Ketotifen Sopharma

ketotifen Sopharma (Ketotifen Sopharma)

International si chimice nume: ketotifen - 10 H-benzo [4,5] ciclohepta [1,2-b] tiofen-10-onă 4,9-dihidro-4- (1-metil-4-piperidiniliden) fumarat de -gidrogen;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Comprimate rotunde plate de la alb la umbră alb și gri, inodor;

Compoziție. 1 comprimat conține gidrogenfumarata ketotifen 1,38 mg echivalent cu 1 mg ketotifen;

alte componente: Celuloză microcristalină, fosfat acid de calciu anhidru, amidon de grâu, stearat de magneziu.

Forma cu eliberare de droguri. Tablete.

grupa farmacoterapeutică. Antihistaminice pentru uz sistemic. Codul ATC R06AX17.

Video: Tanya Konstantinova, Sopharma pentru IAB Forum 2015

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Ketotifen tsiklogeptatiofenonov membru al grupului și are un efect pronunțat anti-histaminic. El aparține unui grup antiastmatice nebronhodilatiruyuschih. Mecanismul său de acțiune asociată cu inhibarea eliberării de histamină și alți mediatori din celulele mastocitare, blocarea histamina H₁și inhibarea receptorilor enzimei fosfodiesteraza, ducând la niveluri crescute de AMPc în celulele mastocitare. Reprimă efectele PAF (factorul de activare a trombocitelor). În cazul în care cererea nu este auto-amelioreaza atacuri de astm, și previne apariția lor și reduce durata și intensitatea lor la care dispar complet, în unele cazuri.

Farmacocinetica. Resorbția: se caracterizează prin resorbție aproape complet la nivelul tractului gastro-intestinal. Nivelul plasmatic maxim este atins după 2 - 4 ore. Starea de echilibru este atinsă după primirea de doze zilnice minim, care este de 2 mg.

Distribuție: se leagă de proteinele plasmatice de aproximativ 75%. Volumul de distribuție - 2,7 l / kg.

Metabolism: aproximativ 60% din doză este metabolizat în ficat, în trei moduri: demetilare, N-oxidare, N-glyukurokonyugatsiya în fața acestor metaboliți: ketotifen- N-glucuronid (farmacologic inactiv), nici-ketotifen (e activitate farmacologică similară cu activitatea ketotifen nemodificat ), N-oxid de ketotifen și ketotifen 10-hidroxi (cu o activitate farmacologică necunoscută).

Excreția: 70% este excretat prin rinichi ca metaboliți inactivi și 0,8% - neschimbat. Atunci când timpul de înjumătățire plasmatică al ketotifen plasmatică este de aproximativ 21 de ore.

Indicații pentru utilizare.

Ca un medicament suplimentar pentru tratamentul prelungit de astm atopic.

In tratamentul simptomatic al afecțiunilor alergice incluzând alergie nazală și conjunctivită.

Metoda de utilizare și de doză. Comprimatele se administrează oral cu o luare de masă, apă de băut.

dozare:

Adulți: 1 comprimat (1 mg) de 2 ori pe zi, dimineața și seara, cu luarea de alimente. Pentru pacienții la care există un efect sedativ semnificativ, creșterea lentă a dozei recomandate pentru prima săptămână, începând cu 0,5 mg seara, înainte de culcare pentru a realiza treptat o doză terapeutică.

Copiii în vârstă de peste 3 ani: 1 comprimat (1 mg) de 2 ori pe zi, dimineața și seara, cu luarea de produse alimentare.

Copii cu vârsta de 6 luni la 3 ani: medicamentul sub formă de tablete, nu este indicat pentru copii sub 3 ani. Tratamentul recomandat ketotifen sirop.

durata tratamentului

Tratamentul este pe termen lung, cu un efect terapeutic se realizează după câteva săptămâni de tratament. Tratamentul este continuat timp de cel puțin 2-3 luni, mai ales la pacienții care nu au ameliorarea stării de sănătate, în primele săptămâni.

terapia de suspendare

Ketotifen suspenda tratamentul ar trebui să fie treptat, timp de 2 - 4 săptămâni, pentru a evita riscul de recurență a simptomelor astmatice.

Efect secundar. În timpul tratamentului cu ketotifen poate provoca astfel de reacții adverse: de multe ori - somnolență, uscăciunea gurii, amețeli, senzație de oboseală, greață, vărsături, dureri abdominale, constipație, care de obicei dispar spontan în timpul tratamentului. creștere în greutate posibil prin creșterea poftei de mâncare. Ocazional observat: sensibilitate crescută, simptome de excitare, iritabilitate, insomnie si anxietate, convulsii, mai ales la copii. Foarte rare: cistita, urină închisă la culoare, hepatita, ratele crescute ale enzimelor hepatice, icter.

În câteva cazuri raportate despre reacțiile cutanate complexe - eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson.

Contraindicații. Hipersensibilitate la medicamentul activ sau excipienți.

Video: planta Noviyat pentru Sopharma AD

Primul trimestru de sarcină, în timpul alăptării.

Supradozaj. Simptomele de supradozaj includ somnolență, amețeli, hipotensiune arterială, greață, vărsături, și copiii pot fi apariția de convulsii.

Tratamentul supradozajului: măsuri generale pentru eliminarea nerezorbirovannogo cantitatea de medicament (lavaj gastric), diureza forțată și agenți simptomatice.

Caracteristici de utilizare. Ketotifen nu este utilizat pentru ameliorarea atacurilor astmatice.

La începutul tratamentului de ketotifen nu opriți imediat tratamentul cu alte medicamente anti-astmatice, in special corticosteroizi sistemici. La pacienții cu steroizi-dependente poate fi o dezvoltare a deficitului de glandular suprarenale.

În cazul infecției cu intercurente este necesar să se efectueze o terapie anti-infecțioase specifice.

Ketotifen scade pragul convulsiv, deci trebuie utilizat cu extremă precauție la pacienții cu anamnemonicheskimi date despre convulsii.

Substanțe auxiliare - amidon de grâu - pot fi nesigure pentru pacientii cu boala celiaca (enteropatia gluten).

Sarcina și alăptarea.

În timpul studiilor la animale nu au instalat embriotoxic și teratogen al acțiunii ketotifen. Studiile clinice controlate nu au fost efectuate la femeile gravide. In timpul sarcinii de ketotifen trebuie prescris numai după o evaluare serioasă a prezenței show directe, în cazurile în care beneficiul așteptat al tratamentului depășește riscul potențial pentru făt.

Ketotifen intră laptele mamei. Prin urmare, femeile în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea.

Conducerea și operarea cu mașini automate.

Tratamentul precoce de droguri ketotifen Sofarma poate încetini viteza de reacție, ceea ce necesită crescută îngrijirea pacientului în timpul conducerii și operarea cu mecanisme automate.

Interacțiunea cu alte medicamente. Odată cu utilizarea simultană a ketotifen și antidiabetice orale sunt expuse riscului de trombocitopenie inversă. Astfel de pacienți sunt încurajați să monitorizeze numărul de trombocite.

Cu aplicarea simultană a atropinei cu mijloace de acțiune atropină și ketotifen, precum și un risc crescut de efecte secundare, cum ar fi retenție urinară, constipație, gură uscată.

Ketotifen poate potența efectele altor medicamente care inhiba sistemul nervos central (hipnotice sedative,).

Utilizarea simultană a ketotifenului cu alte antihistaminice poate duce la potențarea reciprocă a efectelor.

În timpul tratamentului cu ketotifen nu ar trebui să bea alcool, deoarece întărește efectul depresiv al ketotifenului asupra sistemului nervos central.

Condiții și termeni. A se păstra în ambalajul original, la îndemâna copiilor, loc uscat și întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Perioada de valabilitate - 4 ani.