Tablete Zaditen

instrucție

pentru uz medical de droguri

Zaditen (Zaditen)

International si chimice nume: ketotifen- (4- (1-metilpiperidin-4-iliden) -4,9-dihidro-10H-benzo [4,5] ciclohepta [1,2-b] tiofen-10-onă hidrogen (E) butendioat;

Principalele caracteristici fizico-chimiceComprimatele sunt albe, zholtovato alb sau gri-alb, rotunde, plate, cu margini teșite, marcate pe o parte;

Compoziție. 1 comprimat conține 1 mg ketotifen (sub formă de fumarat);

alți constituenți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu.

Forma cu eliberare de droguri. Tablete.

Grupa farmacoterapeutică. Antihistaminice pentru uz sistemic. Cod ATC R06A X17.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Ketotifen inhibă acțiunea unor substanțe endogene care sunt mediatori ai inflamației și, astfel, prezintă o acțiune antiinflamatoare. Ketotifen nu este un bronhodilatator.

Studii experimentale de laborator au identificat un lanț de proprietăți ketotifen, care ar putea avea un rol în punerea în aplicare a acțiunii sale anti-astmatic:

inhibarea eliberării mediatorilor de alergie, cum ar fi histamina și leucotriene;

efectul antigenului primar pe eozinofile (datorită participării citokine recombinante umane) și, în consecință, frânarea, frânarea eozinofile de livrare la locul inflamației;

inhibarea hiperreactivitatea căilor respiratorii asociate cu activarea trombocitelor sub influența PAF (factorul activator al plachetelor) a indus activarea neurogenică sau prin utilizarea expunerii simpatomimetice sau alergen.

Ketotifen - un medicament anti-alergic potent, care are proprietățile unei blocade necompetitiv al histaminei H₁-receptori. Astfel, ketotifen poate fi folosit în loc de histamina clasic H₁-receptori.

Farmacocinetica.

Absorbție și biodisponibilitate. După ingerarea Zaditen aproape complet absorbit. Biodisponibilitatea este de aproximativ 50%, datorită metabolismului în timpul "prima trecere" prin ficat. Ore concentrația plasmatică maximă - 2 - 4 ore.

Distribuție. Legarea de proteinele plasmatice este de 75%.

Metabolism. Principalul metabolit este ketotifen-N-glucuronid, care are aproape nici o activitate farmacologică.

Caracter metabolismului ketotifen la copii este aceeași ca și la adulți, dar clearance-ul de mai sus. Prin urmare, copiii mai mari de 3 ani este necesară w doză ca adulți.

Retragere. Excreția medicamentului din organism curge în două faze: faza de are un timp de înjumătățire mai scurt de 3 - 5 chas- cea mai lungă fază - 21 ore. În timpul producției de urină 48 oră piesa principală a primit o singură doză de 1% - neschimbat și 60 - 70% - sub formă de metaboliți.

influență alimentară. Alimentele nu afectează biodisponibilitatea Zaditen, indiferent de forma de dozare.

Indicații pentru utilizare.

Profilaxia prelungită:

astm (toate formele, inclusiv mixte);

bronșită alergică;

simptome astmatice în febra de fân.

Zaditen ineficiente pentru ameliorarea unui atac de astm.

Prevenirea și tratamentul bolilor alergice polisistemice:

urticarie acută și cronică;

dermatita atopica;

rinita alergica și conjunctivită.

Metoda de utilizare și de doză.

Adulți. Asociați 1 comprimat (1 mg), de 2 ori pe zi (dimineața și tehnici de masa de seară). În cazul în care pacientul este predispus la dezvoltarea de sedare, creșterea lentă a dozei recomandate pentru prima săptămână de tratament - doza inițială de 1/2 comprimat de 2 ori pe zi, cu o creștere suplimentară a acesteia pe deplin terapeutice. Dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută la 4 mg, adică 2 comprimate de 2 ori pe zi. În aplicarea unor doze crescute pot aștepta la un debut rapid al efectului.

Partajarea bronhodilatatoare. În cazul utilizării simultane Zaditen și bronhodilatatoare poate reduce frecvența de numirea acestuia.

În cazul în care trebuie să anulați Zaditen acest lucru ar trebui să se facă treptat, pe o perioadă de 2 - 4 săptămâni, iar în această perioadă de posibila reapariție a simptomelor de astm.

Utilizarea la copii. Copiii cu vârsta mai mare de 3 ani numește 1 comprimat (1 mg) de 2 ori pe zi, cu alimente dimineața și seara de recepție.

Copiii sub 3 ani sunt desemnate alte forme de dozare.

Observație clinică corespund datelor farmacocinetice și arată că apariția rezultatelor optime de tratament si copiii pot necesita doze mai mari (în mg / kg greutate corporală), comparativ cu adulții. Tolerabilitatea doze mai mari de aceeași, precum și mici.

Utilizarea la vârstnici. Experiența în utilizarea Zaditen dovezi cu privire la faptul că, pentru persoanele în vârstă orice recomandări specifice nu au nevoie.

Efect secundar. Tratamentul precoce este posibil efect sedativ, rar - gură uscată și amețit, dar, de regulă, aceste fenomene sunt în mod independent, un tratament suplimentar. Uneori, mai ales la copii, a observat simptome de iritație ale SNC, cum ar fi excitatie, iritabilitate crescuta, insomnie, iritabilitate. Au existat mesaje despre creșterea în greutate.

Contraindicații. Hipersensibilitate la ketotifen sau la oricare alt component al medicamentului dorit.

Supradozaj. Principalele simptome ale supradozajului acut: somnolență, până la depresiunea conștiinței, opacifierea conștienței și tahicardie dezorientatsiya- și arteriale gipotenziya- mai ales la copii - iritabilitate, sudorogi- inversă comă.

Tratamentul este simptomatic. În cazul în care este luat medicamentul prezinta recent lavaj gastric. Poate fi util pentru a identifica carbonul activat. În cazul în care este necesar tratament simptomatic și monitorizarea parametrilor funcționali ai sistemului cardiovascular. În cazul excitație și convulsii prescrise barbiturice sau benzodiazepine cu acțiune rapidă.

Caracteristici de utilizare. La începutul tratamentului pe termen lung Zaditenom nu ar trebui să elimine imediat agenți simptomatice si profilactice anti-astm pe care pacientul ia. Acest lucru este valabil mai ales pentru glucocorticoizi sistemici prin posibila prezență a insuficienței nadpochechnozhelezistoy la pacienții dependenți de steroizi. În aceste cazuri, pentru reluarea stresului normal de retragere hipofizo-nadpochechnozhelezistoy poate avea nevoie de o perioadă de 1 an.

Rar, pacienții care au primit Zaditen concomitent cu antidiabetice orale medicamente, a menționat reciclare scăderea numărului de trombocite. De aceea, la pacienții care iau concomitent medicamente antidiabetice, ar trebui să monitorizeze numărul de trombocite din sângele periferic. Este izolat rapoarte despre apariția crizelor în timpul tratamentului Zaditenom. Având în vedere că Zaditen poate provoca un prag de scădere a convulsiilor, trebuie să adere la precauție în cazul administrării la pacienții care au antecedente de epilepsie.

Sarcina și alăptarea. Deși studiile pe animale nu au observat nici o influență, indiferent asupra sarcinii și dezvoltării peri- și postnatală la aplicarea Zaditen la doze care au fost transferate animale, siguranța în timpul sarcinii nu a fost stabilită pentru om. Prin urmare, Zaditen în timpul sarcinii poate fi acordată numai în caz de urgență.

În studiile pe șobolani au arătat că Ketotifen este excretat în laptele matern. Se crede că ketotifenul este, de asemenea, afișat și laptele mamei, asa ca femeile care iau Zaditen nu trebuie să alăpteze.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme complexe. În primele câteva zile de tratament Zaditenom un pacient poate experimenta viteza de reacție lentă, așa că el (ea) ar trebui să adere prudență atunci când conduce o mașină, care lucrează cu mecanisme complicate și altele.

Interacțiunea cu alte medicamente. Zaditen poate spori efectele drogurilor, care au un efect inhibitor asupra SNC, precum antihistaminice și alcool.

Termeni și condiții de depozitare. A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Perioada de valabilitate - 4 ani.