Soluție perfuzabilă Aveloks

soluție perfuzabilă Aveloks (Solutio Avelox infusionibus pro)

Nume internațional: moxifloxacin;

Principalele caracteristici fizico-chimice: O soluție limpede de culoare galben deschis;

Compoziție. 1 flacon (250 ml) conține 436 mg de clorhidrat de moxifloxacin, care corespunde la 400 mg de moxifloxacin;

Alte componente: clorură de sodiu, acid clorhidric, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Forma de eliberare de droguri. Soluție perfuzabilă.

Grupa farmacoterapeutică. Antiinfecțioase generale pentru uz sistemic. Agenți chinolone.

Cod ATC J01M A14.

medicamente de acțiune.

farmacodinamie.

Moxifloxacin - agent antimicrobian cu spectru larg de acțiune bactericidă. In vitro, moxifloxacina eficace asupra multor microorganisme gram-pozitive și gram negative, anaerobi, bacterii rezistente la acide, precum bacteriile atipice (de exemplu, Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Legionella spp.). Sa stabilit că relativ rezistente (și lactamice medicamente antibiotice macrolidice bacteriene eficiente.

Moxifloxacin acționează pe majoritatea tulpinilor de astfel de microorganisme:

Gram-pozitive

Streptococcus pneumoniae (inclusiv tulpini rezistente la penicilină și macrolide și tulpini cu rezistență multiplă la antibiotice)^*

Streptococcus pyogenes (Grupa A)^*

Streptococcus milleri

Streptococcus mitior

Video: Prepararea ambrotype soluție de nitrat de argint

Streptococcus agalactiae^*

Streptococcus dysgalactie

Video: Cum se amestecă soluția și se toarnă fundația propriei lor

Streptococcus anginosus^*

Streptococcus constellatus^*

Staphylococcus aureus (inclusiv tulpini sensibile la meticilină)^*

Staphylococcus cohnii

epidermidis de Staphylococcus (inclusiv tulpini sensibile la meticilină)

Staphylococcus haemolyticus

Staphylococcus hominis

Staphylococcus saprophyticus

Staphylococcus simulans

Corynebacterium diphtheriae

Enterococcus faecalis (tulpini sensibile numai la vancomicină și gentamicină) ^*

Gram-negative

Haemophilus influenzae (inclusiv tulpinile -laktamazonegativnye și pozitive)^*

Haemophilus parainfluenzae^*

Klebsiella pneumoniae^*

Moraxella catarrhalis (inclusiv tulpinile -laktamazonegativnye și pozitive)^*

Escherichia coli^*

Enterobacter cloacae^*

Bordetella pertussis

Klebsiella oxytoca

Enterobacter aerogenes

agglomerans Enterobacter

Enterobacter intermedius

Enterobacter sakazaki

Proteus mirabilis^*

Proteus vulgaris

Morganella morganii

Providencia rettgeri

Providencia stuartii

anaerobi

Bacteroides distasonis

Bacteroides eggerthii

Bacteroides fragilis^*

Bacteroides ovatum

Bacteroides thetaiotaomicron^*

Bacteroides uniformis

Fusobacterium spp

Peptostreptococcus spp^*

Porphyromonas spp

Porphyromonas anaerobius

Porphyromonas asaccharolyticus

magnus Porphyromonas

Prevotella spp

Propionibacterium spp

Clostridium perfringens^*

Clostridium ramosum

atipice

chlamydia pneumoniae^*

Mycoplasma pneumoniae^*

Legionella pneumophila^*

Coxiella burnettii

^* Sensibilitatea la moxifloxacină este confirmată de datele clinice.

Moxifloxacin mai puțin activă în ceea ce privește Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia.

Acțiunea bactericidă a moxifloxacinei se realizează prin interacțiunea cu topoizomeraza II și IV enzime necesare pentru replicare, și reluarea transcriere ADN-ului.

Activitatea moxifloxacină depinde de concentrația în plasma sanguină: concentrația bactericidă minimă este de obicei satisface minim bacteriostatice.

Mecanisme de rezistență a microorganismelor, care inactivează peniciline, cefalosporine, aminoglicozide, macrolide, tetracicline și nu afectează eficacitatea antibacteriană a moxifloxacinei. Rezistență încrucișată între medicament și antibioticele menționate au fost observate. Pana in prezent, nu a existat nici o rezistență, mediată plasmidic. Prezintă o incidență foarte scăzută a rezistenței bacteriene (10^-7 - 10^-10). Când diluarea în serie a microorganismelor prezentat numai o ușoară creștere a valorilor DMO ale moxifloxacinei.

Intre quinolone medicamente antibacteriene observate de obicei rezistență încrucișată. Cu toate acestea, unele microorganisme Gram-pozitive și anaerobe rezistente la alte chinolone sunt sensibile la moxifloxacină.

Farmacocinetica. După introducerea a 400 mg concentrația plasmatică maximă moxifloxacina este definită de 0,5 - 4 ore. Starea de echilibru este atinsă în decurs de trei zile. Moxifloxacina se răspândește rapid în spațiul extravascular. Biodisponibilitate vysokaya- Volumul de distribuție la starea de echilibru este egal cu 2 l / kg. In saliva se poate realiza concentrații mai mari de vârf decât în ​​plasmă. Datorită legării scăzute de moxifloxacină proteinelor din sânge (aproximativ 45%) de concentrație maximă de antibiotic ridicat determinat în fluide biologice.

Moxifloxacin atinge cele mai mari concentrații în țesutul pulmonar (macrofage alveolare, epiteliale ale mucoasei bronșice lichid) în salivă și sinusurile paranazale, în special - în focarele inflamației.

biotransformare justificabil moxifloxacina este excretat în urină și bilă sub formă nemodificată sau sub formă de sulfat și glucuronici conjugați. Medie de înjumătățire a unui antibiotic din plasmă și salivă este de aproximativ 12 ore.

Farmacocinetica.

aspirație

După administrarea unei doze de perfuzie unică de 400 mg timp de 1 oră Concentrația maximă de medicament (Cmax) atinsă la sfârșitul perfuziei și este de aproximativ 4, 1 mg / l, ceea ce corespunde creșterii acesteia cu aproximativ 26% în raport cu valoarea acestui indicator atunci când primește medicamentul interior. Expunerea medicamentului, așa cum este determinat de indicatorul AUC (aria de sub curba concentrației comparație - h) puțin o depășește pe sine în timp ce lua medicamentul interior. Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 91%.

După doze multiple perfuzii intravenoase de 400 mg timp de 1 oră maximă (C max) variază în intervalul de 4, 1 mg / l până la 5, 9 mg / l. concentrație medie stabilă, care este egal cu 4, 4 mg / l, sunt atinse la sfârșitul perfuziei.

distribuire

Moxifloxacin este distribuită rapid în țesuturi și organe și este asociată cu proteinele din sânge (în principal de albumină), cu aproximativ 45%. Volumul de distribuție de aproximativ 2 l / kg.

Concentratia mare de medicament care le depășesc pe cele din plasma format în țesutul pulmonar (r. H. In macrofage alveolare), mucoasa bronșică la nivelul sinusurilor nazale, locul inflamației (pentru bășici conținutul leziunilor cutanate). Formularea salivă fluidă și în interstițial este definit într-o formă liberă, nelegată cu proteine, la o concentrație mai mare decât în ​​plasmă. Mai mult, concentrațiile ridicate ale medicamentului sunt definite în țesuturile și fluidele abdominale.

metabolism

Moxifloxacin rateaza faza II, biotransformarea și excretat prin rinichi, precum materiile fecale sub formă nemodificată și compușii sulfo inactivi și glucuronoconjugați. Moxifloxacin ratează Biotransformare makrosomalnoy sistemul citocromului P450.

reproducere

Timpul de înjumătățire este de aproximativ 12 ore. Valoarea medie a clearance-ul total după administrarea de doze de 400 mg de la 179 până la 246 ml / min. Aproximativ 22% dintr-o singură doză (400 mg) este excretată nemodificată în urină, aproximativ 26% - materiile fecale.

Farmacocinetica la diferite grupe de pacienți.

De vârstă și etnie devin prinadlezhaschist nu stabilite de vârstă și sex diferențe în farmacocinetica moxifloxacină. S-au găsit diferențe semnificative în farmacocinetica moxifloxacinei la pacienții cu diferite grupuri etice clinic.

Copii. Farmacocinetica moxifloxacinei la copii nu a fost studiată.

Insuficiență renală Nu au existat modificări semnificative în farmacocinetica moxifloxacină la pacienții cu insuficiență renală (inclusiv clearance-ul creatininei < 30 мл/минут/ 1, 73 м²) Și la cei care sunt tratați prin hemodializă pe termen lung și dializă peritoneală ambulatorie continuă.

tulburări ale funcției hepatice la pacienții cu insuficiență hepatică minoră (Chaydl-Pugh stadiul A și B) modificarea modului de dozare nu este necesară. Deoarece la pacienții cu insuficiență hepatică severă (Chaydl-Pugh, etapa C) date privind farmacocinetica moxifloxacin nici o utilizare a medicamentului nu este recomandată pentru a le.

Indicații pentru utilizare

Tratamentul la adulți următoarele infecții cauzate de predispuse la infectii malarie:

Pneumonie comunitară, inclusiv pneumoniei comunitare, care este tulpini microbiene agenti patogeni, cu rezistență multiplă la antibiotice.

infecții complicate ale pielii și a structurilor subcutanate (inclusiv picior diabetic infectat).

Infecții intrabdominalnye complicate, inclusiv infecții polimicrobiene (cum ar fi formarea de abcese).

Mod de utilizare și Administrarea

Adulți

Regimul de dozare recomandat de moxifloxacină 400 mg 1 dată pe zi, pentru orice infecții.

durata tratamentului

Durata tratamentului este determinată de localizarea și severitatea infecției, precum și efectul klinochnym.

În stadiile inițiale ale tratamentului pot fi utilizate Aveloks soluție perfuzabilă, și apoi să continue tratamentul când medicament indicat pot fi alocate în cadrul sub formă de tablete.

dobândit-comunitar pneumonie: Lungimea totală a terapiei secvențiale (intravenos, apoi ingestie) 7 - 14 zile.

Infecții complicate ale pielii și structurilor subcutanate - durata totală a terapiei secvențiale moxifloxacină (formulare intravenoasă cu următoarea ingestie) de 7 - 21 zile.

Infecții complicate intra-abdominale - durata totală a terapiei secvențiale (formulare intravenoasă cu următoarea ingestie) este de 5 - 14 zile.

Nu trebuie să depășească durata recomandată a tratamentului.

Conform studiilor clinice de soluție durata tratamentului pentru perfuzie în interiorul Aveloks poate ajunge la 21 de zile.

pacienţi vârstnici

Schimbarea regimului de dozaj la pacienții vârstnici este necesară.

anomalii ale funcției hepatice

Pacienții cu insuficiență hepatică schimbare minoră de regim de dozare depreciere este necesară.

insuficiență renală

La pacienții cu insuficiență renală (inclusiv insuficienței renale etapa grea, cu clearance-ul creatininei < 30 мл/минут/1, 73 м²), Și la pacienții care sunt tratați prin hemodializă continuă pe termen lung și prin dializă peritoneală ambulatorie, nu este necesară o schimbare de regim de dozare.

Utilizarea la pacienți cu diferite grupuri etice

Schimbarea regimului de dozare este necesară.

Instrucțiuni de utilizare

Medicamentul se administrează intravenos ca o durată de perfuzie nu mai puțin de 60 de minute, atât în ​​formă pură cât și în asociere cu următoarele soluții compatibile cu ea.

Apă pentru preparate injectabile

0 O soluție de clorură de sodiu, 9%

soluție de clorură de sodiu, 1 molar

O soluție de dextroză 5%

O soluție de 10% dextroză

soluție de dextroză 40%

O soluție de 20% xilitol

clopotar

soluție Ringer lactat

O soluție de 10% Aminofuzina

Soluția Yonosterila

Aveloks amestec soluție cu respectivele soluții perfuzabile rămân stabile timp de 24 ore la temperatura camerei. Deoarece soluția nu trebuie congelat sau răcite, nu poate fi depozitat în frigider. După răcire, soluția se poate pretsepitirovat, dar la temperatura camerei, precipitatul se dizolvă de obicei. Soluția trebuie să fie depozitată în ambalajul original. ar trebui să fie utilizată numai soluția limpede.

efect secundar

Cu incidența > 1% < 10 % (частота развития всех побочных эффектов в данной подгруппы, кроме тошноты и диареи, < 3 %)

Sistemul cardiovascular: prelungirea intervalului QT la pacienții cu hipokaliemie împreună.

Sistemul digestiv: dureri abdominale, greață, diaree, vărsături, simptome dispepsie, o creștere temporară a transaminazelor.

Sistemul nervos: amețeli, dureri de cap.

complicații infecțioase, inclusiv suprainfectarea Candidei stomatită, vaginită.

Simptomele locale: o reacție la locul injectării (edem, inflamație, durere, reacții alergice).

Cu incidența > 0,1% < 1 %

Organismul ca întreg: astenie, oboseală, erupții cutanate, deshidratare (diaree cauzata sau scad intrarea fluidului).

Reacții alergice: urticarie, prurit, erupții cutanate.

Sistemul cardiovascular: palpitații cardiace, prelungirea intervalului QT, aritmii nespecifice.

Digestia System: flatulență, constipație, anorexie, dispepsie, gastroenterită, GGT crescută (gamma glutamil transpeptidaza), amilaza, bilirubina, tranzitorii ale funcției hepatice cu creșterea LDH (lactat dehidrogenază), creștere tranzitorie a fosfatazei alcaline serice.

Sânge și limfatice: anemie, leykotsitopeniya, trombocitoza, eozinofilie, trombocitopenie.

Sistem musculo-scheletice: artralgii, mialgie.

Sistemul nervos: delir (ceață, dezorientare), insomnie, amețeli, somnolență, senzație de anxietate, tremor, parestezii / disestezie, a crescut activitatea psihomotorie.

Senses: tulburări de gust, tulburări de vedere - încețoșată, vedere încețoșată, diplopie, mai ales în combinație cu amețeli și confuzie.

Respiratorii: scurtarea respirației (inclusiv starea astmatică).

Metabolism: hiperlipidemie.

Simptomele locale: flebita / tromboflebită.

Cu incidența > 0,01% <0,1 %

Organismul ca întreg: dureri pelviene, umflarea feței, dureri de spate, modificarea testelor de laborator, reacții alergice, dureri la nivelul picioarelor.

Alergice / reacții anafilactice: reacții anafilactice / anafilactoide, angioedem, incluzând umflarea feței, gâtului (care poate pune viața în pericol).

Sistemul cardiovascular: tahiaritmii ventriculare, hipotensiune arterială, hipertensiune arterială, sincopă, vasodilatație (înroșirea feței).

Digestia Sistem: disfagie, colită pseudomembranoasă (rareori asociată cu complicații amenințătoare de viață), icter, hepatită (predominant colestatice).

Tulburări hematologice și limfatice: schimbarea nivelului tromboblastinu, alungirea timpului de protrombină / creșterea MOA (raport normalizat internațional).

Metabolism: hiperglicemie, hiperuricemie.

Sistem musculo-scheletice: tendinită, crampe musculare.

Sistem nervos: vise anormale, tulburări de coordonare (inclusiv mers pe jos tulburare, ca urmare a amețeli, în cazuri extrem de rare, cum ar fi să conducă la un prejudiciu de la care se încadrează, în special la pacienții vârstnici), convulsii cu diferite manifestări clinice (inclusiv convulsii grand mal) , încălcarea de atenție, tulburări de vorbire, amnezie, labilitate emoțională, halucinații, depresie (în cazuri foarte rare, este posibil un comportament cu tendința de a se auto-vătămare), hipoestezie.

Senses: tinitus, deteriorarea simțului mirosului, inclusiv anosomiyu.

Urogenital: insuficiență renală din cauza deshidratare, ceea ce poate duce la leziuni renale, în special la pacienții vârstnici cu insuficiență renală subiacentă.

Cu incidența < 0,01 %

Reacții alergice: șoc anafilactic / anafilactice (inclusiv astfel încât există un pericol pentru viață).

Digestia Sistem: hepatită fulminantă dezvoltare potențial periculoase de insuficiență hepatică, există o amenințare la adresa vieții.

Sistem musculo-scheletice: ruptură de tendon, artrite tulburare pasaje din cauza leziuni ale sistemului locomotor.

piele: sindrom Stevens-Johnson.

Sistem nervos: hypersthesia, depersonalizare, reacții psihotice (cele care potențial se manifestă în comportamentul cu tendința de a se autodistructive).

Sistemul cardiovascular: tahicardie polimorfa gastric (torsada vârfurilor), oprirea inimii, mai ales la pacienții cu aritmie predispuse la afecțiuni precum bradicardie semnificativă clinic, ischemie miocardică acută.

Tulburări hematologice și limfatice: creșterea MOA protrombină / zminshennya, modificați nivelul de protrombină și a MOA.

Incidența următoarelor efecte secundare asociate cu terapia secvențială moxifloxacină (formulare intravenoasă cu următoarea administrare orală) decât atunci când primesc medicamentul interior:

Creșterea gama-glutamil transferaza, tahiaritmiile gastrice, hipotensiune arterială, vasodilatație, colita pseudomembranoasă (în câteva cazuri asociate cu complicatii viata in pericol), convulsii cu diferite manifestări clinice (inclusiv convulsii de tip grand mal), halucinații, insuficiență renală care rezultă din deshidratare, ceea ce poate duce la deteriorarea rinichilor, în special la pacienții vârstnici cu insuficiență concomitentă a funcției renale.

Contraindicații. Soluția perfuzabilă Aveloks contraindicații cunoscute de hipersensibilitate individuală la oricare dintre componentele medicamentului sau la alte antibiotice de copii epilepsiey- hinolonov- bolnavi și adolescenți într-o perioadă de creștere (18 ani) - femei în timpul sarcinii și alăptării.

supradoză

Nu a fost observat nici un efect secundar, cu doza de moxifloxacină la 1200 mg o dată pe zi și 600 mg timp de 10 zile. În caz de supradozaj ar trebui să fie ghidate de tabloul clinic și tratamentul simptomatic de susținere, cu monitorizarea ECG. Utilizarea de carbon activat în tratamentul supradozajului de tentativă de administrare intravenoasă are valoare neobișnuită limitată.

Caracteristici de utilizare. În cazul utilizării combinate a soluție perfuzabilă Aveloks și alte preparate pentru administrare intravenoasă, fiecare cu ei a intrat în mod separat. Pentru administrarea transparentă a soluțiilor perfuzabile moxifloxacină.

Atenționări speciale și măsuri de precauție.

În timpul tratamentului cu chinolone poate provoca convulsii, astfel încât trebuie cu precauție la moxifloxacină la pacienții cu boli ale sistemului nervos central, care poate duce la convulsii sau coborî pragul de acesta din urmă.

La pacienții cu insuficiență moderată de ajustare a dozei de moxifloxacin funcției hepatice este necesară. Informații privind siguranța medicamentului pentru tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică severă nu este.

La vârstnici și pacienții cu un anumit grad de insuficiență renală (inclusiv atunci când clearance-ul creatininei de 30 ml / min / 1, 73 m²) Pentru a face este necesară o schimbare a regimului de dozare. Aceasta a demonstrat că moxifloxacina (precum și alte chinolone și macrolide) măsură neglijabilă prelungește intervalul QT, prin urmare, trebuie utilizat cu precauție în soluția perfuzabilă Aveloks pacienții cu sindroame ereditare și Nabutov prelungirea intervalului QT, precum și pacienții care consumă antiaritmice.

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii și alăptării utilizarea Moxifloxacina este contraindicată.

copii

Eficacitatea și siguranța moxifloxacinei la copii și adolescenți nu a fost stabilită.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

În studiile clinice, incidența reacțiilor în sistemul nervos central a fost neglijabil. Cu toate acestea, pacienții trebuie avertizați cu privire la necesitatea de a evalua răspunsul individual la tratament Avelox înainte de a conduce o masina sau folosind alte mașini potențial nesigur.

instrucțiuni speciale

Utilizarea medicamentelor din seria chinolonă din cauza riscului posibil de sechestru convulsiv. Moxifloxacin trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu afecțiuni ale SNC și state suspectate CNS retracție, predispus la apariția crizelor sau sincopă cele care reduc pragul pentru activitatea de sechestru.

În absența datelor clinice suficiente, utilizarea moxifloxacina pacienți cu insuficiență hepatică severă (pentru Chaydl-Pugh, etapa C) nu este recomandată.

În aplicarea moxifloxacină, precum și alte medicamente și seria chinolonă de macrolide, la unii pacienți poate exista o ușoară creștere a intervalului QT. În acest sens, trebuie evitată moxifloxacinei la pacienții cu prelungirea și ntervala QT, hipokaliemie, precum și cei care primesc clasa medicament antiaritmic IA (chinidina, procainamida) sau de clasa III (amiodaronă, sotalol), ca experiență în utilizarea moxifloxacinei acestor pacienți limitată.

Moxifloxacina trebuie utilizat cu precauție în asociere cu medicamente care prelungesc intervalul QT (cisapridă, eritromicină, antipsihotice, antidepresive triciclice), deoarece este posibil efecte aditive, precum și pacienții predispuși la condiții aritmic, cum ar fi bradicardie, ischemie miocardică acută.

QT alungire interval poate fi crescut odată cu creșterea concentrației de medicament, astfel încât să nu depășească doza recomandată și viteza de perfuzare (400 mg în 60 minute). Prelungirea intervalului QT este asociat cu un risc crescut de aritmii ventriculare, inclusiv tahicardie ventriculară polimorfă.

In nici unul dintre cei 9000 de pacienți care au aplicat moxifloxacină au fost observate asociate cu prelungirea QT complicațiilor cardiovasculare interval și decese. Cu toate acestea, pacienții predispuși la aritmie state în aplicarea de moxifloxacină poate crește riscul de aritmii ventriculare.

In timpul tratamentului cu chinolone, inclusiv moxifloxacină, în special la pacienții vârstnici și la cei care primesc moxifloxacină împreună cu corticosteroizi, pot dezvolta tenosinovita sau o ruptură de tendon. La primul semn de durere sau inflamație la locul de deteriorare a medicamentului trebuie întreruptă și rozvantazhiti afectate la nivelul membrelor.

Folosind medicamente antibacteriene cu spectru larg din cauza riscului de colita pseudomembranoasă. Acest diagnostic ar trebui să acorde o atenție la tratamentul pacienților în timpul tratamentului cu moxifloxacină observat diaree severă. În acest caz, trebuie atribuit imediat un tratament adecvat.

În unele cazuri, după prima utilizare a medicamentului poate dezvolta hipersensibilitate și reacții alergice. Ar trebui să consulte imediat un medic. Foarte rar, reacții anafilactice pot evolua la viața în pericol șoc anafilactic, chiar și după prima utilizare a medicamentului. În aceste cazuri, moxifloxacina trebuie întrerupt și să efectueze măsurile medicale necesare (inclusiv anti-șoc).

În numirea perfuzie moxifloxacină cu alte medicamente, fiecare cu ei trebuie să fie administrate separat.

Când se utilizează chinolonele observate reacții de fotosensibilitate. Cu toate acestea, în efectuarea studiilor preclinice, clinice, și utilizarea moxifloxacina în practică nu au fost observate reacții de fotosensibilitate. Cu toate acestea, pacienții tratați cu moxifloxacină, ar trebui să evite lumina directă a soarelui și a radiațiilor UV.

Pacienții care aderă dieta cu o cantitate redusă de sare (în cazul în care insuficiență cardiacă, sindrom nefrotic) trebuie să ia în considerare faptul că soluția perfuzabilă conține clorură de sodiu.

În ciuda faptului că moxifloxacina rareori provoacă reacții secundare cu pacienții trebuie să știe reacția lor în sistemul nervos central la droguri înainte sau mecanisme care se deplasează de conducere.

Informații despre siguranță, obținute în studiile preclinice.

Organele care pot fi supuse acțiunii maxime toxice moxifloxacinei ca alte fluorochinolone, este un sistem de sânge (hipoplazia măduvei osoase la câini și maimuțe), sistemul nervos central (convulsii la maimuțe) și ficatului (valori crescute ale enzimelor hepatice, necroză celulară la șobolani, câini și maimuțe). apar aceste schimburi, de obicei, după un tratament pe termen lung cu doze mari de moxifloxacină.

Efecte toxice asupra funcției de reproducere.

Studiind efectul moxifloxacin asupra performanțelor de reproducere la șobolani, iepuri și maimuțe a fost adus faptul că moxifloxacina traversează placenta. Studiile care au fost efectuate la șobolani (folosind moxifloxacină în interiorul și intravenoasă) și maimuțe (folosind moxifloxacina interior) nu a evidențiat nici un moxifloxacina teratogen și efectul său asupra fertilității. Pentru utilizare intravenoasă, moxifloxacina la iepuri, la o doză de 20 mg / kg a fost observat malformații scheletului. O creștere a numărului de avorturi maimuțe și iepuri, folosind moxifloxacină într-o doză terapeutică. La șobolani, scăderea greutății fetale frecvența crescută a avorturilor, o ușoară creștere a duratei de gestație și creșterea activității spontane ambele articole succesori folosind dozare moxifloxacină este de 63 de ori mai mare decât cea recomandată.

Interacțiunea cu alte medicamente

warfarină

Atunci când sunt combinate cu utilizarea de warfarină și protrombină timpul de coagulare a altor parametri nu se schimba.

Modificarea valorii MOA (raport normalizat internațional). La pacienții care au primit anticoagulante în asociere cu antibiotice, inclusiv moxifloxacină, este creșterea marcată a cazurilor de medicamente protivosvorachivayuschih activitatea anticoagulantă. Factorii de risc sunt boli infecțioase (și procesul inflamator legat), vârsta și starea generală a pacientului. În ciuda faptului că interacțiunea dintre warfarină și moxifloxacina nu a fost detectat la pacienții care au folosit tratamentul comun cu aceste medicamente, ar trebui să existe o monitorizare MOA și, dacă este necesar, modificați doza de preparate orale protivosvorachivayuschih.

digoxină

Moxifloxacin și digoxina nu a afectat în mod semnificativ parametrii farmacocinetici ai reciproc.

teofilină

Moxifloxacin nu are nici un efect asupra farmacocineticii teofilinei (și invers), ceea ce indică despre faptul că moxifloxacina nu interacționează cu sistemul enzimatic subtipul 1A2 a citocromului P450.

probenecid

Probenecidul nu afectează clearance-ul total și clearance-ul renal al moxifloxacinei. Când combinați utilizarea moxifloxacinei și ajustarea dozei de probenecid nu este necesară.

medicamente antidiabetice

S-au găsit interacțiuni semnificative între glibenclamida si moxifloxacina clinic.

itraconazol

Atunci când sunt combinate cu utilizarea indicatorului moxifloxacină AUC (aria de sub curba comparației „concentrație - timp“) itraconazol variază ușor. La rândul său, itraconazol arată, de asemenea nici un efect semnificativ asupra parametrilor farmacocinetici ai moxifloxacină. Prin urmare, în utilizarea combinată a acestor medicamente schimbați regimul de dozare din oricare dintre ele nu este necesară.

morfină

Utilizarea parenterală a morfinei nu reduce biodisponibilitatea moxifloxacină.

contraceptivele orale

Interacțiunile dintre contraceptivele orale și moxifloxacina nu sunt marcate.

atenolol

Farmacocinetica atenolol ușor modificată sub influența moxifloxacină. După o singură doză de ASC crește atenolol cu ​​aproximativ 4%, iar Cmax a scăzut cu 10%.

incompatibilitate

Nu puteți introduce soluția perfuzabilă de moxifloxacină, împreună cu alte soluții incompatibile cu ea, care includ:

O soluție de clorură de sodiu 10%

O soluție de clorură de sodiu 20%

O soluție de bicarbonat de sodiu 4, 2%

O soluție de bicarbonat de sodiu 8, 4%

Condiții și termeni. A nu se lăsa la îndemâna copiilor! Stocate într-un loc uscat, ferit de lumină, la o temperatură cuprinsă între 8 ° C până la 25 ° C! A nu se congela!

Perioada de valabilitate - 5 ani.

În cazul depozitării preparare la temperaturi scăzute (de exemplu, la frigider) înainte de aplicare trebuie să fie păstrate la temperatura camerei, soluția.