Capsulele Nootropil

capsulele Nootropil (Capsula Nootropil)

Caracteristici comune:

International si chimice nume: Piracetam, 2-oxo-1-pirolidinil-acetamidă;

proprietățile fizice și chimice de bază: Capsule Pulbere zaokruglennymi formă cilindrică cu capete, fundul capsulei alb, mat etichetate "N", Capsule portocaliu mat etichetat acoperă "N";

Compoziție. substanță care acționează - piracetam 400 mg - alte componente - lactoză, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, polietilenglicol 6000.

Forma de eliberare de droguri. Capsule.

Grupa farmacoterapeutică. Nootropics.

codul ATC: N06B X03

medicamente de acțiune.

farmacodinamie.

Formularea stimulează procesele redox, îmbunătățește utilizarea glucozei și îmbunătățirea fluxului sanguin regional în zonele ischemice ale creierului. Aceasta crește potențialul energetic al creierului datorită accelerării cifrei de afaceri ATP și activarea adenilat ciclazei inhibării nukleotidfosfatazy. Acesta stimulează procesele de gândire și de memorie, îmbunătățește capacitatea de învățare, au acțiune anti-hipoxică. Piracetam afecteaza transmiterea impulsurilor nervoase din creier si cresterea neuronilor perceptia neyrometabolizm deformație de reglare a fluxului sanguin si imbunatatirea microcirculatiei. Piracetam are un efect vasodilatator. Piracetam previne pierderea abilităților cognitive și reia de la persoanele cu leziuni ale creierului din cauza hipoxie, intoxicatii, terapia de șoc electric. În cazul în care tulburările de memorie de origine vasculară, piracetam crește consumul de oxigen și absorbția glucozei în țesutul cerebral ischemic. Favorizarea influența piracetam asupra funcției cerebrale este de asemenea asociat cu: suprimarea agregării plachetelor sanguine, reduce vâscozitatea sângelui, ca urmare a deformării membranelor exterioare ale celulelor sanguine, scăderea vâscozității plasmei, atenționări spasme ale vaselor mici de sânge.

Farmacocinetica.

Nootropil bine absorbit în tractul gastrointestinal și intră diferite organe și țesuturi, inclusiv țesutul cerebral. Biodisponibilitatea medicamentului este de aproape 100%. După o doză unică de 2 g, concentrația plasmatică maximă atinsă în 30 de minute, în lichidul cefalorahidian de la 2 la 8 ore.

Volumul de distribuție este de aproximativ 0, 6 l / kg. Piracetam nu se leagă de proteinele din sange, cumulat in cortexul cerebral. Piracetam pătrunde în toate țesuturile, penetrează hematoencefalică și placentară bariere. Piracetam pătrunde, de asemenea, prin membrana de dializă, care vsasyvaetsya pentru dializă extracorporeală. Piracetam nu biotransformat aproape complet eliminată prin urină peste 95% după 30 minute. clearance-ul renal piracetam în oameni sănătoși este de 86 ml / min.

Indicații pentru utilizare.

ateroscleroză cerebrală, parkinsonism vasculară, insuficiența cronică vascular cerebral, efectele alcoolismului cronic (tremor muscular, halucinații), în tratamentul demenței senile (inclusiv Boala Alzheimer), Subacute și recuperare perioadă, după o leziune traumatică a creierului, boli neuroinfec- și intoxicație, mioclonii (în special post-hipnotic la copii și adulți), dislexie la copii, o condiție care au nevoie de îmbunătățirea funcțiilor intelectuale și mnemonice (memorie, atenție), încălcarea emoțională și volitiv sferă.

Metoda de utilizare și de doză.

Tratamentul simptomatic cu sindroame psychoorganic. Tratamentul trebuie să înceapă cu doze de 4, 8 grame pe zi, dvli trebuie redusă la 2, 4 grame pe zi.

Tratamentul de accidente vasculare cerebrale ischemice cerebrale. În condiții acute de tratament trebuie inițiat cât mai curând posibil, în doze de la 9 la 12 g pe zi. In subacute și afecțiuni cronice, în cazul în care starea pacientului nu sa îmbunătățit în decurs de 15 zile, medicamentul trebuie administrat în doze de 4, 8 până la 6 g pe zi.

Tratamentul mioclonii corticale. Tratamentul trebuie să înceapă de la o doza de 7 grame pe zi 2, și apoi pentru a crește doza la fiecare 3 sau 4 zile la maximum 24 g pe zi. Medicamentul trebuie administrat la 2 sau de 3 ori pe zi. Pentru tratamentul combinat cu alte medicamente antiepileptice, dozele ar trebui să fie în ultima frontiera a recomandat doze terapeutice. În funcție de starea clinică ar trebui, dacă este posibil, se reduce doza de alte medicamente. Terapia piracetam trebuie continuată pe parcursul întregii bolii. La fiecare 6 luni, ar trebui să încerce să reducă doza sau oprirea tratamentului. Pentru a preveni posibilitatea de recidivă bruscă, doza trebuie redusă treptat, la 1, 2 g la fiecare 2 zile.

Tratamentul disleksichnih tulburări la copii cu vârsta între 3 și 13 ani (în combinație cu terapia vorbirii).

3, 2 g de medicament pe zi, în două doze separate.

Tratamentul de vertij.

2, 4 și 4, 8 g de medicament pe zi. Doza trebuie divizată în 2-3 doze.

efect secundar. hiperkinezie, creștere în greutate, nervozitate, somnolență, depresie, slăbiciune: Următoarele reacții adverse sunt adesea găsite.

Efectele secundare, plângerile care au venit în mod spontan:

Încălcări ale sistemului nervos central: tulburări de dureri de cap, amețeli, motorii.

Tulburări ale tractului gastro-intestinal: dureri epigastrice, diaree, greață, vărsături.

Reacții alergice: erupții cutanate, vasomotor tumefiere, prurit.

Efectele secundare, în conformitate cu criteriile corespunzătoare severe, care plauzibil ar putea fi asociate cu luarea piracetam inclus: tromboflebită, reacții psevdoanafilakticheskie, greață, scădere bruscă a tensiunii arteriale, și piele palidă, febră, durere, leucocitoza, hipokaliemie, dezorientare, convulsii la persoane stări patologice cauzate de epilepsie, după retragerea de droguri - convulsii la pacienții cu convulsii clonice.

Contraindicații.

Nootropilum contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 20 ml / min.) Și pacienții cu hipersensibilitate la piracetam sau alte componente ale preparatului.

Supradozaj.

Când au primit 75 g piracetam în forma de dozare de soluție pentru recepția internă marcate simptome dispeptice astfel I la diaree cu sange si dureri abdominale. au fost observate alte piracetam simptome de supradozaj.

Imediat după o pereoralnogo supradozaj semnificativ poate spăla stomac sau voma. Tratamentul este simptomatic, care poate include hemodializa. Nu exista un antidot specific. Eficacitatea hemodializa este de 50 - 60% din piracetam.

Caracteristici de utilizare.

Ar trebui să adere la prudență în tratamentul pacienților cu insuficiență renală.

Evita suspendarea bruscă a tratamentului la pacienții cu convulsii clonice.

În legătură cu efectul piracetam asupra agregării plachetare, se recomandă precauție în administrarea medicamentului la pacienții cu tulburări de hemostază, într-o perioadă de intervenție chirurgicală majoră sau la pacienți cu simptome de sangerari abundente.

Impactul asupra capacității de conducere rutier nu este confirmată.

În studiile pe animale nu a remarcat riscul potențial pentru făt. Sunt descrise doua sarcină, în care medicamentul a fost administrat în doze de 16, 8 mg pe zi. complicatii ale sarcinii a avut loc Băutura, copii de sanatate a oamenilor.

Medicul ar trebui să evalueze cât de mult sprijin utilizarea medicamentului sunt mai mari decât riscurile de utilizare în timpul sarcinii și alăptării.

Interacțiunea cu alte medicamente. Într-o cerere comună Nootropil cu extract de tiroida (T3 + T4) poate fi iritabilitate crescută, dezorientare și perturbarea somnului. Nu au existat interacțiuni cu clonazepam, fenitoina, valproat de sodiu fenobarbital.

Dozele mari (9, 6 g / zi) Piracetam a crescut eficienta acenocumarol pacienți tromboza venoasă: o reducere semnificativă a nivelului de agregare plachetară, fibrinogen, factor Willebrandt, vâscozitatea sângelui și plasmă decât în ​​momentul atribuirii numai acenocumarol.

Capacitatea de a schimba piracetam farmacodinamică sub alte medicamente mici, deoarece 90% din medicament apare nemodificată în urină.

In piracetam vitro nu inhibă citocromul P 450 SYR1A2 izoforme, 2B6, 2S8, 2S9 și 2C19, 2D6, 2E1 și 4A9 / 11 la concentrații de 142, 426, 1422 ug / ml. La o concentrație de 1422 mcg / ml observat SYR2A6 inhibarea ușoară (21%) și 3A4 / 5 (11%). Totuși, aceste două niveluri Ki SYR izomeri suficient când se depășește 1,422 mcg / ml. Prin urmare, interacțiunea metabolică cu medicamente care pot fi supuse biotransformări acestor enzime, este puțin posibil.

Admiterea Piracetam 20 mg / zi nu a modificat nivelul curbei de vârf și concentrația medicamentelor antiepileptice în ser (carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, valproat) la pacienții cu epilepsie, marcate continuu de dozare.

Compatibil cu consumul de alcool nu a afectat nivelul concentrațiilor serice piracetam și concentrația de alcool în serul sanguin nu sa schimbat atunci când au primit 1, 6 g de piracetam.

Condiții și termeni.

A se păstra la temperatura camerei (15 - 25 °), într-un loc uscat, inaccesibil copiilor. Perioada de valabilitate 5 ani.