Zocor punctul forte

Zocor punctul forte (Forte Zocor)

International si chimice nume: cimvastatin- {1S- [1a, 3a, 7b, 8b (2S *, 4S *), 8AB]} - 1, 2, 3, 7, 8, 8a-hexahidro-3, 7-dimetil-8- [2- ( tetrahidro-4-hidroxi-6-oxo-2Npiran-2il) etil] -1-naftil 2, butanoat- acid 2-dimetil-butiric, 2, 2-dimetil-1, 2, 3, 7, 8, 8a hexahidro-3, 7-dimetil-8- [2- (tetrahidro-4-hidroxi-6-oxo-2Npiran-2il) etil] -1-naftil ester, {1S- [1a, 3a, 7b, 8b (2S * , 4S *), 8AB]};

Principalele caracteristici fizico-chimice:

Tablete de 40 mg - roșu cărămidă, comprimate de formă ovală. Pe de o parte antete în relief MSD 749;

Compoziție. 1 comprimat conține 40 mg simvastatin;

alți constituenți: butilhidroxianisol, acid ascorbic, acid citric lactoză, celuloză microcristalină, amidon peredzhelatinizirovanny, magneziu metilhidroxipropilceluloză stearat-, hidroxipropilceluloză, dioxid de titan, talc;

comprimat coajă: oxid de fier roșu.

Forma de eliberare de droguri. comprimate filmate.

Grupa farmacoterapeutică. Hipolipemiant medicamente. Codul ATS S10AA01.

Proprietăți farmacologice.

farmacodinamie

Zocor Forte, care este o lactonă inactivă, după ingestie este supus hidrolizei pentru a forma derivatul -gidroksikisloy respectiv. Rămasă este metabolitul său major și un inhibitor al 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A (HMG-CoA), enzima care catalizează etapa inițială și limitarea biosintezei colesterolului. Studiile clinice au adus o eficiență ridicată Zocor Forte pentru reducerea cu densitate mică (LDL), trigliceride (TG) și densitate a colesterolului total lipoproteine ​​cu foarte mică în sânge (X) ale lipoproteinelor plasmatice (VLDL), precum și pentru a crește lipoproteine ​​cu densitate mare (HDL), conținutul de colesterol de lipoproteine la pacienții cu forme familiale și non-familială heterozigotă hipercolesterolemiei și hiperlipidemiei mixte, atunci când ridicat de colesterol este un factor de risc, iar terapia cu dieta singur este insuficient i. Efectul notabil a fost realizat după 2 săptămâni de tratament și a fost observat un efect terapeutic maxim timp de 4-6 minute și menținută timp de o saptamana pe toata durata tratamentului. La primirea suspensie Zocor Forte nivelul colesterolului total este returnat după cum se arată la nivelul inițial.

Forma activă a simvastatinei este un inhibitor specific al HMG-CoA-reductaza - enzima care catalizează reacția pentru formarea acidului mevalonic cu HMG-CoA. Deoarece această reacție este o verigă timpurie în lanțul biosintezei colesterolului, tratamentul Zocor Forte, nu este de așteptat să prisvoditme acumularea de steroli potențial toxici. Mai mult, HMG-CoA este metabolizat, de asemenea rapid în direcția opusă acetil-CoA, care participă la biosinteza multor procese în organism.

Farmacocinetica

Pe baza rezultatelor din studiile pe animale după administrarea orală a simvastatinei cu selectivitate ridicată se acumulează în ficat, unde concentrația acestuia a fost semnificativ mai mare decât în ​​țesuturile care nu sunt vizate. Simvastatin este derivat în principal din circulație în timpul primului pasaj prin ficat w unde provine practic și acțiunea sa, și mai departe de la ieșire bilă. Sa constatat că răspândirea sistemică la om se confruntă cu mai puțin de 5% din forma activă a simvastatinei. 95% din această sumă este legată de proteinele plasmatice.

Riscul de apariție a miopatiei crește sub efectul concentrațiilor plasmatice sanguine ridicate ale inhibitorilor HMG-CoA-reductază. Inhibitorii activi ai izoformelor citocromului P450 3A4 (CYP3A4) poate determina concentrația inhibitorilor de HMG-CoA reductază în plasma de sânge, ceea ce crește riscul de miopatie crescut (a se vedea. "Caracteristici de utilizare", Miopatie / rabdomioliză și "Interacțiunea cu alte medicamente").

Simvastatin este bine absorbit și este supus extracției extensivă a primului pasaj prin ficat, locul principal al acțiunii, excreția ulterioară a medicamentului din echivalentele biliari. În consecință, livrarea medicamentului activ în circulația generală este scăzută.

Comparativ cu starea de repaus alimentar inhibitori profil de plasma nu schimba cu simvastatină imediat înainte de administrarea de masa test.

Studiind farmacocinetica doze unice și multiple de simvastatină au arătat că nu a existat nici o acumulare de medicament după administrarea de doze multiple. Concentrațiile plasmatice maxime ale inhibitorilor au fost realizate după 1, 3-2, la 4 ore după administrare.

Simvastatina nu este un inhibitor al CYP3A4, și, prin urmare, nu este de așteptat să influențeze concentrațiile plasmatice ale altor medicamente care sunt metabolizate de CYP3A4.

Indicații pentru utilizare.

Pacienții cu boală cardiacă coronariană (CHD) sau cu risc crescut de boli cardiace coronariene

Forte Zocor este utilizat la pacienții cu risc crescut de boală coronariană (cu sau fara hiperlipidemie l), de exemplu, pacienți diabet, pacientii cu accident vascular cerebral sau alte boli cerebrovasculare antecedente, pacienții cu boli vasculare periferice, sau la pacienții cu boală coronariană. Zocor Forte promovează:

reduce riscul de evenimente vasculare majore (numărul total de cazuri, care include non-letale infarct miocardic, mortalitatea coronariană, accident vascular cerebral sau revascularizarea nevoie) și reducând necesitatea unor proceduri de revascularizare efectua alte vase non-coronariene și periferice;

reduce riscul de evenimente coronariene majore (numărul total de cazuri, care include non-letale infarct miocardic sau mortalitatea coronariană), și de a reduce nevoia efectua proceduri de revascularizare coronariana (inclusiv bypass coronarian si angioplastie coronariană transluminală percutană);

reduce riscul de accident vascular cerebral;

reducerea riscului de mortalitate totală prin reducerea mortalității din cauza bolilor cardiace ischemice și reduce spitalizările datorate angina;

Pacienții cu hipercolesterolemie

Zocor Forte folosit ca adjuvant la dieta pentru a reduce crescute ale colesterolului total, LDL colesterolului, trigliceridelor, apolipoproteinei B (apo B), și de a crește HDL la pacienți cu hipercolesterolemie primară, inclusiv hipercolesterolemie familială heterozigotă (tip IIa hiperlipidemia pentru clasificare Fredrickson) sau hipercolesterolemie mixtă (tip IIb hiperlipidemie pentru clasificarea Fredrickson), atunci când utilizarea doar o dieta si alte terapii non-medicamentoase insuficiente. Astfel, comparația scade Zocor Forte LDL colesterol / HDL colesterol, comparând colesterol total / HDL colesterol.

Zocor Forte este indicat pentru tratamentul pacienților pe hipertrigliceridemia (tip hiperlipidemia IV de clasificare Fredrickson).

Zocor Forte este indicat pentru tratamentul pacienților cu disbetalipoproteinemiey primar (de tip III hiperlipidemie clasificare Fredrickson).

Zocor Forte este de asemenea indicat ca adjuvant la dieta si alte tratamente pentru pacientii hipercolesterolemie familiala homozigota pentru a reduce colesterolul total crescute, colesterol LDL și apolipoproteinei B.

Mod de utilizare și Administrarea

Dozele zilnice de Zocor - de la 5 la 80 mg, ar trebui aplicată o dată pe zi seara. In timpul traversele doza de Zocor schimbarea acesteia trebuie efectuate la intervale de cel puțin 4 săptămâni la o doză zilnică maximă de 80 mg, administrată o dată pe zi, în timpul serii.

Pacienții cu boală cardiacă coronariană (CHD) sau cu risc crescut de boli cardiace coronariene

Standard Zocor Forte dozei inițiale la pacienții cu risc crescut de boală coronariană (în combinație cu sau fără hiperlipidemie l), - pacienți diabet, pacientii cu accident vascular cerebral sau alte boli cerebrovasculare în istorie, pacienții cu boli vasculare periferice și pentru pacienții cu boală coronariană - este de 40 mg o dată pe zi, seara. Tratamentul medicamentos poate fi pornit simultan cu dieta si exercitii fizice terapie.

Pacienții cu hipercolesterolemie (nu fac parte din categoria de risc menționată mai sus)

Înainte de a începe tratamentul cu Zocor Forte pacientul trebuie să atribuie o dietă standard de hipolipemiant, care ar trebui să continue pe tot parcursul tratamentului.

De obicei, doza inițială este de 20 mg pe zi, care este atribuită o dată seara. Pentru pacienții care au nevoie de o reducere considerabilă (mai mult de 45%) la nivelul LDL, doza inițială poate fi de 40 mg o dată pe zi seara. Pacienții cu ușoară până la moderată hipercolesterolemie pot atribui Zocor Forte la o doză inițială de 10 mg. Obținerea dozelor, dacă este necesar, trebuie efectuată prin metoda descrisă mai sus (a se vedea. Secțiunea "Metoda de utilizare și doza, boala coronariana").

Pacienții cu hipercolesterolemie familială homozigotă

Pe baza rezultatelor studiului clinic controlat, pacientii din hipercolesterolemie familiala homozigota, Zocor Forte doza de 40 mg pe zi, care este utilizată o dată seara, sau 80 mg pe zi, recomandată în 3 doze: 20 mg dimineața, 20 mg pe zi și 40 mg seara. Astfel de pacienți Zocor Forte administrat ca adjuvant la alte tratamente care reduce nivelul de colesterol (de exemplu, plasmafereza LDL) sau fără alt tratament, dacă este disponibil.

terapia concomitentă

Zocor Forte eficace în monoterapie cât și în asociere cu chelatori ai acizilor biliari.

Pentru pacienții care au folosit ciclosporină, gemfibrozil sau alți fibrați sau doze hipolipemiante (1 g / zi), împreună cu niacin Zocor Forte, doza maximă recomandată de Forte Zocor este de 10 mg pe zi. Pentru pacienții care simultan cu droguri Zocor Forte amiodaronă sau verapamil, doza zilnică Zocor nu trebuie să depășească 20 mg (a se vedea. Stripped "Caracteristici de utilizare"Capitolul miopatie / rabdomioliză și "Interacțiunea cu alte medicamente").

Dozajul în insuficiența renală

Deoarece Zocor Forte excretat prin rinichi în cantități mici, nu este nevoie să se schimbe doza pentru pacienții cu insuficiență renală moderată.

În insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min.) Dacă se cântărește cu atenție administrarea dezirabilitatea medicamentului în doze care depășesc 10 mg pe zi. Dacă această doză este considerat necesar, trebuie utilizat cu precauție.

Efect secundar.

În general, Zocor Forte este bine tolerat.

În timpul studiilor clinice controlate, care au precedat intrarea medicamentului de pe piață, mai mult de 1% din cazuri sunt evenimente adverse care au fost considerate de către specialiști ca atare, este posibil, probabil sau melos au fost asociate cu utilizarea medicamentului: dureri abdominale, constipație, balonare . Alte evenimente adverse care au aparut la 0,5-0,9% dintre pacienți au fost: astenie și cefalee.

Miopatie este rară.

În timpul studiilor clinice necontrolate și după primirea medicamentului pe piață marcată astfel de efecte adverse suplimentare: greață, diaree, erupții cutanate, indigestie, mâncărimi, alopecie, amețeli, convulsii, mialgie, pancreatită, parestezie, neuropatie periferică, vărsături și anemie. Ocazional, sa întâlnit rabdomioliza și hepatită / icter. De asemenea, rareori menționat sindrom pronunțat de hipersensibilitate, care prezintă unele dintre aceste simptome: angioedem, sindrom volchankopodobnym, polimialgie reumatică, vasculită, trombocitopenie, eozinofilie, creșterea VSH, artrita, artralgii, urticarie, fotosensibilitate, febră, înroșirea feței, dificultăți de respirație și dureroasă .

Impactul asupra parametrilor de laborator.

Ocazional, au raportat despre o creștere semnificativă și susținută a nivelurilor transaminazelor serice. Aceasta a observat o creștere a nivelurilor de fosfatazei alcaline și transpeptidazei gamma-glutamil. Abatere în testele funcției hepatice au fost în general ușoare și trecătoare. Au existat rapoarte cu privire la creșterea nivelului de creatinkinază origine musculo-scheletice ser (a se vedea. "Caracteristici de utilizare").

Contraindicații.

Hipersensibilitate la oricare dintre componentele acestei formulări.

Bolile hepatice în stadiu acut sau elevație incomprehensibilă și persistentă a valorilor serice ale transaminazelor serice.

Sarcina și alăptarea (a se vedea. De asemenea, "Caracteristici de utilizare").

Supradozaj.

Există mai multe cazuri de supradoze de droguri, în timp ce în nici unul dintre pacienti au fost observate simptome specifice și consecințele sale. Doza maximă luată devine 450 mg. măsuri convenționale ar trebui să fie luate în caz de supradozaj.

Caracteristici de utilizare.

Miopatie / rabdomioliză

Simvastatina și alți inhibitori ai inhibitorilor HMG-CoA reductază pot provoca uneori miopatie, care se gaseste sub forma de dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune, care este însoțită de o creștere a creatin kinazei (mai mult de 10 ori nivelul superior al normalului). Uneori, miopatie manifestată sub formă de rabdomioliză, cu sau fără insuficiență renală acută secundară mikroalbuminarii. În acest caz, rareori fatală, poate apărea.

Riscul de miopatie este crescut prin creșterea concentrației de substanțe în plasmă, care sunt caracterizate printr-o acțiune supresor în raport cu HMG-CoA-reductază.

Riscul de miopatie / simvastatină în tratamentul rabdomioliză datorită creșterii co-administrare și anumite alte medicamente (a se vedea. Secțiunea "Interacțiunea cu alte medicamente")

Riscul de miopatie / rabdomioliză este dependentă de doză. În studiile clinice cu monitorizare adecvată, în cazul în care este furnizat pentru a exclude orice tratament concomitent, incidența miopatiei / rabdomiolizei devine aproximativ 0,03% din pacienții care au primit o doză de simvastatina 20 mg pe zi, 0,08% printre pacienții care au primit simvastatin doză de 40 mg pe zi și de la 0, 4% printre pacienții care au primit simvastatina 80 mg pe zi.

IMPACTUL ASUPRA FICATULUI

În timpul studiilor clinice marcate și creștere susținută (mai mult de trei ori limita superioară a BMH) nivelurile normale (ale transaminazelor serice observate într-o cantitate mică de pacienți adulți care au luat simvastatina. Deoarece suspendarea sau anularea nivelurilor medicamentului transaminazei la acești pacienți au tendința de a reveni treptat la precedent indicatori. Aceste schimbări nu au fost însoțite de icter sau alte simptome clinice. Manifestările de hipersensibilitate nu sunt marcate. Unii pacienți au marcat de o deviere de la funcția hepatică normală înainte de începerea tratamentului cu simvastatină și / sau alcool consumate în cantități substanțiale.

Înainte de începerea tratamentului, și apoi - conform datelor clinice pentru toți pacienții se recomandă să exploreze funcția ficatului. Pacienții care doza a crescut la 80 mg, sub rezerva examinării prelungire după 3 luni. O atenție deosebită trebuie acordată pacienților care au niveluri transaminazelor serice crește. În aceste teste ar trebui să fie repetate imediat Ei bine, și în viitor, pentru a efectua mai des. În cazul în care nivelurile transaminazelor tind să crească, mai ales în cazul în care acestea cresc mai mult decât de trei ori mai mare decât limita superioară a valorilor normale, și HMB este persistentă, medicamentul trebuie întrerupt.

Precauții Zocor Forte fi administrat pacienților care consumă cantități mari de alcool și / sau au antecedente de boli hepatice. Boală hepatică în faza acută sau valorile crescute ale transaminazei neînțelese sunt contraindicații pentru utilizarea simvastatin.

Când se tratează simvastatină ca și în tratamentul altor agenți de scădere a lipidelor menționate moderată (astfel încât nu mai mult de trei ori limita superioară a valorilor normale) creșterea nivelului transaminazelor. Acest tip de deviere observată la câtva timp după inițierea simvastatina, au fost de multe ori o tranzitorie, nu au fost însoțite de alte simptome și nu au necesitat întreruperea tratamentului.

examinarea oftalmologică

În lipsa nimic de tratament medical crește suprafața unui nor de cristal este considerat a fi o consecință a procesului de îmbătrânire. Cunoscute detalii astazi de studii clinice pe termen lung nu indică efecte nocive ale simvastatină pe cristal a ochiului uman.

Utilizare în timpul sarcinii

Zocor Forte contraindicat pentru femeile gravide.

Ateroscleroza este un proces cronic și suspensie care primesc agenți de scădere a lipidelor în timpul sarcinii nu trebuie să afecteze în mod semnificativ rezultatele tratamentului pe termen lung a hipercolesterolemiei primare. Mai mult decât atât, colesterol si alte produse din ciclul de biosinteză a colesterolului este o componentă necesară pentru dezvoltarea fatului, inclusiv sinteza steroizilor și a membranelor celulare. Deoarece inhibitorii reductazei HMG-CoA, cum ar fi Zocor Forte, poate reduce sinteza de colesterol si, eventual, altor biosintezei colesterolului produse cu ciclu de atribuire Zocor Forte poate provoca efecte adverse asupra fătului.

Câteva rapoarte despre anomalii congenitale la sugari Chii mama in timpul sarcinii au luat inhibitori de HMG-CoA (a se vedea. "Contraindicații"). Deoarece siguranța la femeile gravide nu a fost stabilită și nu există nici un beneficiu clar de tratament Zocor Forte în timpul sarcinii, tratamentul trebuie întrerupt imediat după definiția sarcinii.

mamele Numirea doici

Rămâne necunoscută, sau numai cu simvastatina sau metaboliții săi din laptele mamei. Deoarece un număr semnificativ de teste de droguri de excreție în laptele matern, precum și printr-un risc mare de evenimente adverse, femeile care au luat Zocor Forte, ar trebui să se abțină de la alăptare (vezi. "Contraindicații").

Utilizarea la Pediatrie

Siguranța și eficacitatea Zocor Forte au fost identificate la copii. În prezent, medicamentul nu este recomandat pentru copii.

Utilizarea la vârstnici

Eficacitatea utilizării simvastatina pentru tratamentul pacienților cu vârsta de peste 65 de ani, care a primit în timpul studiilor clinice controlate, care a evaluat reducerea relativă a LDL și de colesterol total au fost găsite este aceeași ca și pentru populația generală. Creșterea frecvenței efectelor secundare care ar fi detectate clinic sau au fost observate parametrii de laborator.

Interacțiunea cu alte medicamente.

Interacțiunea dintre medicamente care sunt metabolizate prin acțiunea CYP3A4.

Simvastatin este metabolizat de CYP3A4, cu toate acestea, nu are nici o activitate inhibitoare în ceea ce privește această fermentație examinare cu aceasta, simvastatină nu a afectat concentrația de medicamente în plasmă, care este metabolizat prin acțiunea CYP3A4. Inhibitorii potenți ai CYP3A4 (vezi. de mai jos) cresc riscul de miopatie prin reducerea ratei de eliminare a simvastatin. Până la numărul de astfel de medicamente aparțin itraconazol, ketoconazol, eritromicină, claritromicină, inhibitori ai proteazei HIV și nefazodonă ciclosporină (A se vedea. Secțiunea "Caracteristici de utilizare, miopatie / rabdomioliză").

Interacțiunea cu alte medicamente hipolipemiante care pot determina dezvoltarea miopatie.

de asemenea, riscul miopatiei crește odată cu utilizarea de medicamente de reducere a lipidelor, care nu sunt inhibitori puternici ai CYP3A4, dar poate provoca monoterapiei miopatie. Astfel de medicamente sunt gemfibrozil și alți fibrați și doze hipolipemiante (=>1 g / zi) de acid nicotinic (niacin). (A se vedea. Secțiunea "Caracteristici de utilizare, miopatie / rabdomioliză").

Măsurile referitoare la reducerea riscului de miopatie / rabdomioliză.

A se evita administrarea concomitentă de simvastatină cu medicamente: itraconazol, ketoconazol, eritromicină, claritromicină, inhibitori de protează HIV și nefazodonă. În cazul în care după tratament de droguri nu poate fi anulată, este necesar să se oprească pentru o oră de tratament cu aceste medicamente simvastatin. Administrarea concomitentă de nimic acestor inhibitori ai CYP3A4 la doze terapeutice trebuie evitată, cu excepția cazului în beneficiile acestei terapii combinate nu va depăși riscurile potențiale.

Pentru pacienții care primesc ciclosporină sau gemfibrozil sau alți fibrați sau doze hipolipemiante (=>1 g / zi), niacină (acid nicotinic), doza de simvastatină nu trebuie să depășească 10 mg pe zi. A se evita administrarea concomitentă de simvastatină cu fibrați sau niacină decât atunci când beneficiile influența asupra nivelurilor de lipide nu depășesc riscul din utilizarea unor astfel de combinații de medicamente. Terapia plus simvastatina aceste medicamente de obicei oferă o reducere suplimentară mică a concentrației LDL, dar poate fi realizată și prin reducerea în continuare TG și creșterea concentrației HDL.

Dozele de simvastatină la pacienții care au primit atât amiodarona sau verapamil, nu trebuie să depășească 20 mg pe zi. Utilizarea simultană a dozelor de simvastatin care depășesc 20 mg pe zi, cu amiodaronă sau verapamil trebuie evitată, cu excepția cazului în beneficiile utilizării unei astfel de combinații nu depășește riscul potențial de apariție a miopatiei.

Toți pacienții care încep tratamentul cu simvastatină și pacienții tratați cu doze mai mari ar trebui să fie avertizați cu privire la posibila apariție a miopatiei și proinstruktirovanny că până la necesitatea unui tratament imediat la medic dacă aveți orice dureri inexplicabile sau dureri musculare sau slăbiciune musculară. Terapia cu simvastatina trebuie oprit imediat dacă miopatie este diagnosticată sau cel puțin permisă. Prezența simptomelor de mai sus și / sau mai mult de 10 ori față de limita superioară a valorilor normale măresc concentrația de creatinkinază, confirmă prezența miopatiei. În cele mai multe cazuri, suspendarea imediată a utilizării simvastatinei simptomelor de miopatie și creșterea creatin kinazei dispar. La pacienții care încep să utilizeze simvastatina sau care trece la doze mai mari de medicament, este recomandabil să se efectueze periodic determina concentrația de creatinkinază, dar nu există nici o garanție că o astfel de monitorizare este în măsură să evite dezvoltarea de miopatie.

Mulți pacienți care au suferit rabdomioliză în timpul tratamentului cu simvastatină au avut antecedente medicale complicate, inclusiv insuficiență renală bolnav, de obicei, ca urmare a diabetului zaharat. Astfel de pacienți au nevoie de o monitorizare mai atentă. Terapia cu simvastatina trebuie oprit la pacienții scurt pentru câteva zile înainte de o intervenție chirurgicală majoră și în perioada postoperatorie.

Interacțiunea cu alte medicamente.

Amiodaronă și verapamil: riscul de miopatie este crescut ca urmare a administrării concomitente de amiodarona sau verapamil, cu toate acestea, alte blocante ale canalelor de calciu nu fac astfel de acțiuni (a se vedea. "Caracteristici de utilizare", Miopatie / rabdomioliză).

Sucul de grapefruit conține una sau mai multe componente care inhibă CYP3A4 și poate crește conținutul în plasma de medicamente care sunt metabolizate de CYP3A4. Efectul suc de băut obișnuită (un pahar de 250 ml pe zi) este minimă (o creștere de 13% a activității inhibitorilor HMG-CoA-reductazei, bazată pe măsurarea ariei de sub curba "concentrație-timp") Și nu are nici o semnificație clinică. Cu toate acestea, cantități foarte mari de consum suc (mai mult de 1 litru pe zi) crește în mod semnificativ nivelul plasmatic al activității HMG-CoA-reductaza inhibitor al simvastatinei în timpul terapiei. În acest sens, este necesar să se evite utilizarea de suc de grapefruit in cantitati mari (a se vedea. Secțiunea "Caracteristici de utilizare, miopatie / rabdomioliză ").

derivați de cumarină.

În două studii clinice, dintre care unul a fost efectuat cu voluntari sănătoși, iar celălalt - cu participarea pacienților hipercolesterolemie, simvastatina 20-40 mg per efect zi posilyuvav anticoagulantelor cumarinice: timpul de protrombină, prezentate în factorul de formă al unui standard internaționale (International Normalized Ratio (INR), a crescut de la 1, 7 la 1, 8 și 2, 6 și 3, 4 voluntari și pacienți, respectiv. pacienții care iau anticoagulante cumarinice, timpul de protrombină trebuie să determine, înainte de sim tratament vastatinom și adesea suficient în timpul perioadei sale inițiale, astfel încât să se asigure absența grave timp indicelui deviații protrombină. Odată ce acest afișaj este stabilizat, timpul de protrombină poate fi monitorizată cu o frecvență recomandată în general, în tratamentul cu anticoagulante cumarinice.

Dacă modificați doza de simvastatină sau de anulare trebuie să fie repetarea aceeași procedură.

La pacienții care nu au luat anticoagulante, tratamentul cu simvastatina nu a fost asociat cu sângerare sau schimbarea timpului de protrombină.

Termeni și condiții de depozitare.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor la o temperatură sub 30 ° C. Evitați temperaturi ridicate de peste 50 ° C

Perioada de valabilitate - 2 ani.

Nu puteți utiliza medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.