Injecție Voltaren

injecție Voltaren (Solutio Voltaren injectionibus pro)

International si chimice nume: Diclofenac- [o- [(2, 6-diclorfenil) amino] fenil] acetat de sodiu;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Soluție incoloră, limpede;

Compoziție. 3 ml dintr-o soluție (1 fiolă) conține 75 mg de diclofenac sodic;

Alte componente: manitol, metabisulfit de sodiu, alcool benzilic, propilenglicol, apă pentru preparate injectabile.

Forma de eliberare de droguri. O soluție injectabilă.

Grupa farmacoterapeutică. medicamente antiinflamatorii și antireumatice nesteroidiene. codul ATC M01A B05.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Voltaren cuprinde diclofenac de sodiu, materialul structura nesteroidian care are un pronunțat antiinflamator, analgezic și antipiretic. Mecanismul principal de acțiune al diclofenacului este considerat a fi inhibarea biosintezei prostaglandinei. Prostaglandinele joacă un rol important în geneza inflamației, durerii și febrei.

In bolile reumatice inflamatorii și analgezice ale Voltaren asigura beneficii clinice, care se caracterizează printr-o reducere semnificativă a severității simptomelor și plângerilor precum durerea în repaus și în mișcare, rigiditate dimineata, umflarea articulațiilor și îmbunătățirea funcției.

In vitro Concentrațiile de diclofenac sodic echivalent cu cel obținut în tratamentul pacienților, nu inhibă biosinteza proteoglicanilor cartilaginoase.

In fenomenele inflamatorii posttraumatic și postoperator Voltaren amelioreaza rapid durerea (atât spontană și una care apare în mișcare), reduce umflarea edem inflamator și plăgi postoperatorii.

Medicamentul prezintă un efect analgezic semnificativ în moderat și puternic exprimat dureros nonrheumatic sindrom. Voltaren capabil să elimine senzațiile dureroase și pentru a reduce severitatea pierderii de sânge în dismenoree primară.

Voltaren, în plus, prezintă un efect benefic asupra simptomelor de atacuri de migrena.

Farmacocinetica.

Aspirație. După administrarea intramusculară de 75 mg diclofenac absorbția acestuia începe imediat. Concentrația maximă în plasmă, valoarea medie a care este de aproximativ 2, 5 ug / ml (8 mmol / l) este atinsă după aproximativ 20 de minute. Zrazy Ei bine, după ce ea a obține o reducere rapidă a concentrației de medicament în plasmă. Cantitatea de ingredient activ care este absorbit este liniar dependent de doza de medicament.

Amploarea ariei de sub curbă "concentrație - timp" (AUC) în urma administrării intramusculare Voltaren de aproximativ 2 ori mai mare decât după utilizare orală sau rectală, deoarece în ultimele cazuri aproximativ jumătate din cantitatea de diclofenac atunci când metabolizata "prima trecere" prin ficat.

După aplicarea repetată nu modifică parametrii farmacocinetici ai medicamentului. Cu condiția intervalele de întreținere recomandate între doze de acumularea de medicament nu se observă.

Distribuție. Legarea proteinelor serice este de 99 7%, provine în principal de albumină (99, 4%). Volumul Imaginar de distribuție este de 0,12 - 0,17 l / kg.

Diclofenacul pătrunde în lichidul sinovial, unde concentrația sa maximă atinsă 2 - 4 ore mai târziu decât în ​​plasma din sânge. Imaginar timp de înjumătățire a lichidului sinovial este de 3 - 6 ore. După 2 ore după atingerea concentrației maxime în concentrația plasmatică de diclofenac în lichidul sinovial decât în ​​plasmă, iar valoarea sa rămâne mai mare de 12 ore.

Metabolism. Metabolismul diclofenac efectuate parțial prin glucuronidare molecula nemodificată, dar, în general, folosind metoksilovaniya unice și multiple, ceea ce duce la formarea mai multor metaboliți fenolici (3'-hidroxi-4'-hidroxi, 5-hidroxi-, 4 ' 5-dihidroxi- și 3'-hidroxi-4'-metoksidiklofenaka), dintre care majoritatea este transformată într-o glucuronoconjugații. Doi dintre acești metaboliți fenolici, biologic activ, dar în mod substanțial mai mică măsură decât diclofenacul.

Retragere. Clearance-ul total plasmatic sistemic al diclofenacului este 263 ± 56 ml / min. Înjumătățire plasmatică terminal de 1 - 2 ore. Timpul de înjumătățire a 4 metaboliți, inclusiv două dintre farmacologic active, non-durabile și este, de asemenea, 1 - 3 ore. Unul cu metaboliți, 3'-hidroxi-4'-metoksidiklofenak are un timp de înjumătățire mai lung, dar acest lucru este complet metabolit inactiv.

Aproximativ 60% din doza aplicată de medicament este excretat în urină sub formă de conjugați glucuronic neschimbate de ingredient activ, și de asemenea sub formă de metaboliți, dintre care majoritatea reprezintă o conjugați glucuronic. În producția nealterată de mai puțin de 1% din diclofenac. Reziduul a fost aplicat doza de medicament este excretat în bilă sub formă de metaboliți prin fecale.

Farmacocinetica la grupe speciale de pacienți. La pacienții cu insuficiență renală când s-au observat atribuirea Voltaren în doze unice obișnuite de acumulare diclofenac. În cazul în care clearance-ul creatininei este mai mic de 10 ml / min. concentrație egală calculată de diclofenac gidroksimetabolitov aproximativ 4 ori mai mare decât la pacienții sănătoși. Cu toate acestea, rezultatul final este un metabolit excretat în bilă.

La pacienții cu farmacocinetica hepatită cronică sau ciroză compensată de diclofenac astfel similară la pacienții fără boală hepatică.

Indicații pentru utilizare.

Formele inflamatorii și degenerative ale bolilor reumatice (artrita reumatoida, spondilită anchilozantă, osteoartrită, spondilita);

sindroame dureroase ale coloanei vertebrale;

boli reumatice extraarticulare ale țesuturilor moi;

gută acută;

posttraumatic și durere postoperatorie, însoțită de inflamație și edem;

crize de migrenă severă;

colica renală și biliară.

Metoda de utilizare și de doză.

Medicamentul este utilizat la pacienții adulți. Medicamentul se administrează prin injecție intramusculară în putom porțiune gluteală profundă. Nu este necesar să se utilizeze preparate injectabile Voltaren timp de 2 zile la rând. Dacă este necesar, tratamentul poate fi continuat folosind tablete Voltaren sau supozitoare rectale.

Atunci când efectuează injecție intramusculară, pentru a evita deteriorarea nervilor sau a altor tesuturi la locul de injectare, se recomandă să adere la astfel de norme. Medicamentul trebuie administrat prin injectare intramusculară profundă în cadranul superior exterior fese. Doza este de obicei de 75 mg (conținutul 1 flacon) 1 dată pe zi. In cazurile severe (de exemplu, colici), ca o excepție, poate fi efectuată prin două injecții de 75 mg, cu un interval de câteva ore (o altă injecție se efectuează în porțiunea fesieră alăturată). Ca alternativă, o singură injecție de medicament pe zi (75 mg) poate fi combinată cu primirea de alte forme de dozare de Voltaren (tablete, lumânări rectale), doza zilnică maximă este de 150 mg.

efect secundar. Atunci când se evaluează diferite reacții secundare de frecvență care aplică o astfel de gradație: "de multe ori" - >10% "uneori" - > 1-10% "rareori" - >0,001-1% "în unele cazuri," -<0,001%.

În partea a tractului gastro-intestinal: Uneori - epigastrică durere, greață, vărsături, diaree, crampe abdominale, indigestie, balonare, anoreksiya- rar - hemoragii gastro-intestinale (hematemeza, melena, diaree cu sânge amestecat), ulcere ale stomacului și intestinelor, însoțite sau nu este însoțită de sângerare sau perforatsiey- în unele cazuri - stomatită aftoasă, glosită, schimbarea de la esofagian diafragmopodobnyh strictura apariție în intestin, o violare a intestinului inferior, cum ar fi non-specifice colită hemoragică, exacerbarea colita ulcerativă sau Boala Crohn, constipație, pancreatită.

Pe o parte a sistemului nervos central: uneori - dureri de cap, amețeli, rareori exprimate golovokruzhenie- - sonlivost-, în unele cazuri - sensibilitatea încălcării, inclusiv parestezie, tulburări de memorie, dezorientare, insomnie, iritabilitate, convulsii, depresie, sentimente de anxietate, cosmaruri, tremor, reactii psihotice, meningita aseptica .

Din simțurile: în unele cazuri - tulburări de vedere (de nor, diplopie), tulburări de auz, tinitus, tulburări ale gustului.

Reacțiile dermatologice: uneori - piele vysypaniya- rare - urticarie- în unele cazuri, -vysypaniya sub formă de blistere, eczemă, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell (epidermoliză toxică acută), eritrodermie (dermatită exfoliativă), căderea părului, fotosensibil reacție-purpuriu în t. h. o alergie.

Pe partea de rinichi: rar - oteki-, în unele cazuri - insuficiență renală acută, schimbare sedimentului urinar (hematurie și proteinariya), nefrit- nefrotic necroză papilară sindromic interstițială.

Ficat: uneori - creșterea nivelurilor serice de alanin rareori krovi- -gepatit, însoțite sau nu însoțite de zheltuhoy-, în unele cazuri -molnienosny hepatită.

Din partea sistemului hemopoiesis: în unele cazuri - trombocitopenie, leucopenie, anemie hemolitică, anemie aplastică, agranulocitoză.

Reacții de hipersensibilitate: rar - reacții de hipersensibilitate, cum ar fi astmul, reacții sistemice anafilactice / anafilactoide incluzând gipotenziyu- în unele cazuri - vasculita, pneumonie.

Sistemul cardio-vascular: în unele cazuri - palpitații ale inimii, dureri în piept, hipertensiune arterială, congestivă insuficiență cardiacă.

altele: uneori - reacție la locul injectării intramusculare sub formă de uplotnenie- durere locală și, în unele cazuri - abcese locale și necroză la locul injectării intramusculare.

Contraindicații.

ulcer gastric sau intestinului;

Hipersensibilitate la diclofenac sau alte ingrediente de formulare, incluzând o metabisulfitul de sodiu;

Voltaren, deoarece alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (NPZP) este contraindicat la pacienții care, ca răspuns la primirea de acid acetilsalicilic sau alte NPZP apar în astm bronșic, urticarie sau acută rinită;

Voltaren, soluție injectabilă nu este indicat pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani;

Voltaren, soluție injectabilă nu este indicat în timpul sarcinii.

Interacțiunea cu alte medicamente. Litiu, digoxină. Voltaren poate crește concentrația de litiu și digoxin în plasma sanguină.

diuretice. Voltaren, ca și alte astfel încât NPZP, poate reduce severitatea și acțiunea diuretică. Utilizarea simultană de diuretice care economisesc potasiu pot duce la o creștere a nivelului potasiului în ser (în cazul acestei combinații de medicamente de multe ori, indicatorul ar trebui să monitorizeze).

NPZP. Simultană utilizare NPZP sistemică poate crește incidența evenimentelor adverse.

Anticoagulantele. Deși nu au fost găsite studii clinice pentru a influența Voltaren asupra efectelor anticoagulante, există rapoarte izolate despre risc crescut de sângerare la pacienții care au primit ambele medicamente Voltaren și informații. Prin urmare, în cazul în care această combinație de medicamente, se recomandă o monitorizare atentă și regulată a pacienților.

medicamente antidiabetice. În studiile clinice stabilite care pot utiliza simultan Voltaren și medicamente antidiabetice, eficacitatea acestuia nu este schimbat. Cu toate acestea, există rapoarte izolate cu privire la dezvoltarea în cazuri, cum ar fi hipoglicemie, și hiperglicemie, ceea ce face necesară modificarea dozei de medicamente de reducere a zahărului în perioada de utilizare Voltaren.

metotrexat. Acesta ar trebui să adere prudență atunci când atribuirea NPZP mai puțin de 24 de ore înainte sau după metotrexat, deoarece în astfel de cazuri poate crește concentrația de metotrexat în sânge și să consolideze efectele sale toxice.

Ciclosporina. Influența NPZP asupra sintezei de prostaglandine în rinichi pot spori nefrotoxicitatea ciclosporinei.

Antibacteriene - Derivați clasa chinolonelor. Există unele rapoarte cu privire la dezvoltarea de convulsii la pacienții care au primit atât Derivații de quinolone și NPZP.

incompatibilitate farmaceutică. Ca regulă generală, nu amestecați soluția Voltaren care este conținut în fiole, cu soluții de alte medicamente injectabile.

Supradozaj.

Tipic caracteristic tabloul clinic al unei supradoze de Voltaren nu există.

Tratamentul. Tratamentul NPZP intoxicație acută este utilizarea terapiei de susținere și simptomatic.

Tratamentul suportiv și simptomatic este indicat în complicații, cum ar fi hipotensiunea arterială, insuficiență renală, convulsii, tulburări ale tractului gastrointestinal, și inhibarea respiratorie. Este puțin probabil ca diureza, hemodializa sau hemoperfuzia ar fi util pentru creșterea NPZP ca ingrediente active ale acestor medicamente legate predominant de proteinele plasmatice și metabolism intensiv docil.

Video: injectarea intra-articulară

Caracteristici de utilizare.

În timpul tratamentului, Voltaren poate, în orice moment sângerare cauza gastro-intestinale sau de a dezvolta ulcere ale tractului gastro-intestinal, care este uneori complicat perforatsiey- Mai mult decât atât, nu au întotdeauna simptome vestitori locul acestor complicații sau prezența amnemonicheskih știu despre leziuni ulcerative. consecințe mai grave ale acestor complicații pot să apară la pacienții vârstnici. În unele cazuri, atunci când pacienții care primesc Voltaren dezvolta aceste complicatii, tratamentul medicamentos trebuie întrerupt.

La pacienții care nu au primit anterior Voltaren, în timpul perioadei de tratament, ca și în alte perioade de tratament NPZP, și, în cazuri rare, pot dezvolta reacții alergice, incluzând reacții anafilactice și anafilactoide.

Voltaren, datorită proprietăților sale farmacodinamice, poate masca semnele și simptomele care sunt tipice pentru boli infecțioase și inflamatorii.

Poate dezvoltarea reacțiilor de hipersensibilitate la metabisulfit de sodiu, acea parte a soluției de injecție.

În timpul utilizării Voltaren este necesară o supraveghere medicală atentă pentru pacienții care se plâng de tractului gastro-intestinal, sau au informații despre anapsihicheskie leziuni ulcerative ale stomacului sau a pacienților care suferă de pe kishechnika- colita ulcerativă sau boala Crohn precum și pacienții care au insuficiență ficat.

În timpul utilizării Voltaren precum NPZP restul, poate crește nivelul uneia sau mai multor enzime hepatice. Prin urmare, în tratamentul pe termen lung Voltaren, ca o abordare de siguranță, care arată regulate testele funcționale hepatice. În cazul în care o încălcare a parametrilor funcționali ai ficatului conservat, sau dacă există simptome sau reclamații care indică boli de ficat, de asemenea, și în acest caz, atunci când există și alte efecte secundare (de exemplu, eozinofilie, erupții cutanate, etc.), care au primit Voltaren trebuie întrerupt. Trebuie avut în vedere faptul că hepatita la pacienții care au primit Voltaren poate să apară fără fenomene prodromale.

Este necesară precauție în numirea pacienților pe porfirie hepatică Voltaren, deoarece medicamentul poate provoca atacuri de porfirie. Deoarece prostaglandinele joacă un rol important în sprijinirea fluxului sanguin renal, o atenție specială este necesară la pacienții cu insuficiență renală cardiacă alterată sau, pacienții vârstnici, pacienții care primesc diuretice, precum si la pacientii cu o reducere semnificativă a volumului circulant plasmatic de orice etiologie, de exemplu, în perioada de dinainte și după o intervenție chirurgicală masivă. În aceste cazuri, în timpul utilizării ca Voltaren de siguranță recomandată monitorizarea regulată de abordare a funcției renale. Suspendarea preparat utilizat de obicei ca rezultat o reluare a funcției renale la nivelul de ieșire. La utilizarea prelungită a Voltaren și alte NPZP prezentat o monitorizare sistematică a tabloului sanguin periferic.

Voltaren, deoarece celălalt NPZP poate inhiba agregarea plachetara pe moment. Prin urmare, la pacienții cu insuficiență hemostaza necesar un control atent al parametrilor de laborator relevanți.

Având în vedere starea generală de sănătate, precauție când este necesar și la pacienții vârstnici folosind Voltaren. Acest lucru este valabil mai ales la persoanele în vârstă care sunt slabe sau au o masă redusă tela- sunt încurajați să numească un medicament în cea mai mică doză eficace.

O atenție deosebită trebuie urmat atunci când se administrează intramuscular la pacienți Voltaren astmatici (datorită riscului de creșterea severității simptomelor bolii) si, de asemenea, la pacientii cu rinita alergica (inclusiv sezonieră) și mucoasa nazală polip.

Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării

In timpul sarcinii, utilizarea medicamentului este contraindicată. Dacă este necesar, numirea mama-asistenta de droguri ar trebui să decidă cu privire la suspendarea alăptării.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Pacienții simt că în timpul utilizării Voltaren amețeli sau alt disconfort din partea sistemului nervos central, inclusiv vedere încețoșată, nu au nevoie de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Termeni și condiții de depozitare.

A se păstra la o temperatură sub 30 ° C, ferit de influența luminii și a căldurii, la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate - 2 ani. Medicamentul nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe ambalaj.