Okubraks

Okubraks (Ocubrax)

Caracteristici comune:

Principalele proprietăți fizico-chimice: o soluție sterilă de la incolor la galben deschis;

Compoziție. 1 ml de soluție conține 1 mg de diclofenac sodic și tobramicină 3 mg;

Alte componente: edetat disodic, clorură de sodiu, borax, ulei de ricin polioksilova, acid sulfuric și / sau hidroxid de sodiu (pentru pH), apă purificată. este adăugat tiomersal ca și conservant.

Forma cu eliberare de droguri. picături pentru ochi.

Grupa farmacoterapeutică. Un preparat combinat care cuprinde agenți antimicrobieni si anti-inflamatorii pentru utilizare în oftalmologie. Codul ATC S01SS.

Proprietăți farmacologice.

farmacodinamie. Okubraks cuprinde două componente active: diclofenac sodic și tobramicina.

diclofenac de sodiu - este un medicament antiinflamator nesteroidian-inflamator, un derivat al acidului fenilacetic cu acțiune antiinflamatoare și analgezice. Diclofenac de sodiu inhibitor potent al ciclooxigenazei, enzima care transformă acidul arahidonic în prostaglandine, care sunt mediatori activi ai reacțiilor inflamatorii și apariția durerii. Sa demonstrat că diclofenacul inhibă sinteza prostaglandinelor în corpul conjunctivei și ciliar. Spre deosebire de steroidale anti-inflamatoarele, uz oftalmic diclofenac sodic nu conduce la o creștere a presiunii intraoculare (BOT) sau la alte efecte caracteristice ale steroizilor.

Tobramicina - antibiotic aminoglicozidic cu activitate antimicrobiană asupra unui spectru larg de patogeni oftalmice gram-pozitive și gram-negative. In tobramicina vitro activ împotriva tulpinilor susceptibile de astfel de microorganisme:

Staphylococcus, inclusiv S.aureus și S.epidermidis (coagulazo pozitivi și coagulazo-negativi), precum și tulpini rezistente la penicilină.

Staphylococcus, inclusiv unele tipuri de grup beta-hemolitic A, unele non-hemolitice și unele specii de Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, majoritatea tulpinilor de Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae și H.aegyptium , Moraxella lacunata, calcoaceticus Acinetobacter și unele Neisseria.

Studiile de sensibilitate bacteriene au demonstrat că, în unele cazuri, microorganismele rezistente la gentamicina rămân sensibile la tobramicina. O parte semnificativă a microflorei nu prezintă rezistență la tobramitsinu- dar se poate dezvolta în timpul utilizării pe termen lung.

Studiile au o acțiune de pregătire antiinflamatorie și antimicrobiene combinate au arătat că eficacitatea Okubraks medicament corespunde celei aplicării fiecărui ingredient separat.

Eficacitatea terapeutică Okubraks preparat a fost evaluată în studii clinice comparative atunci când sunt administrate doze fiksovanoy preparat combinat care cuprinde două antibiotice și corticosteroizi puternic (dexametazonă). Deși o diferență statistică între 14 și 21 de zile de tratament a fost detectat atunci când celula totală conta efectul Tyndall (opalescence și precipitatele) în favoarea preparatului combinat comparative, ambele preparate au fost clinic echivalente.

preclinice de siguranță informații legate. Studiile de toxicitate la animale de droguri combinate timp de 13 săptămâni nu au evidențiat modificări majore după instilarea de actualitate în ochi. Medicamentul a demonstrat o tolerabilitate bună ocular la iepuri după injecții frecvente într-o perioadă scurtă de timp și după administrarea de doze repetate de utilizare prelungită.

Deoarece ambele ingrediente active au o absorbanță redusă după utilizarea lor locală în ochi, nu sunt de așteptat nici efecte sistemice adverse.

Farmacocinetica. După administrarea la diclofenacul ochi de sodiu absorbit în lichidul intraocular și pătrunde în camera de mijloc a ochiului. Tobramicina rogovitsu- absorbit în concentrația maximă atinsă în 20 de minute.

După utilizare locală în ochi Okubraks de droguri, absorbția sistemică a ambelor ingrediente active este aproape zero.

Indicații pentru utilizare. Prevenirea și tratamentul inflamației segmentului anterior după chirurgia cataractei, atunci când este necesară utilizarea de agent antiinflamator nesteroidian, și există o infecție concomitentă bacteriană oculară sau riscul unei astfel de infecție poate fi ridicat.

Mod de utilizare și Administrarea. De obicei insuflat 2 picaturi in ochiul afectat de 4 ori pe zi, respectiv, la un astfel de circuit folosind:

- - pe zi înainte de operație 2 picături de 4 ori pe zi;

- - în ziua intervenției chirurgicale: 2 picaturi inainte de interventia chirurgicala;

- - în perioada postoperatorie: 2 picaturi de 4 ori pe zi.

- In studiile clinice controlate de chirurgie a cataractei, această combinație a relevat eficace timp de 21 de zile.

Medicul poate modifica numărul de administrări zilnice și durata tratamentului.

Utilizați Metoda: Înclinați capul pe spate, trage pleoapa inferioara, uita-te în sus și picurare picături în sacul conjunctival. Închideți cu grijă ochii și păstrați-le închise timp de câteva secunde.

Efect secundar. Cu toate că acest medicament este în general bine tolerat, poate fi, uneori, iritație, senzație de arsură, lăcrimare, senzație de corp străin. Toate aceste reacții adverse sunt minore și dispar după suspendarea tratamentului.

Contraindicații. Utilizarea medicamentului este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.

Ca și în cazul utilizării altor agenți anti-inflamatori nesteroidieni, formulare Okubraks este contraindicat la pacienții care suferă în keratoconjunctivita virale cu ulcer cornean activ, iar acei pacienți la care utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor inhibitori, prostaglandine pot provoca crize de astm, rinita acută sau urticarie.

Supradozaj. Datorită caracteristicilor medicamentului, atunci când este aplicat local sau în caz de ingestie accidentală de orice efecte toxice, nu sunt de așteptat.

Caracteristici de utilizare. Deoarece Okubraks - un produs steril, trebuie să urmați aceste instrucțiuni:

- preparat ar trebui să fie utilizat de către un singur pacient;

- instilarea preparatului se efectuează în condiții de igienă maximă: Se vor spăla mâinile și nu ar trebui să li se permită să atingă vârful flaconului cu orice suprafață (inclusiv a ochilor);

după fiecare instilare trebuie să fie flacon închis ermetic;

după tratament trebuie să abandoneze restul de formulare.

Sarcina și alăptarea

Nu există date specifice cu privire la siguranța și eficacitatea medicamentului în timpul sarcinii și laktatsii- așa că ar trebui să fie utilizat numai în cazurile în care beneficiile tratamentului justifică riscul potențial.

Datele referitoare la utilizarea medicamentului la copii și adolescenți este limitată, astfel încât medicamentul trebuie utilizat la copii numai sub supraveghere medicală.

Efectul asupra capacității de a conduce vehicule sau alte mijloace mecanice. Tratamentul cu Okubraks nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și mecanisme.

Interacțiunea cu alte medicamente. Interacțiunea cu alte medicamente. nu este descris.

Înainte de a utiliza alte preparate oftalmice trebuie să aștepte cel puțin cinci minute. Acesta trebuie să ia în considerare posibilitatea de sensibilitate încrucișată la alte antibiotice aminoglicozide, acid acetilsalicilic, acid fenilacetic și alți agenți anti-inflamatorii non-steroidiene.

Termeni și condiții de depozitare. Se depozitează la o temperatură sub 25 ° C într-un flacon închis etanș. Termenul de valabilitate a medicamentului 2 ani de la data fabricației. Perioada de valabilitate după deschiderea flaconului - 1 lună.