Mitomicina C Kiowa

Mitomicina C Kyowa (Mythomycin C Kyowa)

Caracteristici comune:

International si chimice nume: azirizino- Mitomycin- (2“, 3' : 3,4) pirolo;

(1,2-f) -indol-4,7-dion-6-amino-1,1a, 2,8,8a, 8b-hexahidro-8- (hidroximetil) -8a-metoxi-5-metil-carbamat;

Principalele proprietăți fizico-chimice: cristale violet-albastru sau pulbere cristalină. Puțin solubil în apă, metanol sau acetonă, aproape insolubil în acetat de etil sau cloroform și substanțial insolubil în tetraclorură eter sau carbon;

Compoziție. 1 cuprinde o sticlă de 2, 10 sau 20 mg de mitomicina.

Forma cu eliberare de droguri. Pulbere pentru soluție injectabilă.

Grupa farmacoterapeutică. antibiotice antitumorale. codul ATC L01 DC03.

Proprietăți farmacologice.

Efectul anti-tumoral.

Mitomicina C Kyowa are un spectru larg de activitate antitumorală și acțiune puternică împotriva celulelor tumorale transplantate, de exemplu, carcinomul Ehrlich, Sarcom 180, leucemie P388, Yoshida Kaposi.

Mecanismul de acțiune.

Mitomicina C este capabil Kyowa combinat cu ADN-ul din celulele canceroase si poate incetini reproducerea ADN-ului prin formarea de cuplare încrucișată cu ADN dublu răsucită, care asigură un efect antitumoral. Acesta a fost informat că celulele din a doua jumătate a perioadei prebiosinteticheskogo (G 1) și în (S) ADN-ul primei perioade de jumătate biosintetice sunt foarte sensibile la aceste medicamente.

Farmacocinetica.

Ser.

Modificări ale concentrațiilor plasmatice la pacienții cu cancer care au câștigat mitomicina C Kyowa individual intravenos la diferite doze ale medicamentului au fost următoarele: stadiul incipient după administrarea medicamentului se menține nivelul ridicat de concentrare și detectată doză dependentă pronunțată. Atunci când se administrează mitomicina C la o doză de 2 mg, acesta este detectat în ser timp de 30 minute, la o doză de 10 mg - 60 de minute și la o doză de 20 mg și 30 mg - 120 min. după administrare.

Timpul de înjumătățire al mitomicina C din ser Kyowa este de 54 minute.

Izolarea.

După administrarea intravenoasă a unei singure dintre pacienții oncologici mitomicina C prin 4 ore au fost derivate din urina 4,3-3,8% preparare nemetabolizovannogo.

Indicații pentru utilizare.

leucemie cronică limfatică, leucemie mielogenoznaya cronică, cancerul gastric, cancerul colorectal, cancer pulmonar, cancer pancreatic, cancer de ficat, cancerul de col uterin, cancerul endometrial, cancerul de sân, cancerul de cap și gât, cancer de vezica urinara.

Metoda de utilizare și de doză.

Utilizarea periodică.

De obicei, pentru adult se administrează intravenos perioada 4 - 6 mg mitomicina C Kyowa o dată sau de două ori pe săptămână.

Utilizarea consecventă.

De obicei, pentru adulți administrat intravenos 2 mg de mitomicina C Kiowa o dată pe zi.

Utilizarea periodică a unor doze mari.

De obicei, pentru adulți este atribuită 10 - 30 mg de mitomicina C de la Kyowa unul până la trei (sau mai multe) ori pe săptămână.

Prepararea soluției de injecție

Medicamentul a fost dizolvat într-un flacon cu ajutorul comparațiilor de 5 ml de apă distilată pentru injecție până la 2 mg de mitomicina C Kyowa.

cancerul de vezică urinară

De obicei, prevenirea recăderilor prescrise 4 - 10 mg mitomicina C Kiowa vezical în fiecare zi sau la fiecare două zile. Cu scopul tratamentului este administrat 10 - 40 mg de mitomicina C în vezică o dată pe săptămână sau de trei ori pe săptămână până la un total de 20 de ori. Doza poate fi ajustată în funcție de vârsta pacientului și de simptom. Doza maximă de mitomicina C Kyowa corespunde indicațiilor farmacopeei japoneze și este

30 mg pe zi pe cale intravenoasă.

Dacă este necesar, Kyowa mitomicina C poate fi de asemenea utilizat vnutrearterialno, intramedular și vnutrenneplevralno vnutrennebryushno când este dozat 2 - 10 mg pe zi. Doza poate fi distribuită în funcție de vârsta pacientului și severitatea simptomelor.

Efect secundar.

complicatii hematologice.

leykotsitopeniya pot apărea, trombocitopenie, sângerare, anemie (mai puțin mikroangiopatichna gemolitichaya anemie).

anomalii ale funcției hepatice

Rareori poate cauza funcționarea anormală a ficatului.

disfuncție renală

Pot să apară sindrom hemolitic uremic sau proteinariya, hematurie, edeme.

dispepsie

Poate fi anorexie, greață și vărsături, stomatită.

reacții de hipersensibilitate

Pot apărea reacții de hipersensibilitate, cum ar fi erupții cutanate.

Disfuncții ale sistemului urinar

pot apărea cistita, hematurie sau atrofie a vezicii urinare cauzate de terapia de vezica urinara vvedeniynoyu.

Violarea funcției respiratorii

Rareori pot să apară interstițială pneumonie și fibroză pulmonară.

Altele.

Rareori pot să apară simptome de indispozitie alopecie.

Contraindicații. Medicamentul este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate la mitomicină C, cu trombocitopenie, o violare a coagulării sângelui și tulburări de sângerare, femeile în timpul sarcinii și alăptării.

Utilizați cu precauție:

pacienții cu insuficiență hepatică;

pacienții cu insuficiență renală;

pacienții cu hematopoieza măduvă osoasă suprimat;

pacienții cu tulburări cauzate de boli infecțioase;

Pacienții diagnosticați cu varicela (poate fi complicații fatale ale nesigure).

Supradozaj. Necunoscut.

Caracteristici de utilizare. Din moment ce există rapoarte despre posibilul efect al mitomicina C, care provoacă deformarea germenilor, în animalele de laborator utilizate mitomicina C Kyowa nu este recomandat pentru pacienții gravide, precum si femeile cu suspiciune de sarcina.

Siguranța în timpul alăptării nu a fost stabilită, prin urmare, pacienții care primesc mitomicina C Kyowa ar trebui să rupă alăptarea.

Pentru a evita angialgia, flebită și tromboză, administrarea intravenoasă a medicamentului ar trebui să fie la fel de lent, cât mai curând posibil, acordând o atenție deosebită la alegerea locului și metoda de efectuare a injecției.

Administrare intravenoasă trebuie efectuată cu grijă pentru a evita extravazarea de droguri care cauzeaza tesutului sclerozei sau necroza inektovanoy.

Mitomicina C Kyowa dizolvat într-un mediu acid, trebuie utilizat cel mai târziu va scădea activitatea medicamentului. Mitomicina C Kyowa incompatibil cu pH-ul scăzut la prepararea soluției de medicament.

Mitomicina C Kyowa poate provoca reacții adverse grave, de aceea este adesea necesar să se efectueze teste de laborator (control hematologie probe de indicatori de ficat). În cazul în care orice abateri de la norma ar trebui să fie o corecție corespunzătoare - pentru a reduce doza sau a opri de droguri. Utilizarea pe termen lung ar trebui să fie efectuată cu mare precauție, din cauza posibilelor reacții adverse pe termen lung severă și.

să acorde o atenție mai ales la determinarea sau creșterea tendinței la infecții și sângerare.

Utilizarea la copii este necesar să se foarte atent, acordând o atenție la identificarea reacțiilor adverse.

În cazul utilizării la copii și pacienți cu vârsta fertilă trebuie să ia în considerare efectul potențial asupra glandelor sexuale.

Interacțiunea cu alte medicamente. Într-o administrație preliminară sau simultană a mitomicina C și Kyowa alcaloizii colorantă roz apare dispnee și bronhospasm exprimat. Tulburări respiratorii pot să apară în câteva minute sau ore după administrarea alcaloizilor de colorant. Tratamentul este simptomatic.

Condiții și termeni. A se păstra la temperatura camerei. Perioada de valabilitate - 4 ani.