Esprital

Esprital 45 (Esprital 15)

Esprital 30 (Esprital 30)

Esprital 45 (Esprital 45)

Caracteristici comune:

International si chimice nume: mirtazapine- 1, 2, 3, 4, 10, 14b-hexahidro-2-metil-pirazino [2, 1-a] pirodo [2, 3-c] [s] benzazepină;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Esprital 15: Comprimate ovale galben filmate, cu o crestătură pe o parte;

Esprital 30: roșie-brună comprimate ovale, filmate, cu o crestătură pe o parte;

Esprital 45:, comprimate filmate ovale albe;

Compoziție. 1 comprimat conține mirtazapina 15, 30 sau 45 mg;

alți constituenți: Esprital 15: lactoză monohidrat, LH hidroxipropilceluloză 21, amidon de porumb, celuloză microcristalină, amidon de porumb pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc, hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan, oxid galben de fer;

Esprital 30: lactoză monohidrat, LH hidroxipropilceluloza 21, amidon de porumb, celuloză microcristalină, amidon de porumb pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc, hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan, oxid galben de fier, oxid roșu de fier;

Esprital 45: lactoză monohidrat, LH hidroxipropilceluloza 21, amidon de porumb, celuloză microcristalină, amidon de porumb pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc, hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan.

Forma de eliberare de droguri. comprimate filmate.

Grupa farmacoterapeutică. Antidepresive. Codul ATC N06AX11.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Mirtazapina este un antagonist al unei₂-acțiune centrală receptorilor presinaptici. Aceasta crește noradrenergici și serotoninergici neyrotransmisiyu și facilitează eliberarea serotoninei. Creșterea serotoninei neyrotransmisii în mod specific drept 5-HT₁-receptori, deoarece 5-HT₂- și 5-HT₃-Receptorii sunt blocate de mirtazapină.

Gistaminoposredstvovannaya H₁-Activitatea antagonistă a mirtazapinei este responsabilă pentru proprietățile sedative.

Mirtazapina este aproape nici o activitate anticolinergică și expune la doze terapeutice practic nici un efect asupra sistemului cardiovascular.

Farmacocinetica. Pentru orală recepție tablete Espritala mirtazapina substanțe active absorbite rapid și eficient (biodisponibilitatea sa este de aproximativ 50%), atingând o concentrație maximă în plasmă după aproximativ 2 ore. Aproximativ 85% din mirtazapinei este legat de proteinele plasmatice. înjumătățire plasmatică este în general de 20 - 40 de ore. Această durată de timp de înjumătățire permite utilizarea mirtazapinei o dată pe zi. Stabilizarea nivelului de medicament în sânge se realizează în decurs de 3 - 4 zile de administrare, și nu va deriva acumularea acesteia. Doza recomandată de mirtazapina este o farmacocinetică lineară.

Pe parcursul mai multor zile de mirtazapina se confruntă cu o transformare metabolică severă și este excretat în urină și fecale. Demetilare și oxidare urmată de conjugare este principalele procese de biotransformare a medicamentului.

Metabolismul mirtazapinei poate scădea sub insuficiență renală sau hepatică.

indicaţii. Tulburările depresive la adulți.

Metoda de utilizare și de doză. Pacienții adulți și vârstnici.

Tratamentul trebuie să înceapă cu o doză zilnică de 15 mg. De obicei, pentru a obține efectul terapeutic optim este necesară creșterea dozei. Doza zilnică efectivă variază în intervalul 15 - 45 mg. De obicei, o doză zilnică de 30 mg.

Descompunerea și eliminarea mirtazapinei poate fi încetinită la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică. Trebuie avut în vedere la atribuirea Espritala Categoriile menționate mai sus pacienți (trebuie utilizat la cea mai mică doză posibilă).

Timpul de înjumătățire al mirtazapinei este de 20 - 40 ore, astfel încât unul dintre avantajele Espritala are capacitatea de a primi, o dată pe zi. Acest preparat ar trebui să fie aplicat o dată seara înainte de culcare. Esprital poate fi administrat în doze mai mici la distanțe egale pe parcursul zilei (dimineața și seara).

Tratamentul trebuie continuat până la rezolvarea completă a simptomelor - în decurs de 4 - 6 luni. Ulterior suspendarea medicamentului trebuie să fie treptată.

În cazul în care doza corect ales, efectele pozitive găsit după 2 - 4 săptămâni. În cazul eficacității insuficiente a doza poate fi crescută la maximum. Dacă nici un efect pentru încă 2 - trebuie suspendat 4 săptămâni de tratament.

Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu puțin lichid.

Efect secundar. La pacienții care suferă de depresie, au fost identificate mai multe simptome, care pot fi asociate cu boala samoyu. Prin urmare, poate fi uneori dificil să se identifice și să distingă simptomele asociate cu boala samoyu, și cele cauzate de recepție Espritala. Cele mai frecvente reacții adverse în tratamentul Espritalom este:

- apetitului și creșterea greutății corporale;

- somnolență (somnolență). Este cunoscut faptul că predominant sedare este evidentă în primele câteva săptămâni de tratament (nota: doze mai mici, în general, în loc de emoliere sedare poate reduce acțiunea antidepresivă).

In cazuri individuale, pot apărea astfel de reacții adverse:

- hipotensiune arterială (ortostatică);

- manie;

- convulsii, tremor, mioclonii;

- umflarea și o creștere corespunzătoare a greutății;

- o hematopoieza decelerare bruscă în măduva osoasă (eozinofilie, agranulocitoza, anemie aplastică și trombocitopenie);

- creșterea nivelurilor enzimelor (ALT, AST);

- erupție (rash).

Contraindicații. Utilizarea Espritala contraindicată în prezența hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau oricare component al preparatului.

Medicamentul nu este recomandat pentru utilizare la copii.

Medicamentul nu este recomandat pentru utilizare în timpul alăptării.

Utilizarea concomitentă de inhibitori MAO.

Supradozaj. În ceea ce privește cazurile de supradozaj, până în acel moment, siguranța clinică a Espritala nu a fost încă demonstrată în măsură deplină. Pe baza datelor obținute în studiul de toxicitate, supradozaj Espritala nu produce efecte cardiotoxice semnificative clinic. De asemenea sedare excesivă, supradoze de droguri nu a fost observat nici manifestări relevante clinic în timpul studiilor clinice Espritala.

În cazul (de ex. Dializa) arată lavaj gastric supradozaj, tratament simptomatic și susținerea funcțiilor vitale. Nu există nici un antidot specific.

Caracteristici de utilizare. Când se tratează cazuri în principal antidepresive hematopoeza în măduva osoasă de frânare au fost descrise ca simptome manifestovali sau granulocitopenie agranulocitoză. Astfel de reacții apar de obicei după 4 - 6 săptămâni de tratament și în majoritatea cazurilor dispar după suspendarea acestuia.

Studiile clinice ale mirtazapinei au arătat că, în cazuri rare, pot să apară agranulocitoză. Medicul ar trebui să acorde o atenție deosebită la apariția simptomelor, cum ar fi febra, durere de gât, stomatita sau alte caracteristici ale infecției. Dacă observați astfel de semne este necesară pentru a efectua teste de sânge și, în cele din urmă, pentru a opri tratamentul.

Trebuie avut grijă și monitorizarea periodică de droguri atunci când se administrează medicamentul în astfel de categorii de pacienți:

- pacienți cu epilepsie sau leziuni cerebrale organice;

- insuficiență hepatică sau renală (scăderea metabolismului mirtazapine);

- boli ale sistemului cardiovascular, cum ar fi o încălcare a conducerii cardiace, boli cardiace coronariene și recenta infarct miocardic. În aceste cazuri, necesită o supraveghere medicală constantă a pacientului;

- hipotensiune arterială.

De droguri, precum și alte antidepresive ar trebui sa fie utilizat cu extremă precauție la aceste categorii de pacienți:

- pacienți cu tulburări ale tractului urinar, de exemplu, pacienți cu hipertrofie de prostată (credea Esprital nu se degradează în timpul acestor boli, deoarece are doar o activitate anticolinergică moale);

- glaucom acut cu unghi închis și a hipertensiunii oculare (patologie similară este de asemenea improbabilă datorită efectului anticolinergic foarte scăzut Espritala);

- diabet.

Când trebuie întrerupt tratamentul icter.

În plus, atunci când se aplică Espritala, precum și alte antidepresive, trebuie să se înțeleagă că:

- la pacienții cu schizofrenie sau alte tulburări mentale, eventual, agravarea simptomelor psihotice și manifestările agravatsiya paranoide;

- posibila tranziție în faza maniacală a tratamentului fazei depresive psihozei maniaco-depresive;

- ar trebui să împiedice posibilitatea de tentativă de suicid, mai ales la începutul tratamentului. Pacientul trebuie să primească doar un număr limitat de comprimate Espritala;

- cu toate că antidepresivele nu sunt dependenta, anularea bruscă a medicamentului după internare pe termen lung poate provoca greață, dureri de cap, anxietate;

- adesea la pacienții vârstnici, am sensibilitate crescută la antidepresive, și în special pentru efectele secundare. În timpul studiilor clinice de mirtazapină a fost nici o dovadă referitoare la o frecvență mai mare a evenimentelor adverse la pacienții vârstnici, comparativ cu alte grupe de vârstă sunt. Cu toate acestea, în același timp, experiența utilizării medicamentului pentru tratamentul pacienților vârstnici este limitată.

Utilizarea medicamentului poate avea un impact negativ asupra activității, care necesită o rată ridicată a reacțiilor mentale și fizice, primind soluție rapidă (de exemplu, gestionarea vehiculelor și întreținerea mașinilor, lucru la inaltime, etc.).

Femeile gravide pot lua Esprital numai după cântărire cu atenție beneficiile pentru mamă și riscul pentru făt.

Interacțiunea cu alte medicamente. Nu au existat interacțiuni între mirtazapina și litiu, neuroleptice, antibiotice, analgezice și anticoagulante. Mirtazapina nu induce enzimele hepatice în orice metode de clarificare. Din acest motiv, se presupune că utilizarea sa nu produce efecte negative.

Mirtazapina depresorny capabil de a potența efectul alcoolului și, în unele cazuri, duce la hipotensiune arterială ortostatică. De aceea, pacienții trebuie avertizați împotriva consumului de alcool în timpul tratamentului Espritalom.

Nu utilizați Esprital concomitent cu inhibitori MAO sau în decurs de două săptămâni după întreruperea tratamentului acestora (posibile încălcări ale sistemului cardiovascular).

Mirtazapina potențează efectele sedative ale benzodiazepinelor.

Condiții și termeni. Medicamentul trebuie să fie menținut în recipientele originale, la temperaturi de până la 25 ° C Perioada de valabilitate - 2 ani.