Ofloxacina-Darnitsa

Ofloxacina-Darnitsa (Ofloxacin-Darnitsa)

International si chimice nume: ofloxacin, (RS) -9-fluor-3-metil-10- (4-metilpiperazin-1-il) -7-oxo-2, 3-dihidro-7H-pirido [1, 2, 3-de] -1 , acid 4-benzoxazin-b-carboxilic;

Principalele caracteristici fizico-chimiceComprimate albe sau albe, cu nuanta zholtovatym, cu o suprafață plană, o crestătură și o teșitură;

Compoziție. 1 comprimat conține ofloxacina 0,2 g;

alți constituenți: amidon de cartof, stearat de calciu, lactoză monohidrat, molecular greutate polivinilpirolidonă medicale scăzută.

Forma de eliberare de droguri. Tablete.

Grupa farmacoterapeutică. Agenți chinolone. Fluorochinolone. Cod ATC J01M A01.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Mecanism de acțiune bactericidă a medicamentului asociat cu inhibarea ADN girazei, ceea ce conduce la o suspensie de replicare a ADN-ului bacterian. Ofloxacin-Darnitsya are un spectru larg de acțiune: Este activ împotriva majoritatea bacteriilor Gram-negative - Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Salmonella, Shigella, Enterobacter, Citrobacter, Providentia, Pseudomonas, hafniu, și Staphylococcus (inclusiv microfloră, rezistent la meticilina si alte antibiotice) . Prior ofloxacin sensibile Darnitsya ca Neisseria, Mycoplasma, Chlamydia, Campylobacter, Brucella, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Haemophilus influenzae, Versinia. Sensibilitatea Nestalu la droguri sunt: ​​enterococi, (viridans S. pyogenes S. pneumoniae, S..) streptococi, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma (M. hominis, M. pneumoniae), Mycobacterium tuberculosis și Mycobacterium fortuitum.

In majoritatea cazurilor, insensibil la ofloxacin-Darnitsya: Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, bacterii anaerobe (de exemplu, Bacteroides spp, peptokokki, peptostreptokokki, Eubacterium spp, Fusobacterium spp, Clostridium difficile ...). Ofloxacina-Darnitsya nu sunt eficiente împotriva Treponema pallidum.

Farmacocinetica. Ofloxacin este absorbit rapid și aproape complet după administrare orală. Biodisponibilitatea medicamentului ajunge la aproape 100%. Timpul pentru a atinge concentrația plasmatică maximă (T_max) Este 0,5-1 ore. Concentrația plasmatică maximă după o singură doză de 200-400 mg de medicament (C_max), Respectiv, 2 și 5 mg / ml. Relativ ușor să pătrundă în toate țesuturile și organele (inclusiv parenchimatos), os, prostata. Acesta excretată derivat în principal în urină sub formă nemodificată, cu 80% din doza - 24 ore. Concentrația în urină după 4 ore după administrarea unei singure doze de 100 ug 155 ug / ml, și chiar și după 24 de ore, mai mult de 10 mcg / ml, în timp ce restul de valoare mult mai mare a concentrației minime inhibitorii pentru majoritatea bacteriilor. 4% din doza apare nemodificată în materiile fecale. Timpul de înjumătățire (T_1/2) Din medicamentul de aproximativ 6 ore. Această cifră se extinde în mod semnificativ la pacienții cu insuficiență renală funcțională. Astfel, la persoanele cu o eliberare medie de creatina la 50 ml / min T_1/2 este crescut la 13, la 3 ore.

Indicații pentru utilizare. Ofloxacin-Darnitsya indicat pentru tratamentul infecțiilor bacteriene cauzate de agenți patogeni susceptibili de preparare:

infecții recurente acute și cronice ale gâtului, nas și urechi, în cazul în care acestea sunt cauzate de patogeni gram-negative (inclusiv Pseudomonas) sau Staphylococcus;

infecții respiratorii acute, cronice si recurente (bronșită, pneumonie) cauzate de Haemophilus influenzae sau a altor patogeni Gram-negativi, precum Staphylococcus aureus, Escherichia coli, klebsieloy, Enterobacteriaceae, Proteus, legioneloy;

infecții gastrointestinale, inclusiv dizenteria bacteriană;

infecții abdominale și organe pelvine, inclusiv inflamația cauzate de infecții mixte sau Chlamydia;

infecții țesuturilor moi, și piele, inclusiv impetigo și beshiha;

infecții osoase și articulare;

infecții acute și cronice ale tractului urinar superior și inferior, cu sau fără complicații, inclusiv infecții cauzate de Pseudomonas, infecții nozocomiale rezistente la alte medicamente antimicrobiene.

Ofloxacin-Darnitsa utilizat și pentru prevenirea infecțiilor la pacienții cu capacitate de protecție scăzută a organismului (de exemplu, în prezența neutropenie).

Metoda de utilizare și de doză. Doza depinde de severitatea și tipul infecției. Pentru un adult este de 200 mg (1 comprimat) la 800 mg de ofloxacin-Darnitsya (4 comprimate) pe zi. ATRIBUIȚI permis la 400 mg ofloxacina-Darnitsya (2 comprimate) pe zi ca doză unică (pentru a primi în dimineața).

In cazuri individuale, la detectarea agenților patogeni cu sensibilitățile diferite, în infecții grave ale tractului respirator, oasele și articulațiilor, în timp ce sensibilitatea insuficientă a pacientului la medicament poate fi necesară pentru a crește doza la 600-800 mg ofloxacina-Darnitsya (C-4 comprimate) pe zi. Cele de mai sus se referă la infecții asociate cu factori de complicate. În aceste cazuri, se recomandă medicamente pentru a lua de 2 ori pe zi - dimineața și seara. Pacientii cu aparent redus capacitățile protectoare ale organismului pentru prevenirea infecțiilor este recomandat 400-600 mg pentru a atribui ofloxacin-Darnitsya (2 până la 3 tablete) pe zi.

La pacienții cu funcție renală redusă (acesta din urmă pentru determinarea clearance-ului creatininei sau cantitatea sa în serul sanguin) este atribuită o doză inițială feroviară, precum și persoanele cu funcție renală normală. Dacă clearance-ul creatininei de 50-20 ml / min și creatinina serică a dozei de întreținere 1,5-5 mg / dl este 100-200 mg (0,5-1 tab.) Pe zi. Dacă clearance-ul creatininei mai mic de 20 ml / min și creatininei serice mai mare de 5 mg / dl si in hemodializa, dializa peritoneală, doza de întreținere este de 100 mg (0, tabelul 5.) Pe zi.

Pacienții care suferă în ficat severă funcția de selectare a ofloxacina Darnitsya poate fi redus, cu toate acestea, nu depășesc doza zilnică maximă - 400 mg ofloxacin (2 comprimate).

Durata tratamentului este determinată de sensibilitatea agentului patogen la droguri si tabloul clinic. Tratamentul ofloxacin-Darnitsa trebuie să continue timp de cel puțin 3 zile după dispariția simptomelor și normalizarea completă a temperaturii. În cele mai multe cazuri, infecții acute, durata tratamentului a cursului este de 7-10 zile. În tratamentul salmonelozei tratamentul nu depășește 7-8 zile, tratamentul Shigella pentru a lua medicamente de la 3 până la 5 zile și pentru tratamentul infecțiilor cauzate de Escherichia coli, și infecții ale tractului urinar inferior neuslozhnennyh suficient în medie de 3 zile. Când opredelennnoe sensibilitatea, tratamentul infecțiilor cauzate streptokok -hemolytic (purulentă durere de gât, rana beshiha), ar trebui să continue timp de cel puțin 10 zile pentru a preveni complicatiile tardive, cum ar fi febra reumatică și glomerulonefrita.

Durata totală a tratamentului cu ofloxacina-Darnitsa, în orice caz, nu trebuie să depășească 2 luni.

Efect secundar. În partea a tractului gastro-intestinal: dureri abdominale, anorexie, greață, vărsături, diaree. diaree grele și continuu, în timpul primelor 2 săptămâni de tratament ofloxacin-Darnitsya pot indica despre colita pseudomembranoasa. În acest caz, trebuie să opriți imediat administrarea de droguri și de a începe un tratament adecvat.

Sistemul nervos central: dureri de cap, amețeli, tulburări de somn, halucinații. De obicei, aceste reacții se manifestă după prima administrare. În astfel de situații, trebuie să opriți imediat administrarea medicamentului.

Reacții de hipersensibilitate: reacții cutanate, cum ar fi erupții cutanate, mâncărime, ocazional - reacții de fotosensibilitate, eritem multiform, hemoragii peteșiale (petesii), etc.

Efecte asupra sângelui: observate foarte rar scădere a numărului de celule albe din sânge, celule roșii din sânge și / sau trombocite (leucopenie, agranulocitoză, anemie, trombocitopenie, pancitopenie), de exemplu, datorită formării reduse de noi celule sanguine în măduva osoasă (supresia hematopoeza în măduva osoasă, care dispare după suspendarea recepției ofloxacin-Darnitsya), precum și reducerea numărului de eritrocite ca urmare a creșterii descompunerii lor (anemie hemolitică).

Efectul asupra ficatului și căilor biliare: observate foarte rar disfuncție hepatică ușoară: enzimelor hepatice și a bilirubinei în ser, în legătură cu icter datorită excreției reduse a bilirubinei (icterul colestatic), inflamația ficatului (hepatită).

Efecte asupra rinichilor, tractului urinar și organelor de reproducere: insuficiență renală observate foarte rar, de exemplu, creșterea nivelului de substanțe din sânge, care sunt derivate prin rinichi (cum ar fi creatinină) sau inflamația acută a rinichilor (nefrită interstițială) până la insuficiență renală acută.

Alte reacții adverse: în unele cazuri, există tahicardie, slăbiciune, durere la nivelul articulațiilor, tendoanelor și mușchilor. În câteva cazuri, a remarcat o creștere excesivă sau o scădere a nivelului de zahăr din sânge, inclusiv pacienții care suferă diabet. Cu excepția cazurilor neobișnuite de unice, toate evenimentele adverse care sunt observate ca urmare a utilizării ofloxacina-Darnitsya dispar după suspendarea tratamentului.

Contraindicații. Ofloxacina-Darnitsya nu este posibil de a utiliza, la o sensibilitate ridicată la ofloxacina și alte epilepsii- hinolonov- sistemului nervos central deteriorat cu pragul convulsivant redus (inclusiv, dupa leziuni traumatice cerebrale, accident vascular cerebral, sau inflamație a sistemului nervos central), în istorie.

Acesta ar trebui să desemneze un medicament la copii, adolescenți cu vârsta până la 15 ani, femeile gravide și mame, doici, deoarece există suficiente date referitoare la siguranța ofloxacinei-Darnitsa în aceste grupe de pacienți.

Supradozaj. O supradoză de ofloxacina-Darnitsa se manifesta prin dureri în regiunea epigastrică, greață, vărsături, diaree. Există o neclaritate a conștiinței se poate dezvolta halucinații auditive și vizuale.

Tratamentul. Atunci când funcția renală este efectuată diureza stocată, insuficiență renală în funcționale - hemodializa extracorporale.

Tratamentul ulterior este simptomatic.

Caracteristici de utilizare. Ofloxacina-Darnitsya fi luat înainte sau după masă cu lichid, stors cu suficientă apă. Pacienții care utilizează medicamentul ar trebui să evite expunerea solară și razele ultraviolete artificiale.

Chiar și cu utilizarea corespunzătoare a medicamentului poate modifica capacitatea de reacții rapide, astfel încât capacitatea pacientului de a lua parte activă în traficul rutier sau conduce o mașină este rupt.

Preparatul promovează formarea de calculi urinari, în legătură cu care este de dorit să crească consumul de apa si urina examina periodic precipitat.

Interacțiunea cu alte medicamente. Ofloxacina-Darnitsya nu este recomandată cu mijloace antiatsidnymi, deoarece există posibilitatea unei încălcări a absorbției sale. Spre deosebire de alți derivați fluorochinolonelor Ofloxacin-Darnitsya nu modifică farmacocinetica teofilinei. Tratamentul concomitent cu suplimente de fier scade absorbția ofloxacinei-Darnitsa în tractul gastrointestinal. Nu poate fi administrat concomitent cu medicamente care inhibă peristaltismul intestinal.

Condiții și termeni. Stocate într-un loc uscat și întunecat inaccesibil copiilor, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C

Perioada de valabilitate - 3 ani.