Diklonat n

Diklonat P (Diklonat P)

International si chimice nume: sare de sodiu diklofenak- de 2 - [(2, 6-diclorfenil) amino] fenilacetic;

Principalele proprietăți fizico-chimice: (Până la ușor zholtovatogo) Soluție izotonică sterilă limpede, incolor;

structură 1 ml conține 25 mg de diclofenac sodic;

Alte componente: manitol, hidroxid de sodiu, metabisulfit de sodiu, propilenglicol, apă pentru preparate injectabile.

Forma de eliberare de droguri. injecție

Grupul farmacoterapeutic.

medicamente antiinflamatorii și antireumatice nesteroidiene. codul ATC M 01A 05 B.

medicamente de acțiune.

Diclofenac este un agent antiinflamator nesteroidian antireumatic cu analgezic puternic, activitate antiinflamatoare și antipiretice. Aceste efecte sunt o consecință a inhibării sintezei de prostaglandine - mediatori importanți ai inflamației, durerii și febrei.

Diclofenacul reduce eficient durerea (atât în ​​repaus cât și în timpul activității fizice), umflare și edem în posttraumatice și perioadele postoperatorii.

Aceasta interferează cu durere, umflare și dimineața rigiditate a articulațiilor în boli reumatice.

Farmacocinetica.

După administrarea intramusculară de 75 mg de diclofenac absorbite nemedlenno- înseamnă concentrația plasmatică maximă de aproximativ 2, 5 ug / ml (8 pmol / l) și se realizează în aproximativ 20 de minute. Suma Absorbit este proporțional liniară cu valoarea dozei.

În cazul administrării de 75 mg diclofenac sub forma unei perfuzii intravenoase, timp de 2 ore, iar concentrația medie plasmatică maximă de aproximativ 1, 9 g / ml (5, 9 pmol / l). Reducerea timpului de infuzie conduce la o creștere a concentrației maxime plazmovyh.

Mai mult de 99% din diclofenac se leagă de proteinele serice. plasmă Edge timp de înjumătățire - 1-2 ore.

La primirea acumulării regimului de dozare recomandat de droguri nu curge. Acesta este larg distribuit în țesuturile și fluidele organismului. In lichidul sinovial de concentrație ridicată sunt atinse și menținute în timpul

3-6 ore.

Diclofenacul biotransformiruetsya putom hidroxilare și glucuronoconjugare. Aproximativ 60% din doza excretată în urină în principal sub formă de metaboliți, doar 1% ca medicament nemodificat. Reziduul a fost excretat în fecale ca metaboliți.

Nu există diferențe semnificative legate de vârstă în farmacocinetica medicamentului.

Fecal și excreție urinară pristosovuetsya la starea funcțională a ficatului și rinichilor, de exemplu, pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei < 10 мл/минут) выделение неактивных метаболитов с жёлчью увеличивается. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью метаболизм существенно не изменяется.

Indicații pentru utilizare.

intramusculara:

· O durere ascuțită în bolile reumatice inflamatorii și degenerative (artrita reumatoida, osteoartrita, spondilită anchilozantă, spondilita);

· Sindroame dureroase in boli ale coloanei vertebrale;

· Colica biliara si renala;

· Reumatism articular;

· Atac acut de gută;

· Posttraumatice și postoperatorii stări inflamatorii și dureroase;

· Alte afecțiuni dureroase acute, inițierea rapidă a tratamentului, dacă este necesar.

perfuzie intravenoasă:

· Tratamentul sau prevenirea durerii în perioada postoperatorie.

Mod de utilizare și Administrarea.

injecție N Diklonat poate fi utilizat sau prin injecție intramusculară profundă în piața intraglyutealnogo exterioară superioară sau prin perfuzie intravenoasă lentă după diluare conform instrucțiunilor. injecție N Diklonat nu i se atribuie mai mult de două zile, în caz de nevoie de tratament poate fi continuat tablete Diklonat P. injecție Diklonat II nu este recomandat pentru copii.

intramusculara: de obicei, pentru pacienții cu durere acută - 75 mg (1 fiolă) pe zi intraglyutealno adânc în pătrat exterioară superioară. In cazurile severe (de exemplu crampe), doza zilnică poate fi crescută la 150 mg (1 fiolă de două ori pe zi, câte una în fiecare fesa).

perfuzie intravenoasă: preparate injectabile Diklonat P nu poate fi administrat intravenos. Imediat înainte de perfuzie injecții Diklonat P trebuie să fie diluate după cum urmează: în funcție de durata perfuziei planificate amestecat 100-500 ml 9% soluție la 0 salină sau glucoză 5% cu bicarbonat de sodiu (0, 5, 8 ml, 4%, sau 1 ml de 4 , 2%) și se adaugă conținutul unei fiole Diklonata P. puteţi utiliza numai soluția limpede.

Pentru postoperatorie analgezie 75 mg Diklonata P trebuie introdus de la 30 minute până la 2 ore de picurare. În cazul cerințelor de administrare poate fi repetată după câteva ore, dar nu mai mult de 150 mg pe zi.

Pentru prevenirea durerii 25-50 mg doză de încărcare postoperatorie este administrată după o operație timp de 15 minute până la 1 oră turnat în continuare, la o rată de aproximativ 5 mg pe oră, fără a depăși 150 mg pe zi.

Efect secundar.

Uneori, durerea poate apărea în abdomen, greață, vărsături, diaree, crampe abdominale, dispepsie, flatulență, anorexie. Ocazional - ulcer peptic, hemoragie gastro-intestinală.

Se poate întâmpla, de asemenea, dureri de cap, amețeli, rareori - somnolență și o senzație de oboseală.

Au existat cazuri de piele vysypaniy- ocazional - urticarie și reacții sistemice de hipersensibilitate. Foarte rar - edem, insuficiență renală acută.

Periodic poate exista o creștere temporară a nivelului enzimelor hepatice în ser, ocazional, disfuncții hepatice.

Cunoscute cazuri izolate de trombocitopenie, leucopenie, anemie hemolitică, anemie aplastică, agranulocitoză.

Uneori există durere și întărire la locul de injectare intramusculară, în unele cazuri - necroza.

Contraindicații. Diclofenacul nu trebuie administrat pacienților cu ulcer gastric și ulcer duodenal, cu hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului, la salicilati sau alți inhibitori ai sintezei de prostaglandine. Împreună cu alte medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (NPZP) este contraindicat la pacienții care au convulsii NPZP accelerează dezvoltarea de astm, rinita acută sau urticarie.

diclofenacul intravenoasă nu poate fi utilizat la pacienții cu diateză hemoragică, cu hemoragic antecedente cerebrovasculare confirmate sau suspectate, în operațiuni care asociate cu un risc crescut de sângerare.

Supradozaj.

Supradozarea nu are simptome tipice: posibile manifestări toxice din sistemul gastro-intestinal (de la iritație la sângerare), hipotensiune arterială, depresie respiratorie, nefrotoxicitate (chiar și la insuficiență renală acută) și efecte toxice asupra sistemului nervos central (letargie și somnolență la convulsii și comă) .

Tratament - simptomatic și de susținere. In caz de leziuni renale sau de dopamină atribuite dobutamid. Atunci când extensoare semnificative de plasmă hipotensiune arterială primenyayut, în convulsii - diazepamul și alte benzodiazepine. Necesită monitorizarea funcțiilor vitale.

Caracteristici de utilizare.

Diklonat injecții II nu trebuie administrat mai mult de două zile. În timpul tratamentului de lungă durată diclofenac necesare pentru monitorizarea profilactice indicatori de sânge de imagine funcției hepatice și renale.

Pentru apariție suspectată de ulcere sau sângerări la nivelul tractului gastrointestinal, inclusiv asimptomatice, primirea diclofenacul trebuie oprit imediat.

N Diklonat utilizat cu precauție la pacienții cu afecțiuni renale, hepatice sau cardiace, porfirie, boli gastrointestinale sau antecedente de boală ulceroasă.

De asemenea, este necesară prudență numit cu recepția simultană a diureticelor și o scădere a volumului de fluid extracelular (de exemplu, după o intervenție chirurgicală). În astfel de cazuri, este necesară monitorizarea funcției renale. Pacienții vârstnici Diklonat P este atribuit doza minimă eficace.

Haemophiliacs și tulburări ale hemostazei pot lua pacientii vracha controlate Diklonat II cu hematopoieza defectuoasa si mielosupresia Diklonat U nu este recomandată.

O atenție deosebită este necesară atunci când administrarea parenterală Diklonata P în astm (Agravarea simptomelor de astm posibil).

preparate injectabile Diklonat P nu este recomandat pentru copii.

Sarcina și alăptarea

Prin lipsa de experiență clinică în injecții în timpul sarcinii și alăptării nu este recomandată utilizarea diclofenacului.

Efectul asupra transportului auto și a mecanismelor de capacitatea de conducere.

Pacienții simt că amețeli sau alte tulburări ale sistemului nervos central, inclusiv cu deficiențe de vedere, nu conduce vehicule sau utilaje.

Interacțiunea cu alte medicamente

Diclofenac poate crește concentrațiile plasmatice de digoxină și litiu.

Mulți NPZP reduc activitatea diureticelor, dar potențează activitatea de diuretice care economisesc potasiu, crescând astfel concentrația plasmatică a potasiului.

Administrarea simultană NPZP sistem diferit poate crește incidența efectelor secundare.

Desi studiul nu a fost observat un efect al diclofenacului asupra activității anticoagulante, se recomandă monitorizarea funcțiilor corespunzătoare.

Diclofenac pot fi utilizate în conjuncție cu mijloace saharoponizhayuschimi orale, dar formează cazuri separate, care necesită dozare modifică agenți hipoglicemici în timpul tratamentului cu diclofenac.

Diclofenacul nu trebuie luate mai devreme la 24 de ore înainte sau după tratamentul cu metotrexat, deoarece crește toxicitatea metotrexat.

Diclofenac poate crește ciclosporina nefrotoxicitate.

Măsuri de precauție administrate împreună cu chinolonele prin risc de convulsii.

Condiții și termeni.

Este stocat în îndemâna copiilor, la temperatura camerei (25 ° C), în ambalajul original.

Perioada de valabilitate 5 ani.