Injecție Diklak

injecție Diklak (Solutio Diclac injectionibus pro)

Caracteristici comune:

International si chimice nume: sare de sodiu diclofenac- de [2- (2,6-diclorfenil) amino] fenilacetic;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Soluție incoloră, limpede;

Compoziție. 1 ml soluție conține 25 mg diclofenac sodic);

alți constituenți: alcool benzilic, N-acetilcisteina, manitol, hidroxid de sodiu, propilenglicol, apă purificată.

Forma cu eliberare de droguri. O soluție injectabilă.

Grupa farmacoterapeutică. medicamente antiinflamatorii și antireumatice nesteroidiene. codul ATC M01A B05.

medicamente de acțiune.

farmacodinamie. Diklak - un nesteroidieni derivati ​​de droguri antiinflamatori din grupa acidului fenilacetic care este exprimat antireumatice, antipiretice, analgezice și antiinflamatorii sunt datorate supresia sintezei de prostaglandine - mediatori ai durerii și inflamației. Utilizarea diclofenacul mărește gama de mișcare la nivelul articulațiilor afectate, reducerea durerii în repaus și în timpul mișcării. In studiile in vitro, la concentrații echivalente cu cele obținute la pacienții care nu au inhiba biosinteza proteoglicanilor cartilaj. Inhibă agregarea plachetara.

Farmacocinetica. După administrarea intramusculară a concentrației plasmatice maxime atinse după 10 - 20 de minute. Concentrațiile mari de medicament sunt observate în sânge, bilă, ficatul, inima, plămânii și rinichii, o cantitate mică de medicament este excretat în laptele matern. In concentrația lichidului sinovial a diclofenacului de 30% mai mici decât în ​​plasmă, dar este determinată mai mult decât în ​​plasmă. Volumul de distribuție este 0.2-0.55 L / kg. Acesta este metabolizat în ficat. Aproximativ 70% este excretat în urină sub formă de metaboliți inactivi farmacologic și aproape 30% în fecale. Legarea de proteine ​​din sânge - aproape 99%. Jumătatea - aproximativ 2 oră.

Indicații pentru utilizare. boli inflamatorii și degenerative ale articulațiilor și coloanei vertebrale: artrita reumatoida, spondilită anchilozantă (Boala Bechterew), osteartroz, boli reumatice spondiloartroz- tkaney- periarticular moi gutoasă acută artrit- posttraumatic și durerea postoperatorie și inflamație tratamentul simptomatic al afecțiunilor inflamatorii non-reumatice, care sunt însoțite de durere (dismenoree primară sau rinichi adneksit-, intestinală, colica biliară).

Metoda de utilizare și de doză. Pentru tratamentul proceselor acute sau cronice ventuze administrat intramuscular la adulți cu 3 ml (corespunzând la 75 mg diclofenac sodic), o singură dată pe zi, în cazuri excepționale, de 2 ori pe zi. Tratamentul a continuat ulterior cu forme de dozare orală sau rectală. Acest lucru nu trebuie să depășească doza zilnică maximă de diclofenac de sodiu (150 mg), chiar și în ziua injectării.

Efect secundar. În ceea ce privește următoarele reacții adverse ar trebui să fie luate în considerare că acestea sunt în principal dependente de doză și au semnificativ diferite la indivizi. Risc de hemoragii gastro-intestinale (gastrite, eroziuni, ulcere) depind în special o gamă de dozare și durata de utilizare.

Pancreas. În unele cazuri, sa raportat despre dezvoltarea pancreatitei. Vasele de sânge / sânge. In cazuri rare, poate exista o tulburare în sistemul hematopoietic (anemie, leucopenie, agranulocitoză, trombocitopenie). Primele simptome pot include: diaree, dureri în gât, simptome asemănătoare gripei, senzație de epuizare, sângerări nazale, hemoragii ale pielii. În unele cazuri, a existat dezvoltarea vasculite alergice, și anemie hemolitică.

tractului gastrointestinal. tulburări gastro-intestinale, inclusiv greață, vărsături, diaree, și sângerări gastro-intestinale, care, în unele cazuri, poate duce la anemie, este foarte probabil. In unele cazuri, posibile simptome de dispepsie, crampe abdominale, anorexie, precum si dezvoltarea de ulcere gastrointestinale (cu hemoragii și perforații) - observate ocazional melena sau diaree cu sânge. Pacientul trebuie să fie informat cu privire la necesitatea de a suspenda tratamentul și consultarea imediată cu un medic în cazul simptomelor de mai sus. Există rapoarte anecdotice despre dezvoltarea stomatită, glosită, leziuni esofagiene, tulburări ale tractului intestinal inferior (inclusiv manifestări ale bolii / colita ulcerativă Crohn), constipație, structuri de dezvoltare diaphragmatic intestinale.

Piele. Ocazional pot exista reacții de hipersensibilitate, incluzând erupții cutanate și mâncărime, urticarie sau alopecie. În unele cazuri, s-ar putea experimenta exantem bulos, eczemă, eritem, fotosensibilitate, purpură (incluzând purpură alergică) și cutanate severe reacții (sindrom Stevens-Johnson, ) Sindromul Lyell.

Sistemul cardiovascular. În unele cazuri, rapoartele cu privire la dezvoltarea de tahicardie, dureri în piept și presiune ridicată sau scăzută de sânge.

Ficat. Ocazional, pot fi crescute ale transaminazelor serice. În unele cazuri, este posibilă afectare a ficatului (hepatită cu icter sau fără ea, cu fulminantă, uneori, chiar si fara simptome prodromale). Prin urmare, funcția hepatică trebuie monitorizată pentru utilizare prelungită.

Sistemul respirator. Au existat cazuri izolate de pneumonie alergică, pneumonită.

Sistemul nervos. Părțile pot dezvolta tulburări ale sistemului nervos central, inclusiv dureri de cap, agitație, iritabilitate, slăbiciune, somnolență și amețeală. Este de asemenea posibil dezvoltarea unor tulburări de sensibilitate, inclusiv tactil sau gustativ, funcției vizuale (vedere încețoșată sau vedere dublă), apariția tinitus și pierderea auzului reversibile, tulburări de memorie, dezorientare, spasme musculare. anxietate constatata, cosmaruri, tremor, depresie și alte reacții psihotice.

Sistemul urinar. Ocazional pot exista edem periferic, în special la pacienții cu hipertensiune arterială sau funcției renale. Se poate produce, de asemenea, ocazional, țesut deteriorat de rinichi (nefrita interstițială, necroză papilară), probabil cu manifestările de insuficiență renală acută, proteinarii și / sau hematurie. In unele cazuri, se poate dezvolta sindromul nefrotic.

Reacții alergice. Poate dezvolta reacții alergice severe. Ele pot apărea edem facial, limbii și suprafața interioară a gâtului cu un spasm al căilor respiratorii, funcția de respirație, și, în special, crize de astm, tahicardie, scăderea tensiunii arteriale cu reacții fulgere șoc. Dacă unul dintre aceste simptome, care este întotdeauna posibil în timpul primei utilizări, trebuie să se acorde asistență medicală de urgență.

Altele. In unele cazuri, pot să apară simptome de meningită aseptică, inclusiv tensiunea mușchilor gâtului, diaree sau opacifierea conștienței. Astfel de reacții sunt pacienți predispuși cu boli autoimune (lupus eritematos, colagenoze mixte). În locul injectării - un abces steril, necroza grăsimii subcutanate.

Contraindicații. Diclofenac de sodiu este contraindicat în hipersensibilitate cunoscută la ingredientul activ sau pentru oricine cu napolniteley- cu tulburări de sistem disponibile krovetvoreniya- yazvah- gastrice sau intestinale la disfuncție hepatică severă și pochek- în al treilea trimestru de sarcină și copii laktatsii- și adolescenți cu vârsta sub 18 ani .

Supradozaj.

Simptome. Simptomele de supradozaj poate fi o încălcare a sistemului nervos central: dureri de cap, amețeli, somnolență și leșin. De asemenea, pot exista dureri abdominale, greață și vărsături, sângerări gastro-intestinale, hepatice și funcțiile rinichilor.

Tratamentul. Un antidot specific nu este cunoscut. Tratament - simptomatic.

Caracteristici de utilizare. Diclofenac poate fi aplicată numai în analiză atentă compararea raportului risc / beneficiu în astfel de cazuri: în primul trimestru de sarcină și o alta, in porfiria dezvoltate, în prezența lupus eritematos sistemic (CAS) și mixtă de țesut conjunctiv (boala mixtă de țesut conjunctiv).

În special, este necesar, în cazul afecțiunilor și simptomelor de ulcer gastric sau intestinal sau inflamații la nivelul intestinului gastro-intestinale supraveghere medicală atentă (colita ulceroasa, Boala Crohn) Anamneze- tensiunii arteriale și / sau insuficiență cardiacă- daune preliminare încălcări grave pochek- pecheni- funcții la pacienții mai în vârstă vozrasta- imediat după vmeshatelstv- chirurgicale majore la pacienții cu koagulyatsii- afectată la pacienții cu simptome de febră, polipi nazali, sau boli pulmonare obstructive cronice, precum și la pacienții cu hipersensibilitate la alte non-steroidiene agenți anti-inflamatori. In timpul tratamentului, în special pe termen lung, este necesar să se monitorizeze performanța funcției hepatice și renale, nivelurile de glucoza din sânge (în special la pacienții diabet) Starea de sânge periferic.

Având în vedere că aplicarea efectelor adverse diclofenac sodic poate să apară în sistemul nervos central, inclusiv slăbiciune și amețeli, este posibil de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, în unele cazuri, pot fi încălcate. Acest lucru este valabil mai ales cu recepția concomitentă de alcool.

Interacțiunea cu alte medicamente. diclofenac sodic poate afecta eficacitatea inhibitorilor ECA. În plus, utilizarea combinată a acestora poate crește riscul disfuncției renale.

Medicamentele care conțin probenecid, poate încetini excreția diclofenac de sodiu.

Schimbul de diclofenac sodic și digoxina, fenitoina sau litiu medicamente pot crește concentrația acestor agenți în plasmă.

diclofenac sodic poate afecta eficacitatea diuretice sau antihipertensive.

Schimbul de diclofenac de sodiu și diuretice care economisesc potasiu pot duce la giperkaliyamii- în astfel de cazuri controlează nivelul dorit al potasiului în plasmă.

Schimbul de diclofenac sodic și alte medicamente sau glucocorticoizi antiinflamatori nesteroidieni crește riscul de reacții adverse la nivelul tractului gastrointestinal.

Utilizarea diclofenac de sodiu timp de 24 de ore înainte sau după metotrexat poate duce la concentrații crescute de metotrexat și, în consecință, efectele sale toxice.

Agenți antireumatici nesteroidieni pot îmbunătăți toxicitate renală de ciclosporină.

În unele cazuri, după utilizarea diclofenac de sodiu schimbare observate la nivelul zahărului din sânge, ceea ce impune corectarea respectiva doză antidiabetice. În general, în cazul utilizării simultane a unui control adecvat recomandat a nivelului de zahar din sange.

Condiții și termeni. Nu lăsați la îndemâna copiilor, loc întunecos, la o temperatură cuprinsă între 15 și 25 ° C Perioada de valabilitate - 5 ani.