Tobrex 2

Tobrex 2 (Tobrex 2)

Caracteristici comune:

International si chimice nume: tobramitsin- 4- [2, 6-diamino-2, 3, 6-tridioksi- D-glucopiranozil) -6- [3-amino-3-dihidroxi-D-glucopiranozil] -2-dioksistreptamin;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Soluție sterilă;

Compoziție. 1 ml de soluție conține 3 mg tobramicină;

Alte ingrediente: gumă de xantan, bromură benzododetsiniya, manitol, trometamol, acid boric, polisorbat 80, acid sulfuric și / sau hidroxid de sodiu (pentru armătură pH.) Și apă purificată.

forma produsului. picături pentru ochi.

Grupa farmacoterapeutică. Medicamente utilizate în oftalmologie. Antimicrobienii. codul ATC S01A A12.

proprietăți farmacologice.

farmacodinamie. Tobramicina - un antibiotic din grupul aminoglicozid care se opune ambelor microorganisme gram-pozitive și gram-negative. efect bactericid Planșele datorită inhibării sintezei complexului de polipeptide și în ribozomi de bacterii.

Expunerea la tobramicina descrise in vitro prin găsirea concentrației minime inhibitorii (CMI), care măsoară activitatea antibioticului împotriva bacteriilor din fiecare specie. Deoarece tobramicină IPC este foarte scăzută față de majoritatea agenților patogeni oculare, este considerat un antibiotic cu spectru larg. valori critice DMO au constatat că determină sensibilitatea sau rezistența cultura bacteriană la un anumit antibiotic. Există o valoare critică pentru CMI a tobramicinei asupra speciilor bacteriene respective, permite sensibilitatea inerentă a speciilor precum valoarea maximă concentrare și farmacocinetice de concentrație timpul măsurat în ser după administrarea orală. Identificarea acestor valori critice care separă microorganismele pe sensibile și rezistente, utilizate la determinarea eficacității clinice a antibioticelor care au fost utilizate în mod sistematic. Cu toate acestea, aplicarea topică a unui antibiotic în concentrații ridicate direct la locul infecției determină valorile critice nu mai este adecvat. Cele mai multe microorganisme care ar putea fi utilizate pentru a clasifica drept persistente prin găsirea valorilor critice pentru uz sistemic, de fapt, răspund bine la tratamentul topic.

In timpul studiilor clinice de soluție tobramicinei, care a fost aplicat local, a identificat eficient impotriva multor tulpini de patogeni oculare existente la pacienții care au luat parte la cercetare. Se crede că unele dintre aceste organisme patogene ocular "persistent"Bazat pe determinarea valorilor critice atunci când sunt administrați sistemic. În timpul studiilor clinice, sa demonstrat că tobramicina este eficient împotriva acestor microorganisme patogene în infecții superficiale ale ochiului:

bacterii Gram-pozitive:

Staphylococcus aureus (sensibil la meticilină și - rezistent *);

Staphylococcus epidermidis (meticilino-sensibil și - * rezistent);

Alte specii coagulazo negativ de Staphylococcus;

Streptococcus pneumoniae (penicilina-sensibile si - * rezistent);

Alte specii de Streptococcus.

* Rezistenta Fenotip b-lactamice (adică metitsillinu- penicilină) nu este asociat cu fenotipul aminoglicozidelor rezistență, și ambele sunt asociate cu fenotipuri de virulență și organisme patogene. Sa arătat că multe dintre rezistente la meticilină stafilococi sunt rezistente la tobramicina (iar restul de antibiotice aminoglicozide). Cu toate acestea, aceste stafilococice rezistente la cultură (așa cum sunt definite valori critice BMD), în general, răspunde cu succes la tobramicina tratamentul aplicat topic.

bacterii Gram-negative:

Acinetobacter spp;

Citrobacter spp;

Enterobacter spp;

Escherichia coli;

Haemophilus influenzae;

pneumoniae Klebsiella;

Moraxella spp;

Proteus mirabilis;

Pseudomonas aeruginosa;

Serratia marcescens.

Farmacocinetica. Absorbția tobramicina prin țesutul corneei și conjunctivei este suficient de scăzut, astfel încât după utilizare topică oftalmică, cantitatea minimă de tobramicină este absorbită în ochi.

Indicații pentru utilizare. Tratamentul infecțiilor bacteriene superficiale ale ochiului, cum ar fi conjunctivita cauzate de microorganisme sensibile sau oportuniste sensibile la tobramicina.

Metoda de utilizare și de doză. Bury Tobrex 2 1 picături în sacul conjunctival (clasele) de ochi (afectate), de 2 ori pe zi (dimineața și seara) timp de 7 ± 1 zile. In boli acute insuflat de 4 ori pe zi, pentru prima zi. Următoarele se aplică 1 picătură în fiecare ochi de două ori pe zi, până la sfârșitul perioadei de tratament, care este de 7 ± 1 zi.

Utilizarea la pacienții vârstnici

Nu este nevoie de a ajusta doza la pacienții vârstnici.

Utilizarea la copii și adolescenți

Tobrex 2 poate fi utilizat la copii cu vârsta cuprinsă între 1:00 și mai mari, cu doze de aceeași ca la adulți. Cu toate acestea, informații cu privire la utilizarea medicamentului este limitată în pediatrie.

Utilizați ficatului uman și rinichilor.

Absorbția sistemică a tobramicinei pentru uz topic oftalmic este foarte scăzută. Când terapia concomitentă cu antibiotice sistemice din grupele aminoglicozidele trebuie monitorizați pentru a concentrației serice pentru susținerea nivelului terapeutic dorit.

Efect secundar. În timpul studiilor clinice nu au existat rapoarte cu privire la orice efecte adverse oculare sau sistemice grave asociate cu utilizarea medicamentului Tobrex 2. Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu utilizarea medicamentului au avut simptome de reacții alergice oculare care au inclus prurit, hiperemie oculară și rupere. Fiecare dintre aceste reacții apar la 1, 5% dintre pacienți.

În studiile clinice ale medicamentului Tobrex 2 a primit rapoarte despre următoarele reacții adverse, care au fost clasificate ca indiscutabilă, probabil sau posibil legate de tratament. Apariția lor a fost sau părți (1, 5%) sau mici (0, 7%).

efecte oftalmice

Frecvente: prurit, hiperemie oculară, lăcrimare.

Unitate: reacții alergice oculare, izolarea ochiului, disconfort ocular, edem conjunctival, edem palpebral, eritem vârstă, afectarea funcției de vârstă.

efecte sistemice

Nu au existat rapoarte cu privire la orice efecte secundare sistemice asociate cu utilizarea Tobrex 2 studii clinice de picături pentru ochi.

Contraindicații. Hipersensibilitate la tobramicină sau la oricare dintre componentele medicamentului dorit.

Supradozaj. Supradozajul este puțin probabil de capacitatea mică a ursului conjunctivale. Absorbția tobramicină în caz de înghițire practic zero, este de așteptat un efect toxic atât după ingestie accidentală.

Caracteristici de utilizare. Desemnat pentru uz topic oftalmică.

Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la copii sub vârsta de 1 an.

Unii pacienți pot prezenta o sensibilitate la aminoglicozide, atunci când este aplicat local. În cazul unor grave reacții sau reacții de hipersensibilitate adverse ar trebui să se oprească utilizarea produsului.

Ca și în cazul altor antibiotice, utilizarea tobramicină pe termen lung poate determina cresterea microorganisme insensibile, excesive, inclusiv fungi. În cazul tratamentului adecvat suprainfectia trebuie administrat.

Pentru a preveni contaminarea picurătorului și soluția trebuie să fie atent să nu atingă pleoapele, zonele înconjurătoare sau alte suprafețe cu vârful de Dropper-sticla. Păstrați flaconul bine închis după utilizare.

Ea nu are experiența finală a utilizării medicamentului la copii sub vârsta de 1 an.

lentile de contact

Nu are nici o experiență de utilizare a Tobrex 2 de droguri în poarta lentile de contact.

Ca bromură de benzododetsiniyu conservant poate fi absorbit de lentilele de contact moi trebuie încurajate - să nu aplice Tobrex 2 în timpul purtării lentilelor de contact. Este necesar să se aștepte 10-15 minute după administrarea Tobrex 2 înainte de a introduce lentile de contact.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Ca și în cazul celorlalte picături pentru ochi, vedere încețoșată temporar sau alte tulburări de vedere pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau utilaje. În cazul în care apare încețoșarea vederii in timpul instilare, pacientul trebuie să aștepte până atunci, până când viziunea sa, înainte de a conduce eliminate vehicule sau de a folosi utilaje.

sarcină

Experiența clinică cu utilizarea tobramicinei în timpul sarcinii este limitată. Tratamentul sistemic cu aminoglicozide are un impact negativ asupra nervului auditiv și duce la surditate. Având în vedere că aplicarea locală Tobrex 2 de absorbție sistemică este mică, riscul este considerat neglijabil, dar folosind 2 Tobrex în timpul sarcinii ar trebui să acorde o atenție la cele de mai sus.

Femeile care alăptează

În tratamentul sistemic al tobramicinei ajunge în laptele uman într-o cantitate care este riscul unui efect advers asupra copilului. Atunci când este aplicat local Tobrex 2 de absorbție sistemică este scăzută, astfel încât riscul este considerat nesemnificativ, dar ar trebui să fie luate în considerare în numirea medicamentului la femeile care alăptează.

Interacțiunea cu alte medicamente. Nu au fost efectuate studii clinice privind interacțiunile Tobrex 2 cu alte medicamente.

Atunci când terapia concomitentă cu alte preparate oftalmice locale ar trebui să urmeze intervalul de 5-10 minute între aplicarea lor.

Condiții și termeni. Se depozitează la o temperatură sub 30º-C la îndemâna copiilor. Nu utilizați mai mult de 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului. Perioada de valabilitate - 2 ani.