Tobrex

Tobrex (Tobrex)

Caracteristici comune:

International si chimice nume: tobramitsin- 6-0- (3-amino-3-dihidroxi-D-glucopiranozil) -2-deoxi-4-0- (2, 6-diamino-2, 3, 6-tridioksi--D-ribo-hexopiranosif ) streptamin;

Principalele caracteristici fizico-chimice: O soluție limpede sterilă incoloră până la galben pal culoare sau maro;

Compoziție. 1 ml de soluție conține 3 mg tobramicină;

Alte ingrediente: acid boric, sulfat de sodiu anhidru, clorură de sodiu, tiloxapol, clorura de benzageksoniya, acid sulfuric și / sau hidroxid de sodiu, apă purificată.

forma produsului. picături pentru ochi.

Grupa farmacoterapeutică. Medicamente utilizate în oftalmologie. Antimicrobienii. Antibiotice. codul ATC S01A A12.

proprietăți farmacologice.

farmacodinamie. Tobramicina - este o actiune rapida antibiotic puternic, bactericid cu aminoglicozid cu spectru larg. efect bactericid Planșele datorită inhibării sintezei complexului de polipeptide și în ribozomi de bacterii.

Televizoarele astfel de valori critice ale concentrației minime de inhibare (MIC), care este separat de microorganisme sensibile microorganisme sensibile în mod convențional și microorganisme condiționat sensibile din S rezistente (sensibil) 4mg / ml, R (rezistent), până la 8 mg / ml.

Rezistența poate varia geografic și în timp pentru tipurile respective de microorganisme, de aceea este recomandabil să existe informații locale cu privire la microorganisme rezistente la medicamente, în special în tratamentul infecțiilor severe. Aceste informații oferă informații aproximative cu privire la dacă sau microorganismele vor fi sensibile la tobramicina în Tobrex. Instrucțiunile sunt doar acele tipuri de bacterii care cauzează frecvent infecții externe ale ochiului, cum ar fi conjunctivita.

Determinarea valorilor critice care despart microorganismele pe sensibile și rezistente, folosite la determinarea eficacității clinice a antibioticelor care au fost utilizate în mod sistematic. Cu toate acestea, aplicarea topică a unui antibiotic în concentrații ridicate direct la locul infecției determină valorile critice nu sunt valide. Cele mai multe microorganisme care ar putea fi utilizate clasificate ca rezistente prin găsirea valorilor critice pentru uz sistemic, de fapt, răspund bine la tratamentul topic.

microorganisme patogene detectate la infectiile superficiale ale ochiului care au fost sensibile la droguri, atunci când este aplicat local în studiile clinice sunt enumerate mai jos:

specii sensibile

Aerobic gram-pozitiv microorganismului:

Corynebacterium;

Staphylococcus aureus (sensibil la meticilină);

specii stafilococi coagulazo-negativi (sensibil la meticilină).

bacterii Gram-negative:

tipuri de Acinetobacter;

Video: Puroi în ochii unui copil

Escherichia coli;

Haemophilus influenzae;

specii Klebsiella;

tipuri de Moraxella;

morganii Morganella;

Pseudomonas aeruginosa.

specii rezistente

Aerobic gram-pozitiv microorganismului:

Video: Eu joc cu un prieten în varfeys danilka_rules și Tobrex

Staphylococcus (cu incidența rezistenței până la 50% din stafilococii în unele țări europene rezistente la meticilină);

Streptococcus pneumoniae;

tipuri de Streptococcus.

Atunci când este aplicat local pe ochi concentrație in situ mai mare decât concentrația plasmatică. Unele există incertitudine cineticii concentrației in situ pe condițiile fizico-chimice locale care pot altera activitatea antibiotică și stabilitatea medicamentului in situ.

Rezistență încrucișată între aminoglicozide precum gentamicină și tobramicină, sensibilitatea este rezultatul aminoglicozidelor enzimelor modificate adeniltransferazy (ANT) si acetiltransferaza (ACC). De asemenea, capacitatea de a schimba sensibilitatea între antibiotice aminoglicozide pe alte clase de enzime modificate.

Cel mai comun mecanism de rezistență la aminoglicozide atins - aceasta inactivarea antibioticului prin modificarea plasmide și enzime codificate transpozon.

Farmacocinetica. Absorbția sistemică a tobramicinei după ochi topice uz oftalmic picaturi Tobrex scăzută. Tobramicinei Concentrațiile plasmatice nu sunt cuantificabile în 9 din 12 pacienți care au aplicat suspensie oftalmică care conținea tobramicina 0, 3% și 0 dexametazona, 1% în fiecare ochi de patru ori pe zi, timp de două zile consecutive. Cel mai înalt nivel devine 0 clarificate, 25 ug / ml, care este de 8 ori mai mică decât concentrația de 2 mg / ml, care este cunoscută ca fiind sub riscul de delimitare a efectelor toxice sistemice.

Tobramicina rapid și extensiv excretat în urină prin filtrare glomerulară, practic nemodificată. plasma perioadă de înjumătățire de aproximativ 2 ore de clearance-ul de la 0, 04 l / h / kg și volumul de distribuție 0 și 26 l / kg. Legarea proteinelor plasmatice cu tobramicină este neglijabilă, mai puțin de 10%.

indicaţii. Tratamentul infecțiilor oculare externe si tesutul din jurul acesteia, care sunt cauzate de agenți patogeni sensibili la tobramicina.

Metoda de utilizare și de doză. Numai pentru uz local în oftalmologie.

Utilizarea pentru tratamentul adolescenți și adulți, inclusiv vârstnici

Ușoară până la moderată manifestare a bolii 1-2 picături instilat în sacul (es) conjunctival ochi (afectate) la fiecare 4 ore.

In bolile acute insufla 1-2 picaturi in sacul conjunctival (clasele) de ochi (afectate) la fiecare oră până la frecvența de ameliorare sostoyaniya- utilizării preparatului trebuie redusă treptat până la suspendarea completă.

Ca și în cazul aplicării altor antibiotice, este necesar să se efectueze o monitorizare adecvată a bacteriilor de reacție per tratament.

In general, tratamentul este continuat timp de 7-10 zile.

După administrarea atentă se recomandă închiderea pleoapelor sau ocluzie nazolacrimală. Aceasta reduce absorbția sistemică a medicamentelor introduse în ochi, reducând astfel riscul de efecte secundare sistemice.

Utilizarea la Pediatrie

Există unele dovezi care susțin siguranța și eficacitatea medicamentului pentru tratamentul copiilor, inclusiv sugarii cu conjunctivita, care a folosit picaturi pentru ochi Tobrex de 5 ori pe zi, timp de 7 zile.

Utilizarea ficatului uman și rinichii

Tobrex nu a fost studiat pentru această categorie de pacienți. Cu toate acestea, peste absorbția sistemică scăzută a tobramicina după utilizarea medicamentului nu este necesară ajustarea dozei.

Efect secundar. Cele mai frecvente reacții adverse la Tobrex este localizată toxicitate oftalmologică și sensibilitate crescută, incluzând mâncărimi și umflarea pleoapelor și eritem conjunctival. Aceste reacții au apărut la mai puțin de 3 din 100 pacienți care au luat Tobrex. Reacții similare pot apărea atunci când celălalt grup antibiotice aminoglicozide aplicarea locală.

efecte oftalmice

Cele mai frecvente: localizate toxicitate oftalmologică și sensibilitate crescută, mâncărimi și umflarea pleoapelor, eritem conjunctival.

Contraindicații. Hipersensibilitate la tobramicină sau la oricare dintre componentele produsului dorit.

Supradozaj. Semne posibile și simptomele clinice de droguri (supradoze Tobrex keratită punctiformă, eritem, creșterea slezovydelenie, umflare și mâncărime de vârstă) poate fi similar cu efectele secundare care au fost observate la unii pacienți.

În cazul medicamentului supradozaj Tobrex aplicarea locală trebuie să fie spălate cu un exces de medicament de la ochi (e) cu apă caldă.

Caracteristici de utilizare. Unii pacienți pot prezenta o sensibilitate crescută la aminoglicozide, utilizate la nivel local, care se manifestă de obicei prin mâncărime pleoapelor, umflarea, eritem conjunctivei. În cazul în care un simptome de hipersensibilitate trebuie să întrerupă utilizarea produsului.

Ca și în cazul altor antibiotice, utilizarea tobramicină pe termen lung poate provoca o creștere excesivă a microorganismelor non-sensibile, inclusiv fungi. Dacă există o suprainfecție necesară pentru a atribui un tratament adecvat.

picături pentru ochi conține clorură de Tobrex benzageksoniya ca un conservant, care poate provoca iritații. De asemenea, este cunoscut faptul că conservant poate decolora lentilele de contact moi. De aceea, înainte de a aplica Tobrex de droguri, pacienții trebuie să extragă lentile de contact și introduceți-le prin 15 minute după administrare.

Pacienții trebuie sfătuiți să nu poarte lentile de contact, în prezența unei infecții oculare.

Pentru a preveni contaminarea picurătorului și soluția trebuie să fie atent să nu atingă pleoapele, zonele înconjurătoare sau alte suprafețe cu vârful de Dropper-sticla.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Ca și în alte picături pentru ochi, vedere încețoșată temporar sau alte tulburări de vedere pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau utilaje. În cazul în care apare încețoșarea vederii in timpul instilare, pacientul trebuie să aștepte până atunci, până când viziunea sa, înainte de a conduce eliminate vehicule sau utilaje.

Sarcina și alăptarea. Siguranța medicamentului în timpul sarcinii și alăptării nu a fost dovedită la om.

sarcină

Nu a fost efectuat nici studii adecvate bine controlate la femeile gravide Tobrex. Deși nu există dovezi concludente că aminoglicozidele sunt teratogene, nefrotoxic sau efect ototoxic asupra fătului, ar trebui să acorde o atenție la posibilitatea acestor efecte. Tobrex trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiile potențiale ale medicamentului vor prevala asupra riscului potențial pentru făt.

lactație

Atunci când este aplicat local, manifestări sistemice Tobrex este scăzută, astfel încât riscul de toxicitate sistemică este considerată a fi mică, dar ar trebui să fie luate în considerare în numirea medicamentului la femeile care alăptează.

Deoarece cele mai multe dintre medicamente intră în laptele uman, este necesar să se ia în considerare o suspendare pe termen scurt de utilizare ora alăptării Tobrex.

Interacțiunea cu alte medicamente. Nu au fost efectuate studii speciale privind interacțiunile cu alte medicamente Tobrex.

Au existat rapoarte cu privire la interacțiunea dintre tobramicină după utilizare sistemică. Cu toate acestea, absorbția sistemică a tobramicinei după utilizare topică este atât de mică încât riscul oricărei interacțiuni este redusă la minimum.

Atunci când terapia concomitentă cu alte preparate oftalmice locale ar trebui să urmeze intervalul 10-15 minute între aplicarea lor.

Condiții și termeni. A se păstra la o temperatură de 8-30 ° C. Păstrați flaconul la îndemâna copiilor. Păstrați flaconul bine închis. Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului - 4 săptămâni. Perioada de valabilitate - 3 ani.