Pulbere Augmentin pentru sirop

pulbere Augmentin pentru sirop (Augmentin)

Caracteristici comune:

Principalele caracteristici fizico-chimicePulbere albă sau alburie proizvolnosypuchy cu un miros caracteristic;

Compoziție. 5 ml sirop conține amoxicilină (sub formă de trihidrat de amoxicilină) și 200 mg de acid clavulanic (sub formă de clavulanat de potasiu) 28, sau 5 mg de amoxicilină (sub formă de trihidrat de amoxicilină) și 400 mg de acid clavulanic (sub formă de clavulanat de potasiu) 57 mg;

Alte ingrediente: gumă de xantan, hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal,, acid succinic, dioxid de siliciu, arome uscate, aspartam.

Forma de eliberare de droguri. Pulbere pentru sirop.

Grupa farmacoterapeutică. Antiinfecțioase de uz sistemic. codul ATC J01C R02.

medicamente de acțiune. Farmacocinetica.

Amoxicilina - un antibiotic semisintetic cu un spectru larg de activitate antibacteriană împotriva multor microorganisme gram-pozitive și gram-negative. Amoxicilina este sensibil la beta-lactamaze și experiența de descompunere sub influența acestuia, astfel încât spectrul activității amoxicilinei nu include microorganisme care sintetizează enzima. Acidul clavulanic este o structură beta-lactamic similar cu peniciline, precum și capacitatea de a inactiva enzimele beta-lactamaze microorganisme inerente care sunt rezistente la peniciline și cefalosporine. Separat, are un efect pronunțat asupra ceea ce este important, din punct de vedere clinic, plasmida beta-lactamazelor, care sunt adesea responsabile pentru apariția rezistență încrucișată la antibiotice. Prezența acidului clavulanic în amoxicilina Augmentin protejează împotriva degradării de către enzimele beta-lactamază și activitatea antibacteriană extinde gama amoxicilinei, inclusiv până la o mulțime de microorganisme rezistente la amoxicilină și alte peniciline și cefalosporine.

Astfel, Augmentin prezintă proprietățile antibiotic cu spectru larg și un inhibitor de beta-lactamază. Augmentin are activitate bactericidă împotriva unui spectru larg de microorganisme, inclusiv

Gram pozitivi aerobi: Bacillus anthracis *, specii Corynebacterium, Enterococcus faecalis *, Enterococcus faecium *, Listeria monocytogenes, asteroides Nocardia, Staphylococcus aureus *, stafilococi coagulazo-negativi (inclusiv Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans;

bacterii anaerobe Gram-pozitive: tipuri de Clostridium, specii de Peptococcus, specii de Peptostreptococcus;

Aerobe Gram-negativ: Bordetella pertussis, tipuri de Brucella, Escherichia coli *, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae *, Helicobacter pylori, specii de Klebsiella *, tipuri de Legionella, Moraxella catarrhalis * (Branhamella cataral), Neisseria gonorrhoeae *, Neisseria meningitidis *, Pasteurella multocida, Proteus * mirabilis, Proteus vulgaris *, tipuri de Salmonella *, tipuri de Shigella *, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica *;

anaerobi Gram negativ: speciile de Bacteroides (inclusiv Bacteroides fragilis), specii de Fusobacterium;

Alte microorganisme: Borrelia burgdorferi, tipuri de Chlamydia, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

_____________________________

* Unii membri ai acestor specii de bacterii produc beta-lactamază, ceea ce le face insensibile la amoxicilina în monoterapie.

Farmacocinetica.

Absorbtsiya.Oba component Augmentin (amoxicilină și acid clavulanic) sunt complet solubile în soluții apoase la pH fiziologic. Ambele componente sunt absorbite rapid și bine după internare orală. Absorbția Augmentin este îmbunătățită prin recepția sa la începutul mesei.

concentrația de amoxicilina în serul sanguin, care este atins atunci când au primit Augmentin, aceasta astfel încât realizat prin recepția orală a dozelor echivalente de amoxicilină.

concomitentă cu probenecid inhibă excreția de amoxicilină, dar nu afectează excreția renală a acidului clavulanic.

Distribuție. Pentru administrarea internă a concentrațiilor terapeutice de amoxicilină și acid clavulanic observată în țesutul și lichidul interstițial. Concentrațiile terapeutice ale ambelor substanțe aflate în vezica biliară, abdominale tisulare, piele, mușchi și țesuturi adipoase, precum și în sinovial și peritoneal, bilă și puroi. Amoxicilină și acid clavulanic se leagă slab la belkami- studii au stabilit că proteinele de legare ale indicatorilor 25% pentru acidul clavulanic și 18% - la concentrația totală de amoxicilină în plasmă. In studiile pe animale nu au găsit nici un cumul al acestor componente în orice organ.

Amoxicilina, ca și alte peniciline, pot apărea în laptele matern. Cantitatea urme de acid clavulanic poate fi, de asemenea, găsite în laptele matern. Studiile de reproducere la animale au demonstrat că atât amoxicilină și acid clavulanic poate penetra bariera placentară. Cu toate acestea, nu a evidențiat niciun fel de date referitoare la funcția de afectare a fertilității sau efecte nocive asupra fătului.

Retragere. În ceea ce privește alte peniciline, prin eliminarea de bază a amoxicilinei este excreția renală, în timp ce excreția de clavulanat și transportate prin rinichi și prin mecanisme extrarenale. Aproximativ 60-70% 40-65% amoxicilină și acid clavulanic este excretat în urină în stare nemodificată în primele 6 ore după o singură doză de comprimate 500/125 mg.

Amoxicilina este parțial și excretat în urină sub formă de acid penitsilovoy inactiv în cantități echivalente cu 10-25% din doza aplicată. Acidul clavulanic este metabolizat predominant în organism la un 2, 5-dihidro-4- (2-hidroxietil) -5-oxo-3-carboxilic 1H pirol și acid 1-amino-4-hidroxi-butan-2-onă și cu urină și fecale, precum dioxidul de carbon din aer, care este expirat.

indicaţii.

Augmentin (sirop 200 mg / 5 ml) a fost atribuit tratamentul rapid al infecțiilor bacteriene cauzate de microorganisme sensibile la Augmentin astfel localizare:

infecții ale tractului respirator superior, inclusiv amigdalite recurente, sinuzita, otita medie, agenți patogeni care este de obicei, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae *, Moraxella catarrhalis * și Streptococcus pyogenes;

infecții respiratorii, inclusiv exacerbarea bronșitei cronice, lobare și bronhopneumonie, agenții cauzatori de care este, de regulă, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae * și Moraxella catarrhalis *;

infecții ale tractului urinar, inclusiv cistită, uretrită, pielonefrită, infecții ale mutilării genitale, agenții cauzatori de care este, de regulă, Enterobacteriaceae * (în principal Escherichia coli *), Staphylococcus saprophyticus și specii de Enterococcus și gonoree, care este cauzata de Neisseria gonorrhoeae *;

Cutanate și ale țesuturilor moi, agenții cauzatori ai care este, de regulă, Staphylococcus aureus *, Streptococcus pyogenes și speciile de Bacteroides *;

infecții osteoarticulare, inclusiv osteomielită, agenți cauzali din care este, de regulă, Staphylococcus aureus *, în cazul în care este nevoie de mai terapie pe termen lung;

alte infecții, inclusiv avortul septic, sepsis puerperal, sepsis intra-abdominale.

_____________________

* Unele tulpini ale acestor specii de bacterii produc beta-lactamază, ceea ce le face insensibile la amoxicilina în monoterapie.

Infecțiile cauzate de microorganisme susceptibile la amoxicilină, augmentin tratabile, deoarece include amoxicilină. Astfel, Augmentin poate trata infecțiile mixte cauzate de microorganisme sensibile la amoxicilină, în asociere cu microorganisme sensibile Augmentin care produc beta-lactamază.

Mod de utilizare și Administrarea.

Doza depinde de funcția de vârstă, greutate și renale la pacienți, precum și în timpul infecției.

Dozele marcate peste tot în unități amoxicilină / clavulanat, cu excepția cazurilor în care doza începe cu un singur ingredient.

Doza trebuie specificată în conformitate cu vârsta copilului în mg / kg / zi sau 1 ml de suspensie per doză. Pentru copiii de la 40 kg greutate corporală și mai multe doze ar trebui să fie efectuate în conformitate cu recomandările pentru adulți.

O doză mai mică recomandată în boli cum ar fi infecții ale pielii și ale țesuturilor moi, amigdalite recurente.

Doza mare recomandată pentru tratamentul bolii mai severe (cum ar fi otita medie, sinuzita, infecții ale căilor respiratorii superioare și inferioare).

Recomandări privind doza pentru copii indicate în tabelele de mai jos.

Datele clinice privind utilizarea dozelor care depășesc 45/6, 4 mg / kg / zi, pentru copiii de până la 2 ani acolo.

Datele clinice privind utilizarea siropului de Augmentin pentru tratamentul copiilor sub 2 luni nu este, deci există recomandări de dozaj.

disfuncție renală. Ajustarea dozelor se bazează pe dozele maxime recomandate de amoxicilină și depind de clearance-ul creatininei.

În cele mai multe cazuri, ar trebui să dea preferință la terapia parenterală.

Hemodializa. Ajustarea dozelor se bazează pe dozele maxime recomandate de amoxicilină.

Înainte și după hemodializă ar trebui să introducă o doză suplimentară.

anomalii ale funcției hepatice. Utilizați cu precauție și monitorizarea funcției hepatice, la intervale regulate. Dovezile sunt insuficiente pentru a formula recomandări privind doza.

Pentru a minimiza riscul efectului nedorit al Augmentin în tractul gastro-intestinal, medicamentul ar trebui să fie luate la începutul mesei. În acest caz, absorbția Augmentin este optimizat.

Tratamentul nu ar trebui să continue timp de mai mult de 14 zile fără a consulta un medic.

Tratamentul poate începe cu administrare parenterală, dar să continue forma de pregătire pentru utilizare orală.

Instrucțiuni pentru a face sirop.

Pulberea care este conținută în flacon (plyashechtsi) trebuie diluat pentru a forma o suspensie, așa cum este descris mai jos.

Se toarnă în apă în flacon cu pulbere la 2/3 din volumul etichetei nivelului menționat (indicată prin linie cu săgeată). Se închide capacul și prepelița sticla pentru a forma o suspensie. apă DOD la un anumit nivel și prepelițe din nou. Prima diluarea pastei trebuie se lasa sa stea timp de 5 minute până la dispersia completă.

La o diluare a unei suspensii de culoare albă cu zholtovatym sau nuanțe ușor gri.

In tratamentul copiilor la 2 ani de sirop Augmentin poate fi diluat cu apă cu jumătate.

Efect secundar.

Efectele secundare au fost clasificate în funcție de frecvența lor de apariție - de la foarte frecvente la foarte rare.

Clasificarea se aplică în incidența reacțiilor adverse:

foarte des => 1/10;

de multe ori => 1/100 și < 1/10;

rar => 000 și 1/1 < 1/100;

rar => 1/10 000 și < 1/1 000;

foarte rar < 1/10 000.

Infecții și infestări.

De multe ori - pielea candidoza și mucoasele.

Sistemele circulator si limfatic.

Rareori - revers leucopenie (inclusiv neutropenie) și trombocitopenie.

Foarte rar - revers agranulocitoză și anemie hemolitică. Creșterea timpului de protrombină și indicele de sângerare.

Reacții alergice.

Foarte rar - angioedem, anafilaxie, sindrom syvorotkopodobny, vasculita de hipersensibilitate.

Sistemul nervos.

Nu sunt de multe ori - amețeli, dureri de cap.

Foarte rar - flip-hiperactivitate și convulsii. Convulsiile pot să apară la pacienții cu insuficiență renală sau la cei care au primit doze mari de medicament.

Reacții gastro-intestinale.

De multe ori - diaree, greață, vărsături.

Greața adesea asociate cu doze mari de medicament. Simptomele menționate mai sus ale tractului gastrointestinal poate fi redus prin luarea de droguri la începutul mesei.

Nu sunt de multe ori - indigestie.

Foarte rar - colită (inclusiv colită pseudomembranoasă și colită hemoragică) antibiotice asociate. Foarte rar, copiii au o schimbare a culorii suprafeței dinților. Îngrijirea orală adecvată poate preveni acest fenomen. Înlocuirea colorare pot fi eliminate prin periere.

reacția hepatobiliar.

Nu de multe ori - o creștere moderată a nivelului de niveluri AST și / sau ALT observate la pacienții care sunt tratați cu antibiotice beta-lactamice.

Foarte rare - hepatită și icter colestatic. Aceste fenomene apar atunci când se utilizează alte peniciline și cefalosporine.

Hepatita apar in special la bărbați și la pacienții vârstnici, iar apariția lor poate fi cuplat la un tratament pe termen lung cu medicamente.

La copii, aceste fenomene sunt foarte rare.

Semnele și simptomele apar în timpul sau imediat după tratament, dar în unele cazuri poate să apară de mai multe săptămâni după terminarea tratamentului. Aceste fenomene sunt, de obicei inversate. Ocazional, există rareori cazuri fatale, care apar întotdeauna la pacienții cu afecțiuni severe primare sau la pacienții care sunt tratați concomitent cu medicamente care au un efect negativ asupra ficatului.

Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat.

Foarte rar - o erupție pe piele, prurit, urticarie.

Rar - eritem polimorf.

Foarte rar - sindrom Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică, dermatită exfoliativă wrack, pustuloza exantematice generalizată acută.

În caz de apariție a dermatitei alergice doresc tratamentul trebuie întrerupt.

Plămânii și sistemul urinar.

Foarte rar - nefrită interstițială, cristalurie (vezi pct. "supradoză").

Contraindicații.

Hipersensibilitate la beta-lactamice, adică la peniciline și cefalosporine.

Un istoric de icter și disfuncție hepatică asociată cu Augmentin.

Supradozaj.

Simptomele de supradozaj pot fi însoțite de tulburări gastro-intestinale și a apei și a echilibrului electrolitic. Aceste fenomene sunt tratate simptomatic, cu atenție pentru a corecta echilibrul de apă și electrolit. Este raportat despre cazurile de cristalurie, uneori, ceea ce duce la insuficienta renala. Augmentin poate fi eliminat din sânge prin hemodializă.

Caracteristici de utilizare.

Înainte de începerea tratamentului cu Augmentin este necesară determinarea cu acuratețe prezența antecedente de reacții de hipersensibilitate la peniciline, cefalosporine sau alți alergeni.

hipersensibilitate oră gravă și chiar incidente fatale (reacții anafilactice) sunt observate la pacienți în timpul tratamentului cu penicilina. Aceste reacții sunt mult mai probabil sa apara la persoanele cu o reacție similară cu penicilină în trecut. În cazul reacțiilor alergice întrerupe tratamentul cu Augmentin și dezvoltarea terapiei alternative adecvate. Reacțiile anafilactice grave necesită tratament imediat cu epinefrina. Așa cum poate fi necesară utilizarea de oxigen suplimentar, steroizi intravenos, și susținerea funcției respiratorii, inclusiv intubație.

Augmentin nu trebuie administrat în cazuri de mononucleoza infecțioasă suspectate, deoarece aplicarea cazurilor de amoxicilină morbiliforme au fost observate erupții cutanate în această patologie.

Utilizarea pe termen lung a medicamentului poate provoca, uneori, activarea insensibile la Augmentin microflorei.

In general Augmentin este bine tolerată și are o toxicitate scăzută, caracterizată prin penicilina antibiotic. Utilizarea prelungită ar trebui să monitorizeze periodic funcțiile organelor și sistemelor, inclusiv rinichi, ficat si hematopoieza.

Ocazional, pacienții care iau Augmentin, acesta poate fi observat prelungirea timpului de protrombină. Cu anticoagulante de primire concomitent dorit o monitorizare corespunzătoare.

Augmentin trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu disfuncție hepatică.

Pentru pacienții cu insuficiență renală trebuie să ajusteze doza în funcție de stadiul de încălcare.

La pacienții cu reducerea excreției de cristalurie urina poate apare foarte rar, mai ales în administrarea parenterală a medicamentului. Prin urmare, pentru a reduce riscul de apariție a cristaluriei recomandată în timpul tratamentului cu doze mari de amoxicilina pentru a menține un echilibru adecvat între lichidul beat și urină derivate (a se vedea. Secțiunea "supradoză")

sirop Augmentin conține aspartam - o sursă de fenilalanină, deci trebuie administrat cu precauție la pacienții cu fenilcetonurie.

Sarcina și alăptarea.

Studiile de reproducere la animale (șoareci și șobolani la doze care depășesc de 10 ori doza umană), forme orale și parenterale de Augmentin nu a evidențiat nici un efect teratogen. Într-un studiu la femei cu ruperea prematură a membranelor fetale este raportat că utilizarea profilactică a Augmentin poate fi asociată cu un risc nekrodolzheniiruyuschego crescut de enterocolită la sugari. In ceea ce priveste restul medicamentelor ar trebui să evite utilizarea medicamentului în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care utilizarea medicamentului depășește riscul potențial.

Augmentin poate fi utilizat în timpul alăptării. Eliminarea riscului de hipersensibilitate asociat cu eliberarea de urme de Augmentin în laptele matern, orice efecte nocive pentru copilul care este alaptat, nr.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi alte mecanisme.

Impact negativ asupra capacității de a conduce vehicule și de alte mecanisme care nu au fost observate.

Interacțiunea cu alte medicamente. Nu se recomandă utilizarea simultană de probenecid. Probenecid reduce secreția tubulară renală amoxicilină. Utilizarea simultană cu Augmentin poate duce la creșterea concentrației sanguine de amoxicilină pentru o lungă perioadă de timp, dar nu afectează nivelurile de acid clavulanic.

Utilizarea simultană a alopurinol în timpul tratamentului cu amoxicilină poate crește probabilitatea reacțiilor alergice ale pielii. Informații privind utilizarea simultană a Augmentin și alopurinol nr.

Ca și în cazul altor antibiotice cu spectru larg, Augmentin poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale, prin urmare, ar trebui să fie avertizat cu privire la acest pacient.

Condiții și termeni. Originalul magazin de ambalare închis, într-un loc uscat, inaccesibil copiilor, la o temperatură sub 25 ° C Perioada de valabilitate - 2 ani.

După prepararea siropului depozitat într-un frigider la 5 ° C de 7 până la 10 zile (a nu se congela).