Soluție perfuzabilă Ofloxacin Norton

soluție perfuzabilă Ofloxacin Norton (Solutio Ofloxacin-Norton infusionibus pro)

Denumirea internațională și chimică: Ofloxacin- (+ -) - fluoro-2, 3-dihidro-3-metil-10- (4-metil-1-piperazinil) -7-oxo-7H -pirido-1, 2, 3 unde 1, 4-benzoxazin-6-carboxilic;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Soluție transparentă, de culoare ușor gălbuie;

Compoziție. 100 ml soluție perfuzabilă includ ofloxacina 200 mg;

Alte componente: apă pentru preparate injectabile, clorură de sodiu.

Forma de eliberare de droguri. Soluție perfuzabilă.

Grupa farmacoterapeutică. Agenți chinolone. Ofloxacina.

Cod ATC J01M A01.

medicamente de acțiune.

farmacodinamie. Ofloxacin aparține unui grup de fluorochinolone cu spectru larg. Acțiunea bactericidă a ofloxacinei, precum și alte fluorochinolone, datorită capacității sale de a bloca bacteriene giraza ADN enzimatic. ADN giraza este o enzimă esențială a bacteriilor și a proceselor de duplicare catalitice bază, transcrierea și repararea ADN-ului bacterian.

Ofloxacin are un spectru larg de acțiune împotriva microorganismelor rezistente la peniciline, aminoglicozide, cefalosporine și alte microorganisme rezistente la masă. Spectrul de acțiune al ofloxacinei include astfel de microorganisme:

· Bacterii aerobe gram-negative: E. coli, Klebsiella spp, Salmonella spp, Proteus spp, Shigella spp, Yersinia spp, Enterobacter spp, Morganella morganii, Providencia spp, Vibrio spp, Citrobacter spp, Campylobacter spp ......... ., Ps.cepacia, Neisseria gonorrhoeae, N.Meningitides, Haemophilus influenzae, Acinetobacter spp, Moraxella catarrhalis .;

· Bacterii aerobe gram-pozitive - stafilococii, inclusiv tulpinile care produc sau produc penitsilinazu, Streptococcus spp. (În special beta-hemolitic).

· Moderat sensibili la ofloxacina Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp., Legionella spp., Serratia spp., Bacteriodes spp., Fusobacterium spp., Vaqinalis Cardnerella, Ureaplasma urealiticum, Bruccella spp., M. tuberculosis.

· Insensibil la bacteriile anaerobe de preparare (cu excepția V.urealiticus).

Farmacocinetica. Dacă administrarea parenterală este distribuit în majoritatea fluidelor și țesuturi mare concentrația organizma- este realizată în rinichi, vezica biliara, ficat, plămân, țesuturi ale organelor feminine sexuale, prostata, urina, sputa. concentrația de ofloxacin în piele, fascia și grăsimea subcutanată este mai mică de 50% din concentrația plasmatică. Medicamentul intră în lichidul cefalorahidian, trece prin placenta, intră în laptele matern. Concentrația maximă la sfârșitul perfuziei, la o doză de 200 mg - 2, 3-2, 7 ug / ml, la o doză de 400 mg - 5, 5-7, 2 ug / ml. Concentrațiile terapeutice în țesutul este menținut timp de 12-24 ore. Aproximativ 5% este metabolizat în ficat. Aproximativ 90% este excretat în urină sub formă nemodificată. Timpul de înjumătățire - 5-8 ore.

indicaţii. Tratamentul acute severe, recurente și boli infecțioase și inflamatorii cronice cauzate de microorganisme sensibile la droguri:

· Bolile inflamatorii ale tractului respirator inferior;

· Boli inflamatorii ale ORL - organe;

· Boli infecțioase și inflamatorii ale abdomenului și pelvisului;

· Boli infecțioase și inflamatorii ale rinichilor si a tractului urinar, organele genitale;

· Gonoreea;

· Inflamarea pielii și a țesuturilor moi;

· Inflamarea oaselor și articulațiilor (acute și cronice osteomielita).

infecții mixte cauzate de doi sau mai mulți agenți patogeni.

Infecțiile cauzate de flora multi-rezistente.

Prevenirea si tratamentul bolilor la pacienții imunocompromiși (inclusiv la pacientii care primesc medicamente imunosupresoare, chimioterapia antineoplazică cu tuberculoză activă la pacienți SIDA).

Metoda de utilizare și de doză. Doza uzuală pentru adulți:

Bronșite, exacerbarea legate proces infecțios bacteriene, pneumonie - perfuzie intravenoasă la 400 mg la fiecare 12 ore timp de 10 zile, se introduce încet (60 de minute).

Infecții endocervical și chlamydia uretrale ale îmbinării cu sau fără gonoree - perfuzie intravenoasă la 300 mg la fiecare 12 ore timp de 7 zile, administrate timp de 60 de minute.

Neuslozhnennaya gonoree - perfuzie intravenoasă, 400 mg doză, administrată timp de 60 de minute.

Prostatita - perfuzie intravenoasă la 300 mg la fiecare 12 ore timp de 6 săptămâni, administrate timp de 60 de minute.

Bolile inflamatorii ale pielii și ale țesuturilor moi - perfuzie intravenoasă la 400 mg la fiecare 12 ore timp de 10 zile, administrate timp de 60 de minute.

Neuslozhnennye inflamarea tractului urinar inferior - perfuzie intravenoasă la 200 mg la fiecare 12 ore, timp de 3-7 zile, în funcție de speciile de microorganisme, administrate timp de 60 minute.

procese complicate ale tractului urinar infecțioase - perfuzie intravenoasă la 200 mg la fiecare 12 ore timp de 10 zile, administrate timp de 60 de minute.

Pacienți cu insuficiență renală poate fi necesară reducerea dozei, care depinde de clearance-ul creatininei:

In tratamentul durata tratamentului salmonella este de 7-8 zile.

Dozele stabilite în mod individual. Durata tratamentului este determinată de severitatea stării pacientului și sensibilitatea agentului patogen.

Efect secundar. Pe o parte a sistemului nervos central (SNC): dureri de cap, amețeli, insomnie, parestezii, rar - reacții psihotice, halucinații.

Sistemul cardio-vascular: posibila hipotensiune tranzitorie, vasculită.

În partea a tractului digestiv: greață, vărsături, creșterea tranzitorie a transaminazelor hepatice și a bilirubinei, colita pseudomembranoasă.

Pe partea de rinichi: rar - niveluri crescute de uree și creatinină.

De la sistemul hemopoiesis: leucopenie, trombocitopenie, anemie, agranulocitoză.

Contraindicații.

· Hipersensibilitate la ofloxacina Norton și alte droguri de chinolone;

· Epilepsie;

· Reducerea CNS pragul convulsivant (după traumatism cranio-cerebral, accident vascular cerebral, procesele inflamatorii ale SNC;

· Vârsta de 18 ani;

· Sarcina

· Alăptarea.

Supradozaj. Cele mai importante simptome ale supradozajului sunt simptome ale sistemului nervos central: amețeli, încețoșată de reacție soznaniya- sudorogi- din tubul digestiv - greață și vărsături, leziuni la nivelul mucoaselor eroziv. Nu există nici un antidot. Tratamentul este simptomatic (lavaj gastric).

Caracteristici de utilizare. Odată cu dezvoltarea de reacții alergice sau efecte secundare semnificative în medicația sistemului nervos central trebuie întrerupt imediat.

Precauții administrate la pacienți cu boli ale SNC (ateroscleroza cerebrală exprimat, transferat insuficiența cerebrovasculară acută), funcțiile renale.

Ofloxacina în tratamentul Norton ar trebui să evite expunerea.

Ofloxacina administrat numai prin perfuzie intravenoasă lentă, timp de 60 minute. Rapidă sau injecție bolus poate determina hipotensiune arterială.

Interacțiunea cu alte medicamente. Ofloxacin infuzie compatibil cu clorură de sodiu 0 9%, soluții de lactat de sodiu 5% Ringer de glucoză și fructoză. Din moment ce putin se stie despre compatibilitatea Norton ofloxacina perfuzie cu alte medicamente nu ar trebui să fie adăugate la acest instrument prin orice alte mijloace și, de asemenea, introdus printr-un singur sistem.

Condiții și termeni. Se depozitează la o temperatură nu mai mare de 25 ° C în întuneric și la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 2 ani.