Soluție perfuzabilă Zanotsin

soluție perfuzabilă Zanotsin (Solutio Zanocin infusionibus pro)

Caracteristici comune:

International si chimice nume: ofloxacin- (±) -9-fluor-2, 3-dihidro-3-metil-10- (4-metil-1-piperazinil) -7-oxo-7H-pirido [1, 2, 3 unde] -1 , acid 4-benzoxazin-6-carboxilic;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Lichid limpede de culoare galben pal;

Compoziție. 100 ml dintr-o soluție conținând 200 mg ofloxacina;

Alte componente: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu, acid clorhidric, edetat disodic.

Forma de eliberare de droguri. Soluție perfuzabilă.

Grupa farmacoterapeutică. Agenții antimicrobieni pentru uz sistemic. Fluorochinolone. Cod ATC J01M A01.

medicamente de acțiune.

farmacodinamie. Acțiunea bactericidă a ofloxacinei, precum și alte fluorochinolone, datorită capacității sale de a bloca bacteriene giraza ADN enzimatic.

Spectru antibacterian acoperă peniciline rezistente la medicamente, aminoglicozide, cefalosporine și microorganisme multirezistente.

Spectrul de acțiune al medicamentului care conține astfel de tipuri de bacterii:

bacterii aerobe gram-negative - E. coli, Klebsiella spp, Salmonella spp, Rroteus spp, Shigella spp, Yersinia spp, Enterobacter spp, Morganella morganii, Providencia spp, Vibrio spp, Citrobacter spp, Serratia spp .......... , Campylobacter spp, Pseudomonas aeruginosa, P. cepacia, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Acinetobacter spp, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Pasteurella multocida, Helicobacter pylori ..;

Bacterii gram-pozitive aerobe - stafilococii, inclusiv tulpinile care produc penicilinază și tulpini rezistente la meticilina, Streptococcus (in special Streptococcus pneumoniae), Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.

Ofloxacin mai activ decât ciprofloxacina împotriva Chlamydia trachomatis. Este de asemenea activ împotriva Mycobacterium leprae și Mycobacterium tuberculosis și alte specii de Mycobacterium. Au existat rapoarte cu privire la un efect sinergie împotriva M. leprae între ofloxacina și rifabutină.

Treponema pallidum, virusuri, fungi și protozoare nu sunt sensibile la ofloxacina.

Farmacocinetica. Vârful ofloxacin concentrației în plasma sângelui după perfuzia de 200 mg timp de 30 min A devenit 5,23 mg / n- a scăzut la 1,06 mg / l, după 4 ore, la 0, 32 mg / l la 12 ore și până la 0,08 mg / l după 24 de ore. Ofloxacin este larg distribuită în țesuturi și fluide ale corpului, inclusiv informațiile cefalo-fluid disponibile cu privire la volumul de distribuție de 1 până la 2, 5 l / kg. Aproximativ 25% din medicament este legat de proteinele plasmatice. Ofloxacina traversează placenta și se excretă în laptele matern. Ofloxacin atinge concentrații mari în majoritatea țesuturilor și fluide, inclusiv conținutul edem, biliar, vezică biliară, plămân, prostată, salivă, fluid bronsic si oase.

Medicamentul este excretat în principal în urină sub formă nemodificată, 75 - 80% excretat în urină după 24 - 48 de ore. Mai puțin de 5% din doza excretată în urină sub formă de metaboliți. De la 4 la 8% din doza administrată este excretată în fecale. Timpul de înjumătățire a ofloxacina este de la 5 până la 8 ore și mai mult. Deoarece ofloxacina este excretat în principal prin rinichi, este supus farmacocinetica schimbări semnificative la pacienții cu insuficiență pochek.Gemodializ funcție reduce semnificativ concentrația ofloxacina în ser.

Indicații pentru utilizare. Tratamentul infecțiilor cauzate de microorganisme sensibile la acesta:

- infecții ale tractului respirator superior, inclusiv otita medie, sinuzita, amigdalita;

- infecții ale tractului respirator: pneumonie și pneumonie, pleurezie, empiem, bronșiectazii infectate, exacerbarea bronșitei cronice, abcese pulmonare si fibroza chistica;

- infecție pelvină;

- infecții ale tractului urinar: acuta si cronica pielonefrita, prostatita, cistita, epididimita, infecții chirurgicale ale tractului urinar, infecții ale tractului urinar complicate sau recurente, infecții cauzate de Pseudomonas aeruginosa si alte microorganisme multirezistente nozokominalnye infecții ale tractului urinar;

- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi;

- boli cu transmitere sexuală: gonoree, Chlamydia, ureaplasmosis, micoplasmozei.

- alte boli infecțioase: febră tifoidă, salmoneloză, shigelloză, infecții ale cavității abdominale și căilor biliare;

Medicamentul poate fi utilizat de asemenea în tratamentul septicemiei, endocardită, osteomielită, infecții micobacteriene, lepra, în prevenirea complicațiilor infecțioase la pacienții cu imunodeficiență sau la pacienții neutropenici, prevenirea infecției chirurgicale perioperatorie sau postoperatorie.

Metoda de utilizare și de doză. Doza și schema prin perfuzie intravenoasă Zanotsina depind de tipul și evoluția infecției, speciile de microorganisme, vârsta și starea funcției renale a pacientului. Infuzia de 100 ml (200 mg de ofloxacina) pot fi făcute direct în venă, la o rată de 400 mg / oră 200 - 400 mg de 2 ori pe zi. In majoritatea cazurilor acute perioade de tratament infectie este de 7 - 10 zile. În infecții severe și complicate, terapia poate fi prelungită. Atunci când doza de insuficiență renală depinde de clearance-ul creatininei sau gradul de insuficiență renală. Doza inițială Zanotsina - 200 mg intravenos, precum și pentru pacienții cu funcție renală normală. Pentru o astfel de schemă de dozare recomandat tratament suplimentar:

clearance-ul doză

creatininei

50-20 ml / min doza uzuală la fiecare 24 de ore

sub 20 ml / min, 100 mg la fiecare 24 ore

Nu se recomandă continuarea tratamentului cu medicamentul timp de mai mult de 2 luni.

Efect secundar. Creșterea presiunii intracraniene, tremor, convulsii, psihoza, parestezii, ataxie, vedere încețoșată, simțul mirosului, pierderea conștienței, hipoglicemie (la pacienții diabet), Greață, vărsături, amețeli ponos-, dureri de cap, insomnie, anxietate, fotofobie, erupții cutanate slabost-, mâncărime, diaree. creștere a transaminazelor hepatice, creșterea tranzitorie a concentrației plasmatice a creatininei, vaginite, fotosensibilitate, edem facial, hepatită, dysbiosis observate rar.

Contraindicații. Alergia la ofloxacină sau alte medicamente fluorochinolonelor și alte componente ale formulării. Epilepsia, disponibilitatea convulsiv. Sarcina, alăptarea. Copiii sub vârsta de 16 ani.

Supradozaj. Simptome: neclară, somnolență, confuzie, dezorientare, amețeli, vărsături, greață.

Tratament: Nu exista un antidot specific. Terapia - simptomatic. Se recomandă să efectueze hemodializă și dializă peritoneală.

Caracteristici de utilizare. Pentru despre absența datelor cu alte soluții perfuzabile compatibile sau preparate Zanotsin fi aplicate separat. Produsul este compatibil cu soluție salină izotonică, soluție Ringer, glucoză 5% sau soluție de fructoză. Se recomandă să meargă la tratamentul dozelor relevante comprimate Zanotsina în cazul în care starea pacientului permite acest lucru.

Medicamentul este administrat cu precauție la pacienții cu tulburări ale sistemului nervos central, cum ar fi arterioscleroză cerebrală. Pacienții ar trebui să bea suficientă apă pentru a evita cristalurie. Este necesară ajustarea dozei sau momentul administrării medicamentului la pacienții cu insuficiență renală și persoanele în vârstă pentru a compensa pentru eliberarea întârziată. În timpul tratamentului trebuie să evite expunerea directă la soare.

Efectul asupra conducerii și lucrul cu mecanisme complicate.

Acesta poate fi rupt viteza reacțiilor psihomotorii, deci ar trebui să se abțină de la vehiculele rutiere și mecanisme.

Interacțiunea cu alte medicamente. Spre deosebire de alte fluorochinolone, Zanotsin rareori duce la niveluri crescute de teofilină în sânge. Probenecid, cimetidina, furosemid, metotrexat întârziat excreția de ofloxacina. Creșterea concentrației de glibenclamidă. Nu Zanotsin amesteca cu soluție de heparină.

Condiții și termeni. Nu lăsați la îndemâna copiilor, loc întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C A nu se congela! Perioada de valabilitate - 2 ani.