Zikvin

Zikvin (Zyquin)

Caracteristici comune:

International si chimice nume: gatifloksatsin- (+) - 1-ciclopropil-6-fluoro-1, 4-dihidro-8-metoxi-7- (3-metil-1-piperazinil) -4-oxo-3-hinolinkarboksilna sesquihidrat al acidului;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Alb, migdale, oboevypuklye, cu margini teșite tablete, acoperite cu un înveliș din folie cu o gravură "Z" pe de o parte și curățați de cealaltă parte;

Compoziție. Fiecare comprimat conține:

Gatifloxacin 400 mg;

alți constituenți: amidon de porumb, celuloză microcristalină, hidroxipropil celuloză substituită scăzută (LH-11), dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, amidon glicolat de sodiu, celuloză microcristalină (Avicel PH 102), 31K Opadry alb.

Forma de eliberare de droguri. Tablete, coajă de membrană cretat.

Grupa farmacoterapeutică. Preparate antimicrobiane pentru aplicare. Fluorochinolone. codul ATC J01MA.

medicamente de acțiune. Gatifloxacin - 8-metoksiftorhinolon cu activitate in vitro împotriva unei game largi de microorganisme gram-pozitive și gram-negative. Efectul antibacterian al gatifloxacinul este un rezultat inhibarea girazei ADN-ului și a topoizomerazei IV. ADN giraza - o enzima essencialny care ia parte la replicare, transcriere și repararea ADN-ului bacterian. Topoizomeraza IV - o enzima care joaca un rol esential in descompunerea ADN-ului cromozomal in timpul diviziunii celulare bacteriene. Din 8-metoxi-parte contribuie la activitatea crescută și reducerea mutantele rezistente la selectivitate ale bacteriilor gram-pozitive.

In vitro Gatifloxacin este activ pe un spectru larg de organisme, care include, de asemenea, bacteriile care produc -lactamaza și Pseudomonas. Spectrum gatifloxacinul antibacterian cuprinde astfel de microorganisme: Gram printre: Enterobacteriaceae, inclusiv E. coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus indol pozitiv, Morganella morganii, Providencia stuartii, Citrobacter freundii, Serratia marcescens. Și, de asemenea: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, H. influenzae, care include tulpini care produc -lactamaza, Salmonella typhy, Salmonella enteritidis, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Yersinia enterocolitica, Aeromonas hidrofilie, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio cholerae, Campylobacter jejuni., calculată pentru a include N. gonorrhoeae, care include tulpini care produc -lactamaza. bacterii gram-pozitive: majoritatea tulpinilor de stafilococi, inclusiv Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis și Staphylococcus saprophyticus și enterococi, care sunt sensibile la ofloxacin. Gatifloxacin nu este eficace împotriva Bacteroides, Clostridia și Fusobacteria spp. Gatifloxacin activitate contra tulpinilor bacteriene rezistente la gentamicină și cefazolina carbenicilina.

Farmacocinetica. Gatifloxacin este bine absorbit în tractul gastro-intestinal după utilizare orală și pot fi luate fără a ține cont de aportul de alimente. Biodisponibilitatea absolută a gatifloxacinul este de 96%. Concentrațiile plasmatice maxime ale gatifloxacinul sunt apar în general în 1 - 2 ore după administrarea orală. metode enterale și intravenoase de utilizare a gatifloxacinul considerate de obicei interschimbabile deoarece farmacocinetica gatifloxacinul după utilizare intravenoasă de 1 oră sunt similare cu farmacocinetica care pot apărea după utilizarea gatifloxacină oral, în cazul în care aceeași doză utilizată. Farmacocinetica gatifloxacinul este liniară și vremyanezavisimoy la doze care variază de la 200 de la 800 mg, sunt luate pe o perioadă de 14 zile. Concentrații ajunge la echilibru înainte de a treia doză zilnică enterală sau intravenoasă de Gatifloxacin. Valoarea medie a vârfului și concentrațiile plasmatice scăzute în aceeași stare, care se realizează după administrarea schemei de 400 mg o dată pe zi, reprezintă aproximativ 4, 2 g / ml și 0,4 g / ml, respectiv, atunci când sunt aplicate oral 4, 6 g / ml și 0,4 g / ml, respectiv, după administrarea intravenoasă.

Comunicarea cu proteina din zer gatifloxacinul este de aproximativ 20% și este independentă de concentrație. Volumul mediu de distribuție al gatifloxacinul în aceeași stare (Vdss) variază de la 1.5 la 2, 0 l / kg. Gatifloxacin este distribuit în mai multe țesuturi și fluide ale corpului.

Distribuția rapidă a gatifloxacinul în țesuturi duce la concentrații mai mari în majoritatea țesuturilor decât în ​​ser. Gatifloxacin este excretat în principal prin rinichi ca substanță activă nemodificată. Mai mult de 70% din doza de gatifloxacină, care este primit, este sub formă de medicament nemodificat în urină în decurs de 48 de ore după administrarea orală și administrarea intravenoasă este de 5% în fecale. Medie de înjumătățire a Gatifloxacin variază de la 7 la 14 ore și este independentă de doză și modul de utilizare.

Indicații pentru utilizare. Bolile infecțioase-inflamatorii, care sunt cauzate de microorganisme susceptibile la gatifloxacinul: exacerbarea bronșitei cronice, sinuzitei acute, pneumonie, neuslozhnennye infecții ale tractului urinar (cistite) uretrală neuslozhnennaya si gonoree endocervical.

Metoda de utilizare și de doză. Dozele recomandate pentru adulți sunt descrise în tabelul de mai jos. Zikvin luate o dată la fiecare 24 de ore. Aceste recomandări pot fi aplicate la toți pacienții cu clearance-ul creatininei > 40 ml / min. Zikvin poate fi aplicat indiferent de alimente, inclusiv lapte și suplimente alimentare care contin calciu.

Când este vorba despre trecerea de la administrarea intravenoasă la calea orală de utilizare, nu este nevoie de ajustarea dozei.

* Dacă este necesar, doza de 200 mg - alte forme de eliberare a medicamentului.

Deoarece gatifloxacinul derivate în principal prin excreție renală, pacienții cu clearance-ul creatininei < 40 мл/минут, включая пациентов на гемодиализе или на ДАПД, необходима коррекция режима дозировки. Рекомендуются следующие дозировки для взрослых у пациентов с почечной дисфункцией.

* Dacă este necesar, doza de 200 mg - alte forme de eliberare a medicamentului.

Schema doză unică de 400 mg Zikvina (neuslozhnennyh pentru tratarea infecțiilor tractului urinar, gonoree), și un circuit de 200 mg o dată pe zi * Zikvina timp de 3 zile nu necesită o ajustare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică.

Nu este necesară ajustarea dozei Zikvina la pacienții cu insuficiență hepatică moderată (clasa Child-Pugh B). Datele cu privire la utilizarea medicamentului la pacienții cu insuficiență hepatică severă nu sunt disponibile.

Efect secundar. În tratamentul clinic al gatifloxacinul este bine tolerat. Greață, vaginită, diaree, dureri de cap, amețeli.

Contraindicații. Hipersensibilitate la gatifloxacină sau antimicrobiene fluorochinolonelor. Medicamentul nu este prescris femeilor gravide, în timpul alăptării, copii și adolescenți cu vârsta până la 15 ani, pacienții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază.

Supradozaj. Ea nu are suficiente informații cu privire la cazurile de supradozaj. În caz de supradozaj acut accidental aplicarea măsurilor obișnuite, cum ar fi lavaj gastric, examinarea pacientului și îi conferă tratamentul simptomatic respectiv. Sunt necesare pentru a menține un nivel adecvat de fluid în organism. Hemodializa nu duce la îndepărtarea eficientă a gatifloxacinul din organism.

Caracteristici de utilizare. Gatifloxacin poate avea o proprietate pentru a prelungi intervalul QT pe elektrokardiogramah la unii pacienți. Zikvin trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu afecțiuni, cum ar fi semnificative clinic bradicardie și ischemie miocardică.

Pacienții care au de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, ar trebui să fie conștienți de faptul că Gatifloxacin poate provoca amețeli și sensibilitate la lumină. În aplicarea de droguri ar trebui să se abțină de la consumul de alcool.

Interacțiunea cu alte medicamente. Expunerea sistemică a gatifloxacinul a crescut semnificativ după utilizarea simultană Zikvina și probenecid.

Cu utilizarea simultană a teofilinei și chinolone se observă nivele crescute de teofilină în plasmă. În acest sens, uneori există efecte secundare ale teofilinei. Astfel, există o necesitate pentru nivelul plasmatic de teofilină controlată în timp ce utilizarea acestor medicamente.

Din cauza lipsei de practica clinică Zikvin nu trebuie utilizat la pacienții cu intervale de QT prelungit, pacienții care primesc agenți de clasa IA antiaritmice (chinidina, procainamida) sau clasa III (amiodaronă, sotalol). Studiile farmacocinetice cu privire la posibilitatea interacțiunilor dintre gatifloxacinul și medicamente care prelungesc intervalul QT, cum ar fi cisapridă, eritromicină, și antidepresive triciclice, antipsihotice nu efectuate.

Pacienții care iau digoxina și gatifloxacină, trebuie monitorizați pentru semne și / sau simptome de toxicitate.

Chinolone, inclusiv gatifloxacină, spori efectul warfarinei anticoagulant sau derivați ai acestuia. După suspendarea utilizarea simultană a acestor medicamente, este necesar să se efectueze măsurarea timpului de protrombină sau alte teste de coagulare.

Ar trebui să numească preparatele de multivitamine care conțin fier, zinc sau antiacide simultan sau la două ore după administrarea de gatifloxacină, deoarece aceasta poate duce la niveluri reduse de gatifloxacinul în plasmă sau urină.

Condiții și termeni. La temperaturi sub + 25 ° C În întuneric loc, uscat, inaccesibil copiilor. Perioada de valabilitate 2 ani.