Pamired

Pamired (Pamired)

Video: Învață să joace la acordeon. Lecții №1

International si chimice nume: pamidronic acid- 3-amino-1-gidroksipropilidendifosfonovaya acidă;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Pulbere de pulbere albă sau aproape albă sau liofilizată sau unități de masă poroase care curge liber;

Compoziție. 1 flacon conține 30 mg pamidronat disodic sau 60 mg;

Alte componente: manitol, acid fosforic.

Forma de eliberare de droguri. pulbere liofilizată pentru soluție perfuzabilă.

grupa farmacoterapeutică. Medicamente pentru tratamentul afecțiunilor osoase. Medicamente care acționează asupra structurii osoase și de mineralizare. Bifosfonați. codul ATC M05B A03.

proprietăți farmacologice. farmacodinamie.

Pamidronat disodic - substanță activă Pamired de droguri, un inhibitor al resorbției osoase, care se realizează prin osteoclaste. Interacționează cu cristale de hidroxiapatită ale osului, inhibă formarea și dizolvarea lor. Se opune trecerii precursorilor de osteoclaste în țesutul osos și inhibă transformarea lor în osteoliza mature.

Împiedică osteoliză, care induc tumori maligne, reduce severitatea hipercalcemiei la pacienții cu cancer.

La pacienții cu metastaze osoase (natura în primul rând osteolitice), malignitate și mielom multiplu, folosind acid pamidronic previne sau încetinește progresia modificărilor coloanei vertebrale și a efectelor (fracturi, compresia măduvei spinării, hipercalcemie, nevoia de radioterapie si de interventie chirurgicala) reduce severitatea durerii cauzate de boala osoasa. În combinație cu terapia standard antineoplazică de droguri incetineste progresia metastazelor osoase, există o schimbare stabilizează, promovează dezvoltarea în aceste domenii osteosclerosis.

Farmacocinetica. Cu perfuzie intravenoasă de 60 mg de medicament pentru mai mult de 1 oră

concentrație maximă pamidronat în plasmă este de aproximativ 10 nmol / ml. plasma perioadă de înjumătățire plasmatică este 0, 8 ore. Concentrațiile pamidronat care îndeplinesc perioada starea de echilibru, se realizează prin perfuzie în decurs de 2-3 ore durata.

Legarea de proteinele plasmatice - aproximativ 54%. La concentrații mai mari de calciu în creșteri de legare ale proteinelor sanguine.

După perfuzia intravenoasă de aproximativ 20-55% din doza administrată de pamidronat este excretat nemodificat în urină în decurs de 72 de ore. Suma care rămâne reținută în organism (în țesuturile calcificate) este neliniștit pe ora. Clearance-ul plasmatic total este de aproximativ 180 ml / min, clearance-ul renal - aproximativ 54 ml / min. Funcția hepatică anormală nu afectează farmacocinetica pamidronat. Atunci când renală Rata de excreție a funcției pamidronat excreție scade cu o scădere a clearance-ului creatininei, dar cantitatea totală de pamidronat, care excretat în urină sub formă nemodificată.

indicaţii. Metastazele de cancer la nivelul osului (de preferință caracter osteolitice) și mielom multiplu boala hipercalcemia din cauza tumori maligne opuholyami- boala Paget a oaselor.

Metoda de utilizare și de doză.

soluție perfuzabilă Prefab Pamireda administrată intravenos lent. concentrația de Pamireda în soluția perfuzabilă nu trebuie să depășească 90 mg / 250 ml. Viteza de perfuzare nu trebuie să depășească

60 mg / oră (1 mg / min). Durata de perfuzare - 2 ore.

La pacienții adulți cu mielom multiplu si hipercalcemia cauzate de tumori maligne, recomandăm utilizarea Pamireda la o doză care să nu depășească 90 mg, iar diluțiile de medicament în 500 ml de perfuzie rastvora- perfuzie durată trebuie să fie de cel puțin 4 ore.

Adulți și pacienți vârstnici cu metastaze ale tumorilor maligne la nivelul osului (preferabil caracter osteolitice) și mielom multiplu Pamired administrat într-o doză de 90 mg ca o singură perfuzie la fiecare 4 săptămâni. La pacienții adulți care primesc chimioterapie cu intervale de săptămâni anticancer, Pamired 90 mg pot fi aplicate la intervale de trei săptămâni.

În cazul în care tumorile osteoliză induse, împreună cu hipercalcemie ar trebui să-și petreacă rehidratare ser fiziologic înainte de curs de tratament, sau în timpul acesteia. Pamireda doza totală care se aplică la un curs de tratament, stabilit în funcție de concentrația de calciu în sânge. Atunci când concentrația de calciu din sânge la adulți decât 3 mmol / l, doza totală de 15-30 mg, în timp ce concentrația de calciu 3-3, 5 mmol / l - 30-60 mg, în timp ce concentrația de calciu de 3, 5,4 mmol / l - 60-90 mg, în timp ce concentrația de calciu de mai mult de 4 mmol / l - 90 mg. Doza totală Pamireda poate fi administrată într-o singură perfuzie sau în mai multe etape, osuschestvennyh timp de 2-4 zile consecutiv. Doza maximă curs pentru adulți de droguri (pentru prima și pentru următoarele cursuri de tratament) este de 90 mg. scădere semnificativă a concentrației de calciu în sânge se observă 24-48 ore după administrarea Pamireda și normalizarea acestui parametru - în termen de 3-7 zile. În cazul în care nu se ajunge la normalizarea nivelului de calciu din sânge în termenul specificat, este posibil administrarea suplimentară a medicamentului.

Reguli de soluție perfuzabilă de medicament.

substanță uscată pentru perfuzie, conținută în flacoane, este dizolvat în apă pentru injectare (15 mg, dizolvate în 5 ml- 30 mg - 10 ml). substanță uscată trebuie dizolvată. Apoi, soluția rezultată a fost diluată suplimentar cu soluție de clorură de sodiu 0 9% sau soluție de glucoză 5%.

Efect secundar. Reacțiile adverse la medicament Pamired ușoare și tranzitorii. Cele mai frecvente reacții adverse sunt febra și hipocalcemie subclinice (creșterea temperaturii corpului de 1-2 ° C), care se dezvoltă de obicei în primele 48 de ore. după perfuzia medicamentului. Febra, de obicei trece propriile sale și nu necesită tratament.

Pe partea corpului ca întreg: de multe ori - febră și simptome asemănătoare gripei, care sunt uneori însoțite de sensibilitate, un sentiment de oboseală și bufeuri.

Reacții locale: durere, eritem, edem, indurație, flebită, tromboflebită la prepararea locul perfuziei (uneori).

Pe partea sistemului musculo-scheletice: dureri tranzitorii în chisturi, artralgii, mialgii, dureri generalizate (uneori) - crampe musculare (rare).

În partea a tractului gastro-intestinal: greață, vărsături (uneori), anorexie, dureri abdominale, constipație, diaree, dispepsie (rar), gastrită (în unele cazuri).

Sistemul nervos central: dureri de cap (uneori), parestezie, tetanie - simptome de hipocalcemie, anxietate, dezorientare, amețeli, insomnie, somnolență, letargie (rar) - convulsii, halucinații vizuale (în unele cazuri).

De la sistemul hemopoiesis: limfopenie (uneori), anemie, leucopenie (rar), trombocitopenie (în unele cazuri).

Cardio-vasculare sistem: hipertensiune arterială sau hipotensiune arterială (rar) sau semne de congestive a ventriculului stâng insuficiență cardiacă datorită lichidului de supratensiune care este introdus (în unele cazuri).

Din renal: hematurie, insuficiență renală acută, deteriorarea funcției renale în timpul bolii articulare (în unele cazuri).

Reacțiile dermatologice: erupții cutanate, prurit (mai puțin frecvente).

Din simțurile: conjunctivita, uveita (irite, iridociclita), sclerita, episclerita, xantopsie (în unele cazuri).

schimbările biochimice: de multe ori - hipocalcemie, uneori gipofosfatemiya- - gipomagniyamiya- rar - hiperkaliemia, hipokaliemie, gipernatriyamiya- în unele cazuri - modificarea testelor funcției hepatice, creșterea concentrațiilor serice ale creatininei în urină și ser.

Altele: rare - reacții alergice, inclusiv reacții anafilactice, bronhospasm / wheezing, umflarea Kvinke- foarte rar - shok- anafilactic, în unele cazuri - agravarea unei zoster simplu și herpes.

Multe evenimente adverse, care sunt numărate de mai sus pot fi asociate cu boli majore.

Contraindicații. Hipersensibilitate la medicament sau la alți bifosfonați. Sarcina, alăptarea. vârsta copiilor.

Supradozaj. Ar trebui să monitorizeze cu atenție pacienții care au câștigat doza care depășește recomandată. În cazul semnelor clinice hipocalcemie (parestezie, hipotensiune arterială și tetanie) prezentate administrarea intravenoasă de gluconat de calciu.

Caracteristici de utilizare. Acesta trebuie să fie atent în cazul administrării medicamentului la pacienții cu funcție pochek- severă, în aceste cazuri, perfuzia Pamireda se efectuează la o rată care să nu depășească 20 mg / oră.

schimbări biochimice, care se observă în tratamentul medicamentos Pamired caracterizat scădere a conținutului de calciu în ser și scad conținutul de calciu din urină, fosfați și hidroxiprolina.

Durata efectului terapeutic poate fi hipercalcemie razlichnoy- în mai multe tratamente recidivat. Pamired poate deveni mai puțin eficiente în măsura în care creșterea numărului de cursuri de tratament.

Pamired nu trebuie administrat intravenos. Pentru reproducere nu este posibil să se utilizeze soluții care conțin calciu. Nu trebuie să utilizați alți bifosfonați cu droguri Pamired.

În timpul tratamentului trebuie să monitorizeze concentrațiile de calciu și fosfat în sânge. Pacienții care au suferit perfuzie frecvente pe o perioadă lungă de timp, este necesar să se efectueze studiul periodic al funcției renale.

Introducerea soluției de clorură de sodiu utilizată pentru prepararea perfuziei a soluției de medicament, poate determina apariția simptomelor sau agravarea insuficienței cardiace la pacienții susceptibili la aceasta.

Pacienții trebuie avertizați că, după perfuzie Pamireda, în unele cazuri, este posibil somnolență și / sau amețeli. În acest sens, pacienții care primesc de droguri, ar trebui să se abțină de la activități de activități potențial nesigure care necesită atenție și viteza reacțiilor psihice și motorii (de conducere, mașini de operare).

Interacțiunea cu medicamente. Prin utilizarea simultană a medicamentului Pamired și calcitonina, pentru tratamentul pacienților cu hipercalcemie severă observate însumare acțiunii, ducând la o scădere rapidă a conținutului de calciu în serul sanguin. Partajarea Pamireda cu medicamente antineoplazice nu este însoțită de interacțiuni nedorite. Prepararea Pamired compatibil cu soluțiile perfuzabile care conțin calciu.

Condiții și termeni. A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la o temperatură de 2-25 ° C A nu se congela. Perioada de valabilitate - 2 ani.