Soluție Ditt depou

Soluție Ditt depou (Solutio Moditen depo)

Denumirea internațională și chimică: Flufenazin- 2- [4- [3- [2 (trifluorometil) 10H-fenotiazină-10-il] propil] piperazin-1-il] etil decanoat.

proprietățile fizice și chimice de bază: Transparent lichid uleios de culoare galben limpede;

Compoziție. 1 fiolă cuprinde flufenazina decanoat 25 mg / ml;

alți constituenți: alcool benzilic, ulei de susan (susan).

Forma de eliberare de droguri. O soluție pentru uleiul de injecție intramusculară.

Grupa farmacoterapeutică. medicament antipsihotic. codul ATC N05A B02.

medicamente de acțiune.

farmacodinamie.

Flufenazina decanoat - expoziții lung acțiune neuroleptic pronunțată activitate antipsihotică, si are un efect slabosedativnoe de activare.

Farmacocinetica.

Ditt depot medicament absorbit lent după injectarea intramusculară și apoi hidrolizat în plasmă pentru a elibera un fluphenazine activ farmacologic. Când se utilizează medicamentul Ditt Depot injectabil fluphenazine timp de înjumătățire a plasmei este de 2, 5 - 16 săptămâni, care subliniază importanța traversele individuale și a dozei de corecție și intervalul dintre injecții pentru fiecare pacient. O scădere lentă a concentrațiilor plasmatice în majoritatea pacienților înseamnă să susțină concentrațiile plasmatice stabile sunt în general suficiente pentru a avea intervalele dintre injecții de 2 - 4 săptămâni.

indicaţii.

Ditt Depot este utilizat pentru tratarea pacienților cu schizofrenie, precum psihoză paranoidă. Medicamentul este sub formă de injecții eficiente în tratamentul afecțiunilor acute, dar valoarea specială se manifestă ca un medicament pentru tratamentul de întreținere al pacienților cu boli cronice, pentru care nu există certitudinea că acestea vor avea programate tratament pe cale orala, precum si pentru pacientii cu fenotiazinele aplicare orală nu sunt absorbite în cantitate suficientă.

Metoda de utilizare și de doză.

Modul de injectare Noțiuni de bază este recomandată în condiții clinice. Doza recomandată pentru toate circuitele este prezentat mai jos. (A) Pacienții care nu au primit anterior preparate depozit fluphenazine.

Mai întâi administrat 0,5 ml dintr-o soluție prin injectare vnutrennesidnichnoy profundă (pentru pacienții cu vârsta peste 60 de ani - 0,25 ml). Expunerea la medicament frecvent găsite în 24-72 ore după injectare, un efect antipsihotic este cel mai pronunțat în perioada de la 48 la 96 de ore. Nevoia de următoarea injecție este determinată de răspunsul pacientului la tratament în timpul perioadei dintre injecții. Atunci când terapia de întreținere pentru ameliorarea simptomelor de schizofrenie timp de până la 4 săptămâni sau mai mult poate fi suficient de injecție unică a medicamentului.

Pentru a obține cel mai bun efect terapeutic cu o flexibilitate maximă efecte secundare minime recomandate în alegerea dozei preparata- pentru majoritatea pacienților necesită doze de întreținere este de 0,5 - 4, 0 ml, cu un interval între injecții 2 - 5 săptămâni. (B) Pacienții care au primit anterior medicamente pe cale orala fluphenazine. Determinarea dozei echivalente fluphenazine depot nu poate fi semnificativ diferită pe răspunsul individual la tratament. (C) Pacienți care au primit anterior medicamente prelungite fluphenazine. Pacienții care au suferit o recidiva a bolii, după suspendarea tratamentului prelungit timp de fluphenazine de droguri poate incepe tratamentul cu utilizarea dozei de cale ferată au primit înainte, deși frecvența injecțiilor în timpul primei săptămâni de tratament ar trebui să fie crescută la partea apariția efectului terapeutic.

pacienţi vârstnici în special predispuse la tulburări extrapiramidale și, prin urmare, poate fi necesar să utilizeze o doză de întreținere mai mică și la o doză inițială a medicamentului (vezi. de mai sus).

Copii. Nu se recomandă utilizarea medicamentului în tratamentul copiilor.

Notă. În absența unei supravegheri permanente a dozei de medicament nu se îmbunătățește. Este important de remarcat variabilitatea răspunsului individual al pacienților la medicament. Reacția la tratamentul antipsihotic poate fi mai lentă. Cu condiția reapariție întreruperea simptomelor poate purta implicit în natură și apar în decurs de câteva săptămâni sau luni.

Efect secundar.

Uneori se dezvolta reacții distonice acute. Acest lucru apare, de obicei, în timpul primelor 24-48 ore, cu toate cazurile sunt descrise reacții. La pacienții cu hipersensibilitate la efectele secundare de droguri pot apărea chiar și cu doze mici. Poate că dezvoltarea reacțiilor adverse severe, cum ar fi crizele oculogire și Opistotonus. Aceste efecte sunt îndepărtate rapid după administrarea intravenoasă a medicației antiparkinsoniene, astfel protsiklidina.

Stat care seamănă cu parkinsonismului poate dezvolta între ziua a 2-a 5 și după injectare, dar de multe ori claritatea imaginii scade cu continuarea tratamentului. Astfel de reacții pot fi reduse pentru a reduce doza de medicament și, prin urmare, reducerea intervalului dintre injecții sau prin administrarea simultană a medicamentelor anti-Parkinson, cum ar fi benzhexol, prociclidină sau benztropil. agenți antiparkinsonieni nu trebuie prescris ca mijloace standard, pentru că există un câștig potențial de efecte secundare anticolinergice ale statelor toxice de confuzie, precum și prin încălcarea eficacității terapeutice. Cu dozare atentă a primit numărul de pacienți care au nevoie pentru a lua medicamente anti-Parkinson poate fi redusă la minimum.

Tratamentul pe termen lung, sau după suspendarea tratamentului, unii pacienți pot prezenta dischinezie tardivă, precum și în tratamentul altor medicamente antipsihotice. Riscul unor astfel de condiții este mai mare la pacienții vârstnici, care primesc doze mai mari, în special la femei. Simptomele sunt persistente și la unii pacienți, probabil, ireversibil. Sindroamele premature caracterizate prin mișcări ritmice ale limbii, mușchiul feței al gurii sau maxilarului (de exemplu, proeminente limba, obrajii umflarea curbare gurii, mișcări de mestecat). Uneori, ele pot fi însoțite de mișcări premature ale membrelor. tratamente eficiente pentru dischinezie tardivă astăzi face agenți antiparkinsonieni nu suschestvuet-, de obicei, nu atenueaza simptomele, asociate cu acest sindrom. În cazul acestor reacții, se recomandă pentru a anula utilizarea de antipsihotice. Cu continuarea tratamentului, la creșterea dozei sau când un alt nume simptom antipsihotice pot fi mascate. S-a raportat că micile mișcări viermișor ale limbii sunt uneori provesnikom acest simptom, astfel încât tratarea suspensiei în acest moment se poate opri dezvoltarea sindromului.

Ca și în cazul altor fenotiazine, somnolență episodice marcate, letargie, afectarea acuității vizuale, gură uscată, constipație, incontinență urinară sau dificultate, ușor, hipotensiune arterială, încălcarea funcțiilor intelectuale, și crize epileptice.

Utilizarea medicamentului poate interfera cu abilitățile mentale și fizice care necesare pentru conducerea unui autovehicul sau atunci când se lucrează cu mecanisme complexe. Există cazuri izolate de discrazii sanguine utilizând derivați fenotiazinici. Dacă un pacient dezvoltă semne de infecție persistentă, este necesar să se analizeze celulele sanguine. S-a raportat despre leucopenie și trombocitopenie tranzitorie. Sunt descrise cazuri complet izolate de apariție a anticorpilor antinucleari și dezvoltarea lupus eritematos sistemic.

Uneori raportat despre apariția icterului. Pot exista anomalii tranzitorii ale funcției hepatice din cauza lipsei de icter. Pacienții care utilizează fluphenazine oral, în unele cazuri, există o creștere tranzitorie a concentrației de colesterol din ser. Uneori, după utilizarea pe termen lung a unor doze mari de fenotiazina observate pigmentare anormală a pielii și apariția turbidității în zonele ochilor cristalitelor.

Este cunoscut faptul că fenotiazinele provoca reacții de fotosensibilitate crește, dar cu privire la astfel de efecte în ceea ce privește fluphenazine nu au fost raportate. rapoarte sporadice despre erupții cutanate.

pacienții în vârstă pot fi mai sensibili la sedativ sau efectul hipotensiv al medicamentului.

Impactul Fenotiazine asupra funcției inimii depinde de doza. De obicei, pacienții care au primit o doză moderată sau mare observate schimbări în ECG care a însoțit prelungirea intervalului Q-T și schimbarea undei T, aceste efecte dispar dacă reducerea dozei. La unii pacienți, aceste efecte pereduvali aritmii grave, inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilația ventriculară, care este, de asemenea, observată după administrarea unei supradoze de droguri. Este raportat despre cazuri de moarte subită sau inexplicabilă a pacienților internați care au suferit de psihoza si au primit fenotiazine.

Fenotiazine poate provoca o încălcare a termoreglare. Este cunoscut despre cazurile de hipotermie severă și hiperpirexie folosind doze moderate și mari de fenotiazina. Pacienții vârstnici și pacienții cu funcție tiroidiană scăzută poate fi deosebit de sensibile la hipotermie. Riscul creste hiperpirexie timpul de așteptare la cald sau vologoy sau recepția simultană de medicamente care perturba transpirație, de exemplu preparatele pentru tratamentul parkinsonismului.

Uneori raportat despre dezvoltarea sindromului neuroleptic malign (CIP), la pacienții care au fost tratați neytroleptikami. Sindromul este caracterizat prin hipertermie în conjuncție cu unul dintre aceste simptome sau o combinație a acestora: rigiditate musculară, instabilitate vegetativă funcții (tensiune arterială oscilantă, tahicardie, transpirație), akinezie și încălcarea funktsiy- intelectuale, uneori, această condiție progresează până la stupoare sau coma. Sindromul poate fi asociat cu apariția leucocitozei, creșterea CPK, disfuncție hepatică și insuficiență renală acută. Dacă aveți astfel de stare din partea de tratament antipsihotic trebuie oprit imediat și, în același timp, pentru a incepe un tratament simptomatic intensiv, deoarece sindromul poate pune în pericol viața pacientului.

Efectele hormonale ale fenotiazine includ hiperprolactinemie, care poate cauza galactoree, ginecomastie, și / sau oligo- sau amenoree.

Pot apărea disfuncții sexuale. Este raportat despre aparitia umflarea tesuturilor moi in timpul fenotiazine tratamentului.

Contraindicații. sostoyaniya- comatose exprimat ateroscleroza creierului sosudov- feocromocitom- insuficiență renală nedostatochnost- funcției grele pecheni- insuficiență cardiacă și depresie severă.

Supradozaj.

În caz de supradozaj trebuie efectuată este un tratament simptomatic și de susținere. Reacțiile extrapiramidale sunt îndepărtate în timpul administrării orale sau parenterale de medicamente anti-parkinsoniene precum prociclidină sau benztropil. În caz de hipotensiune arterială severă ar trebui să fie consumate măsuri privind excreția unui pacient cu o stare de boli cardiovasculare, de exemplu, pentru a introduce medicamente vasoconstrictoare. Cu medicamente vasoconstrictoare acțiune care urmează să fie aplicate sau metaraminol norepinefrinei ca adrenalina poate reduce suplimentar tensiunea arterială, datorită interacțiunilor cu fenotiazina.

Caracteristici de utilizare.

Pentru a fi atenți atunci când aceste condiții: boli de perturbare a ritmului inimii pecheni- tireotoksikoz- stare zabolevaniya- respiratorie severă epilepsiya- care duce la epilepsie (de exemplu, sindromul de sevraj la alcool sau traumatisme cerebrale) - boala sensibilitate crescută Parkinson la prezenta odihna fenotiazinov- glaucom zakrytouglovoy în pacient sau de membrii miasteniei sale gipotireoydizm- semi gravis, hipertrofia de prostată în timpul speki- în tratamentul pacienților vârstnici, în special pacienții astenic și cu risc de a dezvolta hipo- ermii.

Sarcina și alăptarea. Siguranța medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită. Trebuie să acorde o atenție atât potențialii factori de risc, precum și potențialele rezultate pozitive, înainte de a începe a lua medicamentul în timpul sarcinii. înainte de a utiliza medicamentul în timpul sarcinii. Poate pătrunde flufenazin în laptele uman, prin urmare, în timpul perioadei de tratament nu se recomandă alăptarea.

Interacțiunea cu alte medicamente. Acesta ar trebui să ia în considerare posibilitatea de a urma efectelor fenotiazine:

îmbunătățind efectul depresiv asupra sistemului nervos central în aplicarea hipnotice, sedative sau analgezice puternice, precum și utilizarea de alcool;

efect antagonist împotriva epinefrină și alte medicamente simpatomimetice și reducerea efectelor hipotensive ale medicamentelor, cum ar fi clonidina și guanetidina;

schimba:

(A) efectul terapeutic al L-dopa în boala Parkinson;

(B) Acțiuni protivoobmorochnyh Preparate;

(C), antidepresive triciclice metabolice;

Efectele anticolinergice pot fi amplificate în cazul medicamentelor pentru tratarea Parkinsonism sau alte medicamente anticolinergice;

fenotiazine poate exacerba:

(A) derivați de efect cardiodepresive chinidina;

(B) absorbția corticosteroizilor, digoxină și blocanți neuromusculari conductivitate;

(C) efectele anticoagulante.

Condiții și termeni.

A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR.

A se păstra la o temperatură de 15-30 ° C, ferit de lumină.

nu trebuie să rețină medicamentul în frigider, deoarece conduce la precipitarea trigliceridelor aparținând uleiului de susan. Când precipitatele necesare pentru încălzirea formulării la 37 ° C și se dizolvă precipitatul fără pierderea activității ingredientului activ.

Perioada de valabilitate - 2 ani.