Androkur

Androkur (Androcur)

1 tabletă conține 50 mg de acetat de ciproteron.

Alte componente: lactoză monohidrat, amidon de porumb, 25000 polividona, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Forma cu eliberare de droguri. Tablete.

Grupa farmacoterapeutică. Hormoni și analogi. Antiandrogeni.

Cod ATC Y03H A01.

Proprietăți farmacologice.

Androkur este un medicament de acțiune antiandrogenică hormonale, care blocheaza efectul de androgeni, care sunt produse în cantități mici, de către organism și, de asemenea, femeile. În plus, are o acțiune gestagen și antigonadotropnym.

acetat de ciproteron blocarea competitiv efecte androgen asupra organelor care este dependentă de androgeni, cum ar fi protejarea prostatei de efectele androgeni gonadelor și / sau latre glandelor suprarenale. Oamenii de la recepție Androkura observat slăbirea libidoului și potența și reducerea funcției testiculare. Aceste schimbări, după suspendarea tratamentului dispar.

Femeile de la recepția Androkura redusă ca organism patologic excesiv de pilozitate (hirsutism), și căderea părului de pe cap cauzate de androgeni (dependente de androgeni alopecie). Mai mult, hiperactivitate a glandelor sebacee este redusa si incetineste in timpul tratamentului funcției ovariene.

Farmacocinetica

După administrarea orală de ciproteron acetat este complet absorbit. Biodisponibilitatea absolută este practic completă (88% din doză). După administrarea orală a 50 mg de acetat de ciproteron, concentrația maximă în plasmă de 140 ng / ml se observă aproximativ 3 ore. Ulterior, concentrația de medicament din plasma scade in 24 de - 120 ore, timp de înjumătățire de 43,9 ± 12.8 oră. Ciproteron acetat Clearance-ul din plasmă este 3,5 ± 1,5 ml / min. / Kg. acetat de ciproteron este metabolizat prin diferite căi, incluzând hidroxilare și conjugare. Metabolitul principal în plasmă - derivatul-15b hidroxi.

Unele porțiuni din doza apare nemodificată în bilă. Metaboliții sunt excretați în urină (30%) și bilă (70%). Timpul de înjumătățire a metaboliților plasmatice este de 1,7 zile.

acetat de ciproteron este aproape în întregime asociat exclusiv cu albumina din sânge. Approximately 3,5-4% din nivelul total al steroizilor rămâne în stare liberă. Deoarece legarea de proteine ​​nu este specific, schimbarea nivelului de globulinei care leagă hormonii sexuali nu afectează farmacocinetica ciproteron acetat.

Indicații pentru utilizare.

Utilizarea de droguri pentru barbati.

tratament antiandrogen in prezenta cancerului de prostata inoperabil.

Anomalii in dorinta sexuala care determina nevoia de dorinta sexuala redusa.

Numirea femeilor de droguri.

Androgenozatsii exprimat simptome cum ar fi pilozitatea excesivă anormală a feței și a corpului (vysokostupenevy hirsutism) cauzate de androgeni caderea parului puternic pe cap, pentru a forma chelie (severă alopecie), Care este adesea însoțită de forme severe de acnee și / sau uleioase.

Metoda de utilizare și de doză.

tratament antiandrogen in prezenta cancerului de prostata inoperabil:

a) pentru a elimina cortexul acțiunii androgene a glandelor suprarenale:

- după orhiectomie - 2 comprimate de 1-2 ori pe zi (doză zilnică -100-200 mg);

- fara orhiectomie - 2 comprimate de 2-3 ori pe zi (doză zilnică de 200-300 mg).

Comprimatele trebuie luate după o masă cu un pahar de lichid.

Cu ameliorare sau de remitere a bolii nu ar trebui să schimbe doza atribuită sau să întrerupă tratamentul.

b) în scopul de a reduce creșterea nivelului de hormoni sexuali masculini în tratamentul precoce al agoniștilor LH-RH:

Primele doar două tablete Androkura de 2 ori pe zi (200 mg) timp de 5 - 7 zile, iar apoi timp de 3 - 4 săptămâni pentru Androkura 2 comprimate (200 mg), împreună cu un agonist al LH-RH 2 ori producătorului doza rețetă pe zi.

c) pentru a evita actiunea androgenilor ale cortexului glandelor suprarenale in tratamentul agoniștii LH-RH:

Tratamentul antiandrogen trebuie să continue prin primirea Androkura 2 comprimate de 1-2 ori pe zi (100-200 mg).

Anomalii in dorinta sexuala care determina nevoia de dorinta sexuala redusa.

Doza necesară de medicament prescris de medic. Comprimatele trebuie luate după o masă cu un pahar de lichid.

Doza inițială este de obicei de 1 comprimat Androkura de 2 ori pe zi (100 mg). dacă este necesar, doza poate fi crescută la 2 comprimate de 2 ori pe zi (200 mg), sau pe scurt de până la 3 ori pe zi (300 mg). La atingerea unui efect terapeutic de tratament secundar trebuie menținută prin doza minimă. În cele mai multe cazuri, este suficient aportul de o jumătate de pastile de 2 ori pe zi. Introduceți o doză de întreținere sau de a anula medicamentul ar trebui să fie imediat, dar treptat. Astfel, doza zilnică cu un interval de câteva săptămâni, se reduce la 1 sau mai bine, jumătate tableta. Pentru a stabiliza efectul terapeutic al medicamentului este necesară pentru o lungă perioadă de timp, posibilitatea de a efectua simultan terapie.

Numirea femeilor de droguri.

Admiterea Androkura contraindicat pentru sarcină. De aceea, înainte de începerea tratamentului, asigurați-vă că nu există nici o sarcină, pacientul.

Femeile care au ajuns la pubertate, trebuie să înceapă administrarea de droguri pentru prima zi a ciclului (prima zi a sângerării menstruale). Numai femeile cu amenoree sunt programate să înceapă tratamentul imediat medicului. În acest caz, prima zi de a lua medicamentul considerat prima zi a ciclului. Tratamentul ulterior se efectuează pentru primirea programului recomandat inferior.

De la 1 la ciclul de 10 zile (10 zile), ia zilnic o dată pe zi, după masă Androkura 2 tablete de 50 mg dintr-un pahar de lichid. In plus, aceste femei, în scopul de a stabiliza ciclul menstrual și necesitatea de a preveni sarcina primi un progestogen estrogenosoderzhaschy de droguri: de la 1 la 21 și în ziua a ciclului (21 de zile) 1 comprimat DIANE-35 zilnic.

Atunci când sunt combinate medicamente de tratament ciclice recomandate pentru a lua în fiecare zi, în același timp. Primirea la o întârziere mai mare de 12 ore., Efectul contraceptiv pentru un anumit ciclu nu poate fi garantată. În acest caz, pentru a preveni sângerarea prematură în acest ciclu, aportul Androkura și / sau Diane-35 ar trebui să continue, conform rețetei, sărind peste tablete și / sau drajeuri uitate. În acest caz, înainte de sfârșitul ciclului care trebuie aplicate măsuri contraceptive hormonale suplimentar (cu excepția metodei calendarului Knaus-Ogino și metoda de temperatură).

De-a lungul unei perioade de 21 de suplimentarea dennym trebuie efectuată zilnic adâncitură 7 în care sângerează apar ca urmare a anulării de hormoni. După 4 săptămâni de tratament, în aceeași zi a săptămânii, un nou ciclu de tratament începe, indiferent dacă sângerarea sa oprit sau nu. Dacă în timpul pauzei de 7 zile nu a fost sângerare, pacientul trebuie să consulte un medic. Luând medicamentul trebuie oprit. Sarcina trebuie să fie excluse, după care medicamentul poate fi reluat. În timp ce îmbunătățirea stării pacientului medicul poate reduce doza zilnică Androkura care primește primele 10 zile ale tratamentului combinat cu una sau o jumătate de tabletă. Poate o programare patient suficientă doar Diane-35.

Vă atragem atenția asupra necesității de a se consulta, de asemenea, cu lecturi speciale în timpul unui tratament ciclic combinat care sunt conținute în informațiile care se adaugă la medicamentul Diane-35. Femeile in menopauza sau dupa o histerectomie poate primi numai Androkur. Astfel Androkura doza zilnică în funcție de severitatea de 1 sau 0,5 mg comprimat 50 și este primit de schema timp de 21 de zile, urmate de pauza de 7 dennoyu.

Efect secundar.

Androkur timp de câteva săptămâni, treptat, scade spermatogenezei. După o pauză, el a reluat tratamentul timp de mai multe luni. Uneori recepția Androkura duce la pacienți - bărbați la ginecomastie, în total mameloanelor sensibile pentru bărbați la atingere. Aceste efecte dispar, de obicei, după întreruperea medicamentului.

La barbatii cu un tratament pe termen lung Androkurom, precum și aplicarea celorlalte medicamente anti-androgeni, în cazuri rare, fenomene observate osteoporoza.

Femeile, pe fondul tratamentului combinat suprimat ovulatiei. Este posibil sentimentul de tensiune glandelor mamare. Androkura doze mari poate determina funcția redusă a cortexului glandelor suprarenale. In tratamentul pacientilor cu doze mari de Androkura în cazuri izolate au fost observate în ceea ce privește funcția hepatică severă.

Alte fenomene asociate pot fi oboseala si activitate redusa, in unele cazuri, starea de neliniște interioară temporară sau dispoziție depresivă. De asemenea, este posibilă modificarea greutății corporale.

Contraindicații.

Sarcina laktatsiya- boli hepatice, icter, prurit sau lungite herpes în timpul sarcinii, sindromul Dubin-Johnson, sindromul Rotor, transferat sau au tumori hepatice (in prezenta cancerului de prostata numai atunci cand tumora nu se datorează metastazelor), boli care duc la malnutriție (cu excepția cancerului de prostată), cronică severă depresie, proiectate sau fenomene tromboembolice existente diabet grele, cu schimbari vasculare, siclemia, hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.

Întrebări cu privire la oportunitatea numirea medicamentului la pacientii cu cancer de prostata cu fenomene tromboembolice previzibile, grele diabet cu modificări navelor sau siclemie ar trebui să fie rezolvată după o evaluare atentă a posibilelor efecte benefice și negative.

Înainte de numirea ciclului combinat de tratament pentru femeile cu androgenozatsii simptomatice trebuie să cunoască informații specifice, care se adaugă la medicamentul Diane-35, care se aplică în acest caz.

Supradozaj.

Un studiu de toxicitate acută după o doză unică a arătat că ciproteron acetat (o componentă activă Androkura) poate fi considerată ca fiind practic netoxic. După ce a primit doze non-speciale mai terapeutice atât toxicitate acută nu a fost observat.

Caracteristici de utilizare.

Pacienții care participă la o activitate care necesită o atenție specială (mecanisme de serviciu, participarea la trafic, etc.), trebuie să ia în considerare posibilele efecte secundare Androkura: oboseală, scăderea activității și capacitatea de a se concentra.

Prin utilizarea simultană a alcoolului scade libidoului efect Androkura poate fi redus datorită acțiunii de eliberare a alcoolului.

Înainte de finalizarea pubertății Androkur nu este alocat, deoarece este imposibil să se excludă efectul advers al medicamentului asupra creșterii pacientului și sistemul său endocrin.

Pe parcursul întregii perioade de tratament este necesară monitorizarea funcției hepatice și cortexul glandelor suprarenale, precum sângele pacientului (inclusiv numărul de celule roșii din sânge).

Medicul ar trebui să fie informat cu privire la prezența unui diabet zaharat bolnav ca această boală necesită o supraveghere atentă.

Uneori, atunci când iau Androkura un sentiment de lipsă de aer. Diagnosticul diferențial trebuie să ia în considerare efectul stimulator asupra respirației progestogenilor progesteron și sintetice, care este însoțit de hipocapnia și alcaloză respiratorie compensatorie, care nu au fost acoperite, astfel încât necesită tratament.

Uneori relatat despre apariția unor evenimente tromboembolice, în timp ce aplicația Androkura. relații cauzale, cu toate acestea, este îndoielnic.

In cazuri individuale, precum și aplicarea altor hormoni, au fost observate tumoră hepatică. Ele pot duce la viața în pericol sângerare în cavitatea abdominală. Prin urmare, pacientul ar trebui să informeze medicul dacă vă confruntați cu plângere neobișnuit din partea superioara a abdomenului, care nu-l trec cel mai mult. tumoră hepatică Abilitatea trebuie luată în considerare în diagnosticul diferențial.

Femeile înainte de tratament trebuie să fie supuse unui examen general și ginecologic temeinică. Pacienții care au ajuns la pubertate, atunci când este necesar să se verifice absența sarcinii. În cazul în fundal și tratament combinat Androkurom Diane-35 timp de 3 săptămâni, perioadă de suplimentare apare sângerare ușoară "din rândul său,", Recepția nu trebuie întreruptă temporar sau dacă hemoragia apare severă, pacientul trebuie să consulte un medic. În acest caz, este necesar să se efectueze un studiu pentru a exclude boli organice.

Dacă este necesar, numiri suplimentare de Diane-35 ar trebui să urmeze toate instrucțiunile specificate în instrucțiunile de utilizare medicală a Diane-35.

Interacțiunea cu alte medicamente.

Acesta se poate schimba nevoia de medicamente antidiabetice orale sau insulină.

Termeni și condiții de depozitare. A nu se lăsa condițiile obișnuite la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate - 5 ani.