Comprimatele de Augmentin

Augmentin - instrucțiuni de utilizare medicală a medicamentului

Comprimatele de Augmentin

Tabulettae Augmentin

Caracteristici comune:

Principalele caracteristici fizico-chimice: Caplete, alb sau alburii, acoperite cu o linie de defect pe o parte și monograma „A C" pe ambele părți;

structură 1 comprimat conține amoxicilină (sub formă de amoxicilină trihidrat) 875 mg Acid clavulanic (sub formă de clavulanat de potasiu) 125 mg;

alte componente: Stearat de magneziu, amidon glicolat de sodiu (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină, dioxid de titan, hipromeloză (5 cps), hipromeloză (15 cps), macrogol 4000, macrogol 6000, 500 dimeticona (ulei siliconic).

Forma de eliberare de droguri. comprimate filmate.

Grupa farmacoterapeutică. Antiinfecțioase de uz sistemic. codul ATC J01C R02.

medicamente de acțiune.

farmacodinamie.

Amoxicilina - un antibiotic semisintetic cu un spectru larg de activitate antibacteriană împotriva multor microorganisme gram-pozitive și gram-negative. Amoxicilina este sensibil la beta-lactamaze și experiența de descompunere sub influența acestuia, astfel încât spectrul activității amoxicilinei nu include microorganisme care sintetizează enzima. Acidul clavulanic este o structură beta-lactamic similară cu peniciline și are proprietăți de beta-lactamază pentru a inactiva enzimele microorganisme inerente care sunt rezistente la peniciline și cefalosporine. Separat, are un efect pronunțat asupra importantă din punct de vedere clinic, plasmida beta-lactamazelor, care sunt adesea responsabile pentru apariția rezistență încrucișată la antibiotice. Prezența acidului clavulanic în amoxicilina Augmentin protejează împotriva degradării de către enzimele beta-lactamază și activitatea antibacteriană extinde gama amoxicilinei, inclusiv până la o mulțime de microorganisme rezistente la amoxicilină și alte peniciline și cefalosporine.

Astfel, Augmentin prezintă proprietățile antibiotic cu spectru larg și un inhibitor de beta-lactamază. Augmentin are activitate bactericidă împotriva unui spectru larg de microorganisme, inclusiv

Gram-pozitive aerobi: Bacillus anthracis* Tipuri Corynebacterium, Enterococcus faecalis *, Enterococcus faecium *, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus *, coagulazo-negativ stafilococi (inclusiv Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, tipuri Streptococcus, Streptococcus viridans-

bacterii anaerobe Gram-pozitive: tipuri Clostridium , tipuri Peptococcus, tipuri Peptostreptococcus-

Aerobe Gram-negativ: Bordetella pertussis, tipuri Brucella, Escherichia coli *, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae *, Helicobacter pylori, tipuri Klebsiella* Tipuri Legionella, Moraxella catarrhalis * (Branhamella cataral), Neisseria gonorrhoeae *, Neisseria meningitidis *, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris* Tipuri Salmonella *, tipuri * Shigella, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica * -

bacterii anaerobe Gram-negative: tipuri Bacteroides (inclusiv Bacteroides fragilis), tipuri Fusobacterium-

Video: comprimate Augmentin | omologii

alte microorganisme: Borrelia burgdorferi, tipuri Chlamydia, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum

-----------------

* Unii membri ai acestor specii de bacterii produc beta-lactamază, ceea ce le face insensibile la amoxicilina în monoterapie.

Farmacocinetica.

Absorbție.Ambele componente Augmentin (amoxicilină și acid clavulanic) sunt complet solubile în soluții apoase la pH fiziologic. Ambele componente sunt absorbite rapid și bine după internare orală. Absorbția Augmentin este îmbunătățită prin recepția sa la începutul mesei.

Parametrii farmacocinetici atunci când au primit Augmentin 875/125 mg comprimat (1 g), de 2 ori pentru

zi sunt: ​​compararea ariei de sub curba „concentrație / timp" (AUC) este

53, 52 g / h / ml pentru amoxicilină și 10,16 mcg / oră / ml de acid clavulanic în timpul

-1 timp de înjumătățire, 19 h pentru amoxicilină și 0, 96 ore - pentru acidul clavulanic,

concentrație maximă de amoxicilină - 11, 64 ug / ml și 2, 18 ug / ml - pentru

acid clavulanic.

concentrația de amoxicilina în serul sanguin, care este atins atunci când au primit Augmentin, aceasta astfel încât realizat prin recepția orală a dozelor echivalente de amoxicilină.

concomitentă cu probenecid inhibă excreția de amoxicilină, dar nu afectează excreția renală a acidului clavulanic

Distribuție. Pentru administrarea internă a concentrațiilor terapeutice de amoxicilină și acid clavulanic observată în țesut și în lichidul interstițial. Concentrațiile terapeutice ale ambelor substanțe identificate în vezica biliară, țesut abdominal, piele, mușchi și țesuturi adipoase, precum și în sinovial și peritoneal, bilă și puroi. Amoxicilină și acid clavulanic se leagă slab la belkami- studii au stabilit că proteinele de legare ale indicatorilor 25% pentru acidul clavulanic și 18% la concentrația totală de amoxicilină în plasmă. In studiile pe animale nu au găsit nici un cumul al acestor componente în orice organ.

Amoxicilina, ca și alte peniciline, pot fi detectate în laptele matern. Cantitatea urme de acid clavulanic poate fi detectată în laptele matern. Studiile de reproducere la animale au demonstrat că atât amoxicilină și acid clavulanic poate penetra bariera placentară. Cu toate acestea, nu a evidențiat niciun fel de date referitoare la funcția de afectare a fertilității sau efecte nocive asupra fătului.

 Retragere. În ceea ce privește alte peniciline, prin eliminarea de bază a amoxicilinei este excreția renală, în timp ce excreția de clavulanat și transportate prin rinichi și prin mecanisme extrarenale. Aproximativ 60-70% 40-65% amoxicilină și acid clavulanic se excretă în urină în stare nemodificată în primele 6 ore după comprimatele cu doză unică.

Amoxicilina este parțial și excretat în urină sub formă de acid penitsilovoy inactiv în cantități echivalente cu 10-25% din doza aplicată. Acidul clavulanic este metabolizat predominant în organism la un 2, 5-dihidro-4- (2-hidroxietil) -5-oxo-3-carboxilic 1H pirol și acid 1-amino-4-hidroxi-butan-2-onă și cu urină și fecale, precum dioxidul de carbon din aer, care este expirat.

Indicații pentru utilizare.

Augmentin este atribuit un tratament pe termen scurt al infecțiilor bacteriene astfel de localizare, care sunt cauzate de microorganisme sensibile la Augmentin:

infecții ale tractului respirator superior, inclusiv amigdalite recurente, sinuzita, otita medie;

infecții respiratorii, inclusiv exacerbarea bronșitei cronice, lobare și bronhopneumonie;

infecții ale sistemului genito-urinar, inclusiv cistită, uretrită, pielonefrită, infecții ale mutilării genitale feminine, și gonoree;

infecții ale pielii și ale țesuturilor moi;

osoase și articulare infecții, inclusiv osteomielită, în cazul în care este nevoie de mai terapie pe termen lung;

alte infecții, inclusiv avortul septic, sepsis puerperal, sepsis intra-abdominale.

Augmentin poate trata infecțiile mixte cauzate de microorganisme sensibile la amoxicilină, în asociere cu microorganisme sensibile Augmentin care produc beta-lactamază.

Mod de utilizare și Administrarea.

Doza depinde de vârsta și greutatea pacientului, funcția renală, severitatea stadiului infectiei.

Doza pentru tratamentul ușoară până la moderată stadii de infecții la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: 1 comprimat de Augmentin 875/125 mg de două ori pe zi. In timpul infecției severe (inclusiv infecții cronice și recurente ale tractului urinar și infecții bronhopulmonare) Augmentin 1 comprimat de trei ori pe zi.

Tabletele Augmentin 1 g nu sunt recomandate copiilor sub 12 ani.

Doze la insuficiență renală.

Augmentin 875/125 mg alocate numai pentru tratamentul pacienților cu clearance-ul creatininei mai mare de 30 ml / min. În insuficiența renală, cu clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min Augmentin 875/125 mg nu se aplică.

Dozare cu funcție hepatică anormală.

Se aplică necesitatea ostorozhno- de a monitoriza funcția hepatică la intervale regulate. Datele pentru recomandări de dozaj nu sunt suficiente.

Dozajul pentru pacienții vârstnici.

Doza de corecție pentru pacienții vârstnici este necesară. Dacă este necesar, doza este ajustată în funcție de funcția renală.

Pentru a reduce riscul efectului nedorit al Augmentin în tractul gastro-intestinal, medicamentul ar trebui să fie luate la începutul mesei. Acest lucru îmbunătățește absorbția Augmentin.

Tratamentul nu trebuie continuat timp de mai mult de 14 zile, fără a evalua starea pacientului.

Tratamentul poate fi început parenteral și apoi continuată oral.

Efect secundar.

Efectele secundare au fost clasificate în funcție de frecvența lor de apariție - de la foarte frecvente la foarte rare.

Video: Tablet. Sinuzita. Eter din 02.16.2016. versiunea HD.

Clasificarea se aplică în incidența reacțiilor adverse:

foarte des ³- 1/10;

de multe ori ³- 1/100 și < 1/10;

rareori ³- 1/1 și 000 < 1/100;

rareori ³- 1/10 000 și < 1/1 000;

foarte rar < 1/10.

Infecții și infestări.

De multe ori - pielea candidoza și mucoasele.

Sistemele circulator si limfatic.

Rareori - revers leucopenie (inclusiv neutropenie) și trombocitopenie.

Foarte rar - revers agranulocitoză și anemie hemolitică. Creșterea timpului de protrombină și indicele de sângerare.

Reacții alergice.

Foarte rar - angioedem, anafilaxie, sindrom syvorotkopodobny, vasculita de hipersensibilitate.

Sistemul nervos.

Nu sunt de multe ori - amețeli, dureri de cap.

Foarte rar - flip-hiperactivitate și convulsii. Convulsiile pot să apară la pacienții cu insuficiență renală sau la cei care au primit doze mari de medicament.

Reacții gastro-intestinale.

Foarte des - diaree.

De multe ori - greață, vărsături.

Greața adesea asociate cu doze mari de medicament. Simptomele menționate mai sus ale tractului gastrointestinal poate fi redus prin luarea de droguri la începutul mesei.

Nu sunt de multe ori - indigestie.

Foarte rar - colită (inclusiv colită pseudomembranoasă și colită hemoragică) antibiotice asociate.

reacția hepatobiliar.

Nu este de multe ori o creștere moderată a nivelului de niveluri AST și / sau ALT observate la pacienții care sunt tratați cu antibiotice beta-lactamice.

Foarte rare - hepatită și icter colestatic. Aceste fenomene apar atunci când se utilizează alte peniciline și cefalosporine.

Hepatita apar in special la bărbați și la pacienții vârstnici, iar apariția lor poate fi cuplat la un tratament pe termen lung cu medicamente. Semnele și simptomele apar în timpul sau imediat după tratament, dar în unele cazuri poate să apară de mai multe săptămâni după terminarea tratamentului. Aceste fenomene sunt, de obicei inversate. Ocazional, există rareori cazuri fatale, care apar întotdeauna la pacienții cu afecțiuni severe primare sau la pacienții care sunt tratați concomitent cu medicamente care au un efect negativ asupra ficatului.

Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat.

Foarte rar - o erupție pe piele, prurit, urticarie.

Rar - eritem polimorf.

Foarte rar - sindrom Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică, dermatită exfoliativă wrack, pustuloza exantematice generalizată acută.

În caz de apariție a dermatitei alergice doresc tratamentul trebuie întrerupt.

Plămânii și sistemul urinar.

Foarte rar - nefrită interstițială, cristalurie.

Contraindicații.

Hipersensibilitate la beta-lactamice, adică la peniciline și cefalosporine.

Un istoric de icter și disfuncție hepatică asociată cu Augmentin.

Supradozaj.

Simptomele de supradozaj pot fi însoțite de tulburări gastro-intestinale și a apei și a echilibrului electrolitic. Aceste fenomene sunt tratate simptomatic, cu atenție pentru a corecta echilibrul de apă și electrolit. Este raportat despre cazuri de cristalurie. Augmentin poate fi eliminat din sânge prin hemodializă.

Caracteristici de utilizare.

Înainte de începerea tratamentului cu Augmentin este necesară determinarea cu acuratețe prezența antecedente de reacții de hipersensibilitate la peniciline, cefalosporine sau alți alergeni.

Reacții de hipersensibilitate grave și chiar cazuri letale oră (reacții anafilactice) cunoscute la pacienți în timpul tratamentului cu penicilina. Aceste reacții sunt mult mai probabil sa apara la persoanele cu o reacție similară cu penicilină în trecut. În cazul reacțiilor alergice întrerupe tratamentul cu Augmentin și să înceapă un tratament alternativ.

Augmentin nu trebuie administrat în cazuri de mononucleoza infecțioasă suspectate, deoarece aplicarea cazurilor de amoxicilină koropodobnogo au fost observate erupții cutanate în această patologie.

Utilizarea pe termen lung a medicamentului poate provoca, uneori, creșterea excesivă insensibile la Augmentin microflorei.

In general Augmentin este bine tolerată și are o toxicitate scăzută, caracterizată prin penicilina antibiotic. Utilizarea prelungită ar trebui să monitorizeze periodic funcțiile organelor și sistemelor, inclusiv rinichi, ficat si hematopoieza.

Ocazional, pacienții care iau Augmentin, acesta poate fi observat prelungirea timpului de protrombină. Cu anticoagulante de primire concomitent dorit o monitorizare corespunzătoare.

Augmentin trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu disfuncție hepatică.

Pentru pacienții cu insuficiență renală trebuie să ajusteze doza în funcție de stadiul de încălcare.

La pacienții cu reducerea excreției de cristalurie urina poate apare foarte rar, mai ales în administrarea parenterală a medicamentului. Prin urmare, pentru a reduce posibilitatea apariției cristaluriei recomandate în timpul tratamentului cu doze mari de amoxicilina pentru a menține un echilibru adecvat între lichid și urină beat dedus.

Sarcina și alăptarea.

Într-un studiu la femei cu ruperea prematură a membranelor este raportat că utilizarea Augmentin poate fi împerecheat cu un risc crescut de enterocolită nekrodolzheniiruyuschego la nou-născuți. Așa cum este cazul cu toate drogurile, medicamentul trebuie evitată în timpul sarcinii decât dacă medicul consideră că este necesar.

Augmentin poate fi utilizat în timpul alăptării. Eliminarea riscului de hipersensibilitate asociat cu eliberarea de urme de Augmentin în laptele matern, orice efecte nocive pentru copil, care este alaptat, nr.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi alte mecanisme.

Impact negativ asupra capacității de a conduce vehicule și de alte mecanisme care nu au fost observate.

Interacțiunea cu alte medicamente. Nu se recomandă utilizarea simultană de probenecid. Probenecidul scade secreția tubulară renală a amoxicilinei. Utilizarea simultană cu Augmentin poate duce la creșterea concentrației sanguine de amoxicilină pentru o lungă perioadă de timp, dar nu afectează nivelurile de acid clavulanic.

Utilizarea simultană a alopurinol în timpul tratamentului cu amoxicilină poate crește probabilitatea reacțiilor alergice ale pielii. Informații privind utilizarea simultană a Augmentin și alopurinol nr.

Ca și în cazul altor antibiotice cu spectru larg, Augmentin poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale, prin urmare, ar trebui să fie avertizat cu privire la acest pacient.

Condiții și termeni.

Pachetul original, pentru a menține închis la îndemâna copiilor la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Perioada de valabilitate - 3 ani.