Ketotifen vfz

ketotifen VFZ (Ketotifen WFZ)

Caracteristici comune:

International și chimică nume: fumarat de ketotifen- 4- (1-metilo-4-piperidilidena) -4H-benzo [4,5] ciclohepta [1,2-b] tiofen-10 (9H) -onă;

Principalele proprietăți fizico-chimice: tablete de la alb la crem deschis crestătură colorat, circular, plat, cu o margine tăiată și distribuită pe o parte;

Compoziție. 1 comprimat conține 1 ketotifen mg (sub formă de fumarat de ketotifen - 1,38 mg);

Alte ingrediente: stearat de magneziu, amidon de porumb, fosfat acid de calciu anhidru.

Thomas de presă. Tablete.

grupa farmacoterapeutică. Antihistaminice pentru uz sistemic. Cod ATC R06A X17.

proprietăți farmacologice.

farmacodinamie. Ketotifen este un antihistaminic, a cărei acțiune este legată de un efect antagonist cu privire la receptor H₁.

Medicamentul inhiba celulele mastocite și alte celule care iau parte la răspunsul inflamator intensifică efectul spasmolitic în bronhii în tratamentul ₂-agoniști cum ar fi înainte de utilizarea steroizilor și cromoglicat de sodiu.

Ketotifen reduce hiperactivitatea a bronhiilor și previne atacurile de astm la pacienții cu astm bronșic (este mai eficient la copii decât la adulți).

In studiile clinice, medicamentul este de 90% prevenit bronhoconstricția indusă de histamină, a redus reacția spastică cauzată de acetilcolină este avertizat ca răspuns la acidul acetilsalicilic. Efectul terapeutic a fost observat în cazul utilizării prelungite (4-12 săptămâni).

Medicamentul este ineficient în tratamentul reacțiilor alergice severe și atacuri de dispnee în astm.

Farmacocinetica. Ketotifen este bine absorbit din tractul gastrointestinal după administrarea orală (80-100%). Pentru prepararea efect tipic de primă trecere, în care biodisponibilitatea este de aproximativ 50%.

Concentrația serică maximă observată la 2-4 ore de la ingestie.

Ketotifen este legat de proteine ​​cu 75%. Afișat în două faze: faza de înjumătățire plasmatică de 3 - 5 ore și fază - 21 ore.

Medicamentul este biotransformata în ficat prin conjugare cu acid glucuronic și dimethylation și afișat aproape în întregime sub formă de metaboliți în urină și fecale.

Indicații pentru utilizare.

Prevenirea și tratamentul astmului bronșic.

Tratamentul simptomatic al afecțiunilor alergice, incluzând rinita alergica și conjunctivită.

Metoda de utilizare și de doză.

Adulți

1 comprimat la fiecare 12 ore (1 mg dimineața și seara), în timpul mesei.

Dacă este necesar, luați 2 mg de 2 ori pe zi. Doza zilnică maximă - 4 mg.

Copiii cu vârsta mai mare de 3 ani

1 comprimat la fiecare 12 ore (1 mg dimineața și seara), cu alimente.

Copiii sub grupa de vârstă recomandată pentru a lua sirop de ketotifen.

Doza trebuie adaptată la răspunsul pacientului. În caz de sedare excesivă, care are loc în primele zile de utilizare a medicamentului ar trebui să reducă doza zilnică cu 50% și luați-o numai seara.

Efect secundar.

Efectul secundar cel mai frecvent este pronunțată sedare, somnolență, mucoase uscate ale gurii, amețeli. Intensitatea acestor simptome scade treptat în timpul tratamentului prelungit de droguri.

Ketotifen poate provoca creșterea apetitului și creștere în greutate, simptome dispeptice.

În plus, pot apărea dureri de cap, greață, exacerbarea simptomelor de astm, bronhospasm, statutul astmatic, cistita, disurie.

simptome de excitare a sistemului nervos central, reacții cutanate grave (eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson), precum hepatita și enzimelor hepatice, și trombocitopenie observate rar.

Contraindicații.

Hipersensibilitate la ketotifen sau alte componente ale formulării.

Utilizarea simultană a antidiabetice orale.

Supradozaj.

Simptomele de supradozaj pot fi considerabile reacții de tulburări psihomotorii, somnolență, dureri de cap, confuzie, tahicardie, scădere a tensiunii arteriale, coma (mai ales la copii), excitația simptomelor sistemului nervos central, inclusiv convulsii.

De asemenea, observate bradicardie, aritmie, inhibarea centrului funcției respiratorii.

In cazul simptomelor de mai sus ale pacientului trebuie examinate în detaliu.

În cazul în care este necesar să otrăvire ketotifen măsuri privind eliminarea medicamentului din tractul digestiv: induce vărsături, lavaj gastric. Dacă este necesar, utilizarea tratamentului simptomatic, monitorizarea sistemului cardiovascular și respirator.

Caracteristici de utilizare.

Atenționări și precauții speciale pentru utilizare

Efectul maxim terapeutic al medicamentului începe câteva săptămâni după administrarea sistematică.

Medicamentul este ineficient în tratamentul reacțiilor alergice severe și atacuri de dispnee în astm.

În perioada inițială a tratamentului de ketotifen nu trebuie să întrerupă brusc primit medicamente pentru astm, in special corticosteroizi, având în vedere posibilitatea de defectare a cortexului glandelor suprarenale. Normalizarea funcție a sistemului "glanda pituitară-suprarenale" Aceasta poate dura până la un an. Prin urmare, în prima săptămână de utilizare Ketotifen tratament anterior se recomandă să continue sau să anuleze treptată și prelungită.

În timpul tratamentului de droguri ar trebui să monitorizeze starea pacientului, luând în considerare posibilitatea de convulsii.

Este necesară prudență prescris pacienților cu leziuni hepatice.

Utilizarea pe termen lung a ketotifenului poate inhiba reacții cutanate la alergeni, deci ar trebui să încetați să luați-l timp de 10-14 zile înainte de executarea acestor teste.

În timpul tratamentului nu ar trebui să bea alcool.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

In timpul sarcinii, medicamentul este posibilă numai în cazul în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Dacă este necesar, utilizarea în timpul alăptării trebuie să întrerupă alăptarea (medicamentul intră în laptele matern).

Efectul asupra capacității de a transporta și de a menține echipamente mecanice

Ketotifen poate afecta psihomotorie dezactivat, astfel încât traficul și întreținerea echipamentelor mecanice de conducere trebuie evitată în timpul perioadei de utilizare a acestuia.

Interacțiunea cu alte medicamente. Utilizarea de medicamente cu sedative, hipnotice, antihistaminice, sau alt alcool mărește efectul inhibitor al ketotifen asupra sistemului nervos central.

Utilizarea ketotifen poate reduce nevoia de medicamente beta adrenomimeticheskih, corticosteroizi, și metilxantine.

Folosirea simultana cu medicamente antidiabetice orale poate provoca trombotsitopeniiyu.

Condiții și termeni.

Păstra la temperatura camerei (15-25 ° C), într-un loc uscat, inaccesibil copiilor.

Perioada de valabilitate - 5 ani. Medicamentul nu trebuie utilizat după data imprimată pe ambalaj.