Floksium

Floksium (Floxium)

caracteristici generale:

Denumirea internațională și chimică: Levofloxacin;

(-) - S-9-fluoren-2, 3-dihidro-3-metil-10- (4-metil-1-piperazinil) -7-oxo-7H-pirido [1, 2, 3, -gde-] -1, hemihidrat acid 4-benzoxazin-6-carboxilic;

proprietățile fizice și chimice de bază: Comprimate filmate, de culoare galben-crem cu suprafață oboevypukloy cu o crestătură pe o parte a tabletei și în relief "ILC" pe de altă parte;

Compoziție. 1 comprimat filmat conține levofloxacină hemihidrat bazat pe 0,5 g de levofloxacină;

alți constituenți: Polyplasdone XL, celuloză microcristalină, amidon de cartofi, talc, hidroxipropilmetilceluloza, stearat de calciu, laurii sulfat de sodiu, carboximetilamidon de sodiu, Opadry II Galben.

Forma de eliberare de droguri. comprimate filmate.

Grupa farmacoterapeutică. Agenți chinolone. Fluorochinolone.

codul ATC J01MA12.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Floksium, ca reprezentant al grupului fluorochinolonelor, caracterizat printr-un spectru larg de acțiune antibacteriană. efect bactericid rapid este furnizat datorită inhibării bacteriene ADN-giraza enzimă, care aparține topoizomerazei de tip II. ADN giraza este o enzimă esențială a bacteriilor și a proceselor de duplicare catalitice bază, transcrierea și repararea ADN-ului bacterian. Rezultatul unei astfel de inhibare este diviziunea inabilitatea (multiplicare) a celulelor bacteriene.

Spectrul de Floksiuma de activitate include bacterii Gram-pozitive, Gram-negative, împreună cu bacterii non-fermentează care frecvent cauza infecțiilor nosocomiale, precum și microorganisme atipice, cum ar fi S.pneumoniae, C. trachomatis, M.pneumoniae, L.pneumophila, Ureaplasma, precum și agenți patogeni astfel ca micobacteriilor, H.pylori și anaerobi sunt sensibile la levofloxacină. Ca și alte fluorochinolone Floksium inactive împotriva spirochetes.

La un medicament susceptibile gram-pozitive aerobi: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus grup C, G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni, Streptococcus pyogenes;

Aerobe Gram-negativ: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, corrodens Eikenella, agglomerans Enterobacter, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemofilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri , Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens;

Anaerobe: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus;

altele, cum ar fi Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

sensibile la variably droguri:

aerobic gram-pozitiv Staphylococcus haemolyticus;

Aerobe Gram-negative Burkholderia senocepacia;

Anaerobe: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile.

Prin acțiunea Staphylococcus aureus aerobe gram-pozitive rezistente la medicamente.

Farmacocinetica. După ingerarea Floksium absorbit rapid și aproape complet cu concentrațiile maxime în plasmă după 1 oră. Biodisponibilitatea absolută - aproape 100%. Primirea de mai multe produse alimentare influențează absorbția medicamentului.

După administrarea unei singure doze de 0,25 g de concentrație maximă este stabilită la 1, 6 ore și 1,0 + 2 este 8 + 0, 4 mg / ml, după ingestia de 0,5 g de 1, 3 + 0,6 și 5 ore, 1 + 0, 8 mg / ml, respectiv.

Aproximativ 30-40% din medicament este legat de proteinele serice. Indicii de distribuție stabile sunt atinse în decurs de 3 zile.

Metabolizată în cantități foarte mici la dezmetillevofloksatsina și levofloxacin

N-oxid. Acești metaboliți sunt mai puțin de 5% din cantitatea de medicament care este excretat în urină.

După administrarea orală a levofloxacinei este ieșirea din plasmă este relativ lent (T_1/2 6-8 ore). Derivarea se realizează în principal prin rinichi (85% din doza administrată).

indicaţii. Infecții Adult Floksium ușoare sau moderate ca severitate utilizate pentru tratarea infecțiilor cauzate de microorganisme susceptibile la levofloxacină: sinuzita acuta, exacerbarea bronșitei cronice, pneumoniei comunitare, infecții ale tractului urinar complicate inclusive cu pielonefrita, infecții ale pielii și ale țesuturilor moi.

Metoda de utilizare și de doză. Floksium ia 1 sau 2 ori pe zi. Doza depinde de tipul și severitatea infecției și de sensibilitatea agentului patogen.

Durata tratamentului depinde de boală, și nu mai mult de 14 zile. Recomandat pentru a continua tratamentul timp de cel puțin 48-72 de ore după normalizarea temperaturii corpului, sau testele microbiologice au confirmat distrugerea agenților patogeni.

Comprimatele Floksiuma trebuie înghițite fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid pot fi luate împreună cu o masă, sau separat.

Această formă de medicament nu este recomandat pentru pacienții cu insuficiență renală, care au un clearance-ul creatininei mai mic de 50 ml / min.

După hemodializă sau doze suplimentare de dializă peritoneală ambulatorie continuă nu sunt necesare.

Pentru pacienții cu ajustarea dozei funcției insuficiență hepatică este necesară, deoarece măsura levofloxacin mică este metabolizat în ficat.

Pacienții vârstnici cu afecțiuni renale intacte funcționează doza de medicament nu necesită corecție.

Efect secundar. rare de reacții anafilactice și anafilactoide cu caracteristici, cum ar fi: reacții de hipersensibilitate și reacții cutanate generale urticarie, bronhoconstricție și astm sever, eventual, precum și în cazuri foarte rare umflarea pielii și mucoaselor (de exemplu, ale pielii și mucoaselor faringelui).

oportunitate Foarte rare: o scădere bruscă a tensiunii arteriale și shok- sensibilitate la lumina soarelui și radiații ultraviolete a crescut.

Traplyayutsya câteva cazuri de erupții cutanate severe asupra pielii și mucoaselor pentru a forma vezicule, cum ar fi sindrom Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică (sindromul Lyell) și eritem exudativ. Reacțiile generale de hipersensibilitate pot precede uneori reacții cutanate ușoare. Reacția de mai sus poate să apară după administrarea primei doze și în câteva minute sau ore după administrare.

În partea a tractului digestiv și metabolism: de multe ori - greață, diaree, iar în unele cazuri - pierderea poftei de mâncare, vărsături, dureri abdominale. O oportunitate rara de diaree cu sânge, care pot fi semne de inflamare a intestinelor, inclusiv colita pseudomembranoasă.

Poate scadea de zahăr din sânge (hipoglicemie), care este de o importanță deosebită la pacienții diabet. semne hipoglicemie Acesta poate fi creșterea apetitului, nervozitate, transpirații, tremurături ale membrelor.

Din sistemul nervos: în cazuri rare, este posibil cefalee, amețeală, senzație de amorțeală, somnolență, și tulburări de somn. Rar au senzație neplăcută, cum ar fi paresteziile în mâini, tremor, agitație, anxietate, convulsii, și opacifierea conștiinței. tulburări vizuale și auditive, deteriorarea simțului mirosului și gustului, a redus sentiment de sentiment, precum și reacții psihotice, cum ar fi halucinații și schimbări depresive ale dispoziției, tulburări ale proceselor de mișcare, inclusiv mersul pe jos - Foarte rar.

Sistemul cardio-vascular: tahicardie, scăderea tensiunii arteriale, foarte rare - colaps (soc-like).

Pe partea din muschi, tendoane si oase: rar - poate învinge tendoane, inclusiv inflamația lor, durere la nivelul articulațiilor sau mușchilor. Foarte rar - ruptură de tendon (de exemplu, ruptură de tendon lui Ahile). Acest efect secundar poate să apară în primele 48 de ore de la începerea tratamentului și a lovit tendonul lui Ahile de ambele picioare. slăbiciune musculară, care poate fi deosebit de important la pacienții cu miastenia gravis. Cazuri izolate de leziuni musculare (rabdomioliză).

Efecte asupra ficatului și rinichilor: adesea - valori crescute ale enzimelor hepatice (ALT, AST). În unele cazuri - creșterea ratelor de bilirubinei și creatininei serice. Foarte rar - reacții hepatice, cum ar fi inflamația ficatului. Deteriorarea funcției renale până la insuficiență renală acută, de exemplu, din cauza reacțiilor alergice (nefrită interstițială).

Efecte asupra sângelui: în unele cazuri - pot eozinofilie, leucopenie. Rar - neutropenie, trombocitopenie, ceea ce poate determina o tendință crescută la hemoragii sau sângerări. Foarte rar - agranulocitoză, care poate determina simptome severe de boală (febra lungă sau recidivantă, dureri în gât, dureroase fiind exprimate). Cazuri izolate - anemie hemolitică, scăderea numărului tuturor tipurilor de celule sanguine (pancitopenie).

Alte reacții adverse: în unele cazuri - slăbiciune generală (astenie). Foarte rar - febră, reacții alergice de plamani (pneumonie de hipersensibilitate) sau ale vaselor mici de sânge (vasculită). Utilizarea oricăror medicamente antibacteriene pot provoca tulburări asociate cu impactul lor asupra florei normale ale corpului. infectie secundara se poate dezvolta cu această cauză, care necesită un tratament suplimentar.

Ar trebui să fie pus imediat în reputația medicului, în cazul în care un efect secundar apare imediat sau rapid în curs de dezvoltare, deoarece unele cu efecte secundare ale medicamentului ar putea fi din cauza anumitor condiții de viață în pericol (de exemplu, colita pseudomembranoasa, o schimbare în sânge, anafilactice sau anafilactoide severe, schimbare severă a pielii).

Contraindicații. Hipersensibilitate la Floksiuma sau la alte chinolone, epilepsie, plângerile de reacții adverse din tendonul după utilizarea anterioară a chinolone, varsta de 18 ani, sarcina, alaptare.

Supradozaj. Simptomele de supradozaj sunt în primul rând în cauză cu sistemul nervos central (opacifierea conștienței, amețeli, afectarea stării de conștiență și convulsii). Mai mult, pot exista perturbări pe partea tractului digestiv (greață, vărsături) și leziuni ale membranelor mucoase.

Tratamentul este simptomatic. Floksium nu se bazează pe dializă. Nu exista un antidot specific.

Caracteristici de utilizare. Prin lipsa de studii la oameni și posibila deteriorare a chinolonele ale cartilajului articular in organism, care crește, Floksium nu este posibil să se aplice femeilor însărcinate și care alăptează, precum și copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Dacă în timpul tratamentului Floksiumom stabilit sarcina, utilizarea medicamentului trebuie întreruptă.

Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu pot fi utilizate Floksium deoarece nu putem exclude posibilitatea de deteriorare a cartilajului articular.

La pacienții vârstnici trebuie să ia în considerare frecvente încălcări ale funcției renale, care necesită doza respectivă a medicamentului.

Pacienții care conduc un vehicul care funcționează cu mecanismele ar trebui să ia în considerare posibilele efecte negative asupra sistemului nervos (amețeli, amorțeli, somnolență, conștiență încețoșată, tulburări vizuale și auditive, procese tulburari de circulatie).

În timpul tratamentului Floksiumom pot dezvolta convulsii, convulsii la pacienții cu leziuni cerebrale anterioare cauzate de, de exemplu, accident vascular cerebral sau răniri grave.

În ciuda faptului că efectul fotosensibilitate observat rar, pentru a preveni nu este recomandat pacienților fără nevoi speciale să cedeze la influența radiaților solare puternice.

Dacă suspectați o colită pseudomembranoasă ar trebui să anuleze imediat Floksium și să înceapă un tratament adecvat.

Tendenit care este rar observat, poate duce la ruptura de tendon. Pacienții vârstnici sunt mai predispuse la astfel de complicații. Dacă suspectați o tendenit ar trebui să întrerupă imediat tratamentul Floksiumom și să înceapă tratamentul tendonul afectat.

Interacțiunea cu alte medicamente. Absorbție Floksiuma substanțial redusă în timp ce recepția cu antiacide care conțin aluminiu și magneziu, precum și preparatele care conțin o sare de fier. Perioada recomandată între recepții Floksiuma și aceste medicamente ar trebui să fie de cel puțin 2 ore.

Biodisponibilitatea Floksiuma a redus în mod semnificativ în timp ce recepția cu sucralfat. Intervalul de timp dintre recepții ale acestor medicamente trebuie să fie de cel puțin 2 ore.

Desi studiile clinice nu au instalat interacțiuni între Floksiumom și teofilină, dar reducerea probabil semnificativă pragul convulsivant în timp ce utilizarea de chinolone cu teofilină, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene și alți agenți care reduc pragul convulsivant.

Probenecidul și cimetidina încetinește Floksiuma. Clearance-ul renal Floksiuma este redus în prezența probenecid este de 34%, iar în prezența cimetidinei - 24%. Prin urmare, ambele medicamente pot bloca secreția tubulară Floksiuma.

Trebuie sa fii atent in timp ce numirea medicamente care afectează secreția renală, inclusiv probenecid și cimetidina, în special la pacienții cu insuficiență renală. Timpul de înjumătățire a ciclosporinei este crescut cu 33%, în timp ce recepția cu Floksiumom.

In timp ce utilizarea de antagoniști ai vitaminei K (de exemplu warfarina) necesare pentru a controla parametrii de coagulare.

In timp ce utilizarea de glucocorticoizi crește riscul de ruptură de tendon.

Condiții și termeni. Stocate într-un loc uscat, ferit de lumină, la o temperatură nu mai mare de 25 ^º-S.

Perioada de valabilitate - 2 ani.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor!