Ribavirină

Ribavirina - medicament antiviral având un spectru larg de activitate împotriva diferitelor virusuri ADN și ARN.

formă de eliberare și compoziție

Formele de dozare de ribavirină:

Video: Hepatita C am inceput tratamentul.

• Comprimate: (. 10 bucăți în blistere cu folie de aluminiu și clorură de polivinil lăcuit de film imprimat într-un pachet de carton 3 sau 6 cutii) Valium, alb sau alb cu o nuanță galbenă, șanfrenat și Valium;
• Capsule: №0, smântână conținutul culori-- amestec de pulbere și granule sau pudră de culoare albă sau alb spre gălbui alb, există conținut sigilii culori-sub formă de capsule, sensibil la presiune de dezintegrare (5, 6, sau 10 bucăți în blistere. folie de aluminiu lăcuit și policlorura de vinil folie imprimată într-un pachet de carton 1-10 upakovok- 10, 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180 sau 200 buc. în polimer banca, într-un carton pachet bancar 1).

Compoziția 1 capsulă:

• Substanță activă: ribavirină - 200 mg;
• Componente suplimentare: lactoză monohidrat (zahăr din lapte), stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, amidon de cartof, celuloză microcristalină;
• Corpul și capacul capsulei: oxid de fier galben colorantul, dioxid de titan, gelatină.

Componența 1 comprimat:

• Substanță activă: ribavirină - 200 mg;
• Componente suplimentare: stearat de calciu, povidonă, amidon de cartof, celuloză microcristalină.

indicaţii

Medicamentul se recomanda utilizarea pentru tratamentul hepatitei cronice C în asociere cu peginterferon alfa-2b sau interferon alfa-2b. Ribavirina este utilizat la pacienții care nu au fost tratați anterior cu peginterferon alfa-2b sau interferon alfa-2b- în timpul exacerbare după pacienții cu monoterapie cu peginterferon alfa-2b sau interferon alfa-2b- refractare la monoterapia cu aceste medicamente.

Contraindicații

absolută:

• infarct miocardic;
• Insuficiența cardiacă cronică II-III etapa b;
• Anemia la severă;
• Insuficiența renală (clearance-ul creatininei - mai mic de 50 ml / min);
• ciroză decompensată;
• insuficiență hepatică;
• Bolile autoimune (incluzând hepatita autoimună);
• tulburări tiroidiene nu sunt tratabile;
• depresie severă însoțită de intenție de sinucidere;
• Alăptarea și sarcina;
• Vârsta până la 18 ani;
• Hipersensibilitate la medicament.

Relativă (utilizarea la pacienții cu extremă precauție datorită riscului crescut de complicatii):

• embolism pulmonar;
• boli pulmonare obstructive cronice;
• insuficiență cardiacă cronică I-II, o etapă;
• diabet (predispus la crize de cetoacidoză) decompensate;
• Boli tiroidiene (inclusiv hipertiroidie);
• tulburări hemoragice, tromboflebită;
• Hemoglobinopatii (inclusiv siclemia, talasemia);
• tendințe suicidare, depresie (inclusiv de orientare în istorie);
• mielodeprescia;
• co-infecției cu HIV (in asociere cu terapie antiretrovirală foarte activă este agravată de amenințarea dezvoltării acidozei lactice);
• Varsta inaintata.

Cu extremă precauție ar trebui să fie utilizat un mijloc de femei de vârstă reproductivă din cauza sarcinii nedorite.

Doze si mod de administrare

Ribavirina se administrează pe cale orală, tabletele și capsulele fără a fi mestecate înghițite întregi cu apă, în timpul mesei.

Doza recomandată unică - 400-600-dozare mg frecvență - 2 ori pe zi (dimineața și seara). administrat simultan subcutanat, de 3 ori pe săptămână, interferon alfa-2b pentru 3 Mill., sau 1 UI peginterferon alfa 2b pe săptămână la o doză de 0,0015 mg / kg.

În cazul în care doza de ribavirină este stabilită ținând cont de greutatea pacientului. Recomandate doze zilnice în asociere cu interferon alfa-2b:

• 75 kg - 1000 mg (400 mg dimineața și 600 mg seara);
• Mai mult de 75 kg - 1200 mg (600 mg dimineața și seara).

Recomandate doze zilnice în asociere cu peginterferon alfa-2b:

• La 65 kg - 800 mg (400 mg dimineața și seara);
• 65-85 kg - 1000 mg (400 mg dimineața și 600 mg seara);
• Mai mult de 85 kg - 1200 mg (600 mg dimineața și seara).

Cursul poate fi variat de la 24 la 48 de săptămâni (pentru pacienții care nu au fost tratați anterior - cel puțin 24 săptămâni, în prezența genotipului virusului 1 - 48 de săptămâni).

La recidiva bolii, precum și rezistența la monoterapie, cu durata tratamentului cu interferon alfa ribavirină - 6 luni (rata minimă) până la 1 an (în funcție de tolerabilitatea clinică și efectul terapeutic).

efecte secundare

• Sistemul digestiv: disgeuzie, constipație, vărsături, dureri abdominale, diaree, greață, pierderea poftei de mâncare, uscăciunea gurii, hiperbilirubinemie, sangerarea gingiilor, glosită, stomatită, flatulență, pancreatită;
• Sistemul nervos: agitație, nervozitate, labilitate emoțională, anxietate, iritabilitate, depresie, oboseală, insomnie, stare de rău, slăbiciune, amețeli, dureri de cap, confuzie, povedenie- agresiv rar - hipoestezie, hiperestezie, parestezie, sincopă, tremor, tonifierea musculare netede, tendințe de sinucidere;
• Organismele de hematopoieza: trombocitopenie, granulocitopenie, neutropenie, leucopenie, anemiya- hemolitic rar - anemie aplastică;
• Sistemul cardiovascular: o creștere sau o scădere a tensiunii arteriale, palpitații, tahicardie sau bradi-, stop cardiac;
• Sistemul respirator: rinita, sinuzita, otita medie, bronșită, dificultăți de respirație, dureri în gât, tuse, dispnee;
• Urogenital: prostatita, menoragie, amenoree, dismenoree, pierderea libidoului, bufeuri;
• Sistem musculo-scheletice: mialgie, artralgie;
• Reacții alergice: anafilaxie, bronhospasm, edem angioneurotic, febră, erupții cutanate, eritem, erupție cutanată, necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, eritem polimorf, fotosensibilitate;
• Senses: vedere încețoșată, conjunctivită, pierderea glandei lacrimale, tinitus, tulburări de pierdere / auzului;
• Altele: limfadenopatie, transpirație, infecții fungice, cidru asemănătoare gripei, infecții virale, sete, dureri în piept, hipotiroidism, piele uscată, afectată structura părului, alopecie, căderea părului.

În caz de supradozaj poate crește simptomele reacțiilor adverse, tratamentul - simptomatic.

Măsuri de precauție

În timpul terapiei de ribavirină și timp de 7 luni de la terminarea acestuia, pacienții de ambele sexe la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive sigure (în legătură cu teratogene).

Înainte de curs și a doua și a patra săptămână de administrare, și în mod regulat în timpul tratamentului suplimentar este necesar pentru a efectua analiza clinică a concentrației creatininei din sânge, electrolitii, testele funcției hepatice, a numărului de trombocite și formula leucocitară.

Scăderea maximă a concentrației de hemoglobină sunt de obicei observate după 4-8 săptămâni după începerea cursului. La fixarea nivelului hemoglobinei sub 110 g / l, doza zilnică de ribavirină trebuie redusă temporar la 400 mg, cu nivelul hemoglobinei sub 100 g / l - reduc din doza inițială. În cele mai multe cazuri, ajustarea dozei recomandate ajută la restabilirea concentrației hemoglobinei.

Prin reducerea nivelului de hemoglobină sub 85 g / l de primire a deșeurilor necesită o pregătire.

Având în vedere posibila deteriorare a rinichilor la pacienții vârstnici înainte de începerea tratamentului, este necesară determinarea clearance-ul creatininei.

Atunci când reacții de hipersensibilitate acută ca urticarie, bronhospasm, edem angioneurotic, anafilaxie, utilizați ribavirină trebuie oprită imediat.

Erupțiile cutanate tranzitorii nu constituie un motiv de anulare a cursului.

Pacienții care prezintă în timpul tratamentului, somnolență, oboseală, dezorientare, este recomandat să renunțe la alte mecanisme de control complexe de conducere și.

interacțiuni medicamentoase

reacția de cuplare posibilă cu utilizarea combinată a ribavirinei cu alte medicamente:

• Peginterferon alfa-2b, interferon alfa-2b - marcat efect sinergie;
• Simeticon, medicamentele care conțin compuși de magneziu și aluminiu - reduce biodisponibilitatea ribavirina;
• Stavudina, zidovudină - poate reduce fosforilarea și, în consecință, apariția viremiei HIV (poate necesita ajustarea regimului de tratament);
• Abacavir, didanozină (metaboliții fosforilate nucleozidelor purinice) - crește concentrația acestora și agravată de amenințarea acidozei lactice.

Medicamentul nu afectează activitatea enzimei hepatice cu citocromul P450.

Alimentele care conțin o cantitate mare de grăsimi, crește biodisponibilitatea ribavirină.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra într-un loc protejat de lumină și umiditate, la îndemâna copiilor la o temperatură nu mai mare de 25 ° C

Durata de depozitare a capsulelor - 3 ani, tablete - 4 ani.