Futsis dt

Futsis DT (FUSYS DT)

International si chimice nume: fluconazole- 2- (2, 4-difluorfenil) -1, 3-bis (1 H-1, 2, 4-triazol-1-il) -2-propanol;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Comprimat rotund alb cu margini teșite, care au o linie mediană pe o parte și celelalte nivele, cu miros de înghețată;

structură 1 tabletă conține 50 mg de fluconazol;

Alte componente: lactoză, celuloză microcristalină, povidonă K30, talc, stearat de magneziu, croscarmeloză sodică, aerosil, zaharină sodică, aromă DC 129.

Forma de eliberare de droguri. tablete solubile.

grupa farmacoterapeutică. agenți antifungici pentru uz sistemic. derivații triazolici. Cod ATC: J02A C01.

medicamente de acțiune. Proprietăți farmacologice. Clasa de compuși antifungici triazol. Fluconazolul are o activitate antifungică, în mod specific blochează sinteza de steroli fungice. Acesta are un efect specific asupra enzimelor fungice, care sunt dependente de citocromul P450. Activități cu privire la diferite tulpini Candida spp. (Inclusiv candidoză viscerală) Cryptococcus neoformans (Inclusiv infecții intracraniene) Microsporum spp. și Trichophytum spp. Fluconazol activă și relativ patogeni micoză endemice: Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis (Inclusiv infecții intracraniene) Hystoplasma capsulatum.

Farmacocinetica. După ingerare bine absorbit în tractul digestiv, biodisponibilitatea totală de peste 90%. Primirea alimentelor privind absorbția fluconazolului nu este afectată. Concentrația plasmatică maximă este atinsă după 0,5 - 1,5 ore după administrare orală. Timpul de înjumătățire a medicamentului din plasmă este de 30 de ore, ceea ce permite utilizarea medicamentului 1 dată pe zi în timpul tratamentului cu fluconazol și asigură un efect terapeutic pentru candidoză vaginală după o singură doză. Concentrația substanței active în plasma sanguină este direct proporțională cu doza. Deoarece proteinele plasmatice în leaga 11 - 12% Fluconazole.

Când fluconazol o data pe zi timp de recepție 4 - 5 minute pe zi o concentrație plasmatică stabilă este atinsă în 90% dintre pacienți. Atunci când este administrat în 1 prima zi de bolus de tratament, care este de 2 ori doza zilnică normală a efectului de mai sus se realizează înainte ca a 2-a zi de tratament.

Fluconazolul pătrunde bine în toate fluidele corpului. Nivelurile de fluconazol în salivă și spută sunt similare cu concentrația sa în plasmă. In lichidul cerebrospinal al concentrației fluconazol ajunge la 80% din nivelul concentrației plasmatice din sânge. În epidermă, pielea, lichidul sudoare sunt obținute, care depășesc concentrația serică.

fluconazol excretată excretat în urină, cu 80% - neschimbat. Clearance-ul fluconazolului este direct proporțional cu clearance-ul creatininei.

indicaţii. tablete solubile Futsis DT aplicat cu infecții care cauzează candidoza mucoasei orale (inclusiv cele asociate cu purtarea protezelor dentare) - candidoza a esofagului, cu meningita criptococica, infectie candidozica sistemica (cailor respiratorii, candidemia, candidoza diseminată), infecții ale tractului urinar , peritonită.

Prevenirea infecțiilor fungice la pacienții cu tumori maligne care sunt predispuse la dezvoltarea lor, ca urmare a chimioterapiei citotoxice sau de radioterapie.

Futsis DT este utilizat pentru copii pentru tratamentul candidozei mucoasei orale, cu meningita criptococica, infecții fungice (micozele picioare, corp, zone inghinali lishae- onihomikoze- micoză endemice profunde, inclusiv Coccidioidomicoza).

Metoda de utilizare și de doză. Tablete pentru uz intern. În funcție de natura infecției fungice și în timpul doza zilnică poate fi de la 50 mg la 400 mg pe zi. Dozele necesare pentru a stabili un medic.

tablete solubile de 50 mg utilizate pentru copii și adulți.

O tabletă este dizolvată în linguriță de apă (50 mg / 5 ml) sau, respectiv, la doza.

Durata tratamentului depinde de efectul clinic și micologic. Futsis DT folosit în fiecare zi 1 dată pe zi.

Atunci când candidoza mucoasei orale - în prima zi, doza este de 200 mg, următoarele 5 zile cu privire la 100 mg (clătește și se păstrează în gură timp de 2 minute și apoi să înghită).

candidoza esofagian - în prima zi, doza este de 200 mg, iar în următoarele - 100 mg 1 dată pe zi. Pacienții trebuie să fie supuse unui tratament timp de cel puțin 3 săptămâni.

infecții sistemice cu Candida - medic doza stabilește, eventual până la 400 mg pe zi.

infecții ale tractului urinar și peritonită - Doza recomandată de 50 - 200 mg pe zi.

Meningita criptococică - în prima zi, doza recomandată - 400 mg, urmată de 200 mg pe zi. Durata tratamentului - 10 - 12 săptămâni.

La pacienții care primesc terapie citotoxică sau radiații utilizarea de 400 mg pe zi, cu câteva zile înainte de începerea tratamentului și timp de 7 zile după aceea.

Doza zilnică pentru copii nu trebuie să depășească doza pentru adulți.

Atunci când doza recomandată este de la nivelul mucoaselor Candidoza 3 mg / kg / zi.

Pentru tratamentul candidozei generalizate și doza de fluconazol infecție criptococică pentru copii este 6 - 12 mg / kg pe zi, în funcție de starea de boală.

Pentru tratamentul infecției cu doza cryptococcal de fluconazol, care este recomandat pentru copii de 6 - 12 mg / kg pe zi, în funcție de starea de boală.

Efect secundar. Futsis DT este de obicei bine tolerat.

Pe o parte a sistemului nervos central: dureri de cap, amețeli, convulsii.

piele: erupții cutanate, alopecie, reacții cutanate exfoliative, inclusiv sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică.

de tractului digestiv: dureri abdominale, greață, flatulență, diareya- la unii pacienți, în special cei cu afecțiuni severe concomitente (SIDA, cancer).

Din ficat / tractului biliar: hepatită, necroza gepatotselyulyarny, icter, creșterea hepatice nedostatochnost- în activitatea fosfatazei alcaline (LF), alanin aminotransferază (ALT), aspartat aminotransferaza (AST), nivelurile bilirubinei serice crescute.

Sistemul de sânge: leucopenie, inclusiv neutropenie și agranulocitoză, trombocitopenie.

Sistemul imunitar: anafilaxie, angioedem, prurit.

altele: schimba hipercolesterolemie vkusa-, gipertriglitseridermiya, gipokaliemiya- schimbarea tratamentului Futsisom DT observată a performanțelor rinichiului.

Contraindicații. Sensibilitate crescută la compușii fluconazol sau de tip azol asemănătoare acestora la pacienți strukture- chimice Utilizare terfenadină simultane care primesc tratament cu fluconazol 400 mg pe zi sau sarcina bolshey-, lactație.

Supradozaj. Manifestată prin halucinații și căile de atac paranoice. Tratament - simptomatic (inclusiv terapia de intretinere si lavaj gastric). Fluconazolul este excretat în principal în urină, prin urmare, forțată diureza poate accelera excreția medicamentului. sesiune Hemodializă Durata 3 chasa reduce fluconazol în plasmă cu aproximativ 50%.

Caracteristici de utilizare. Pacienții care în timpul tratamentului cu fluconazol încălcate testele funcției hepatice, ar trebui să fie sub supravegherea unui medic. Odată cu apariția simptomelor clinice de afectare hepatica, fluconazolul trebuie anulate.

pacienții cu SIDA sunt mai predispuse la reacții cutanate severe la aplicarea multor medicamente. Odată cu apariția erupții cutanate la un pacient care a primit tratament pentru o infecție fungică superficială, care se poate datora utilizării fluconazolului, medicamentul trebuie să fie anulate. Odată cu apariția de erupții cutanate la pacienții cu infecții invazive / sistemice fungice ale stării lor ar trebui să fie sigur de a observa dezvoltarea leziunilor fluconazolului eritem multiform răsturnate.

În caz de încălcare a dozei funcției renale reduse cu 2 (clearance-ul creatininei de la 0, 35 - 0, 8 ml / s) - 4 ori (clearance-ul creatininei - 0,18 - 0, 35 ml / sec).

Este puțin probabil ca Futsis DT ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje potențial nesigur.

Interacțiunea cu alte medicamente. Tratamentul concomitent cu fluconazol și warfarină a crescut timp de protrombină a fluconazolului și medicamente antidiabetice orale de sulfonilureice (clorpropamidă, glibenclamidă, glipizidă și tolbutamida) - prelungește perioada de viață a acestora (ar trebui să ia în considerare posibilitatea de hipoglicemie).

Fluconazol și fenitoină - clinic cresc semnificativ concentrația de fenitoină (concentrația de monitorizare și titrare necesară). hidroclorotiazidă reutilizabil crește concentrația de fluconazol în plasmă, dar schimbă regimul de dozare fluconazole obicei nu este necesară.

Doza Fluconazol de 50 - 200 mg are un efect semnificativ asupra eficienței contraceptivelor combinate pentru administrare orală.

Utilizarea simultană a fluconazol și rifampicină a determinat o scădere a ASC (aria de sub curba care definește relația "concentrație / timp") La 25% și durata de înjumătățire a fluconazolului cu 20%. Pacienții care utilizează respectivele preparate combinate, este necesar să se ia în considerare îmbunătățirea dozei de fluconazol promptitudinii.

În timpul utilizării de fluconazol, se recomandă monitorizarea concentrației de ciclosporină în sânge.

Fluconazole în tratamentul pacienților care primesc doze mari de teofilină sau la pacienții cu un risc crescut de acțiune toxică a teofilinei este necesară pentru a controla simptomele teofillina- supradozaj când acestea apar, terapia trebuie modificate în mod corespunzător.

Având în vedere apariția aritmiilor severe asupra datorită extinderii intervalului Q-T, la pacienții care au primit medicamente antifungice de tip azol în asociere cu terfenadina, recepția simultană fluconazol în doză de 400 mg pe zi și până la contraindicații terfenadină. Tratamentul cu fluconazol în doze mai mici de 400 mg pe zi, în asociere cu terfenadina ar trebui să fie sub strictă supraveghere medicală.

Cu aplicarea simultană a fluconazol și cisapridă posibile reacții adverse cu sistemul cardiovascular, inclusiv tahicardie paroxistică ventriculare.

Starea pacienților care primesc o combinatie de fluconazol si zidavudina, în valoare de ceas în scopul depistării precoce a simptomelor adverse zidavudina, AUC (aria de sub curba care definește relația "concentrație / timp") Care în acest caz este crescut considerabil.

Utilizarea fluconazolului la pacienții care primesc concomitent cisapridă, astemizol, rifabutină, tacrolimus sau alte medicamente care sunt metabolizate de citocromul P450 poate fi însoțită de concentrații crescute ale acestor medicamente în sânge.

Tratamentul simultan cu un antiacid sau cimetidina nu au nici un efect clinic semnificativ asupra absorbției fluconazolului.

Condiții și termeni. Nu lăsați la îndemâna copiilor, loc uscat, întuneric, la o temperatură de 15 - 25 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.