Ticlopidina-ratiopharm

Ticlopidina-ratiopharm (Ticlopidină-ratiopharm)

Compoziție.

Substanțe active: 1 tabletă conține 250 mg de clorhidrat de ticlopidină;

Alte ingrediente: celuloză microcristalină, amidon de porumb, hipromeloză, stearat de magneziu, dioxid de titan (E 171), povidonă (K 25), dioxid de siliciu coloidal, macrogol 6000.

Forma de dozare. comprimate filmate.

Grupa farmacoterapeutică.

Agenții antiplachetari. Codul ATC V01A C05.

Caracteristicile clinice.

Indicații.

- perioada de reabilitare după infarct miocardic;

- Prevenirea trombozei la tulburările ischemice cauzate de leziuni aterosclerotice în vasele sanguine cerebrale și extremităților inferioare;

- prevenirea sau corectarea tulburărilor plachetare (tromb) după altoire vaselor sanguine și utilizarea de by-pass cardiopulmonar, hemodializă cronică;

- stare după transfuzie de sânge;

- prevenirea retinopatiei precoce, nefroangiopatii și angiopatia a membrelor inferioare la pacienții cu diabet zaharat.

Contraindicații. - sensibilitate la ticlopidina crescută și / sau alte ingrediente ale formulării;

- diateză hemoragică;

- boli ale sângelui, însoțite de prelungirea timpului de sângerare;

- leziuni organice cu tendință la sângerare (agravarea ulcerului gastric și ulcer duodenal, accident vascular cerebral hemoragic în perioadele acute și subacute);

- leucopenie, trombocitopenie și agranulocitoză (inclusiv istorie);

- tratamentul cu doze mari de heparină;

- boli de ficat cu semne clinice de icter sau hepatită;

- Sarcina și alăptarea;

- copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani.

Metoda de utilizare și de doză.

preparare "Ticlopidina-ratiopharm" prescris pentru adulți în perioada sau după o masă la 1 comprimat (250 mg) de 1-2 ori pe zi. Nu mestecați comprimatele, spălate în jos cu o cantitate suficientă de lichid (apă, suc). Doza zilnică maximă - 500 mg. Durata tratamentului este determinată în mod individual.

Dacă este necesar, doza poate fi crescută până la o ușoară oră până la 1 g pe zi. Tratamentul se efectuează într-un astfel de curs de scurtă doză sub supraveghere constantă și minuțioasă medicament sub controlul timpului de sângerare. Durata dozei timpului de tratament a crescut depinde de boala. Deciziile cu privire la durata acceptată de către medicul individual.

Reacțiile adverse.

Efecte secundare nedorite la utilizarea medicamentului "Ticlopidina-ratiopharm" adesea observate la începutul sau în timpul primelor 3 luni de tratament. Ca urmare a suspendării tratamentului, toate simptomele dispar spontan in cateva zile.

Hemoragica: cea mai mare parte echimoze, epistaxis, hematurie, hemoragie gastro-intestinală. Posibil risc crescut de sângerare internă sau post-operatorie.

S-a raportat cu privire la posibilitatea de tulburări hematologice severe sau sângerări care pun în pericol viața. Dezvoltarea lor este posibilă în cazul în care:

- teste de laborator de control au fost efectuate în mod corect, efectele secundare care au dezvoltat au fost identificate foarte pizno și măsuri în ceea ce privește eliminarea lor au fost greșite;

- aplicate concomitent terapie activă cu doze mari de anticoagulante, aspirina sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

În partea a tractului gastro-intestinal poate avea diaree, greață, vărsături, și altele. În unele cazuri, este posibil colită cu diaree. De obicei, ele pot apărea în primele 3 luni de tratament și, de obicei, în termen de 1 - 2 săptămâni de la debutul dispar spontan. În manifestări severe ale acestor efecte secundare este uneori necesar să se întrerupă tratamentul.

Reacții alergice cutanate apar în cazuri rare (erupții cutanate, mâncărimi, sau urticarie). În unele cazuri, este posibil angioedem, vasculita, lupus eritematos. În cazuri extrem de rare, poate un multiform observator sau eritem sindrom Stevens-Johnson.

Ficat: este mesajele individuale cu privire la apariția de hepatită și icter colestatic. Devierea de ficat pot fi observate în primele 4 luni de tratament.

Modificări ale parametrilor de laborator: naynebezopasnyeshimi este o schimbare în imaginea de sânge, cum ar fi neutropenie sau agranulocitoză. Uneori, este posibil să apară trombocitopenie sau trombocitopenie în combinație cu o anemie hemolitică.

De regulă, suspendă depunerea ticlopidinei-ratiopharm conduce la normalizarea imaginii de sânge.

Când administrarea cronică a medicamentului poate fi observată o creștere a colesterolului (LDL) și trigliceride (TG) în ser. Nivelurile de colesterol de lipoproteine ​​cu densitate mare (HDL) colesterol lipoproteine ​​cu densitate joasă (LDL) colesterol lipoproteine ​​de lipoproteine ​​cu densitate foarte mică (VLDL) și trigliceridelor serice după 1 - 4 luni de tratament poate fi crescut cu 8 - 10%, odată cu continuarea tratamentului creșteri suplimentare nu sunt Ea se naște. Raportul subfractiuni lipoproteine ​​(în special HDL și LDL) rămân neschimbate. Acest efect a fost independent de vârstă, sex, admiterea de alcool sau a diabetului zaharat si creste riscul de boli cardiovasculare.

Alte: observate uneori amețeli, dureri de cap, astenie, anorexie, precum și nervozitate, insomnie, rata cardiacă crescută, transpirație, tulburări ale gustului, tulburări depresive.

Supradozaj.

Simptome: supradozajului nu este descris. Orice display-uri suplimentare, pe lângă efectul cunoscut al medicamentului asupra hemostazei, în cazul unei supradoze de ticlopidinei este de așteptat.

Tratament: În cazul supradozajului este oportun de a elimina corpul din rămășițele unui medicament care încă nu a aspirat (pentru a provoca o vărsături artificială) și lavaj gastric.

Pacienții necesită o observare atentă.

Când se produce sângerare, la efectul de frânare ticlopidină administrată desmopresin, sau transfuzie de trombocite.

Utilizarea în timpul sarcinii sau alăptării.

Ticlopidina traversează bariera placentară și în laptele matern. Studiile experimentale la animale nu au evidențiat efecte teratogene ale medicamentului. Cu toate acestea, datorită experienței insuficiente în utilizarea ticlopidinei pentru persoana a lua droguri "Ticlopidina-ratiopharm" în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată.

Copii. Administrat la copii sub 14 ani nu este recomandată.

Măsuri speciale de securitate.

Nu există.

Caracteristici de utilizare.

În primele trei luni, la toți pacienții trebuie monitorizați cu atenție semne de reacții adverse pentru a monitoriza modelele de sânge și ale testelor funcției hepatice periferic în decurs de o dată la 15 zile. Pacientul trebuie sa fie familiarizat cu posibilele simptome neutropenie (Febră, dureri în gât, ulcere orale acoperire cavitate) sau o compromitere hemostază trombocitopenie (sângerare, echimoze, fecale de culoare inchisa). Pacienții trebuie avertizați cu privire la necesitatea de a opri tratamentul și să se consulte imediat un medic dacă simptomele semnificative.

Deciziile privind continuarea tratamentului trebuie să fie luate numai pe baza cercetărilor clinice și de laborator.

În cazul în care tratamentul medicamentos "Ticlopidina-ratiopharm" din orice cauză a fost întreruptă în primele 3 luni de tratament, aveți nevoie de 2 săptămâni după suspendarea tratamentului pentru a deține controlul test de sânge.

În cazul în care necesitatea intervenției chirurgicale planificate (chiar și mici, cum ar fi o extracție dentară) ar trebui să re-verifica timpul de sângerare și o săptămână înainte de operație să întrerupă terapia. Excepția poate fi numai acele cazuri în care dezagregarea de trombocite este de dorit.

respectivul medicament trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică, iar în cazul hepatitei și icter (inclusiv urina inchisa la culoare, fecale decolorate), tratamentul trebuie întrerupt și adecvat pentru a efectua teste de laborator.

Capacitatea de a influența viteza de reacție în cazul conducerii vehiculelor sau alte mecanisme. preparare "Ticlopidina-ratiopharm" nici un impact semnificativ asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune.

Aceasta ar trebui să evite aplicarea simultană a preparatului "Ticlopidina-ratiopharm" și alte medicamente care contribuie la sporirea sangerare (heparina, anticoagulante orale, acid acetilsalicilic, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene). În acele cazuri în care este imposibil să se evite conectarea unor astfel de medicamente trebuie să se efectueze monitorizarea stării de frecventă hemostaza.

luând droguri "Ticlopidina-ratiopharm" imediat după antiacidul reduce concentrația de nivel plasmatic ticlopidinei 20 - 30%.

Utilizarea pe termen lung a cimetidina crește semnificativ nivelul ticlopidinei în plasmă.

recepționării simultane:

- ticlopidină și digoxina conduce la o ușoară creștere (circa 15%), nivelul concentrațiilor de digoxină în plasmă, ceea ce poate determina cu greu o schimbare a efectului terapeutic;

- agenți ticlopidina și antipirină, sedative și hipnotice care sunt metabolizate prin intermediul enzimelor hepatice (citocromului P-450), conduce la o creștere a perioadei de înjumătățire plasmatică este de 25%. În aceste cazuri, este necesar, la începutul tratamentului și ticlopidină după suspendarea recepției sale ajustarea dozei acestor preparate pentru a atinge un nivel optim de concentrație în plasmă.

- ticlopidină și teofilină conduce la prelungirea duratei de înjumătățire plasmatică de teofilină 8, 6 oră până la 12, 2 ore și până timp de reducere a clearance-ului plasmatic al teofilinei. În acest sens, din cauza riscului unei supradoze de teofilină aveți nevoie în timpul și după tratamentul cu ticlopidină ajusta doza de teofilină.

Până la acel moment, nu au fost observate interacțiuni relevante clinic cu recepția simultană a ticlopidină și beta-blocante, antagoniști de calciu și diuretice.

Unul trebuie să fie atent pentru a controla și optimiza nivelul de fenitoină în plasmă, în timp ce utilizarea ticlopidinei.

Utilizarea simultană a alcoolului sporește posibilele reacții adverse.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Antiplachetar agent ticlopidina este un profil farmacologic caracteristic (mecanism de acțiune). Ticlopidina este antagoniza efectul adenozin difosfat (ADP), inhibă agregarea plachetară și adeziune, care este cauzată de ADP și de alți factori (acid arachidonic, colagen, trombina, factorul de activare plachetar), determină creșterea dezagregare de trombocite.

efect de inhibare a agregării plachetare se poate observa deja după 2 zile după administrarea de 250 mg de 2 ori pe zi. Cu continuarea tratamentului la aceeași doză de 5 - 8 zile există o acțiune maximă antiplachetar.

Ticlopidina reduce nivelul de fibrinogen și sânge vâscozitate la pacienții cu boli cronice ale arterelor inferioare obliteruyuschimi konechnostey- normalize adezivității plachetare, capacitatea eritrocitelor la deformare și eliberare a pacienților beta thromboglobulin diabet.

După terminarea efectului terapeutic de droguri continuă timp de cel puțin o săptămână. Dozele terapeutice sunt utilizate, ticlopidina nu cauzeaza alte efecte farmacologice, altele decât acțiunea antiplachetară celei descrise mai sus.

Mecanismul de acțiune nu este definit. Se crede că medicamentul interacționează cu inhibarea glicoproteinei IIb / IIIa prin legarea fibrinogenului la trombocitele activate. Medicamentul nu are nici un efect asupra metabolismului prostanoidelor.

Farmacocinetica. După o singură internă a primit o doză terapeutică de ticlopidină, o absorbție rapidă și aproape completă a medicamentului. Concentrația maximă este atinsă după 2 ore. biodisponibilitate maximă a medicamentului observată la recepția lui după masă. concentrația de nivel plasmatic de echilibru este atinsă după 7 - 10 zile de administrare zilnică de ticlopidină 250 mg de 2 ori pe zi. efect de inhibare a agregării nu depinde de nivelul său în plasmă. Ticlopidina spate (98%) de proteinele plasmatice, în principal de albumină serică și lipoproteină.

Ticlopidina este metabolizat rapid în organism pentru a forma unul dintre metabolitului activ. Excretați în principal în urină (50 - 60%) și bilă (23 - 30%). Timpul de înjumătățire al ticlopidinei variază în decurs de 30 - 50 de ore.

Caracteristicile farmaceutice.

proprietățile fizice și chimice de bază: , Formă ușor convexă albă sau aproape albă, rotunde comprimate filmate;

Incompatibilitatea. Nu.

Perioada de valabilitate.

3 ani.

Condiții de depozitare.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C

Ambalare. 3 blistere cu 10 comprimate pentru spozhivacha informații într-o cutie de carton.