Lutset

Lutset (Lucetam)

Caracteristici comune:

International si chimice nume: piratsetam- 2-oxo-pirolidinatsetamid;

Principalele caracteristici fizico-chimice:

Tabletele de 400 mg - comprimate filmate oboevypuklye ovale, de culoare teșite, alb sau aproape alb, cu litere gravura "E" și semn "241" pe de o parte, fără miros sau aproape fără miros;

Tabletele de 800 mg - comprimate filmate oboevypuklye ovale, de culoare teșite, alb sau aproape alb, cu litere gravura "E" și semn "242"pe de o parte și de mijloc de risc pe ambele părți, fără miros sau aproape fără miros;

Compoziție. 1 comprimat conține 400 mg sau 800 mg piracetam;

Alte ingrediente: stearat de magneziu, povidonă K-30;

comprimat coajă: Macrogol 6000, dibutil sebacat, dioxid de titan, talc, etilceluloza, hipromeloză.

Forma cu eliberare de droguri. comprimate filmate.

Grupa farmacoterapeutică.

Psihostimulante și nootropicele. codul ATC N06B X03.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Componenta activă este Lutsetama piracetam, un derivat ciclic de acid gamma-aminobutiric.

Piracetam este un agent nootrop, care acționează asupra creierului, îmbunătățirea proceselor (cognitive) cogniție, cum ar fi capacitatea de invatare, memorie, atenția și capacitatea de muncă mentală. Medicamentul afectează sistemul nervos central în moduri diferite: o schimbare a vitezei de propagare a excitației în creier, imbunatatirea proceselor metabolice in celulele nervoase, imbunatatind microcirculatia, afectarea proprietăților reologice ale sângelui și produce un efect vasodilatator.

Aceasta îmbunătățește comunicarea între emisferele cerebrale și conductivitatea sinaptică în structurile neocorticale.

Piracetam inhibă agregarea trombocitelor și reia eritrocitare elasticitatea membranei și reduce aderența eritrocit. La o doză de 9,6 g reduce fibrinogen și von Willebrand cu 30-40% și prelungește timpul de sângerare.

Piracetam produce o acțiune de protecție și regenerare în încălcarea funcției cerebrale din cauza hipoxie și intoxicație.

Piracetam reduce severitatea și longevitatea nistagmusului vestibular.

Farmacocinetica.

Dupa ce a luat medicamentul în interiorul piracetam rapid și aproape complet absorbit, concentrațiile plasmatice maxime atinse după 1 oră după ingestie. Biodisponibilitate de aproximativ 100%, după o singură doză de 2 g de distribuție volum piracetam - aproximativ 0,6 l / kg. Timpul de înjumătățire a medicamentului din plasmă este de 5,4 ore și 8,5 ore - cu lichidul cerebrospinal, care se prelungește în insuficiența renală. Se leagă de proteinele plasmatice, nu sunt metabolizate în corp. 80-100% piracetam excretat prin rinichi în formă nemodificată putom filtrare renală. Clearance-ul renal piracetam la voluntari sănătoși a fost de 86 ml / min.

Farmacocinetica piracetam nu este modificat la pacienții cu insuficiență hepatică.

Piracetam și penetrează bariera hematoencefalică și membranele placentare utilizate in hemodializa. In studiile pe animale piracetam accumulates selectiv în țesuturile din cortexul cerebral, predominant frontală, parietal și lobii occipital, în cerebel și ganglionii bazali.

indicaţii.

Tratamentul simptomatic al sindromului psiho-organic la pacienții vârstnici cu pierderi de memorie, amețeli, concentrare redusă și activitatea generală, modificări ale dispoziției, tulburari de comportament, încălcarea pasajelor, inclusiv Boala Alzheimer și demența senilă de tip Alzheimer.

Efectele tratamentului de accident vascular cerebral (AVC pas ischemic cronic), leziuni traumatice ale creierului.

In tratamentul complex al capacității de învățare mai scăzută la copiii cu sindrom psiho-organic.

Pentru tratamentul mioclonii corticale în ambele terapie mono- și combinație.

Metoda de utilizare și doza Lutsetama.

Administrat pe cale orală. Doza zilnică - 30-160 mg / kg, frecventa de dozare - de 2-4 ori pe zi. Pe plan intern atribuite în timpul mesei sau tablete natoschak- trebuie luate cu un lichid (apă, suc).

In tratamentul simptomatic al sindromului psiho-organic cronic în funcție de simptom desemnează 1.2 - 2,4 g, iar în timpul primei săptămâni - 4,8 g pe zi.

Când se tratează consecințele AVC (faza cronică) desemnează 4,8 g pe zi.

În tratamentul percepției dificultate pentru persoanele cu leziuni cerebrale doza initiala de 9-12 grame pe zi, păstrând - 2,4 g pe zi. Tratamentul se continuă timp de cel puțin 3 săptămâni.

Copii după 7 ani pentru corectarea capacității reduse de a învăța administrat 3,3 g pe zi. Tratamentul va continua pe tot parcursul anului școlar.

Când tratamentul mioclonii corticale începe cu 7,2 g pe zi, la fiecare 3-4 zile, doza este crescută la 4,8 grame pe zi la o doză maximă de 24 g pe zi. Tratamentul a continuat pentru întreaga perioadă a bolii. La fiecare 6 luni încercând să anuleze sau să reducă doza de medicament pentru a preveni atacul reducerea treptată a dozei de 1,2 g la fiecare 2 zile. În timpul absenței efectului sau, în cazul efectului terapeutic slab suspend tratament.

Doza zilnică pentru copii:

1 la 3 ani - 400 mg pe zi;

de la 3 la 7 ani - 400 - 800 mg pe zi;

de la 7 la 12 ani - 400-2000 mg pe zi;

de la 12 la 16 ani - 800-2400 mg pe zi.

Dozajul pentru pacienții cu insuficiență renală. Deoarece Lutset excretat prin rinichi, precauție trebuie identificați la pacienții cu insuficiență renală, respectiv în urma regimuri de tratament.

este necesară pentru pacienții cu insuficiență hepatică ajustarea dozei.

Efect secundar. Există câteva rapoarte cu privire la efectele adverse ale tractului gastrointestinal, cum ar fi greață, vărsături, diaree, dureri abdominale și zheludke- ale sistemului nervos - amețeli, dureri de cap, ataxie, tulburări de echilibru, agravarea epilepsiei în timpul, bessonnitsa- de psihicul - excitație, anxietate, iritabilitate, halucinații, a crescut sexualitatea, rar - somnolență și depressiya- din piele - dermatită, mâncărimi, erupții cutanate, umflături.

Contraindicații. Hipersensibilitate de pirolidona piracetam sau derivații, precum și alte componente ale formulării.

accident vascular cerebral ischemic (accident vascular cerebral hemoragic).

Stadiu terminal insuficiență renală (clearance-ul creatininei de cel puțin 20 ml / min).

Copiii sub 1 an.

Supradozaj. Când au primit 75 g piracetam interiorul simptomelor dispeptice marcate, cum ar fi diaree cu sânge, și dureri abdominale. au fost observate alte piracetam simptome de supradozaj.

Imediat după un supradozaj oral semnificativ poate fi clătit stomacului sau voma. Tratamentul este simptomatic, care poate include hemodializa. Nu exista un antidot specific. Eficacitatea hemodializa este de 50 - 60% din piracetam.

Caracteristici de utilizare.

În legătură cu efectul piracetam asupra agregării plachetare, este necesară precauție în cazul administrării medicamentului la pacienții cu tulburări de hemostază, într-o perioadă de intervenție chirurgicală majoră sau la pacienți cu simptome de sangerari abundente. Când tratarea pacienților cu mioclonii corticale, pentru a evita întreruperea bruscă a tratamentului, care poate duce la o actualizare a crizelor.

Atunci când terapia de lungă Lutsetamom în curs de desfășurare la pacienții vârstnici, se recomandă monitorizarea regulată a funcției renale, dacă este necesar, să efectueze ajustarea dozei în funcție de rezultatele studiului de clearance-ul creatininei.

Având în vedere posibilele efecte secundare patsientovi trebuie urmate cu precauție atunci când se lucrează mecanisme și de conducere a vehiculului.

Ea pătrunde prin aparatul de filtrare cu membrană pentru hemodializă.

Sarcina și alăptarea. Studiile la animale nu au relevat efecte adverse asupra embrionului și dezvoltarea acestuia, inclusiv perioada postpartum-piracetam nu sa schimbat în timpul sarcinii și al nașterii.

Experiența cu droguri pentru tratamentul femeilor gravide nu au. Piracetam traversează bariera placentară și în laptele matern. Concentrația de medicament din nou-născut reaches 70-90% din concentrația sa în sângele mamei. Cu excepția unor circumstanțe speciale Lutset nu sunt administrate în timpul sarcinii. Ar trebui să se abțină de la alăptarea în timpul tratamentului cu droguri.

Interacțiunea cu alte medicamente. Cand cuplat cu un hormon tiroidian (T₃+T₄) A crescut iritabilitate, dezorientare si somn intreruperi posibile. Nu au existat interacțiuni cu clonazepam, fenitoina, valproat de sodiu fenobarbital.

Doza mare (9,6 g pe zi) Piracetam acenocumarol a crescut eficacitatea la pacienții cu tromboză venoasă: o reducere semnificativă a nivelului de agregare plachetară, fibrinogen, factori Villibrana, vâscozitatea sângelui și plasmă.

Capacitatea de a schimba piracetam farmacodinamică sub alte medicamente mici de 90% din medicament este excretat nemodificat în starea de urină.

In piracetam vitro nu inhibă citocromul P 450 SYR1A2 izoforme, 2B6, 2S8, 2S9 și 2C19, 2D6, 2E1 și 4A9 / 11 la concentrații de 142, 426, 1422 ug / ml. Prin urmare, interacțiunea metabolică cu medicamente care pot fi supuse biotransformarea acestor enzime sunt puțin probabile.

Admiterea Piracetam 20 mg pe zi nu a modificat nivelul curbei de vârf și concentrația medicamentelor antiepileptice în ser (carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, valproat) la pacienții cu epilepsie.

Administrarea concomitentă de alcool și droguri nu a afectat nivelul concentrației piracetam în ser și concentrația de alcool în serul sanguin nu a modificat atunci când iau 1,6 g piracetam.

Condiții și termeni. A se păstra la o temperatură de 15-30 ° C, la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate - 5 ani.