Suma licitată Klamoks

Klamoks BID (Klamoks BID)

Principalele caracteristici fizico-chimice: Comprimate filmate, ovale, de culoare albă până la alb-crem, cu o crestătură pe o parte și etichetate „KF" - pe de altă parte;

structură 1 comprimat conține amoxicilină trihidrat (echivalent cu 875 mg de amoxicilină) și clavulanat de potasiu (echivalent cu 125 mg acid clavulanic);

alte componente: Dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, croscarmeloză de sodiu;

o parte a carcasei: Colorantul alb care cuprinde dioxid de titan

(E 171).

Forma de eliberare de droguri. comprimate filmate.

Grupa farmacoterapeutică. Antiinfecțioase de uz sistemic. Combinații de peniciline, inclusiv inhibitori lactamază.

codul ATC J01C R02.

proprietăți farmacologice. farmacodinamie. Klamoks BID - un preparat combinat, care cuprinde amoxicilină - semisintetic penicilină antibiotic cu un spectru larg de acțiune antibacteriană și acid clavulanic (sub formă de clavulanat de potasiu) - inhibitor lactamază. Derivata este Amoxicilina „nucleul penicilinei"acid 6-aminopenicillan. Se prăbușește sub influența lactamazelor. Acidul clavulanic, care este produs prin fermentarea Streptomyces clavuligerus, beta-lactamic are o structură similară cu peniciline și este capabil să inactiveze lactamaza blocarea site-urilor active ale acestor enzime. Acidul clavulanic este deosebit de activ împotriva semnificative clinic lactamazelor plasmidic, care sunt responsabile pentru dezvoltarea rezistenței încrucișate a microorganismelor la peniciline și cefalosporine. Acesta oferă o rezistență la efectele lactamaze amoxicilina microorganismelor și, astfel, extinde gama acțiunii sale antibacteriene.

Pentru bacterii sensibile la medicamente astfel:

bacterii aerobe Gram-pozitiv: Staphylococcus aureus* Staphylococcus epidermidis* Staphylococcus saprophyticus* Streptococcus faecalis (Enterococcus),

Streptococcus pneumoniae (D. pneumoniae), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, spp Corynebacterium., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes;

microorganisme anaerobe Gram-pozitiv: Clostridia spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;

bacterii aerobe gram-negative: Haemophilus influenzae* Moraxella catarrhalis* Escherichia coli* Klebsiella spp. (Toate tulpinile cunoscute, inclusiv cele care produc lactamaza) Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Neisseria gonorrhoeae* meningococul Neisseria* Bordetella pertussis, Salmonella spp.* Shigella spp.* Brucella spp., Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, Legionella spp.*;

organisme anaerobe Gram-negativ: tulpini de Bacteroides, inclusiv B. fragilis.

* Inclusiv tulpinile care produc sau produc lactamază.

Farmacocinetica.

Amoxicilină și acid clavulanic sunt bine absorbite în tractul gastrointestinal după administrarea orală a medicamentului.

Concentrațiile de amoxicilină și acid clavulanic în ser atingând vârf în decurs de o oră după administrarea orală. concentrația de amoxicilină în ser, care se realizează după tratament corespunde concentrației care realizată după administrarea orală a unei doze echivalente de amoxicilină. Odată cu creșterea dozelor orale de amoxicilinei din doza care este absorbită din tractul gastro-intestinal, scade ușor, iar concentrația plasmatică maximă și aria de sub curbă (ASC) cresc în general liniar.

Ambele componente Klamoksa BID slab legat de proteinele serice (70% rămâne nelegat).

Amoxicilina pătrunde cu ușurință în cele mai multe țesuturi și fluide ale corpului, cu excepția lichidului cefalorahidian. Când inflamația penetrarea meninges de amoxicilină și acid clavulanic crește. Aproximativ 50-70% și aproximativ amoxicilina 25-40% din acidul clavulanic sunt alocate sub formă nemodificată în urină în primele 6 ore după ingerare.

Indicații pentru utilizare.

Infecțiile cauzate de tulpini sensibile de microorganisme la droguri, inclusiv:

- infecții ale tractului respirator superior: amigdalite, sinuzite, otite medii;

- infecții ale tractului respirator: acută și bronșită cronică, pneumonie, pneumonie;

- infecții ale sistemului genito-urinar: cistita, uretrita, pielonefrita;

- infecții moi ale țesuturilor și a pielii: furuncul, abces, celulită, infecții plăgilor;

- osteomielită infecție osoasă;

- infecții dentare: abces dento-alveolara;

- alte infecții: avort septic, sepsis puerperală, sepsis intra-abdominale.

Metoda de utilizare și de doză.

Medicament a fost prescris pentru tratamentul adulților și copiilor peste 12 ani.

Klamoks BID este utilizat în infecții severe: 1 comprimat de două ori pe zi. Comprimatele trebuie înghițite întregi, fără a fi mestecate. Dacă este necesar, tabletele pot fi razlomati în jumătate și fără a fi mestecate.

Nu numi un medicament la copii cu vârsta sub 12 ani.

Pentru a îmbunătăți absorbția și reduce riscul de tulburări gastro-intestinale (dispepsie), medicamentul trebuie administrat înainte de mese.

Tratamentul nu trebuie prelungit dincolo de 14 zile, fără nici o evaluare a pacientului.

Efect secundar.

De obicei, Klamoks BID bine tolerat. Cel mai frecvent raportate cu privire la astfel de efecte secundare: diaree, greață, erupții pe piele, urticarie, vărsături și vaginită. Incidența globală a efectelor secundare, în special diaree, crește odată cu creșterea dozei recomandate. Mai puțin frecvent raportate reacții despre cum ar fi disconfort abdominal, balonare si dureri de cap. Ușor trombocitoza observat la mai puțin de 1% dintre pacienții tratați cu medicamentul. A observat o creștere moderată a nivelurilor serice ale AST și nivelurile / sau ALT, cu toate acestea, semnificația clinică a acestor date este cunoscută. Există rapoarte despre anemie, trombocitopenie, purpură trombocitopenică, eozinofilie, leucopenie și agranulocitoză.

Semne / pot să apară simptome de disfuncție hepatică în timpul tratamentului sau în decurs de 6 săptămâni după suspendarea acestuia. disfuncție hepatică, care pot fi severe, de obicei, are caracter opus.

reacții de hipersensibilitate

Rar au raportat despre o erupție pe piele, prurit, urticarie, eritem multiform exudativa. Aceste reacții pot fi monitorizate prin blocante H₁-receptor și, dacă este necesar, corticosteroizi sistemici. Atunci când aceste reacții apar, folosind produsul trebuie întrerupt. Uneori raportat despre hiperactivitate, agitație, anxietate, insomnie, tulburarea cunostintei și / sau amețeli.

Contraindicații.

Reacțiile alergice la orice antibiotic penicilină din istorie.

insuficiență hepatică Icter sau funcției atunci când se utilizează amoxicilină / acid clavulanic sau antecedente de penicilină.

Copiii până la vârsta de 12 ani.

Posibila reacție încrucișată la alte antibiotice beta-lactamice.

Supradozaj.

Supradozaj Klamoksa BID se întâmplă foarte rar. În caz de supradozaj cu simptome ale tractului gastro-intestinal și încălcarea echilibrului apei sare, care trebuie tratate simptomatic.

Caracteristici de utilizare.

Există rapoarte despre o reacție de hipersensibilitate gravă (reacții anafilactice), uneori cu final fatal, la pacienții care au urmat un tratament penicilina. Aceste reacții sunt cel mai probabil sa apara la persoanele cu hipersensibilitate la penicilină și / sau reacții alergice în anamneză. Există rapoarte despre persoanele cu hipersensibilitate la penicilină din istorie care au avut reacții grave în timpul tratamentului cu cefalosporine. Înainte de începerea tratamentului cu medicamente ar trebui să fie să efectueze un studiu amănunțit privind reacțiile de hipersensibilitate la peniciline, cefalosporine si alti alergeni.

Atunci când o aplicație a reacțiilor alergice de droguri ar trebui să se oprească și să înceapă un tratament adecvat. reacții anafilactice severe necesita tratament de urgenta epinefrină, utilizarea oxigenului, steroizi intravenos și asigură funcția respirației exterioare inclusiv intubație.

Deși peniciline au o toxicitate foarte scăzută în timpul tratamentului de lungă durată ar trebui să evalueze periodic funcția sistemelor corpului, inclusiv organele hematopoietice rinichi, ficat și.

Medicamentul nu trebuie administrat pacienților cu suspiciune de mononucleoza, deoarece aplicarea amoxicilină la astfel de cazuri patologice au fost erupții cutanate eritematoase.

In timpul tratamentului trebuie să ia în considerare posibilitatea de a micotice suprainfecție sau agenti patogeni. Atunci când un medicament suprainfectarea cerere ar trebui să fie oprit și / sau de a iniția un tratament adecvat.

Nu numi pacienți cu Klamoks BID clearance scăzut al creatininei (< 30 мл/минут).

Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică. La acești pacienți ar trebui să monitorizeze funcția hepatică.

Sarcina și alăptarea

Datele clinice referitoare la utilizarea în siguranță a medicamentului în timpul sarcinii nu există, se aplică atât Klamoks BID în această perioadă ar trebui să fie numai pentru indicatii medicale severe.

antibiotice de penicilină semisintetice pătrunde în laptele matern, astfel încât femeile care alăptează, ar trebui să fie atenți atunci când se utilizează medicamentul.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu este descris.

Interacțiunea cu alte medicamente. Partajarea cu Klamoksom probenecid BID care reduce secreția de tubii renali amoxicilina poate duce la creșterea prelungită a nivelului sanguin al amoxicilinei.

Există rapoarte despre creșterea timpului și timpul de protrombină sângerare la unii pacienți care au primit amoxicilină și acid clavulanic, iar medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții care primesc tratament concomitent cu anticoagulante.

Impactul asupra rezultatelor probelor de laborator

Administrarea orală a medicamentului conduce la concentrații crescute de amoxicilină în urină, care ar putea da reacție psevdopozitivnye în timpul eșantionării pentru prezența glucozei în urină. Pacienții care iau Klamoks BID și a determina care arată glucoză în urină, ar trebui să se aplice teste care se bazează pe oxidarea enzimatică.

După utilizarea amoxicilina gravidă a existat o scădere temporară a concentrației plasmatice de estriol conjugat total estriolglyukuronida estronă și estradiol conjugat.

Termeni și condiții de depozitare.

Stocat în ambalajul original, la o temperatură sub 25 ° C, într-un loc uscat. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 2 ani.