Terbinafina-ratiopharm

Terbinafina-ratiopharm (Terbinafin-ratiopharm)

International si chimice nume: terbinafin- (E) -N- (6, 6-dimetil-2-hepten-4-inil) -N-metil-1-naftalin clorhidrat metan amină;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Comprimat alb sau aproape alb oboevypuklye, cu diametrul de 11 mm, cu o linie de rupere de o parte și de gravură "250" pe de altă parte;

Compoziție. 1 comprimat conține clorhidrat de terbinafină 281, 25 mg, echivalent cu 250 mg terbinafina;

Alte ingrediente: celuloză microcristalină, hipromeloză, amidon glicolat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Forma de eliberare de droguri. Tablete.

grupa farmacoterapeutică.

agenți antifungici pentru uz sistemic. Cod ATC: D01B A02.

medicamente de acțiune. farmacodinamie.

Terbinafina este un derivat alilamină cu spectru larg de activitate antifungică. Medicamentul se administrează pe cale orală. La concentrații scăzute, terbinafina prezintă activitate fungicidă împotriva dermatofiți, drojdii și fungi anumite dimorfici. Efectele asupra drojdiei poate fi un fungicid sau fungostaticheskoy, în funcție de speciile de fungi. Medicamentul este in mod specific inhiba stadiul incipient al biosintezei sterolilor în celulă fungică. Terbinafina acționează prin skvalenepoksidazy inhibării în membrana celulară a fungilor. Aceasta duce la o deficiență de ergosterol și acumularea intracelulară de squalen, care produce moartea celulelor de fungi. enzimă Skvalenepoksidazu aparține citocromul P-450, terbinafina, prin urmare, nu afectează metabolismul hormonilor sau al altor medicamente. Pentru utilizarea de familie terbinafina internă eficace împotriva dermatofiților Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, Candida genul de ciuperci de drojdie (in special Candida albicans).

Farmacocinetica.

Pentru o singură recepție terbinafina concentrație plasmatică maximă de 250 mg înregistrată în aproximativ 2 ore de la ingestie și este 0, 97 ug / ml. Legarea de proteinele plasmatice este de 99%.

Medicamentul este rapid se acumulează în stratul lipofil al pielii de coarne. Terbinafina este de asemenea afișat în sebum si creeaza o concentratie ridicata in foliculii de par, unghii. În timpul primelor săptămâni după inițierea ingredientului activ al medicamentului se acumulează în plăcile pielii și unghiilor, la concentrații care asigură acțiunea fungicidă.

Terbinafina este metabolizat în ficat, majoritatea metaboliților activi (71%) excretați în urină, o minoritate (22%), în fecale. Timpul de înjumătățire este de la 11 la 17 ore. Acumularea de droguri în organism nu este derivat.

Terbinafina se excretă în laptele matern.

Pacienți cu rata de excreție afectarea renală sau hepatică terbinafinei din organism poate fi redus.

Au fost observate modificări ale parametrilor farmacocinetici în funcție de vârsta pacienților.

Alimentele nu afectează biodisponibilitatea terbinafină.

Indicații pentru utilizare.

Onicomicoze cauzate de ciuperci dermatofite;

Impetigo (trunchi, picioare, picioare și scalp) și infecții ale pielii cauzate de fungi din genul Sandida, în cazurile în care localizarea leziunii, detectabilitatea sau prevalenta infectiei determina fezabilitatea terapiei orale.

Aplicare și dozare. Adulți și copii peste 12 ani: 1 comprimat de 250 mg Terbinafina-ratiopharm 1 dată pe zi.

Onicomicoza: durata tratamentului este de 6 până la 12 săptămâni și este determinată de durata recresterea unghiilor. În unele cazuri, cu o creștere lentă a unghiilor, tratamentul poate fi mai permanente. Durata tratamentului poate depinde și de alți factori - vârsta pacientului, prezența tratamentului concomitent, starea de cuie la începutul tratamentului. Efectul clinic apare, de obicei, la câteva luni după cura micologice și suspendarea tratamentului. Acest lucru se datorează regenerarea unghiilor sanatoase.

infecție fungică a pielii netede: durata tratamentului pentru oprire micoză ajunge 2 până la 6 săptămâni, cu zonele rămase ale micozelor pielii (trunchi, picioare) 2 la 4 săptămâni. Durata tratamentului pentru infecții fungice ale scalpului 4 săptămâni, dar în cazul în care infecția este cauzată de M. canis, tratamentul poate fi permanent.

Utilizarea pentru pacienții cu funcție hepatică redusă.

utilizarea terapeutică a terbinafină la pacienții cu boală hepatică cronică sau acută nu a fost studiată și este, prin urmare, adecvat numai în acest caz, atunci când efectul pozitiv pe care așteptat depășește riscul potențial.

Se utilizează pentru pacienții cu funcție renală redusă.

Pentru pacienții cu funcție redusă a ficatului și / sau insuficiență renală (clearance-ul creatinei bine < 50 мл/минут или количество креатинина в сыворотке крови > 300 мкмоль/л) необходимо принимать половину обыкновенной дозы, а именно: по ½- таблетки Тербинафина-ратиофарм таблетки по 250 мг (соответственно 125 мг тербинафина) 1 раз в сутки.

Pacienți vârstnici: nici un mesaj cu privire la ajustarea dozei la pacienții vârstnici au nevoie. Cu toate acestea, trebuie să luăm în considerare posibilitatea unei funcții hepatice și renale reduse.

Copii: Experiența cu tablete-Terbinafina ratiopharm de 250 mg pe cale orală au copii. Prin urmare, utilizarea de comprimate Terbinafina-ratiopharm 250 mg pentru tratamentul copiilor sub vârsta de 12 ani este adecvată numai în acest caz, atunci când efectul pozitiv pe care așteptat depășește riscul potențial. Durata tratamentului și dozele în acest caz depinde de copil și greutatea copilului cu o greutate de 20 până la 40 kg, doza pentru adulți jumătate.

efect secundar. Manifestările de hipersensibilitate: posibile urticarie, simptome anafilactice (dispnee, greață, amețeală, scăderea tensiunii arteriale), reacții cutanate severe (de exemplu, Stevens - sindromul Johnson, necroliză epidermică toxică), angioneurotic fotosensibilizare șoc.

Video: unguent Salicylic | Instrucțiuni de utilizare

În partea a tractului gastro-intestinal: arsuri la stomac, greutate în stomac, vărsături, flatulență, tulburări ale gustului, inclusiv pierderea de returnare.

Ficat: disfuncție hepatobiliară, hepatită, icter, creșterea enzimelor hepatice.

Din partea hematopoieza: neutropenie sau trombocitopenie, agranulocitoză.

Din sistemul nervos: dureri de cap, oboseală, parestezii, sensibilitate afectata. Foarte rar văzut sentiment de frică, depresie.

Video: terbinafin Ratiopharm

Alte reacții adverse: artralgie, mialgie, neregularități menstruale, psoriazis, căderea părului.

Contraindicații

Hipersensibilitate la clorhidratul de terbinafina sau orice altă componentă pe care doriți.

Perioada de alăptare.

Supradozaj.

Simptomele includ greață, vărsături, dureri de cap, dureri epigastrice și amețeli.

Tratament: lavaj gastric, folosind cărbune activ și / sau terapie simptomatică.

Caracteristici de utilizare.

În tratamentul terbinafina trebuie să respecte regulile generale de igienă pentru a preveni capacitățile reinfectarea (prin îmbrăcăminte, încălțăminte).

În cazul unui pacient care primesc omitere ar trebui să fie încurajați să ia o doză dublă.

În prezența istoriei de psoriazis al pacientului trebuie utilizat cu precauție în tablete Terbinafina-ratiopharm, deoarece există rapoarte despre cazuri de boli acute.

Sarcina și alăptarea: Datorită faptului că datele referitoare la siguranța terbinafină în timpul sarcinii Nici un medicament nu trebuie utilizat numai în cazurile în care efectul pozitiv pe care așteptat depășește riscul potențial.

Video: Video populare - terbinafina

Terbinafina pătrunde în laptele matern, prin urmare, utilizarea sa este contraindicată în timpul alăptării.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje: terbinafina nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a efectua lucrări care în legătură cu concentrația mare de atenție.

Interacțiunea cu alte medicamente.

Terbinafina este un inhibitor puternic al enzimei CYP2D6. Trebuie luat în considerare la atribuirea tabletelor Terbinafina-ratiopharm împreună cu medicamente care sunt metabolizate de enzima CYP2D6.

Video: PREZENTARI terbinafină

Prin urmare, în cazul în care un pacient este de a lua medicamente pentru depresie (antidepresive triciclice, inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei revers neytronalnogo, inhibitori ai monoamin oxidazei de tip B) și beta-blocante, atribuiți terbinafina cu precauție și poate fi necesară ajustarea dozei.

Terbinafina spre deosebire de medicamente antifungice de tip azol pentru administrare orală, aproape nici un efect asupra capacității de a inhiba sau de a spori clearance-ul de medicamente care sunt metabolizate prin sistemul citocromului P450 (de exemplu, ciclosporina, tolbutamida, contraceptive orale). În plus, clearance-ul plasmatic al terbinafinei poate fi accelerată prin utilizarea de medicamente care accelerează metabolismul (de exemplu, rifampicină). In schimb, medicamentele care inhibă citocromul P450 (de exemplu cimetidina), încetini metabolismul terbinafina. Dacă este necesar, administrarea concomitentă a acestor medicamente poate necesita doze terbinafina de ajustare.

Condiții și termeni.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C

Perioada de valabilitate 3 ani.