Flekselit

Flekselit (Flexelite)

International si chimice nume: amikacin- (S) -0-3-amino-3-deoxi-alfa-D-glucopiranozil (14) -O- [6-amino-6-deoxi-alfa-D-glucopiranozil (16) -N³- (4-amino-L-2-hidroxibutiril) -2-deoxi-L-streptamin (ca sulfat);

Principalele caracteristici fizico-chimice: Soluție incoloră sau gălbuie, limpede;

Compoziție.

1 ml de soluție de sulfat include amikacina 333, 935 mg, pe baza amikacină 250 mg;

2 ml de soluție 667 include sulfat de amikacina, 87mg, pe baza amikacină 500 mg;

4 ml dintr-o soluție de sulfat include amikacina 1335, 7 mg, pe baza amikacină 1000 mg;

Alte componente: bisulfit de sodiu, citrat de sodiu, metilparaben propilparaben, apa pentru injectare.

Forma de eliberare de droguri. O soluție injectabilă.

grupa farmacoterapeutică. Preparate antimicrobiane pentru aplicare. Aminoglicozidele. Amikacin.

codul ATC J01 G B06.

proprietăți farmacologice.

farmacodinamie

Semi-sintetice antibiotice aminoglicozide. Mecanismul de acțiune se datorează inhibării microorganismelor sintezei peretelui celular. Active organisme relative gram negative: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Shigella spp, Salmonella spp, Klebsiella spp, Enterobacter spp, Providencia spp ..... Proteus spp. (Indolpozitivnye și tulpinile indolnegativnye), Serratia spp, Salmonella spp, Mima Herellea, Citrobacter freundii și Gram-pozitive: .. Staphylococcus spp. inclusiv Stafilococii rezistent la penicilina, meticilina, unele cefalosporine și unele tulpini de Streptococcus pyogenes, pneumoniae, Enterococcus. Nu este activ împotriva agenților patogeni anaerobe.

Farmacocinetica

Absorbție: rapid absorbit în circulația sistemică. Concentrația plasmatică maximă atinsă o oră după administrarea intramusculară. Legarea de proteinele plasmatice este de 10%.

Distribuție: medicamentul la concentrații terapeutice gasite in os, plamani si inima tesuturi, urina, bila, secrețiilor bronșice, interstițial și fluidele sinoviale. Amikacin traversează bariera placentară.

Excreția: excretat în urină sub formă nemodificată. Timpul de înjumătățire în funcție renală normală este de aproximativ 2 - 3, h.

indicaţii.

Tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii severe cauzate de microorganisme sensibile la droguri, cum ar fi:

pneumonie;

pleurezie;

peritonită;

bronșiectazie;

empiem;

abces pulmonar;

endocardită;

.. Sepsis, inclusiv sepsis neonatal;

meningita;

piele purulentă și infecții ale țesuturilor moi;

arsuri infectate;

osteomielită;

infecții ale tractului mochevydelyayuschih recurente (cistita, uretrită, cronică pielonefrita, prostatita);

salmoneloza;

dizenterie;

complicații infecțioase postoperatorii.

Metoda de utilizare și de doză.

Medicamentul se administrează intramuscular sau intravenos (bolus sau perfuzie). Doza și metoda de administrare a medicamentului administrat individual pentru fiecare pacient, în funcție de severitatea bolii, sensibilitatea agentului patogen, funcția renală și greutatea corporală a pacientului. Adulți și copii administrat 10 - 15 mg / kg pe zi. Doza zilnică este împărțită în 2 administrare. Doza zilnică maximă pentru adulți este de 1,5, durata tratamentului cu injecție intravenoasă de 5 - 7 zile, atunci când este administrat intramuscular 7 - 14 zile.

Când neuslozhnennyh infecții ale sistemului urogenital (cu excepția infecțiilor cauzate de Pseudomonas aeruginosa) Flekselit administrat intramuscular în 250 mg de 2 ori pe zi, timp de 5 până la 7 zile.

În cazul infecțiilor cauzate de Escherichia coli și infecții care amenință viața a medicamentului administrat 15 mg / kg pe zi, prin împărțirea în 3 administrare.

Pentru nou-născuți și sugari prematuri doza inițială este de 15 mg / kg pe zi, cu o doză zilnică după administrarea de 15 mg / kg, împărțită la 2 administrare.

Pacienți cu doza zilnică insuficiență renală trebuie să reducă sau să crească intervalul dintre doze pentru a evita cumularea antibiotic. Este necesar să se adapteze schema de dozare în funcție de clearance-ul creatininei.

Pentru prepararea soluției perfuzabilă folosesc soluția izotonică de clorură de sodiu, soluție de glucoză 5%, soluție Ringer. Concentrația soluției amikacina la administrarea intravenoasă nu trebuie să depășească 5 mg / ml. Durata perfuziei

30 - 90 de minute. O injecție intravenoasă trebuie efectuată lent, timp de 7 minute. O formulare de soluție a fost păstrată timp de 24 de ore într-un frigider sau la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.

efect secundar. În partea a tractului gastro-intestinal: greață, vărsături.

Pe o parte a sistemului nervos central: dureri de cap, somnolență, posibil pierderea auzului, tulburări vestibulare.

Din sistemul hematopoietic: anemie, leucopenie, granulocitopenie, hematurie.

Din sistemul urinar: oligurie, proteinariya, hematurie microscopică, și, în cazuri rare, -pochechnaya eșec.

Reacții alergice: erupții cutanate, mâncărimi, diaree, și, în cazuri rare - angioedem.

Altele: hipotensiune arterială, hiperbilirubinemie, creșterea nivelului sanguin al transaminazelor.

Contraindicații.

- insuficiență renală;

sarcinii;

alăptării;

nevrita nervului auditiv;

Hipersensibilitate la amikacin.

supradoză. Simptome: încălcarea central - sistemului nervos, care se manifesta prin dureri de cap, somnolență. Dacă este necesar, medicamentul eliminat din organism prin dializă parenteral sau prin hemodializă. Reducerea nivelului de non-stop Flekselita arteriovenoase hemofiltrare. De asemenea, a folosit o transfuzie de sange de schimb pentru eliminarea medicamentului este excretat la copii umane.

Caracteristici de utilizare.

Nu numi pacienți Flekselit cu hipersensibilitate la alte aminoglicozide de pericolul de alergii încrucișate. Măsuri de precauție ar trebui să fie luate la Gravis bolnavi și Parkinson, precum și persoanele în vârstă.

Pacienți cu insuficiență renală este necesară ajustarea regimului de dozare depinde de clearance-ul creatininei. Riscul de ototoxicitate și nefrotoxicitate creșteri în utilizarea unor doze mari de medicament. Înainte de tratament este necesară pentru a corecta echilibrului apei și electroliților la pacienți. In timpul tratamentului cu amikacina este necesar să se utilizeze o cantitate suficientă de apă, de multe ori se determină concentrația de creatinină în plasmă și ajustarea dozei dacă circuitul necesar. Dacă apar semne de nefrotoxicitate necesare pentru creșterea consumului de lichid și doza - mai mică. Nu atribuiți Flekselit concomitent cu alte medicamente care sunt proprietatea nefrotoxic sau ototoxic.

masina / de lucru cu mecanismele de control. Experiența în utilizarea Flekselita dovezi cu privire la faptul că medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Alăptarea. Numirea femeilor în timpul alăptării necesită suspendarea copiilor care alăptează.

Interacțiunea cu alte medicamente.

Flekselita Administrarea concomitentă cu anestezice și relaxante musculare poate provoca o blocare a transmisiei neuromusculare și paralizia mușchilor respiratori.

Riscul de nefrotoxicitate este crescut în timp ce utilizarea amfotericinei B, cefalotin, polimixina B și furosemid. Riscul de dezvoltare a acțiunilor Valium ridică la aplicarea simultană Flekselita cu furosemid și acid etacrinic.

Flekselit incompatibile în soluție cu penicilinele, cefalosporinele, amfotericină, hidroclorotiazidă, eritromicină, heparina, nitrofurantoin, tiopental, warfarina, tetracicline, vitamine B, vitamina C și clorură de potasiu. nu Flekselit amestecat cu alte medicamente antibacteriene în aceeași seringă.

Condiții și termeni.

Depozitat la temperatura camerei (<= 25°С), в защищенном от света месте. Хранят в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.