Soluţie Fluzon

soluție perfuzabilă Fluzon (Solutio Fluzon infusionibus pro)

Caracteristici comune:

International si chimice nume: fluconazole- 2- (2, 4-diftrofenil) -1, 3-bis (1 H-1, 2, 4-triazol-1-il) -2-propanol;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Incolor, soluție galben pal strălucitor sau transparent, fără particule solide și fibre;

Compoziție. 100 ml dintr-o soluție care conține 200 mg de fluconazol;

Alte componente: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Forma de eliberare de droguri. Soluție perfuzabilă.

Grupa farmacoterapeutică. agenți antifungici pentru uz sistemic.

Cod ATC: J02A C01.

medicamente de acțiune.

farmacodinamie. Soluție Fluzon - clasă de compuși antimicotici de triazol. Fluconazolul are o activitate antifungică, în mod specific inhibă sinteza de steroli fungice. Acesta are un efect specific asupra enzimelor fungice, care sunt dependente de citocromul P450. . Active cu privire la diferite tulpini de Candida spp, Cryptococcus neoformans, agenții micoze endemice: Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Hystoplasma capsulatum- agentul cauzal al Tinea: Malassezia patogeni turfur- trichophytosis Trichophytum spp.- mikrosporovih: Microsporum spp.

Farmacocinetica. Concentrația maximă de fluconazol în plasmă (după perfuzie intravenoasă) se realizează după 0, 5 - 1, 5 ore. Deoarece proteinele plasmatice în leaga 11 - 12% Fluconazole. Cefalorahidian Concentrația de fluconazol fluid atinge nivelul de 80% în concentrația plasmei din sânge. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 30 de ore. Excretată în urină, de aproximativ 80% - în aceeași stare. Clearance-ul fluconazolului este proporțional cu clearance-ul creatininei. au fost identificați metaboliți circulanți.

Indicații pentru utilizare. candidozei generalizate incluzând candidemia, kandidoz- diseminate si alte forme de infectie cu Candida invazive (infecție a organelor cavității abdominale, endocardului, ochii, tractul respirator și urinar. Medicamentul este utilizat în meningita criptococică și alte lokalizatsii- infecție cryptococcal Pentru prevenirea infecțiilor fungice la pacienții care primesc terapie citostatică sau radiații.

Metoda de utilizare și de doză. Fluzon utilizat în perfuzie intravenoasă o dată pe zi, la o rată de maximum 10 ml / min, în funcție de severitatea infecției în următoarele doze.

Doza zilnică pentru adulți cu candidemia, candidoza diseminată și alte infecții invazive - doza in prima zi de tratament este de 400 mg și apoi 200 mg / zi. În funcție de gravitatea efectului clinic al dozei poate fi crescută la 400 mg / zi. Medicamentul se administrează 1 dată pe zi, timp de 7 - 10 zile. Doza zilnică maximă - 400 mg.

Când insuficiență renală (clearance-ul creatininei 11 - 50 ml / min), doza inițială de încărcare este de 50 - 400 mg doză zilnică pentru următoarele administrații este redus de 2 ori.

In meningita criptococică și infecții criptococice la alte site-uri din ziua 1 st numește 400 mg și apoi se continuă tratamentul cu o doză de 200 - 400 mg 1 dată pe zi. Durata tratamentului este de 6 - 8 săptămâni. Trecerea de la administrarea intravenoasa la utilizarea orală a capsulelor fluconazol se efectuează fără a modifica doza zilnică.

Pentru prevenirea candidozei la pacienții cu tumori maligne in mijlocul dozei de fluconazol chimio- sau radioterapie este de 50 - 400 mg 1 dată pe zi, în funcție de nivelul de risc al unei infecții fungice. In prezenta unei infectii stadiu generalizat cu risc crescut, de exemplu, pacienții cu așteptat pronunțată sau neutropenie prelungită, doza, se recomandă 400 mg 1 dată pe zi. Fluzon administrat cu câteva zile înainte de dezvoltarea așteptată a neutropeniei, după creșterea numărului de neutrofile peste 1000 în 1 m³ Tratamentul a fost continuat timp de 7 zile.

Pentru copii doza este după cum urmează: în candidoză generalizată, criptococice infecție - 6 - 12 mg / kg pe zi, în funcție de severitatea dacă zabolevaniya- candidoza mucozală - 3 mg / kg pe zi. Pentru prevenirea infecțiilor fungice la pacienții imunocompromiși, la care riscul de infecție cauzată de neutropenie, care au apărut ca urmare a chimio- sau radioterapie, medicamente prescrise de 3-12 mg / kg pe zi, în funcție de severitatea inudokovanoy neutropenie.

Nou-născut în primele 2 săptămâni de medicament administrat în aceeași doză ca și copiii mai mari, dar cu un interval de 72 ore. Bebelusii 2 - 4 săptămâni, doza administrată în sine la fiecare 48 de ore.

Dacă se dorește necesară recepția Fluzona pentru o lungă perioadă de timp pentru a comuta la administrare orală.

Contraindicații. Sensibilitate crescută la compuși fluconazol sau derivați de azol similare acesteia în structura chimică (azoli) - terfenadină utilizare simultană, la pacienții care primesc tratament cu fluconazol la o doză de 400 mg / zi sau mai mari, utilizarea simultană cu cisaprida.

Efect secundar. Greață, dureri abdominale, diaree, flatulență, erupții cutanate, dureri de cap, reacții anafilactice, efecte hepatotoxice (îmbunătățirea AF, ALT, AST, valori crescute ale bilirubinei, un posibil final letal), amețeli, convulsii, alopecie, necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, leucopenie, inclusiv neutropenie și agranulocitoză, trombocitopenie, hepatită, necroza hepato tselyulyarny, icter, insuficiență hepatică, modificarea gustului, hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, hipokaliemie.

Supradozaj. halucinanta Paranoid manifestat și comportament. Tratament - simptomatic (inclusiv terapia de intretinere si lavaj gastric). Fluconazolul este derivat în principal din urină, prin urmare, forțată diureza poate accelera excreția medicamentului. Durata Hemodializă 3 oră reduce fluconazol în plasmă cu aproximativ 50%.

Caracteristici de utilizare. Pacienții care în timpul tratamentului cu fluconazol violat testele funcției hepatice, ar trebui să fie sub supravegherea unui medic. În cazul în care manifestarea semnelor clinice ale ficatului fluconazol boala ar trebui sa fie anulate.

În cazul în care manifestarea a pacientului SIDA, care primește tratament pentru infecții fungice superficiale, erupții cutanate, care pot fi datorate utilizării fluconazolului, medicamentul trebuie întrerupt.

Atunci când leziunile la pacienții cu infecții invazive / sistemice fungice din cauza stării lor, asigurați-vă că pentru a observa dezvoltarea leziunilor buloasa sau eritem multiform fluconazol răsturnate.

Evitați utilizarea fluconazolului la femeile gravide, cu excepția cazurilor de infecții fungice severe și care pot pune viața în pericol, în cazul în care beneficiul prezis pentru femei depășește riscul potențial pentru făt. Fluconazolul se găsește în laptele matern în aceeași concentrație ca în sânge, prin urmare, utilizarea sa în timpul alăptării nu este recomandată.

Interacțiunea cu alte medicamente. Utilizarea simultană a warfarinei și fluconazol Fluconazolul crește de timp de protrombină și preparatele orale gipoglikemiziuyuchih ale derivaților de sulfoniluree (clorpropamidă, glibenclamidă, tolbutamida și glipizida) - prelungește perioada de înjumătățire plasmatică (ar trebui să ia în considerare posibilitatea hipoglicemie) - fluconazol și fenitoină - clinic crește semnificativ concentrația de fenitoină (monitorizarea concentrației necesare și titrare).

hidroclorotiazidă reutilizabil crește concentrația de fluconazol în plasmă, cu toate că regimul de dozare schimba fluconazole este, de obicei, nu este necesar.

Doza Fluconazol de 50 - 200 mg nu a afectat în mod semnificativ eficiența contraceptivelor combinate pentru administrare orală.

Utilizarea simultană de rifampicină și rezultatele fluconazol ASC redus la 25%, iar durata de înjumătățire plasmatică a fluconazolului cu 20%. Pacienții care utilizează respectivele preparate combinate, este necesar să se ia în considerare fezabilitatea creșterea dozei de fluconazol.

În timpul utilizării de fluconazol, se recomandă monitorizarea concentrației de ciclosporină în sânge.

Fluconazolul în tratamentul pacienților care primesc teofilină în doze mari, sau la pacienții cu un risc crescut de acțiune toxică a teofilinei trebuie să fie sub controlul lor teofillina- manifestarea simptomelor de tratament supradozaj trebuie modificate în mod corespunzător.

Având în vedere apariția severe aritmie, datorită extinderii intervalului Q-T, pacienții care au primit medicamente antifungice de tip azol în asociere cu terfenadina, utilizarea simultană a fluconazol în doză de 400 mg / zi și mai mari cu terfenadină interzise. Tratamentul Fluconazole la o doză sub 400 mg / zi, împreună cu terfenadină ar trebui să fie sub strictă supraveghere medicală.

Odată cu utilizarea simultană a fluconazol și cisapridă posibilele reacții adverse ale sistemului cardiovascular, dat tahicardie paroxistică gastric.

Starea pacienților care primesc combinația de fluconazol și zidavudinu trebuie monitorizați pentru determinarea timpurie a efectelor secundare ale AZT, AUC care, în acest caz, se mărește considerabil.

Utilizarea fluconazolului la pacienții care primesc concomitent cisapridă, astemizol, rifabutin, tacrolimus sau alte medicamente care metabolyuyutsya sistemul P450 poate fi însoțită de concentrații crescute ale acestor medicamente în serul sanguin.

Utilizarea simultană a antiacide sau cimetidina nu au nici un efect clinic important asupra absorbției fluconazolului.

Fluzon intravenos compatibil cu astfel de soluții de 20% soluție de glucoză, soluție Ringer, soluție Hartman, soluție de clorură de potasiu în glucoză, 4, soluție 2% de carbonat acid de sodiu, aminofuzinom, 0, soluție de clorură de sodiu 9%.

Condiții și termeni. Nu lăsați la îndemâna copiilor, loc uscat, întuneric, la o temperatură de 8 ° C până la 15 ° C, pentru a evita congelarea soluției.

Perioada de valabilitate - 2 ani.