Forakort

Forakort (FORACORT)

Principalele caracteristici fizico-chimice: Suspensie omogenă albă;

Alte componente: propulsor HFA-134a (tetraftoretan).

Forma de eliberare de droguri. Aerosol pentru doza de inhalare.

grupa farmacoterapeutică. Preparate pentru tratamentul bolilor obstructive ale căilor respiratorii. Preparate pentru utilizare inhalare. codul ATC R03 BX.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Forakort - pregătirea pentru utilizare inhalare combinate. Expunerea medicamentului datorită proprietăților componentelor active. Formoterolul este un selectiv ₂-adrenergic stimulent care determina relaxarea musculaturii netede a bronhiilor. Astfel, formoterol prezintă efect bronhodilatator la pacienții cu obstrucție a căilor respiratorii inversă, precum și în cazurile de bronhospasm datorate diferiților factori (metacolină sau stres fizic). Efectul terapeutic este realizat rapid (în 1-3 minute după inhalare) și are o durată medie de 12 ore după o singură doză de utilizare.

Budesonid - glucocorticoizi care este utilizat pentru tratamentul bolilor alergice și inflamatorii ale căilor respiratorii. Nici un efect asupra musculaturii netede bronșice, și, prin urmare, nu pot fi utilizate pentru ameliorarea de atacuri de astm. Budesonid caracterizat exprimat efecte anti-inflamatorii locale datorită lipofilicității sale ridicate și de capacitatea lor de a penetra legarea intracelulară la receptorii glucocorticoizi și au un efecte sistemice foarte scăzute. Medicamentul reduce hiperreactivitatea bronșică, suprimă faza timpurie a reacției alergice (după o utilizare timp suficient de lungă) și o reacție de fază târzie, prevenind astfel atacurile de astm. Budesonid reduce, de asemenea bronhoconstricția indusă de exerciții fizice, aer rece sau dioxid de sulf.

Farmacocinetica. Cu aplicarea simultană a budesonidului interacțiuni farmacocinetice și formoterola nemarcate. Atunci când se combină formularea de budesonida a crescut rata de absorbție și concentrația plasmatică maximă este mai mare în comparație cu monoterapia, în timp ce concentrația maximă a plasmei sanguine formoterol rămâne neschimbată. Efectele sistemice ale medicamentului atunci când sunt utilizate în dozele recomandate nu sunt exprimate.

Formoterolul este rapid absorbit după inhalare. Concentrația plasmatică maximă observată după 10-15 minute după administrare. In experiment, concentrația de medicament din plămâni după inhalarea de 28-49% din doza aplicată. Biodisponibilitatea sistemica - aproximativ 61%. Legarea de proteinele plasmatice este de 50%. Formoterolul este metabolizat prin atașarea directă a reziduurilor de acid glucuronic și O-demetilare. Principalele Părți ale dozei de formoterol este eliminată prin metabolizare. După inhalare, 6-10% din doza aplicată este excretată nemodificată în urină. Timpul de înjumătățire a medicamentului din plasmă este de 8-16 ore.

Budesonida se absoarbe rapid după inhalare și atinge concentrația plasmatică maximă după 30 de minute. Biodisponibilitatea budesonidei după utilizare inhalare este de aproximativ 49%, ceea ce indică faptul că metabolismul hepatic aproximativ semnificativă. Timpul de înjumătățire a mediilor plasmatice de budesonid 2-4 ore.

Aproximativ 90% dintre budesonidă este transformat in enzimele microzomale hepatice în metabolitul său cu o activitate foarte scăzută. Doi metaboliți principali ai budesonid - -gidroksibudesonid 6- și 16- -gidroksiprednizolon. Activitatea lor nu este mai mult de 1% budesonidă activitate similară. Budesonida se leagă de proteina plasmatică la 86-90%, preferabil albumină. Excreția derivă urină (70%) și bilă.

indicaţii. Tratamentul astmului și bolilor pulmonare obstructive cronice în acele cazuri în care utilizarea rezonabilă clinic a combinațiilor de medicamente (corticosteroizi inhalatori și ₂-agonist, cu acțiune de lungă), și anume, pacienții a căror stare de recepție corticosteroizi inhalatori și insuficient controlate inhalat ₂-agoniști cu acțiune scurtă, care sunt utilizate ca medicamente de urgență "dacă este necesar"Precum și pacienții care au condiția deja controlată în mod adecvat cu corticosteroizi inhalatori și ₂-agoniști cu acțiune lungă.

Metoda de utilizare și de doză. Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani sau mai mult, la inițierea tratamentului, în funcție de severitatea bolii prescrise 1 sau 2 de inhalare la o doza de 6/200 mcg de doua ori pe zi. Copiii cu vârste între 6 și 12 ani: 1 inhalare două ori pe zi.

După stabilizarea pacientului și de a realiza un control optim al simptomelor de astm bronșic poate fi redusă la cea mai mică doză eficace pentru a primi o dată pe zi.

Durata tratamentului este determinată în mod individual. Inhalarea este recomandat să utilizați un distanțier.

Efect secundar. Deoarece Forakort cuprinde budesonidă și formoterol, se pot aștepta aceleași efecte adverse după cum sa observat în cazul utilizării acestor medicamente în monoterapie. Pe fondul utilizării simultane a budesonidei si formoterola nu a fost o creștere a incidenței reacțiilor adverse. Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu administrarea de droguri este de așteptat pentru o astfel de punct de vedere farmacologic ₂-agoniste efecte secundare nedorite, cum ar fi tremor, palpitații. Aceste simptome au, de obicei, de severitate moderată și testat câteva zile de tratament.

În unele cazuri, este posibil răgușeală și o senzație de uscăciune în gât. Utilizarea pe termen lung, la doze mari poate duce la infecții fungice ale faringelui și laringelui. Cu toate acestea, aceste simptome pot fi prevenite prin clătirea cavității bucale și faringelui apă după fiecare inhalare, precum și utilizarea unor distanțiere speciale, care a crescut distanța de la ieșirea dispozitivului de atomizare la mucoasa faringiană.

Este foarte rar la pacienții medicamente predispuse pot provoca reacții alergice ale pielii, în cazuri rare - bronhospasm paradoxal, crampe musculare.

Contraindicații. Hipersensibilitate la componentele preparatului.

supradoză. Supradozarea formoterola cel mai probabil de a provoca apariția de reacții care sunt tipice pentru agoniști ₂-agoniști ai receptorilor adrenergici: tremor, cefalee și tahicardie. Pot exista, de asemenea, hipotensiune arterială, acidoză metabolică, hipokaliemie și hiperglicemie. Tratamentul -simptomaticheskoe.

În supradozaj acut de budesonid, chiar si in doze severe, nu este de așteptat simptome semnificative clinic. Când administrarea cronică de doze excesive pot dezvălui efecte sistemice ale glucocorticoizilor, cum ar fi hypercortisolism funcția de frânare și glandele suprarenale.

Caracteristici de utilizare. toate ₂-agoniști, este necesară prudență în tratarea pacienților cu un tireotoxicoză și boli cardiovasculare grave, cum ar fi boala cardiacă ischemică, tahiaritmii sau severă insuficiență cardiacă. pacienți diabet la începutul tratamentului trebuie să monitorizeze în plus concentrația de glucoză în sânge, ₂-Agoniștii au un efect hiperglicemic.

Ca rezultat al ₂-Agoniștii în cazuri izolate pot fi hipokalemia severe. Acesta ar trebui să adere precauție atunci când astmul este desigur sever cu exacerbări frecvente, deoarece pacientul poate fi complicată de hipoxie.

Este necesară prudență urmată în numirea de glucocorticosteroizi pentru pacienții la inhalare tuberculoză pulmonară (Ambele active și forme inactive). Medicamentul, trebuie efectuată cu precauție la pacienții cu hipertiroidism.

În cazul în care sau pentru prevenirea răgușeală și candidozei orale și faringelui recomandate după inhalare clătirea gurii și gâtului cu apă. la candidoza Acesta poate fi utilizat antifungici de acțiune locală, în timp ce continua terapia Forakortom.

medicamente inhalate poate provoca bronhospasm paradoxal, care trebuie îndepărtat imediat cu un bronhodilatator inhalator rapid. Este necesar să se oprească imediat utilizarea de droguri, pentru a evalua starea pacientului, este necesar să se efectueze un studiu și atribui terapiei cu alte medicamente, atunci când este necesar.

Utilizarea prelungită a oricărei dintre corticosteroizi inhalatori, în special la doze mari, pot să apară efecte sistemice, dar probabilitatea de dezvoltare a acestora este mult mai mic decât atunci când primesc corticosteroizi în interior. Posibilele efecte sistemice includ funcția corticosuprarenală redusă, osteoporoza, întârzierea creșterii la copii, cataractă, glaucom. Prin urmare, este deosebit de important ca efectul terapeutic, doza de corticosteroizi inhalatori a fost redusă la doza minimă eficace. Se recomandă monitorizarea cu regularitate dinamica creșterii copiilor care primesc corticosteroizi pentru inhalare pentru o lungă perioadă de timp.

cu privire la utilizarea datelor Forakort de droguri pentru utilizare la copii cu vârsta sub 6 ani nu sunt.

În timpul sarcinii și în timpul alăptării poate fi acordată numai dacă beneficiile estimate pentru mamă depășește orice risc potențial pentru făt sau copil.

Nu este nevoie de o selecție specială a dozelor pentru pacienții vârstnici. Nu există date cu privire la utilizarea Forakorta pacienții cu insuficiență renală sau hepatică severă. Datorita faptului ca budesonida si formoterol sunt derivate care implică în principal metabolismului hepatic la pacienții Ciroza se poate aștepta la o încetinire a ratei de excreție a medicamentului.

Interacțiunea cu alte medicamente. Cimetidina are un efect inhibitor moderat asupra metabolismului hepatic al budesonidă, dar acest fenomen nu are nici o semnificație clinică.

Medicamentele care blochează receptorii (inclusiv picături oftalmice) pot bloca parțial sau complet acțiunea ₂-agoniști (în special în cazurile în care se aplică blocante nespecifice). Ca rezultat al ₂-Agoniștii apare uneori hipokalemie, care pot amplifica simultan tratarea derivaților xantinici, derivați minerali ai corticosteroizi sau diuretice.

Acesta ar trebui să adere precauție în timpul administrării medicamentului și inhibitorul enzimei CYP3A4 (de exemplu ketoconazol, ritonavir), deoarece efectele sistemice ale budesonidă poate crește.

Termeni și condiții de depozitare. A se păstra la o temperatură nu mai mare de 30 ° C, în îndemâna copiilor. Evitați congelarea.

Perioada de valabilitate - 2 ani.