Soluția perfuzabilă Nootropilum

soluția perfuzabilă Nootropilum (Solutio Nootropil infusionibus pro)

International si chimice nume: piratsetam- (2-oxo-1-pirolidiniatsetamid);

Principalele caracteristici fizico-chimice: Soluție limpede, incoloră, transparentă;

ingrediente:

1 ml de soluție conține 0, 2 g de piracetam.

Alte componente: acetat de sodiu, clorură de sodiu, acid acetic glacial, apă.

Forma de eliberare de droguri. Soluție perfuzabilă.

Grupa farmacoterapeutică. Psihostimulante și nootropicele. ATS N 06 Codul H03.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Componenta activă este nootropics piracetam, un derivat ciclic de acid gamma-aminobutiric.

Piracetam este un agent nootrop, care acționează asupra creierului, îmbunătățirea proceselor (cognitive) cogniție, cum ar fi capacitatea de invatare, memorie, atenția și capacitatea de muncă mentală. Nootropil afectează sistemul nervos central în moduri diferite: o schimbare a vitezei de propagare a excitației în creier, imbunatatirea proceselor metabolice in celulele nervoase, imbunatatind microcirculatia, afectarea proprietăților reologice ale sângelui și fără a produce un efect vasodilatator.

Aceasta îmbunătățește comunicarea între emisferele cerebrale și conductivitatea sinaptică în structurile neocorticale.

Piracetam inhibă agregarea trombocitelor și reia eritrocitare elasticitatea membranei și reduce aderența eritrocit. La o doză de 9 g 6 reduce fibrinogen și von Willebrand cu 30-40% și prelungește timpul de sângerare.

Piracetam produce o acțiune de protecție și regenerare în încălcarea funcției cerebrale din cauza hipoxie și intoxicație.

Piracetam reduce severitatea si durata lunga de nistagmus vestibular.

Farmacocinetica.

Concentrația maximă de 40-60 micrograme / ml, care se realizează în sânge după 30 minute și la 5 ore - lichidul cerebrospinal după administrarea intravenoasă. Volumul de distribuție al piracetam - aproximativ 0, 6 l / kg. Timpul de înjumătățire a medicamentului din plasmă este de 4-5 și 8 ore, 5 ore - din lichidul cefalorahidian, care se prelungește în insuficiența renală. Se leagă de proteinele plasmatice, nu sunt metabolizate în corp. 80-100% piracetam excretat prin rinichi în formă nemodificată putom filtrare renală. Clearance-ul renal piracetam la voluntari sănătoși a fost de 86 ml / min.

Farmacocinetica piracetam nu este modificat la pacienții cu insuficiență hepatică.

Piracetam și penetrează bariera hematoencefalică și membranele placentare utilizate in hemodializa. In studiile pe animale piracetam accumulates selectiv în țesuturile din cortexul cerebral, predominant frontală, parietal și lobii occipital, în cerebel și ganglionii bazali.

indicaţii.

Tratamentul simptomatic al sindromului psiho-organic la pacienții vârstnici cu pierderi de memorie, amețeli, scăderea concentrației și activitatea totală, modificarea dispoziției, tulburări de comportament, tulburări ale pasajelor, precum și pacienți care au boala Alzheimer și demența senilă de tip Alzheimer.

Efectele tratamentului de accident vascular cerebral (AVC pas cronic ischemic), cum ar fi tulburarea vorbirii, sferei emoționale depreciate și de a crește activitatea mentală. deplasabil

alcoolism cronic - pentru tratamentul sindroamelor psiho-organice și retragere.

Coma (și în timpul rekonvalistsentsii), inclusiv după leziuni și intoxicație cerebrală.

Tratamentul de vertij și tulburări legate de echilibru, cu excepția amețeli de vasomotorii și fundaluri psihologice.

Pentru tratamentul mioclonii corticale în ambele terapie mono- și combinație.

In tratamentul anemiei falciforme.

Metoda de utilizare și de doză.

Doza zilnică pentru adulți - 30-160 mg / kg. Viteza de perfuzare a fost de 30 de minute. Înainte de introducerea nu este necesar să se dizolve suplimentar medicamentul.

In tratamentul simptomatic al sindromului psiho-organic cronic în funcție de simptom este atribuit 1, 2 - 2, 4 g, iar în timpul primei săptămâni - 4, 8 grame pe zi.

Când se tratează efectele de accident vascular cerebral (faza cronică) administrate 4, 8 grame pe zi.

Când tratarea stărilor comatos, precum dificultate percepția pentru persoanele cu leziuni cerebrale doza initiala de 9-12 grame pe zi, care susține - 2, 4 grame pe zi. Tratamentul se continuă timp de cel puțin 3 săptămâni.

Când sindromul de abstinență la alcool - 12 g pe zi. Doza de întreținere - 2, 4 grame pe zi.

Tratamentul de vertij și tulburări asociate echilibrului 2 4 - 4, 8 grame pe zi.

Cand tratamentul mioclonii corticale începe cu 7, 2 g pe zi, la fiecare 3-4 zile, doza este crescută cu 4 8 g pe zi la o doză maximă de 24 g pe zi. Tratamentul a continuat pentru întreaga perioadă a bolii. La fiecare 6 luni încercarea de a anula sau de a reduce doza de medicament pentru a preveni atacul prin reducerea treptată a dozei la 1, 2 g la fiecare 2 zile. În cazul în care este suspendat nici un efect sau un efect slab al unui tratament terapeutic.

Când anemia serpovidnokletkovii doza zilnică profilactic de 160 mg / kg greutate corporală, împărțită în 4 nivele parts. In timpul crizelor - 300 mg / kg intravenos. Această doză poate fi administrată la copii de la 1 an.

Doza zilnică pentru copii:

1 la 3 ani - 400 mg pe zi;

de la 3 la 7 ani - 400 - 1000 mg pe zi;

de la 7 la 12 ani - 400-2000 mg pe zi;

de la 12 la 16 ani - 800-2400 mg pe zi.

Dozajul pentru pacienții cu insuficiență renală. Deoarece Nootropil excretat prin rinichi, precauție trebuie identificați la pacienții cu insuficiență renală, respectiv în urma regimuri de tratament.

este necesară pentru pacienții cu insuficiență hepatică ajustarea dozei.

Efect secundar.

Efectele adverse apar mai frecvent la pacienții vârstnici care primesc doze de 2 de mai sus, 4 grame pe zi. În cele mai multe cazuri, este posibil să se realizeze o regresie a acestor simptome, se reduce doza. Există câteva rapoarte cu privire la efectele secundare ale sistemului nervos - amețeli, dureri de cap, ataxie, tulburări de echilibru, agravarea epilepsiei în timpul, bessonnitsa- de psihicul - excitare, anxietate, nervozitate, halucinații, a crescut sexualitatea, rar - somnolență și depressiya- de pielii - dermatită, prurit, erupții cutanate, umflarea.

Contraindicații. Hipersensibilitate de pirolidona piracetam sau derivații, precum și alte componente ale formulării.

accident vascular cerebral ischemic (accident vascular cerebral hemoragic).

Stadiu terminal insuficiență renală (clearance-ul creatininei de cel puțin 20 ml / min).

Copiii sub 1 an.

Supradozaj.

In supradozajul tratament simptomatic, care poate include hemodializa. Nu exista un antidot specific. Eficacitatea hemodializa este de 50 - 60% din piracetam.

Caracteristici de utilizare.

În legătură cu efectul piracetam asupra agregării plachetare, este necesară precauție în cazul administrării medicamentului la pacienții cu tulburări de hemostază, într-o perioadă de intervenție chirurgicală majoră sau la pacienți cu simptome de sangerari abundente. Când tratarea pacienților cu mioclonii corticale, pentru a evita întreruperea bruscă a tratamentului, care poate duce la o actualizare a crizelor.

Atunci când tratamentul continuu lung al pacienților vârstnici, se recomandă monitorizarea regulată a funcției renale, dacă este necesar, să efectueze ajustarea dozei în funcție de rezultatele studiului de clearance-ul creatininei.

Având în vedere posibilele efecte secundare asupra pacientului trebuie urmate cu precauție atunci când se lucrează mecanisme și de conducere a vehiculului.

Ea pătrunde prin aparatul de filtrare cu membrană pentru hemodializă.

Sarcina și alăptarea. Studiile la animale nu au relevat efecte adverse asupra embrionului și dezvoltarea acestuia, inclusiv perioada postpartum-piracetam nu sa schimbat în timpul sarcinii și al nașterii.

Experiența cu droguri pentru tratamentul femeilor gravide nu au. Piracetam traversează bariera placentară și în laptele matern. Concentrația de medicament din nou-născut reaches 70-90% din concentrația sa în sângele mamei. Cu excepția circumstanțelor speciale nu nootropil fi administrat în timpul sarcinii. Ar trebui să se abțină de la alăptarea în timpul tratamentului cu droguri.

Interacțiunea cu alte medicamente. Atunci când sunt combinate cu utilizarea hormonilor tiroidieni (T3 + T4) este posibil iritabilitate crescută, dezorientare și tulburări ale somnului. Nu au existat interacțiuni cu clonazepam, fenitoina, valproat de sodiu fenobarbital.

Dozele mari (9, 6 grame pe zi) Piracetam acenocoumarol a crescut eficacitatea la pacienții cu tromboză venoasă: o reducere semnificativă a nivelului de agregare plachetară, fibrinogen, factori Villibrana, vâscozitatea sângelui și plasmă.

Capacitatea de a schimba piracetam farmacodinamică sub alte medicamente mici de 90% din medicament apare nemodificată în urină.

In piracetam vitro nu inhibă citocromul P 450 SYR1A2 izoforme, 2B6, 2S8, 2S9 și 2C19, 2D6, 2E1 și 4A9 / 11 la concentrații de 142, 426, 1422 ug / ml. La o concentrație de 1422 mcg / ml observat SYR2A6 inhibarea ușoară (21%) și 3A4 / 5 (11%). interacțiuni metabolice cu medicamente care pot fi supuse biotransformarea acestor enzime sunt puțin probabile.

Admiterea Piracetam 20 mg pe zi nu a modificat nivelul curbei de vârf și concentrația medicamentelor antiepileptice în ser (carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, valproat) la pacienții cu epilepsie.

Administrarea concomitentă de alcool și droguri nu a afectat nivelul concentrației piracetam în ser și concentrația de alcool în serul sanguin nu a schimbat atunci când au primit 1, 6 g de piracetam.

Condiții și termeni.

Stocate într-un loc uscat, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 5 ani.