinafin- (E) -N- (6,6-dimetil-2-hepten-4-inil -) - N-metil-1-naftalenmetanamin clorhidrat;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Comprimate albe sau aproape albe, rotunde, cu distribuție

de risc pe de o parte;

Compoziție. 1 tabletă conține 250 mg terbinafină (sub formă de clorhidrat de terbinafina);

Alte componente: amidon glicolat de sodiu (tip A), hipromeloză, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru.

medicamente decofrante. Tablete.

Grupa farmacoterapeutică. Antifungice pentru uz sistemic. codul ATC A02 D01V.

medicamente de acțiune.

farmacodinamie.

Terbinafine clorhidrat este un derivat sintetic alilamină cu un spectru larg de acțiune fungicidă. Cea mai scăzută concentrație de terbinafina are activitate fungicidă față de dermatofiți, mucegaiuri și anumiți fungi dimorfici. Activitatea împotriva drojdiilor, în funcție de tipul lor, poate fi un fungicid sau fungistatic.

Medicamentul are un onihotropnost pronunțat.

Terbinafina actioneaza prin inhibarea enzimei skvalenepoksidazy în membrana celulară a ciupercii, necesară pentru biosinteza de steroli. Acest lucru produce deficit de ergosterol și acumularea intracelulară de scualen, ceea ce duce la moartea celulelor de fungi.

Se arată că terbinafina este activ impotriva celor mai multe tulpini rubrum Trichophyton și Trichophyton mentagrophytes ca in vitro, și în infecțiile clinice. La voluntarii care au primit 250 mg terbinafina o dată pe zi 1, concentrația de medicamente în sânge și țesuturi in vitro depășesc concentrațiile minime necesare pentru inhibarea Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum nanum, Trichophyton verrucosum, Candida albicans și brevicaulis Scopulariopsis.

Farmacocinetica.

După administrarea orală a terbinafina este bine absorbită (> 70%). Comprimatele de terbinafină bioaccesibilității, ca rezultat al primului pasaj hepatic este de aproximativ 40%. După ce a primit o singură concentrație plasmatică maximă de doză de 250 mg, care este de 1 mg / ml, este atinsă după 2 ore. Perioada poluabsorbtsii de 0,8 ore, și

Perioada poluraspredeleniya - 4.6 oră. Terbinafina predominant legată de proteinele plasmatice (99%).

Se difundiruet rapid prin stratul dermic al pielii și se acumulează în stratul cornos lipofil. Terbinafina este de asemenea secretată în sebum, ceea ce duce la formarea unor concentrații mari în foliculii de par, parul si pielea bogata in glande sebacee. Biotransformat în ficat la metaboliți inactivi. Aproximativ 70% din doza excretată în urină. Înjumătățire plasmatică terminal este de 17 ore.

Modificări în farmacocinetica care depind de vârstă, nu a fost observat, cu toate acestea, la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică a ratei de excreție a medicamentului poate fi încetinit, ceea ce duce la concentrații mai mari de terbinafină în sânge.

Indicații pentru utilizare.

infecții fungice ale pielii cauzate de dermatofiți, cum ar fi Trichopyton (de exemplu T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis și Epidermophyton floccosum.

comprimat Terbin indicat pentru tratamentul Tinea al corpului, picioare, picioare, în cazurile în care localizarea leziunilor, severitatea sau prevalența infecției determina fezabilitatea terapiei orale.

comprimat Terbin indicat pentru tratamentul onicomicozei.

Metoda de utilizare și de doză.

Durata tratamentului depinde de indicație și de gravitatea bolii.

Adulți

250 mg 1 dată pe zi.

onicomicoza

Pacienții cu infecții cu degetul de unghii prescris 250 mg o dată pe zi, timp de 6 săptămâni. Durata tratamentului infectiilor unghiilor degetele de la picioare mari - 12 saptamani. Dispariția completă a semnelor și simptomelor de infecție pot să apară de mai multe săptămâni după tratament micotic.

infecții ale pielii

Mezhdupaltsevy / plantar pedis: 250 mg 1 dată pe zi, timp de 2-6 saptamani.

Tinea trunchiului: 250 mg 1 dată pe zi, timp de 4 săptămâni.

Tinea tibiae: 250 mg 1 dată pe zi timp de 2-4 săptămâni.

Video: Mr Bean animate Episodul 8 (2/2) din 47

pacienţi vârstnici

Atribuiți același mod ca și adulți. Cu toate acestea, în tratamentul pacienților vârstnici ar trebui să ia în considerare posibilitatea de încălcare a funcției hepatice sau renale.

Efect secundar.

Cele mai frecvente efecte secundare la folosirea medicamentului este un simptome gastrointestinale, cum ar fi indigestie, diaree și dureri abdominale, anomalii ale testelor funcției hepatice, erupții cutanate, urticarie, mâncărimi ale pielii și tulburări ale gustului.

Ocazional, există disfuncție hepatică severă (inclusiv icter), reacții cutanate severe (inclusiv sindrom Stevens-Johnson și necroliză toxică epidermică), neutropenie, trombocitopenie și reacții alergice (inclusiv anafilaxia).

Și au raportat despre efectele secundare, cum ar fi stare generala de rau, oboseala, vărsături, artralgii, mialgie și căderea părului.

Contraindicații.

Hipersensibilitate individuală la terbinafina sau la alte componente ale formulării.

Video: Mis terbin

Supradozaj.

Experiența clinică cu o supradoză de comprimate terbinafină este limitată. Simptomele de supradozaj sunt greață, vărsături, dureri abdominale, amețeli, erupții cutanate, urinare frecventă, și dureri de cap. Tratament: lavaj gastric și, dacă este necesar, terapie simptomatică de susținere.

Caracteristici de utilizare.

Pacienți cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mic de 50 ml / min sau concentrația creatininei serice mai mare de 300 mmol / l) trebuie administrat o jumătate de doză obișnuită.

Au existat rapoarte cu privire la cazurile rare de colestază și hepatită. Pacienții care sunt tratați cu medicamentul timp de mai mult de 6 săptămâni sau au observat persistente inexplicabile greață, anorexie sau oboseală, trebuie efectuate teste ale funcției hepatice. În prezența semn biochimice sau clinice ale tratamentului medicamentos leziuni hepatice ar trebui să înceteze.

S-a raportat cu privire la cazurile individuale de reacții cutanate severe. Prin urmare, în cazul în care prin erupții cutanate progresive, tratamentul comprimate terbinafină trebuie întreruptă.

copii

Deoarece siguranța și eficacitatea unei formulări orale de terbinafină în tratamentul copiilor considerate insuficiente, nu este recomandat să prescrie un medicament în această grupă de vârstă.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Nu există studii adecvate și bine controlate la gravide a fost efectuat, prin urmare, utilizarea sa în timpul sarcinii nu este recomandată.

Terbinafina se excretă în laptele matern. Prin urmare, femeile nu trebuie să utilizeze medicamentul în timpul alăptării.

Efectul asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Terbinafina nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi mecanisme care necesită concentrare.

Interacțiunea cu alte medicamente. Rezultatele studiilor in vitro ale microzomi hepatici umani arată că terbinafina nu inhibă metabolismul tolbutamida, etoksikumarina etinilestradiol si ciclosporina. Studiile in vivo, efectuate pe voluntari, au arătat că terbinafina nu influențează clearance-ul antipirinei sau digoxină. clearance-ul cafeină Terbinafina scade cu 19% și crește clearance-ul ciclosporinei cu 15%.

Medicamente care induc citocromului P450, cum ar fi rifampicina, accelerarea clearance-ul terbinafinei și medicamentele care inhibă citocromul P450, cum ar fi H₂-blocante - încetini. Prin urmare, utilizarea simultană a acestor nevoi medicamente pot avea nevoie de o schimbare corespunzătoare a dozei regimului terbinafină.

Ciclosporina nu afectează clearance-ul terbinafină.

Condiții și termeni.

A se păstra la o temperatură nu mai mare de 25 ° C în întuneric, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 2 ani.

Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.