Ribavirină

Ribavirina - un medicament cu acțiune antivirală utilizat în terapia combinată pentru hepatita cronică C.

formă de eliberare și compoziție

Eliberati Formele de dozare de ribavirină:

• Capsule: gelatină tare,, dimensiunea capsulelor galbene №0- conțin alb sau pulbere albă până la alb-gălbuie sau masă compactă, care se descompune la presare pe ea cu o baghetă de sticlă (în blistere 5 sau 6 bucăți, într-un pachet de carton 1-10. 20, 40, 60, 80 sau 100 blisterov- în containere polimerice 10 buc., într-o cutie de carton cutie 1, 5, 10, 20-containere în blister 10 buc., într-un pachet de carton 2-7, 9, 10, 20 , 40, 60, 80 sau 100 blisterov- în flacoane de 10 buc., într-o cutie de carton 1, 5, 10 sau 20 flakonov- în recipiente polimerice 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60 , 100, 120, 140, 180, 200 buc., in un pachet de 1, 5, 10 sau 20 de containere din carton);
• Comprimate: Valium, alb sau alb la nuanță gălbuie cu crestătura și tesitura (în blistere cu 10 sau 20 de unități, într-un pachet de carton 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 sau 100 din upakovok-. bănci polimerice 100 sau 200 buc., într-o cutie de carton 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 banok- bănci polimer 50 buc., într-o cutie de carton 1, 2, 5, 10, 20, 30 sau 50 cutii).

Compoziția 1 capsulă:

• Ingredient activ: ribavirină - 200 mg;
• Componente suplimentare: lactoză, amidon de porumb, polivinilpirolidonă (povidonă), dioxid de siliciu coloidal (Aerosil), stearat de calciu;
• teaca: gelatină, dioxid de titan, oxid galben de fier colorantului.

Componența 1 comprimat:

• Ingredient activ: ribavirină - 200 mg;
• Componente suplimentare: celuloză microcristalină, stearat de calciu, amidon de cartof, povidonă.

indicaţii

Ribavirina este indicat pentru tratamentul hepatitei cronice C (in asociere cu interferon alfa-2b / peginterferon alfa-2b), în următoarele situații:

• rezistență la interferon monoterapia cu alfa-2b și peginterferon alfa-2b;
• exacerbarea bolii după sfârșitul interferon monoterapie cu alfa-2b și peginterferon alfa-2b;
• nu se efectuează înainte de începerea tratamentului cu interferon alfa-2b și peginterferon alfa-2b.

Contraindicații

• anemie severă;
• infarct miocardic;
• insuficienta cardiaca cronica IIb-III st.;
• insuficiență renală (clearance-ul creatininei la 50 ml / min);
• boli autoimune, incluzând hepatita autoimună;
• insuficiență hepatică severă în;
• boli tiroidiene, care nu poate fi supus tratamentului;
• ciroză decompensată;
• depresie cu intenții sinucigașe;
• vârsta de 18 ani;
• în timpul sarcinii și alăptării;
• hipersensibilitate la incoming în componentele de preparare.

Prudența necesită utilizarea de ribavirină în prezența următoarelor boli / condiții:

• tromboflebită;
• diabet decompensat (care curge din episoade cetoacidoză);
• infecția cu HIV concomitentă (datorită probabilității de apariție a acidozei lactice în fundalul unei combinații de terapie antiretrovirală foarte activă);
• embolie pulmonară;
• boli pulmonare obstructive cronice;
• insuficiență cardiacă cronică I-IIa st.;
• tulburări tiroidiene, incluzând hipertiroidism;
• hemoglobinopatii, inclusiv talasemie si anemia celulelor secera;
• tulburări de sângerare;
• mielodeprescia;
• suicidară (inclusiv istorie);
• depresie;
• vârstă reproductivă la femei (înainte de a începe să luați nevoia de droguri pentru a confirma absența sarcinii);
• limită de vârstă.

Doze si mod de administrare

Ribavirina se administrează pe cale orală, cu apă, cu alimente. Medicamentul sub orice formă de dozare nu trebuie mestecate.

Doza medie unică este în intervalul 800-1200 mg, multiplicitatea primire - de 2 ori pe zi (dimineața și seara).

Sugerați schema de ribavirină în asociere cu un preparat de interferon alfa-2b - la 3 milioane UI (unități internaționale) de 3 ori pe săptămână, pe cale subcutanată (doza zilnică la o multiplicitate de a primi de două ori pe zi (dimineața / ziua)):

Video: Aplicarea sofosbuvir și ribavirină în hepatita C

• până la 75 kg: 1000 mg (400/600 mg);
• 75 kg: 1200 mg (600/600 mg).

Sugerați schema de ribavirină în asociere cu un preparat de peginterferon alfa-2b - la 0,0015 mg / kg 1 dată pe săptămână, subcutanat (doza zilnică la o multiplicitate de a primi de două ori pe zi (dimineața / ziua)):

• până la 65 kg: 800 mg (400/400 mg);
• 65-85 kg: 1000 mg (400/600 mg);
• 85 kg: 1200 mg (600/600 mg).

Durata cursului variază de la 24 la 48 de săptămâni.

Mai ales în numirea unui ciclu de tratament:

• pacienții care nu lechivshiesya anterior: cel puțin 24 de săptămâni;
• Pacienții cu genotip 1: 48 de săptămâni;
• Pacienții refractari la monoterapia cu interferon alfa, precum și Relapses: cel puțin 6-12 luni (durata determinata de cursul clinic al bolii și răspunsul la tratament).

efecte secundare

• Urogenitale: menoragie, amenoree, dismenoree, scăderea libidoului, prostată;
• Sistemul digestiv: uscăciunea gurii, sangerarea gingiilor, hiperbilirubinemie, diaree, pierderea poftei de mâncare, vărsături, glosită, greață, stomatită, dureri abdominale, constipație, pancreatită, disgeuzie, flatulență;
• Sistem musculo-scheletice: mialgie, artralgie;
• Sistem nervos: anxietate, amețeli, dureri de cap, confuzie, stare generală de rău, oboseală, insomnie, depresie, oboseala, iritabilitate, labilitate emoțională, nervozitate, comportament agresiv, vozbuzhdenie- rar - hipoestezie, parestezie, tendințe de suicid, tremor, tonifierea hiperestezie musculare netede, leșin;
• Sistemul hematopoietic: granulocitopenie, anemie hemolitică, trombocitopenie, neutropenie, leykopeniya- în cazuri foarte rare - anemie aplastică;
• Sistemul cardiovascular: insuficienta cardiaca, o modificare (scădere sau creștere) a tensiunii arteriale, tahicardie sau bradicardie;
• Sistemul respirator: otita medie, tuse, dispnee, faringită, bronșită, rinită, sinuzită;
• țesutului adipos subcutanat și piele: bufeuri;
• simte: conjunctivita, deteriorarea glandei lacrimale, zgomot în urechi, vedere încețoșată, pierderea sau afectarea auzului;
• reacții alergice: erupții cutanate, urticarie, eritem, hipertermie, angioedem, fotosensibilitate, bronhospasm, anafilaxie, sindrom Stevens-Johnson, eritem polimorf, necroliză epidermică toxică;
• Alte: caderea parului, alopecie, piele uscată, limfadenopatie, o încălcare a structurii părului, hipotiroidism, în zona de dureri in piept, infecții fungice, sete, infecții virale (inclusiv herpes), transpirație, simptome asemănătoare gripei.

Măsuri de precauție

Bărbații și femeile de vârstă fertilă trebuie să ia în considerare teratogenicității ribavirină. De-a lungul cursului de tratament și 7 luni trebuie utilizat finalizarea contraceptiva eficace.

Pentru a efectua teste de laborator (determinarea concentrației de creatinină și electroliți, CBC cu numărul de trombocite și numărul de leucocite, testele funcționale hepatice) trebuie să fie la începutul tratamentului, apoi a doua și a patra săptămână de aplicare a preparatului, în continuare - în mod regulat.

In majoritatea cazurilor, scăderea maximă a hemoglobinei în timpul tratamentului a fost observată după 1-2 luni de la inițierea terapiei. Prin reducerea indicilor hemoglobinei sub 110 g / l, doza zilnică de ribavirină este necesară pentru a reduce temporar sub 400 mg-100 g / l - doză tăiat de 2 ori a originalului. În cazul intoleranței la păstrarea de preparare după corectarea dozei, precum și reducerea hemoglobinei mai mică de 85 g / l, tratamentul este anulat.

Pacienții cu simptome de hipersensibilitate (ca urticarie, angioedem, bronhoconstricție, anafilaxie) trebuie să anuleze imediat ribavirină. motiv erupții cutanate tranzitorii pentru întreruperea tratamentului nu sunt.

Înainte de inițierea tratamentului hepatitei C este necesară pentru a evalua necesitatea de confirmare histologică a bolii (persoanele cu genotip 2 sau 3 virus Ribavirina poate fi administrat fără biopsie hepatică).

Dacă în timpul perioadei de administrare a medicamentului la pacienții observat somnolență, oboseală sau de dezorientare, de la managementul rutier și de muncă, în conformitate cu care necesită concentrare mare de reacții de atenție și psihomotorii rapidă, trebuie aruncată.

interacțiuni medicamentoase

Dacă utilizarea concomitentă a ribavirinei cu unele medicamente / substanțe pot dezvolta următoarele efecte:

• interferon alfa-2b, peginterferon alfa-2b: intensificarea reciprocă a acțiunilor lor;
• Preparatele care conțin ioni de magneziu Simeticon săruri / alumină: reduc biodisponibilitatea ribavirina;
• alimente cu conținut ridicat de grăsimi: crește biodisponibilitatea ribavirină;
• metaboliții fosforilate nucleozidelor purinice (inclusiv didanosine, abacavir): crește concentrația acestora și riscul de acidoză lactică;
• zidovudină, stavudină: scăderea fosforilării (dezvoltarea viremiei HIV poate necesita ajustarea dozei).

Termeni și condiții de depozitare

Depozitat în loc uscat și întunecat inaccesibil copiilor, la o temperatură de până la 25 ° C

Perioada de valabilitate:

• Capsule - 3 ani;
• Tablete - 4 ani.

Video: Virusul hepatitei C, simptome, diagnostic și tratament.