Sirop de Zaditen

sirop de Zaditen (Sirupus Zaditen)

International si chimice nume: ketotifen- (4- (1-metil-4-piperidilidena) -4H-benzo [4,5] ciclohepta [1,2-b] tiofen-10 [9H] -onei-hidro fumarat de;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Miros Sirop de banane;

Compoziție. 5 ml sirop conține 1 mg ketotifen (sub formă de fumarat de hidro);

alți constituenți: acid fumaric, aromă de banane, parahidroxibenzoat de propil (sare de sodiu), parahidroxibenzoat de metil (sare de sodiu), acid citric, fosfat de sodiu, sirop de glucoza hidrogenat, apă demineralizată.

Forma cu eliberare de droguri. Sirop.

Grupa farmacoterapeutică. Antihistaminice pentru uz sistemic. Cod ATC R06A X17.

medicamente de acțiune. Ketotifen inhibă acțiunea unor substanțe endogene care sunt mediatori ai inflamației și, astfel, prezintă o acțiune antiinflamatoare. Ketotifen nu este un bronhodilatator.

Studii experimentale de laborator au identificat un lanț de proprietăți ketotifen, care ar putea avea un rol în punerea în aplicare a acțiunii sale anti-astmatic:

inhibarea eliberării mediatorilor de alergie, cum ar fi histamina și leucotriene;

efectul antigenului primar pe eozinofile (datorită participării citokine recombinante umane) și, în consecință, frânarea, frânarea eozinofile de livrare la locul inflamației;

inhibarea hiperreactivitatea căilor respiratorii asociate cu activarea trombocitelor sub influența PAF (factorul activator al plachetelor) a indus activarea neurogenică sau prin utilizarea expunerii simpatomimetice sau alergen.

Ketotifen - un medicament anti-alergic potent, care are proprietățile unei blocade necompetitiv al histaminei H₁-receptori. Astfel, ketotifen poate fi folosit în loc de histamina clasic H₁-receptori.

Farmacocinetica.

Absorbție și biodisponibilitate. După ingerarea Zaditen aproape complet absorbit. Biodisponibilitatea este de aproximativ 50%, ceea ce este în comunicație cu metabolismul la "prima trecere" prin ficat. Ore concentrația plasmatică maximă - 2 - 4 ore.

Distribuție. Legarea de proteinele plasmatice - 75%.

Metabolism. Principalul metabolit este ketotifen-N-glucuronid, care are aproape nici o activitate farmacologică.

Caracter metabolismului ketotifen la copii este aceeași ca și la adulți, cu toate acestea, clearance-ul mai mare la sol. Prin urmare, copiii mai mari de 3 ani este necesară w doză ca adulți.

Retragere. Excreția medicamentului din organism curge în două faze: faza de a scurta perioadă de înjumătățire de 3 - 5 chas- cea mai lungă fază - 21 ore. În timpul producției de urină 48 oră piesa principală a primit o singură doză de 1% - neschimbat și 60 - 70% - sub formă de metaboliți.

influență alimentară. Alimentele nu afectează biodisponibilitatea Zaditen, indiferent de forma de dozare.

indicaţii.

Profilaxia prelungită:

astm (toate formele, inclusiv mixte);

bronșită alergică;

simptome astmatice în febra de fân.

Prevenirea și tratamentul bolilor alergice polisistemice:

urticarie acută și cronică;

dermatita atopica;

rinita alergica și conjunctivită.

Metoda de utilizare și de doză.

Copii cu vârsta de 6 luni la 3 ani prescris sirop la o singură doză de 0,25 ml (0,05 mg) per 1 kg tela- scop ori - de 2 ori pe zi (dimineața și seara). De exemplu, un copil cu o greutate corporală de 10 kg poate primi 2,5 ml (1/2 linguriță) de sirop dimineața și seara.

Copiii mai mari de 3 ani sunt desemnate cu 5 ml (1 linguriță) de sirop de 2 ori pe zi (cu masa de seară devreme și recepții).

Partajarea bronhodilatatoare

În cazul utilizării simultane Zaditen și bronhodilatatoare poate reduce frecvența de numirea acestuia.

În cazul în care trebuie să anulați Zaditen acest lucru ar trebui să se facă treptat, pe o perioadă de 2 - 4 săptămâni, iar în această perioadă de posibila reapariție a simptomelor de astm.

Observație clinică corespund datelor farmacocinetice și arată că apariția rezultatelor optime de tratament si copiii pot necesita doze mai mari (în mg / kg greutate corporală), comparativ cu adulții. Tolerabilitatea doze mai mari este bine, ca doze mici.

Utilizarea la vârstnici.

Experiența în utilizarea Zaditen dovezi cu privire la faptul că, pentru persoanele în vârstă orice recomandări specifice nu au nevoie.

Efect secundar. Tratamentul precoce este posibil efect sedativ, rar - gură uscată și amețit, dar, de regulă, aceste fenomene sunt singur cu continuarea tratamentului. Uneori, mai ales la copii, a observat simptome de iritație ale SNC, cum ar fi excitatie, iritabilitate crescuta, insomnie, iritabilitate. Au existat mesaje despre creșterea în greutate.

Contraindicații. Hipersensibilitate la ketotifen sau la oricare alt component al medicamentului dorit.

Supradozaj. Principalele simptome ale supradozajului acut: somnolență, până la depresiunea conștiinței, opacifierea conștienței și tahicardie dezorientatsiya- și arteriale gipotenziya- mai ales la copii - iritabilitate, sudorogi- inversă comă.

Tratamentul este simptomatic. În cazul în care medicamentul este adoptat recent, se arată lavaj gastric. Se poate dezvălui numirea utilă de carbon activat. În cazul în care este necesar tratament simptomatic și monitorizarea parametrilor funcționali ai sistemului cardiovascular. În cazul excitație și convulsii prescrise barbiturice sau benzodiazepine cu acțiune rapidă.

Caracteristici de utilizare. La începutul tratamentului pe termen lung Zaditenom nu ar trebui să elimine imediat agenți simptomatice si profilactice anti-astm pe care pacientul ia. Acest lucru este valabil mai ales pentru glucocorticoizi sistemici prin posibila prezență a insuficienței suprarenale la pacienții dependenți de steroizi. În aceste cazuri, pentru reluarea raspuns normal-pituitară suprarenale la stres ar putea avea nevoie de o perioadă de 1 an.

Rar, pacienții care au primit Zaditen concomitent cu antidiabetice orale medicamente, a menționat reducerea inversa a plachetelor. De aceea, la pacienții care iau concomitent medicamente antidiabetice, ar trebui să monitorizeze numărul de trombocite din sângele periferic. Este izolat rapoarte despre apariția crizelor în timpul tratamentului Zaditenom. Având în vedere că Zaditen poate determina o scădere a pragului de convulsii, trebuie să adere la precauție în cazul administrării la pacienții care au antecedente de epilepsie. La numirea pacienților sirop diabet Trebuie remarcat faptul că 5 ml de sirop conține 3 grame de carbohidrați. Siropul cuprinde, de asemenea, 2,35 procente în volum de etanol.

Zaditen ineficiente pentru ameliorarea unui atac de astm.

Sarcina și alăptarea

Deși studiile pe animale nu au observat nici un efect asupra sarcinii și peri - nu a fost stabilită și postnatală în aplicarea Zaditen la doze care sunt tolerate de animale, de siguranță în timpul sarcinii pentru oameni. Prin urmare, Zaditen în timpul sarcinii poate fi acordată numai în cazuri de extremă necesitate.

În studiile pe șobolani au arătat că Ketotifen este excretat în laptele matern. Se crede că ketotifenul este, de asemenea, afișat și lapte la femei în timpul alăptării, astfel încât mamele care iau Zaditen nu trebuie să alăpteze.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

În primele câteva zile de tratament în Zaditenom pacientul poate experimenta viteza de reacție lentă, așa că el (ea) ar trebui să fie atenți atunci când de conducere, mașini de operare și înapoi.

Interacțiunea cu alte medicamente. Zaditen poate accentua efectele de medicamente care au un efect covârșitoare asupra sistemului nervos central, precum și antihistaminice și alcool.

Condiții și termeni. A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Termen de valabilitate: 3 ani.

Medicamentul nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe ambalaj.