Kandesar

instrucție

pentru uz medical de droguri

Kandesar (Candesar)

Caracteristici comune:

International si chimice nume: candesartan- (+) - 1 - [[(ciclohexiloxi) carbonil] oxi] etil-2-etoxi-1 - [[2`- (1 H-tetrazol-5-il) [1,1`-bifenil] -4 il] metil] -1 H-benzimidazol-7-carboxilat;

Principalele caracteristici fizico-chimice: 4 mg: comprimate albe sau aproape albe, rotunde, oboevypuklye nu comprimate filmate ștanțate "4" pe de o parte;

8 mg comprimate:, oboevypuklye nu comprimate de culoare roz, rotunde acoperite gofrate "8" pe de o parte;

16 mg comprimate:, oboevypuklye nu comprimate de culoare roz, rotunde acoperite gofrate "16" pe de o parte;

Compoziție. 1 comprimat conține candesartan cilexetil 4 mg sau 8 mg sau 16 mg;

alți constituenți: lactoză monohidrat, amidon, calciu carboximetil celuloza, hidroxipropil celuloza, polietilenglicol 4000, stearat de magneziu.

Forma cu eliberare de droguri. Tablete.

Grupa farmacoterapeutică. Agenții care acționează asupra sistemului renină-angiotensină. Preparatele simple de antagoniști ai receptorilor angiotensinei II. codul ATC A06 S09S.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Candesartan (ingredient activ al preparatului) - agent antihipertensiv, un antagonist selectiv al receptorilor de angiotensină II (tip AT1). Efectul farmacologic al efectelor candesartan cauzate de inhibarea sistemului renină-angiotensină-aldosteron asupra angiotensinei II nivelurile receptorilor de primul tip. Deoarece blocarea receptorilor AT1 impiedicat dezvoltarea efectelor angiotensinei II: eliberarea de aldosteron, renina vazoprostana, catecolamine, reabsorbtia apa de sodiu și toate acestea conduc la o reducere a tensiunii arteriale crescute, rezistența vasculară totală periferică, creșterea fluxului sanguin renal, rata de filtrare glomerulară este crescută pentru a compensa activitatea activitatea reninei plasmatice, crește concentrația de angiotensină i și II. Candesartan ca un antagonist selectiv al receptorilor angiotensinei II nu afectează metabolizarea bradikininei și a altor peptide.

Farmacocinetica. Primirea de droguri o data pe zi, prevede o reducere efectivă a tensiunii arteriale, în decurs de 24 de ore, în timp ce "final / vârf" coeficient" (T / R) de candesartan este de 80%. Candesartan cilexetil după administrare orală este hidrolizat rapid și complet în mucoasa tractului digestiv la substanța bioactivă - candesartan. După administrarea orală, biodisponibilitatea absolută a formulării candesartan este de 15%. După administrarea orală, concentrația maximă a medicamentului în sânge este înregistrat după 3 - 4 ore. recepția simultană de alimente nu afectează biodisponibilitatea medicamentului. Nivelul de legare de proteinele plasmatice este foarte mare (> 99%). Volumul de distribuție al candesartanului este de 0,13 l / kg- traversează bariera placentară, nu penetrează bariera hematoencefalică. O cantitate mică de candesartan este metabolizat în ficat citocromul P₄₅₀SUR2S la un metabolit inactiv. Timpul de înjumătățire de 9 ore. 33% din medicament este excretat în urină și 67% - cu fecale. Efectul hipotensiv se dezvoltă lent și persistă până la 24 de ore. Clearance-ul renal a fost de 0,19 ml / min / kg.

indicaţii. Hipertensiune. insuficiență cardiacă cronică și tulburări ale funcției sistolice a ventriculului stâng (FVLSH de reducere < 40%) как дополнительная терапия до ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или при непереносимости ингибиторов АПФ.

Metoda de utilizare și de doză. Doza Kandesara a numit medic în mod individual. În funcție de gradul de reducere a dozei necesare tensiunii arteriale este de 2 - 32 mg pe zi. Doza uzuală inițială recomandată pentru adulți este Kandesara 4 - 8 mg o dată pe zi, doza de întreținere recomandată este de 8 - 16 mg 1 dată pe zi, indiferent de masă. Doza zilnică maximă este de 32 mg.

Pacienți vârstnici, pacienții cu insuficiență renală și / sau insuficiență hepatică și corectarea stadiu de mijloc lumina a dozei inițiale este necesară.

Pacienții care iau diuretice în doze mari, precum și la pacienții cu insuficiență renală semnificativă doză inițială atribuită de 4 mg 1 dată pe zi.

Doza inițială recomandată la Kandesara insuficiență cardiacă Acesta este de 4 mg 1 dată pe zi. Creșterea dozei la 32 mg 1 dată pe zi, sau până la doza maximă tolerată deținută de dublarea acestuia cu un interval de cel puțin 2 săptămâni.

Efect secundar. Efectele adverse în timpul studiilor clinice și au avut natură și trecerea ușoară de frecvență au fost comparate cu grupul placebo. Studiile clinice au terminat, incidența globală a evenimentelor adverse nu are nimic de-a face cu o doză de medicament și vârsta pacientului.

Efectele secundare asociate cu hipertensiune arterială

Reacții adverse posibile ale sistemului nervos central pot include dureri de cap, amețeli, slăbiciune.

Pe o parte a sistemului musculo-scheletice, ale țesutului conjunctiv: dureri în spate.

Video: Frost 3

Infecții: infecții respiratorii.

Rezultatele analizelor de laborator: În general, atunci când se utilizează candesartanului nu a fost marcat modificări relevante clinic ale parametrilor de laborator standard. Poate exista o reducere modestă a creatininei gemoglobina- crescută, uree și potasiu în reducerea concentrației serice de sodiu krovi-.

Efecte secundare în insuficiența cardiacă

În general, candesartan a fost bine tolerat de pacienți cu insuficiență cardiacă cronică, pe termen scurt și studii clinice pe termen lung.

Reacții adverse posibile:

din partea sistemului circulator: hipotensiune arterială;

din tractul urinar: insuficiență renală;

tulburări ale metabolismului: hiperkaliemie;

Indicatorii de laborator: creșterea creatininei serice, ureei și potasiu.

În aplicarea Kandesara în insuficiența cardiacă și, în cazuri rare sunt posibile:

din sistemul sanguin și limfatic: leucopenie, neutropenie, și agranulocitoză;

tulburări ale metabolismului: hiperpotasemia și hiponatremie;

din partea sistemului nervos: amețeli, dureri de cap;

pe de o parte a sistemului gastro-intestinal: greață;

din partea sistemului musculo-scheletic, țesut conjunctiv: dureri de spate, artralgii, mialgie;

din tractul urinar: insuficiență renală;

Piele: angioedem, erupții cutanate, urticarie, mâncărime;

violarea hepatobiliare: valori crescute ale enzimelor hepatice, disfuncții hepatice sau hepatită.

Contraindicații. Hipersensibilitate la oricare dintre componentele pe care doriți disfuncție hepatică preparata-, severă, sarcina și alăptarea pochek-.

Supradozaj.

Simptome: hipotensiune arterială, amețeli, tahicardie.

Tratament: terapie simptomatică și de susținere. Hemodializa este ineficientă.

Caracteristici de utilizare. Pacienții care iau diuretice în doze mari (dezvoltarea de hipotensiune arterială), și pacienții cu insuficiență semnificativă a funcției renale este atribuită doza inițială mai puțin eficientă. La aplicarea candesartan la pacienții cu hipertensiune și insuficiență renală, se recomandă monitorizarea periodică a nivelului de potasiu și creatininei serice. aplicarea clinice de droguri experiență la pacienții cu disfuncție renală severă sau insuficiență renală în stadiu terminal (clearance-ul creatininei < 15 мл/минут) ограничен. У больных с стенозом почечной артерии существует потенциальная возможность повышение уровня мочевины и креатинина в плазме, поэтому в период терапии Кандесаром необходимый регулярный контроль этих показателей. Данные про использования кандесартана у пациентов после пересадки почки отсутствуют. У пациентов с сердечной недостаточностью, особенно в возрасте 75 лет и старше, у пациентов с нарушением функции почек, а также при одновременном применении с ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками (такими как спиронолактон) необходимо периодически контролировать функцию почек, уровень калия и креатинина. У пациентов, которые принимают антагонисты ангиотензина ІІ, в период анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия вследствие блокады ренин-ангиотензиновой системы. При назначении кандесартана, как и остальных вазодилататоров, пациентам с обструктивной гипертрофическою кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует придерживаться осторожности.

Atunci când apare o sarcină în timpul tratamentului, medicamente răsturnat imediat.

Video: candesartan - un principiu

Siguranța și eficacitatea Kandesara la copii și adolescenți (cu vârsta de 18 ani) nu a fost studiată.

Efectul candesartanului asupra capacității de a transporta și alte mijloace nu au fost studiate, dar proprietățile farmacologice ale medicamentului indică absența unei astfel de influențe. Pacienții trebuie să fie informați cu privire la posibilitatea de amețeală și oboseală în timpul tratamentului cu droguri.

Interacțiunea cu alte medicamente. Utilizarea simultană a candesartanului cu alte antihipertensive potențează efectul hipotensiv. utilizarea anterioară a altor medicamente care acționează asupra sistemului renină-angiotensină-aldosteron, aduce ca tratamentul concomitent cu diuretice care economisesc potasiu, suplimente de potasiu, substituenți de sare care conțin potasiu și alți agenți care pot crește concentrația potasiului în ser (de exemplu, heparina ), poate duce la dezvoltarea de hiperpotasemie. Odată cu utilizarea simultană a receptorilor antagoniști droguri litiu angiotensinei II poate crește concentrația acesteia în ser. Odată cu utilizarea simultană a candesartan cu warfarină, digoxină, contraceptive orale, glibenclamida interacțiuni semnificative din punct de vedere clinic nu a relevat.

Condiții și termeni. Nu lăsați la îndemâna copiilor, loc uscat, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Perioada de valabilitate - 2 ani.