Gatibakt-400

Gatibakt-400 (Gatibact-400)

International si chimice nume: gatifloxacină, (±) -1-ciclopropil-6-fluoren-1, 4-dihidro-8-metoxi-7- (3-metil-1-piperazinil) sesquihidrat al acidului 4-oxo-3-chinolincarboxilic;

Principalele caracteristici fizico-chimice:

Gatibakt 400 mg: o formă alungită, cu o crestătură pe o parte, tablete filmate, de culoare galben deschis;

Compoziție. 1 comprimat conține gatifloxacină poltoragidrata, echivalent cu 200 mg și 400 mg de gatifloxacină;

alți constituenți: amidon de porumb, amidon glicolat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, celuloză microcristalină, metilparaben propilparaben, polisorbat 80, talc purificat, stearat de magneziu, laurii sulfat de sodiu;

teaca: hidroxipropilmetilceluloza, propilenglicol, dioxid de titan, talc purificat, oxid galben de fer.

Forma de eliberare de droguri. comprimate filmate.

Grupa farmacoterapeutică. Agenți chinolone. Fluorochinolone. codul ATC J01MA 16.

medicamente de acțiune.

farmacodinamie. Mecanismul de acțiune a medicamentului asociat cu inhibarea ADN girazei și topoizomeraza IV.

Gatifloxacin care se referă la 8-metoksiftorhinolonov are activitate antibacteriană împotriva unei game largi de microorganisme gram-negative și gram-pozitive.

Prin acțiunea medicamentului sensibil:

Gram-pozitive microorganisme: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

microorganisme Gram-negativ: influenzae Haemophillus (inclusiv tulpinile producătoare de lactamaza), Haemophilias rarainfluenzae_: Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (inclusiv tulpini producătoare de lactamaza), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Neisseria gonorrhoeae (inclusiv tulpinile producătoare de lactamaza);

patogenii atipice: C.pneumoniae, C. trachomatis, M. pneumoniae, L. pneumophilia, Ureaplasma;

moderat sensibile:

microorganisme Gram-pozitive: Streptococcus milieri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (inclusiv tulpini rezistente la meticilină), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae;

microorganisme Gram-negativ: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, agglomerans Enterobacter, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mіrabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii;

anaerobi: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthiі, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, uniformis Bacteroides, Fusobacterium spp, Porphyromonas spp, Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas Magnus, Prevotella spp, Propionibacterium spp, perfringens Ctostridium, Clostridium ramosum .....;

patogenii atipice: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

Prin gatifloxacinul patogeni susceptibili precum Mycobacterium tuberculosis, H. pylori.

Efectul antibacterian al gatifloxacinul este asigurată prin suprimarea ADN girazei și topoizomerazei IV. ADN giraza este o enzimă esențială care participă la replicarea ADN-ului agentului patogen. Topoizomeraza IV este o enzima care joaca un rol in efectuarea de fisiune în fisiunea ADN-ului cromozomial al celulei bacteriene.

Farmacocinetica. Gatifloxacin este bine absorbit din tractul gastrointestinal după administrarea orală. Biodisponibilitatea absolută a gatifloxacinul - 96%. concentrația plasmatică maximă este atinsă la 1-2 ore după administrarea orală.

Legarea de proteinele plasmatice - 20%.

Gatifloxacin bine pătrunde într-o mare parte a corpului si a tesutului distribuit rapid unui fluid biologic: concentrație ridicată sunt formate în țesutul pulmonar, mucoasa bronșică, carii paranazale ale nasului, în macrofagele alveolare, țesuturile urechii medii, pielea, țesutul și secrețiile prostatice, saliva, bila, fluidul seminal, vagin, uter, endo- și miometru, trompelor uterine, ovarelor.

Gatifloxacin este biotransformat în organism.

Gatifloxacin este excretat prin rinichi. Medie de înjumătățire a Gatifloxacin variază de la 7 la 14 ore și este independentă de doză și modul de utilizare.

In experimentele pe animale, gatifloxacină pătrunde liber prin placenta si in laptele matern.

indicaţii.

Gatifloxacin este indicat pentru pacienții cu vârsta peste 18 ani pentru tratamentul infecțiilor cauzate de predispuse la infectii malarie, cum ar fi:

infecții ale tractului respirator (inclusiv bronșită acută, bronșită cronică, fibroza chistica, pneumonie);

infecții ale rinichilor și a tractului urinar (inclusiv acute și cronice pielonefrita, prostatită, infecții ale tractului urinar tsistit- cronică);

infecții ale pielii și ale țesuturilor moi;

infecții osoase și articulare;

infecții ale tractului digestiv;

complicații infecțioase postoperatorii;

neuslozhnennaya uretral gonoree la bărbați;

endocervical și rectală gonoree femei.

Metoda de utilizare și de doză. Medicamentul este luat independent de masa.

În acută și complicate bronșită cronică, pneumonie, infecții ale pielii și țesutului subcutanat, pielonefrita acută și infecții ale tractului urinar, doza complicată de 400 mg, o dată pe zi sau de la 200 mg de două ori pe zi, timp de 7-10 zile.

In sinuzita acuta administrat doză de 400 mg o dată pe zi sau 200 mg de 2 ori pe zi timp de 7-14 zile.

Atunci când neuslozhnennyh infecții ale tractului urinar (cistita) Din doza inițială de medicament este de 400 mg sau 200 mg o dată pe zi, timp de 3 zile.

Când neuslozhnennoy uretral gonoreea la bărbați, gonoree de col uterin la femei - 400 mg o dată pe zi.

Deoarece gatifloxacinul derivate în principal prin excreție renală, pacienții cu clearance-ul creatininei < 40 мл/минут, включая пациентов, которые находятся на гемодиализе или длительном амбулаторном перитонеальном диализе, необходима коррекция режима дозировки. Рекомендуются такие смены дозировки препарата у пациентов с почечной недостаточностью:

Schema cu un timp de utilizare a medicamentului la o doză de 400 mg (neuslozhnennyh pentru tratarea infecțiilor tractului urinar, gonoree) și 200 mg 1 dată pe zi, timp de 3 zile nu necesită o ajustare a dozei la pacienții cu insuficiență renală.

Efect secundar. Leșin, vărsături, diaree, vaginită, dureri abdominale, dureri de cap, tulburări ale gustului, reacții alergice, frisoane, febră, dureri de spate, dureri în piept, palpitații, constipație, dispepsie, glosită, candidoză orală, stomatită, ulcer al cavității orale edem periferic, somn agitat, insomnie, parestezii, tremor, vasodilatație, dispnee, faringită, transpirații, vedere încețoșată, tinitus, disurie și hematurie.

Gatifloxacin poate fi o cauza de tulburări ale sistemului nervos central, incluzând iritabilitate, anxietate, insomnie, coșmaruri sau paranoia.

Contraindicatii Gatibakta-400. Gatifloxacin este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate la gatifloxacinul și alte componente ale acestui medicament, femeile gravide care alăptează, copiii cu vârsta sub 18 ani.

Supradozaj. În cazul supradozajului oral de gatifloxacinul necesar lavajul gastric. Pacientul trebuie să fie sub controlul și de a primi un tratament simptomatic. Este necesar să se aplice starea de hidratare terapiei. Gatifloxacin nu excretat în mod eficient prin hemodializă (aproximativ 14% în decurs de 4 ore) sau prin hemodializă forțată (aproximativ 11% după opt zile).

Caracteristici de utilizare. Gatifloxacin poate determina o creștere a intervalului QT a electrocardiogramei la unii pacienți. Prin lipsa de experiență clinică gatifloxacinul nu trebuie utilizat la pacienții cu un interval QT prelungit, pacienții cu hipercalcemie inadecvate și pacienții care au primit preparate Clasa I A (chinidina, procainamida) sau preparate III (amiodaronă, sotalol) protiaritmicheskih Class.

Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu boli de inima, cum ar fi bradicardie și ischemie miocardică acută.

Gatifloxacin nu trebuie utilizat la primele semne de hipersensibilitate - erupții pe piele sau alte reacții alergice.

Este necesară prudență urmată în numirea gatifloxacinul la pacienții cu insuficiență renală. Gaterare examen clinic și teste de laborator relevante necesare înainte și în timpul tratamentului, și, dacă este necesar, se reduce doza de Gatifloxacin. La pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei < 40 мл/минут) коррекцию дозы (уменьшая дозу) необходимо проводить для избежания накопления гатифлоксацина через снижение клиренса. У пациентов с клиренсом креатинина < 30 млминут также рекомендуются снижены дозы гатифлоксацина.

La majoritatea pacienților cu diabet zaharat care primesc tratament concomitent cu antidiabetice orale (de exemplu, gliburida) și insulină au fost detectate încălcarea conținutului de glucoză din sânge, inclusiv hiper- simptomatic și hipoglicemie. La acești pacienți, se recomandă să se efectueze o monitorizare regulată a glucozei din sânge.

Este interzis de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme complexe.

Nu consumați băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu gatifloxacină.

Interacțiunea cu alte medicamente. Admiterea gatifloxacinul prin 1 oră după ce a primit cimetidină (o dată pe zi, pe cale orală, la o doză de 200 mg) nu a modificat farmacocinetica gatifloxacină.

Utilizarea gatifloxacinul nu are nici un efect asupra clearance-ul sistemic al midozolama administrat pe cale intravenoasă.

Utilizarea simultană a gatifloxacinul și teofilină nu a afectat farmacocinetica fiecărui medicament cu.

Utilizarea simultană a gatifloxacinul și warfarină nu a influențat farmacocinetica fiecărui medicament cu timpul de protrombină nu a schimbat, dar această combinație necesită indicatori de monitorizare a sistemului de coagulare a sângelui.

Utilizarea simultană a gatifloxacinul și gliburidă (la stabil o data pe zi) la pacienții cu diabet de tip 2 de diabet nici un efect redus semnificativ asupra cineticii fiecare cu medicamente, de repaus alimentar nivelul de glucoză nu sa modificat.

Utilizarea simultană a gatifloxacinul și digoxina nu a dat un efect semnificativ în ceea ce privește schimbarea farmacocineticii gatifloxacina. Pacienții care au prezentat semne sau simptome de intoxicație cu digoxină, concentrația de digoxină în serul trebuie testat și doza ajustată corespunzător digoxină.

Sistemică gatifloxacinul excreție crește semnificativ aplicarea în paralel a gatifloxacinul și probenecid.

Pe parcursul studiilor preclinice și clinice au arătat că riscul de tulburări ale sistemului nervos central, și convulsii pot crește în paralel cu utilizarea medicamentelor antiinflamatoare.

Condiții și termeni. Stocate într-un loc uscat, inaccesibil copiilor, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C

Perioada de valabilitate - 2 ani.